Traitement de l'hypertension artérielle: Inderal 10mg, 20mg, 40mg, 80mg Propranolol Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce qu'Inderal et comment est-il utilisé ?

Inderal 20 mg est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de l'hypertension artérielle (hypertension), de la migraine, des douleurs thoraciques (angine de poitrine), des troubles du rythme cardiaque et d'autres troubles circulatoires, à titre préventif des crises cardiaques et pour réduire les migraines. Inderal 20 mg peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Inderal appartient à une classe de médicaments appelés Antidysrhythmics, II, Beta-Blockers, Nonselective, Antianginal Agents, Antimigraine Agents.

Quels sont les effets secondaires possibles d'Inderal ?

Inderal peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• battements cardiaques lents ou irréguliers,
• étourdissement,
• respiration sifflante,
• difficulté à respirer,
• essoufflement,
• gonflement,
• prise de poids rapide,
• faiblesse soudaine,
• problèmes de vue,
• perte de coordination (en particulier chez un enfant présentant un hémangiome au visage ou à la tête),
• sensation de froid dans les mains et les pieds,
• la dépression,
• confusion,
• hallucinations,
• nausée,
• douleur dans le haut du ventre,
• démangeaison,
• sensation de fatigue,
• perte d'appétit,
• urine foncée,
• selles de couleur argile,
• jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse),
• mal de tête,
• faim,
• la faiblesse,
• transpiration,
• irritabilité,
• vertiges,
• rythme cardiaque rapide,
• se sentir nerveux,
• peau pâle,
• peau bleue ou violette,
• l'irritabilité,
• pleurs,
• pas envie de manger,
• avoir froid,
• somnolence,
• respiration faible ou superficielle,
• convulsions (convulsions),
• perte de conscience,
• fièvre,
• mal de gorge,
• gonflement du visage ou de la langue,
• brûlant dans tes yeux, et
• douleur cutanée suivie d'une éruption cutanée rouge ou violette qui se propage et provoque des cloques et une desquamation

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants d'Inderal 10 mg incluent :

• nausée,
• vomissement,
• diarrhée,
• constipation,
• des crampes d'estomac,
• diminution de la libido,
• impuissance,
• difficulté à avoir un orgasme,
• troubles du sommeil (insomnie), et
• se sentir fatigué

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Inderal. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

L'étiquette de ce produit peut avoir été révisée après l'utilisation de cette notice en production. Pour plus d'informations sur le produit et la notice d'emballage actuelle, veuillez visiter www.wyeth.com ou appeler notre service de communication médicale sans frais au 1-888-383-1733

LA DESCRIPTION

Inderal® (chlorhydrate de propranolol) est un agent bloquant synthétique des récepteurs bêta-adrénergiques chimiquement décrit comme 2-propanol, 1-[(1-méthyléthyl)amino]-3-(1-naphtalényloxy)-, chlorhydrate,(±)-. Ses formules moléculaires et structurales sont :

Le chlorhydrate de propranolol est un solide cristallin blanc stable qui est facilement soluble dans l'eau et l'éthanol. Son poids moléculaire est de 295,80.

Inderal (propranolol) est disponible sous forme de comprimés de 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg pour administration orale.

Les ingrédients inactifs contenus dans les comprimés d'Inderal (propranolol) sont : le lactose, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline et l'acide stéarique. De plus, les comprimés d'Inderal (propranolol) à 10 mg et à 80 mg contiennent FD&C jaune n° 6 et D&C jaune n° 10 ; Les comprimés Inderal (propranolol) à 20 mg contiennent FD&C Blue No. 1; Les comprimés d'Inderal (propranolol) à 40 mg contiennent FD&C bleu n° 1, FD&C jaune n° 6 et D&C jaune n° 10 ; Les comprimés d'Inderal (propranolol) à 60 mg contiennent du D&C Red No. 30.

LES INDICATIONS

Hypertension

Inderal est indiqué dans la prise en charge de l'hypertension. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs, en particulier un diurétique thiazidique. Inderal 40mg n'est pas indiqué dans la prise en charge des urgences hypertensives.

Angine de poitrine due à l'athérosclérose coronarienne

Inderal est indiqué pour diminuer la fréquence des angines et augmenter la tolérance à l'effort chez les patients souffrant d'angine de poitrine.

Fibrillation auriculaire

Inderal 10 mg est indiqué pour contrôler la fréquence ventriculaire chez les patients présentant une fibrillation auriculaire et une réponse ventriculaire rapide.

Infarctus du myocarde

Inderal 40 mg est indiqué pour réduire la mortalité cardiovasculaire chez les patients qui ont survécu à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde et qui sont cliniquement stables.

Migraine

Inderal est indiqué pour la prophylaxie des migraines courantes. L'efficacité du propranolol dans le traitement d'une crise de migraine débutante n'a pas été établie et le propranolol n'est pas indiqué pour une telle utilisation.

Tremblement essentiel

Inderal 40mg est indiqué dans la prise en charge des tremblements essentiels familiaux ou héréditaires. Le tremblement familial ou essentiel consiste en des mouvements involontaires, rythmés, oscillatoires, généralement limités aux membres supérieurs. Il est absent au repos, mais survient lorsque le membre est maintenu dans une posture ou une position fixe contre la gravité et lors de mouvements actifs. Inderal 20 mg provoque une réduction de l'amplitude des tremblements, mais pas de la fréquence des tremblements. Inderal 20 mg n'est pas indiqué pour le traitement des tremblements associés au parkinsonisme.

Sténose sous-aortique hypertrophique

Inderal 20 mg améliore la classe fonctionnelle NYHA chez les patients symptomatiques présentant une sténose sous-aortique hypertrophique.

Phéochromocytome

Inderal est indiqué comme complément au blocage alpha-adrénergique pour contrôler la tension artérielle et réduire les symptômes des tumeurs sécrétant des catécholamines.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Général

En raison de la biodisponibilité variable du propranolol, la dose doit être individualisée en fonction de la réponse.

Hypertension

La posologie initiale habituelle est de 40 mg d'Inderal 10 mg deux fois par jour, qu'elle soit utilisée seule ou ajoutée à un diurétique. La posologie peut être augmentée progressivement jusqu'à ce qu'un contrôle adéquat de la pression artérielle soit obtenu. La dose d'entretien habituelle est de 120 mg à 240 mg par jour. Dans certains cas, une dose de 640 mg par jour peut être nécessaire. Le temps nécessaire pour obtenir une réponse antihypertensive complète à une posologie donnée est variable et peut aller de quelques jours à plusieurs semaines.

Bien que l'administration biquotidienne soit efficace et puisse maintenir une réduction de la pression artérielle tout au long de la journée, certains patients, en particulier lorsque des doses plus faibles sont utilisées, peuvent présenter une légère augmentation de la pression artérielle vers la fin de l'intervalle de dosage de 12 heures. Cela peut être évalué en mesurant la pression artérielle vers la fin de l'intervalle de dosage pour déterminer si un contrôle satisfaisant est maintenu tout au long de la journée. Si le contrôle n'est pas adéquat, une dose plus importante ou un traitement 3 fois par jour peut permettre d'obtenir un meilleur contrôle.

Angine de poitrine

Il a été démontré que des doses quotidiennes totales de 80 mg à 320 mg d'Inderal 40 mg, lorsqu'elles sont administrées par voie orale, deux fois par jour, trois fois par jour ou quatre fois par jour, augmentent la tolérance à l'effort et réduisent les modifications ischémiques de l'ECG. Si le traitement doit être interrompu, réduire progressivement la posologie sur une période de plusieurs semaines. (Voir AVERTISSEMENTS .)

Fibrillation auriculaire

La dose recommandée est de 10 mg à 30 mg d'Inderal trois ou quatre fois par jour avant les repas et au coucher.

Infarctus du myocarde

Dans le Beta-Blocker Heart Attack Trial (BHAT), la dose initiale était de 40 mg tid, avec une titration après 1 mois à 60 mg à 80 mg tid selon la tolérance. La posologie quotidienne recommandée est de 180 mg à 240 mg d'Inderal par jour en doses fractionnées. Bien qu'un régime tid ait été utilisé dans le BHAT et un régime qid dans l'essai multicentrique norvégien, il existe une base raisonnable pour l'utilisation d'un régime tid ou bid. régime (voir Pharmacodynamique et effets cliniques ). L'efficacité et l'innocuité de doses quotidiennes supérieures à 240 mg pour la prévention de la mortalité cardiaque n'ont pas été établies. Cependant, des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour traiter efficacement des maladies coexistantes telles que l'angine de poitrine ou l'hypertension (voir ci-dessus).

Migraine

La dose initiale est de 80 mg d'Inderal 40 mg par jour en doses fractionnées. La gamme de doses efficaces habituelles est de 160 mg à 240 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement pour obtenir une prophylaxie optimale de la migraine. Si une réponse satisfaisante n'est pas obtenue dans les quatre à six semaines après avoir atteint la dose maximale, le traitement par Inderal 10 mg doit être interrompu. Il peut être conseillé de retirer progressivement le médicament sur une période de plusieurs semaines.

Tremblement essentiel

La posologie initiale est de 40 mg d'Inderal 40 mg deux fois par jour. La réduction optimale du tremblement essentiel est généralement obtenue avec une dose de 120 mg par jour. Occasionnellement, il peut être nécessaire d'administrer 240 mg à 320 mg par jour.

Sténose sous-aortique hypertrophique

La posologie habituelle est de 20 mg à 40 mg d'Inderal 80 mg trois ou quatre fois par jour avant les repas et au coucher.

Phéochromocytome

La posologie habituelle est de 60 mg d'Inderal 80 mg par jour en doses fractionnées pendant trois jours avant la chirurgie en tant que traitement adjuvant au blocage alpha-adrénergique. Pour la prise en charge des tumeurs inopérables, la posologie habituelle est de 30 mg par jour en doses fractionnées en tant que traitement adjuvant au blocage alpha-adrénergique.

COMMENT FOURNIE

Inderal ® (chlorhydrate de propranolol) Comprimés

INDÉRAL 10 —Chaque comprimé orange, de forme hexagonale, sécable, gravé d'un « I » et portant l'inscription « INDERAL 10 », contient 10 mg de chlorhydrate de propranolol, en flacons de 100 ( CDN 24090) et 5 000 ( CDN 24090-421-88).

Conserver à température ambiante contrôlée 20° à 25° C (68° à 77° F); excursions autorisées jusqu'à 15° à 30° C (59° à 86° F).

Distribuer dans un récipient bien fermé tel que défini dans l'USP.

INDÉRAL 20 —Chaque comprimé bleu, de forme hexagonale, sécable, gravé d'un « I » et portant l'inscription « INDERAL 20 », contient 20 mg de chlorhydrate de propranolol, en flacons de 100 ( CDN 24090-422-88).

Conserver à température ambiante contrôlée 20° à 25° C (68° à 77° F); excursions autorisées jusqu'à 15° à 30° C (59° à 86° F).

Dispenser dans un récipient bien fermé et résistant à la lumière tel que défini dans l'USP.

Protéger de la lumière.

Utilisez le carton pour protéger le contenu de la lumière.

INDÉRAL 40 —Chaque comprimé vert, de forme hexagonale, sécable, gravé d'un « I » et portant l'inscription « INDERAL 40 », contient 40 mg de chlorhydrate de propranolol, en flacons de 100 ( CDN 24090) et 5 000 ( CDN 24090-424-88).

Conserver à température ambiante contrôlée 20° à 25° C (68° à 77° F); excursions autorisées jusqu'à 15° à 30° C (59° à 86° F).

Dispenser dans un récipient bien fermé et résistant à la lumière tel que défini dans l'USP.

Protéger de la lumière.

Utilisez le carton pour protéger le contenu de la lumière.

INDÉRAL 60 —Chaque comprimé hexagonal, rose, sécable, gravé d'un « I » et portant l'inscription « INDERAL 60 », contient 60 mg de chlorhydrate de propranolol, en flacons de 100 ( CDN 24090-426-88).

Conserver à température ambiante contrôlée 20° à 25° C (68° à 77° F); excursions autorisées jusqu'à 15° à 30° C (59° à 86° F).

Distribuer dans un récipient bien fermé tel que défini dans l'USP.

INDÉRAL 80 —Chaque comprimé hexagonal, jaune, sécable, gravé d'un « I » et portant l'inscription « INDERAL 80 », contient 80 mg de chlorhydrate de propranolol, en flacons de 100 ( CDN 24090-428-88).

Conserver à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); excursions autorisées jusqu'à 15° à 30° C (59° à 86° F). [Voir USP Température ambiante contrôlée]

Distribuer dans un récipient bien fermé tel que défini dans l'USP.

Fabriqué pour Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016. Par Wyeth Pharmaceuticals, Inc. Philadelphie, PA 19101. Commercialisé et distribué par Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016. Révisé 11/10

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables suivants ont été observés, mais il n'y a pas suffisamment de collecte systématique de données pour étayer une estimation de leur fréquence. Dans chaque catégorie, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité. Bien que de nombreux effets secondaires soient légers et transitoires, certains nécessitent l'arrêt du traitement.

Chlorhydrate de propranolol (Inderal® (propranolol) )

Cardiovasculaire: Insuffisance cardiaque congestive ; hypotonie; intensification du bloc AV ; bradycardie; purpura thrombocytopénique; insuffisance artérielle, généralement de type Raynaud ; paresthésie des mains.

Système nerveux central: Dépression mentale réversible évoluant vers la catatonie ; dépression mentale se manifestant par l'insomnie, la lassitude, la faiblesse, la fatigue ; un syndrome aigu réversible caractérisé par une désorientation temporelle et spatiale, une perte de mémoire à court terme, une labilité émotionnelle, un sensorium légèrement obscurci, une diminution des performances neuropsychométriques ; hallucination; troubles visuels; rêves vifs; étourdissements. Des doses quotidiennes totales supérieures à 160 mg (lorsqu'elles sont administrées en doses fractionnées de plus de 80 mg chacune) peuvent être associées à une incidence accrue de fatigue, de léthargie et de rêves intenses.

Gastro-intestinal : Thrombose artérielle mésentérique ; colite ischémique; nausées, vomissements, détresse épigastrique, crampes abdominales, diarrhée, constipation.

Allergique: Réactions d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes ; laryngospasme et détresse respiratoire; pharyngite et agranulocytose; fièvre associée à des douleurs et des maux de gorge; éruption érythémateuse.

Respiratoire: Bronchospasme.

Hématologique : Agranulocytose ; purpura non thrombocytopénique; purpura thrombopénique.

Auto-immun : Dans des cas extrêmement rares, un lupus érythémateux disséminé a été rapporté.

Divers: Impuissance masculine. De rares cas d'alopécie, de réactions de type LE, d'éruptions psoriasiformes, de sécheresse oculaire et de maladie de La Peyronie ont été rapportés. Les réactions oculomucocutanées impliquant la peau, les membranes séreuses et la conjonctive signalées pour un bêtabloquant (practolol) n'ont pas été associées au propranolol.

Peau: Syndrome de Stevens Johnson ; nécrolyse épidermique toxique; dermatite exfoliative; érythème polymorphe ; urticaire.

Hydrochlorothiazide

Cardiovasculaire: Hypotension orthostatique (peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques ou les narcotiques).

Système nerveux central: Étourdissements, vertiges, céphalées, xanthopsie, paresthésies.

Gastro-intestinal : Pancréatite; ictère (ictère cholestatique intrahépatique); sialadénite; anorexie, nausées, vomissements, irritation gastrique, crampes, diarrhée, constipation.

Hypersensibilité : Réactions anaphylactiques ; angéite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée); détresse respiratoire, y compris pneumonite ; fièvre; urticaire, rash, purpura, photosensibilité.

Hématologique : Anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie.

Peau: Érythème polymorphe incluant le syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative incluant la nécrolyse épidermique toxique.

Divers: Hyperglycémie, glycosurie ; hyperuricémie; spasmes musculaires; la faiblesse; agitation; vision trouble transitoire.

Chaque fois que les effets indésirables sont modérés ou sévères, la dose de thiazide doit être réduite ou le traitement arrêté.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Chlorhydrate de propranolol (Inderal® (propranolol))

Les patients recevant des médicaments appauvrissant les catécholamines tels que la réserpine doivent être étroitement surveillés si Inderide est administré. L'action supplémentaire de blocage des catécholamines peut produire une réduction excessive de l'activité nerveuse sympathique au repos, ce qui peut entraîner une hypotension, une bradycardie marquée, des vertiges, des crises de syncope ou une hypotension orthostatique.

La prudence s'impose lorsque les patients recevant un bêta-bloquant reçoivent un médicament bloquant les canaux calciques, en particulier le vérapamil par voie intraveineuse, car les deux agents peuvent déprimer la contractilité myocardique ou la conduction auriculo-ventriculaire. En de rares occasions, l'utilisation intraveineuse concomitante d'un bêta-bloquant et de vérapamil a entraîné des effets indésirables graves, en particulier chez les patients atteints de cardiomyopathie sévère, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'infarctus du myocarde récent.

Les glycosides digitaliques et les bêta-bloquants ralentissent la conduction auriculo-ventriculaire et diminuent la fréquence cardiaque. L'utilisation concomitante peut augmenter le risque de bradycardie.

L'atténuation de l'effet antihypertenseur des agents bloquants des récepteurs bêta-adrénergiques par les anti-inflammatoires non stéroïdiens a été rapportée.

Une hypotension et un arrêt cardiaque ont été rapportés lors de l'utilisation concomitante de propranolol et d'halopéridol.

Le gel d'hydroxyde d'aluminium réduit considérablement l'absorption intestinale du propranolol.

L'alcool, lorsqu'il est utilisé en concomitance avec le propranolol, peut augmenter les taux plasmatiques de propranolol.

La phénytoïne, le phénobarbital et la rifampicine accélèrent la clairance du propranolol.

La chlorpromazine, lorsqu'elle est utilis&eacu