Vantin 200mg, 100mg Cefpodoxime Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Vantin 100 mg et comment est-il utilisé ?

Vantin 100 mg est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de diverses infections bactériennes telles que la bronchite, la pneumonie, la sinusite, la pharyngite, l'amygdalite, les infections des voies urinaires, les infections cutanées et la gonorrhée. Vantin 200 mg peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Vantin appartient à une classe de médicaments appelés caphalosporines, 3e génération.

On ne sait pas si Vantin est sûr et efficace chez les enfants de moins de 2 mois.

Quels sont les effets secondaires possibles de Vantin 200 mg ?

Vantin peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• urticaire,
• difficulté à respirer,
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
• fièvre,
• mal de gorge,
• brûlant dans tes yeux,
• douleurs cutanées,
• éruption cutanée rouge ou violette qui se propage et provoque des cloques et une desquamation,
• fortes douleurs à l'estomac,
• diarrhée aqueuse ou sanglante,
• glandes enflées,
• douleur articulaire,
• malaise général,
• des battements de cœur battants,
• flottant dans ta poitrine,
• essoufflement, et
• saisie

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de Vantin incluent :

• démangeaisons ou pertes vaginales,
• érythème fessier chez un nourrisson utilisant ce médicament,
• nausée,
• vomissement,
• diarrhée,
• douleurs à l'estomac et
• mal de tête

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Vantin. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de VANTIN 100 mg et d'autres médicaments antibactériens, VANTIN 100 mg doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections dont l'origine bactérienne est avérée ou fortement suspectée.

LA DESCRIPTION

Le cefpodoxime proxétil est un antibiotique semi-synthétique à spectre étendu administré par voie orale de la classe des céphalosporines. Le nom chimique est (RS)-1(isopropoxycarbonyloxy)éthyl (+)-(6R,7R)-7-[2-(2-amino-4-thiazolyl)-2-{(Z)methoxyimino}acetamido]-3 -méthoxyméthyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ène-2-carboxylate. Sa formule empirique est C21H27N5O9S2 et sa formule structurale est représentée ci-dessous :

Le poids moléculaire du cefpodoxime proxétil est de 557,6.

Le cefpodoxime proxétil est un promédicament ; son métabolite actif est le cefpodoxime. Toutes les doses de cefpodoxime proxétil dans cette notice sont exprimées en termes de fraction active cefpodoxime. Le médicament est fourni à la fois sous forme de comprimés pelliculés et de granulés aromatisés pour suspension buvable.

Les comprimés VANTIN contiennent du cefpodoxime proxétil équivalent à 100 mg ou 200 mg d'activité de cefpodoxime et les ingrédients inactifs suivants : carboxyméthylcellulose calcique, cire de carnauba, FD&C jaune n° 6, hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose hydraté, stéarate de magnésium, propylène glycol, laurylsulfate de sodium et le dioxyde de titane. De plus, les comprimés pelliculés à 100 mg contiennent du D&C Jaune n° 10 et les comprimés pelliculés à 200 mg contiennent du FD&C Rouge n° 40.

Chaque 5 mL de suspension orale VANTIN contient du cefpodoxime proxétil équivalent à 50 mg ou 100 mg d'activité de cefpodoxime après constitution et les ingrédients inactifs suivants : arômes artificiels, hydroxy anisole butylé (BHA), carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, carraghénane, acide citrique, colloïdal dioxyde de silicium, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, lactose, maltodextrine, arômes naturels, alginate de propylène glycol, citrate de sodium, benzoate de sodium, amidon, saccharose et huile végétale.

LES INDICATIONS

Le cefpodoxime proxétil est indiqué pour le traitement des patients atteints d'infections légères à modérées causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les conditions énumérées ci-dessous.

Les posologies recommandées, les durées de traitement et les populations de patients applicables varient selon ces infections. Veuillez consulter POSOLOGIE ET ADMINISTRATION pour des recommandations spécifiques. Otite moyenne aiguë causée par Streptococcus pneumoniae (à l'exclusion des souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamases) ou Moraxella (Branhamella) catarrhalis (y compris les souches productrices de bêta-lactamases).

Pharyngite et/ou amygdalite causée par Streptococcus pyogenes.

REMARQUE: Seule la pénicilline administrée par voie intramusculaire s'est révélée efficace dans la prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu. Le cefpodoxime proxétil est généralement efficace dans l'éradication des streptocoques de l'oropharynx. Cependant, les données établissant l'efficacité du cefpodoxime proxetil pour la prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu ultérieur ne sont pas disponibles.

Pneumonie communautaire causée par S. pneumoniae ou H. Influenzae (y compris les souches produisant des bêta-lactamases).

Exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite chronique causée par S. pneumoniae, H. influenzae (souches non productrices de bétalactamase uniquement) ou M. catarrhalis. Les données sont actuellement insuffisantes pour établir l'efficacité chez les patients présentant des exacerbations bactériennes aiguës de bronchite chronique causées par des souches productrices de bêta-lactamase de H. influenzae.

Gonorrhée urétrale et cervicale aiguë non compliquée causée par Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches productrices de pénicillinase).

Infections ano-rectales aiguës non compliquées chez la femme due à Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches productrices de pénicillinase).

REMARQUE: L'efficacité de la cefpodoxime dans le traitement des patients de sexe masculin atteints d'infections rectales causées par N. gonorrhoeae n'a pas été établie. Les données ne supportent pas l'utilisation du cefpodoxime proxétil dans le traitement des infections pharyngées dues à N. gonorrhoeae chez l'homme ou la femme.

Infections non compliquées de la peau et des tissus cutanés causée par Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de pénicillinase) ou Streptococcus pyogenes. Les abcès doivent être drainés chirurgicalement selon les indications cliniques.

REMARQUE: Dans les essais cliniques, la réussite du traitement des infections non compliquées de la peau et des structures cutanées était liée à la dose. La dose thérapeutique efficace pour les infections cutanées était supérieure à celles utilisées dans les autres indications recommandées. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION .)

Sinusite maxillaire aiguë causée par Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamases), Streptococcus pneumoniae et Moraxella catarrhalis.

Infections urinaires non compliquées (cystite) causée par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis ou Staphylococcus saprophyticus.

REMARQUE: Lors de l'examen de l'utilisation du cefpodoxime proxétil dans le traitement de la cystite, les taux d'éradication bactérienne inférieurs du cefpodoxime proxétil doivent être mis en balance avec les taux d'éradication accrus et les différents profils d'innocuité de certaines autres classes d'agents approuvés. (Voir Etudes cliniques section.)

Des échantillons appropriés pour un examen bactériologique doivent être obtenus afin d'isoler et d'identifier les organismes responsables et de déterminer leur sensibilité au cefpodoxime. Une thérapie peut être instaurée en attendant les résultats de ces études. Une fois ces résultats disponibles, l'antibiothérapie doit être adaptée en conséquence.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de VANTIN 100 mg et d'autres médicaments antibactériens, VANTIN 200 mg doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections dont il est prouvé ou fortement suspecté qu'elles sont causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

(Voir INDICATIONS ET USAGE pour les agents pathogènes indiqués.)

Comprimés pelliculés

Les comprimés VANTIN doivent être administrés par voie orale avec de la nourriture pour améliorer l'absorption. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE .)

Les posologies recommandées, les durées de traitement et la population de patients applicable sont décrites dans le tableau suivant :

Adultes et adolescents (12 ans et plus)

Granulés pour suspension orale

La suspension orale VANTIN peut être administrée sans égard aux aliments. Les posologies recommandées, les durées de traitement et les populations de patients applicables sont décrites dans le tableau suivant :

Adultes et adolescents (12 ans et plus)

Nourrissons et patients pédiatriques (âgés de 2 mois à 12 ans)

Patients atteints de dysfonction rénale

Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Lorsque seul le taux de créatinine sérique est disponible, la formule suivante (basée sur le sexe, le poids et l'âge du patient) peut être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine (mL/min). Pour que cette estimation soit valide, le taux de créatinine sérique doit représenter un état stable de la fonction rénale.

Hommes (mL/min) : Poids (kg) x (140 - âge)/ 72 x créatinine sérique (mg/100 mL)

Femelles(mL/min) : 0,85 x valeur supérieure

Patients atteints de cirrhose

La pharmacocinétique de la cefpodoxime chez les patients cirrhotiques (avec ou sans ascite) est similaire à celle des sujets sains. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans cette population.

Préparation de la suspension

Directives constitutionnelles pour la suspension orale

Après mélange, la suspension doit être conservée au réfrigérateur, entre 2° et 8°C (36° et 46°F). Bien agiter avant utilisation. Conserver le récipient bien fermé. Le mélange peut être utilisé pendant 14 jours. Jeter la portion inutilisée après 14 jours.

COMMENT FOURNIE

VANTIN Comprimés sont disponibles dans les dosages (équivalent cefpodoxime), couleurs et tailles suivants :

100 mg (orange clair, elliptique, gravé avec U3617)

Bouteilles de 20 CDN 0009-3617-01 Flacons de 100 CDN 0009-3617-02 Doses unitaires de 100 CDN 0009-3617-03

200 mg (rouge corail, elliptique, gravé avec U3618)

Bouteilles de 20 CDN 0009-3618-01 Flacons de 100 CDN 0009-3618-02

200 mg (rouge corail, elliptique, gravé avec U3618)

Doses unitaires de 100 CDN 0009-3618-03

Conservez les comprimés à température ambiante contrôlée entre 20 et 25 °C (68 et 77 °F) [voir USP ].

Bien remettre le capuchon après chaque ouverture. Protégez les packs de doses unitaires de l'humidité excessive.

VANTIN 200mg Suspension buvable fournit l'équivalent de 50 mg ou 100 mg de cefpodoxime par suspension de 5 ml (lorsqu'il est constitué selon les instructions) et est disponible en saveur de crème au citron dans les tailles suivantes :

50 mg/5 ml

suspension de 100 ml CDN 0009-3531-01 suspension de 75 ml CDN 0009-3531-02 suspension de 50 ml CDN 0009-3531-03

100 mg/5 ml

suspension de 100 ml CDN 0009-3615-01 Suspension de 75 ml CDN 0009-3615-02 suspension de 50 ml CDN 0009-3615-03

Conservez les granulés non suspendus à température ambiante contrôlée entre 20 et 25 °C (68 et 77 °F) [voir USP ].

Les instructions de mélange sont incluses sur l'étiquette. Après mélange, la suspension doit être conservée au réfrigérateur, entre 2° et 8°C (36° et 46°F). Bien agiter avant utilisation. Conserver le récipient bien fermé. Le mélange peut être utilisé pendant 14 jours. Jeter la portion inutilisée après 14 jours.

Distribué par : Pharmacia & Upjohn Company, Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017. Révisé : août 2016

EFFETS SECONDAIRES

Essais cliniques

Comprimés pelliculés (doses multiples)

Dans les essais cliniques utilisant doses multiples de cefpodoxime proxétil comprimés pelliculés, 4696 patients ont été traités avec les posologies recommandées de cefpodoxime (100 à 400 mg Q 12 heures). Il n'y a eu aucun décès ni incapacité permanente liés à la toxicité des médicaments. Cent vingt-neuf (2,7 %) patients ont arrêté le traitement en raison d'effets indésirables que l'on croyait possiblement ou probablement liés à la toxicité du médicament. Quatre-vingt-treize (52 %) des 178 patients qui ont interrompu le traitement (que l'on pense qu'il soit lié ou non au traitement médicamenteux) l'ont fait en raison de troubles gastro-intestinaux, de nausées, de vomissements ou de diarrhée. Le pourcentage de patients traités par cefpodoxime proxétil qui ont arrêté le médicament à l'étude en raison d'événements indésirables était significativement plus élevé à une dose de 800 mg par jour qu'à une dose de 400 mg par jour ou à une dose de 200 mg par jour. Les événements indésirables considérés comme possiblement ou probablement liés à la cefpodoxime dans les essais cliniques à doses multiples (N = 4 696 patients traités par la cefpodoxime) étaient :

Incidence supérieure à 1 %

Diarrhée 7,0 %

La diarrhée ou les selles molles étaient liées à la dose : passant de 10,4 % des patients recevant 800 mg par jour à 5,7 % pour ceux recevant 200 mg par jour. Parmi les patients souffrant de diarrhée, 10 % présentaient un organisme ou une toxine C. difficile dans les selles. (Voir AVERTISSEMENTS .)

Nausées 3,3 % Infections fongiques vaginales 1,0 % Infections vulvo-vaginales 1,3 % Douleurs abdominales 1,2 % Céphalées 1,0 %

Incidence inférieure à 1 %

Par système corporel par ordre décroissant

Etudes cliniques

Événements indésirables considérés comme possiblement ou probablement liés au cefpodoxime proxétil survenus chez moins de 1 % des patients (N = 4 696)

Corps - infections fongiques, distension abdominale, malaise, fatigue, asthénie, fièvre, douleur thoracique, dorsalgie, frissons, douleur généralisée, tests microbiologiques anormaux, candidose, abcès, réaction allergique, œdème facial, infections bactériennes, infections parasitaires, œdème localisé, douleur localisée .

Cardiovasculaire - insuffisance cardiaque congestive, migraine, palpitations, vasodilatation, hématome, hypertension, hypotension.

Digestif - vomissements, dyspepsie, bouche sèche, flatulences, diminution de l'appétit, constipation, candidose buccale, anorexie, éructation, gastrite, ulcères buccaux, troubles gastro-intestinaux, troubles rectaux, troubles de la langue, troubles dentaires, soif accrue, lésions buccales, ténesme, gorge sèche, mal de dents .

Hémique et Lymphatique - anémie.

Métabolique et Nutritionnel - déshydratation, goutte, œdème périphérique, prise de poids.

Musculo-squelettique - myalgie.

Nerveux - étourdissements, insomnie, somnolence, anxiété, tremblements, nervosité, infarctus cérébral, modification des rêves, troubles de la concentration, confusion, cauchemars, paresthésie, vertiges.

Respiratoire - asthme, toux, épistaxis, rhinite, respiration sifflante, bronchite, dyspnée, épanchement pleural, pneumonie, sinusite.

Peau - urticaire, éruption cutanée, prurit au site de non-application, diaphorèse, éruption maculopapulaire, dermatite fongique, desquamation, peau sèche au site de non-application, chute des cheveux, éruption vésiculobulleuse, coup de soleil.

Sens spéciaux - altérations du goût, irritation des yeux, perte du goût, acouphènes.

Urogénital - hématurie, infections des voies urinaires, métrorragies, dysurie, pollakiurie, nycturie, infection pénienne, protéinurie, douleurs vaginales.

Granulés pour suspension orale (doses multiples)

Dans des essais cliniques utilisant des doses multiples de granulés de cefpodoxime proxétil pour suspension buvable, 2128 patients pédiatriques (dont 93 % étaient âgés de moins de 12 ans) ont été traités avec les doses recommandées de cefpodoxime (10 mg/kg/jour toutes les 24 heures ou fractionné Q 12 heures à une dose adulte équivalente maximale). Il n'y a eu aucun décès ou incapacité permanente chez aucun des patients de ces études. Vingt-quatre patients (1,1 %) ont arrêté le traitement en raison d'effets indésirables que l'on croyait possiblement ou probablement liés au médicament à l'étude. Ces arrêts concernaient principalement des troubles gastro-intestinaux, généralement des diarrhées, des vomissements ou des éruptions cutanées.

Les événements indésirables jugés possiblement ou probablement liés, ou de relation inconnue, au cefpodoxime proxétil pour suspension buvable dans les essais cliniques à doses multiples (N = 2128 patients traités par cefpodoxime) étaient :

Incidence supérieure à 1 %

Diarrhée 6,0 % L'incidence de la diarrhée chez les nourrissons et les tout-petits (âgés de 1 mois à 2 ans) était de 12,8 %. Érythème fessier/éruption cutanée fongique 2,0 % (y compris la candidose) L'incidence de l'érythème fessier chez les nourrissons et les tout-petits était de 8,5 %. Autres éruptions cutanées 1,8 % Vomissements 2,3 %

Incidence inférieure à 1 %

Corps: Douleurs abdominales localisées, crampes abdominales, céphalées, monilia, douleurs abdominales généralisées, asthénie, fièvre, infection fongique.

Digestif: Nausées, monilia, anorexie, bouche sèche, stomatite, colite pseudomembraneuse.

Hémique & Lymphatique : Thrombocytémie, test de Coombs direct positif, éosinophilie, hyperleucocytose, leucopénie, allongement du temps de thromboplastine partielle, purpura thrombocytopénique.

Métabolique & Nutritionnel : Augmentation du SGPT.

Musculo-squelettique : Myalgie.

Nerveux: Hallucinations, hyperkinésie, nervosité, somnolence.

Respiratoire: Épistaxis, rhinite.

Peau: Candidose cutanée, urticaire, dermatite fongique, acné, dermatite exfoliative, éruption maculopapuleuse.

Sens spéciaux : Perversion du goût.

Comprimés pelliculés (dose unique)

Dans les essais cliniques utilisant un une seule dose de cefpodoxime proxétil comprimés pelliculés, 509 patients ont été trait&eacu