Floxin 100mg, 200mg, 400mg Ofloxacin Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Floxin et comment est-il utilisé ?

Floxin 200 mg est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de nombreuses infections bactériennes différentes telles que la pneumonie, les infections cutanées, la bronchite et la maladie inflammatoire pelvienne aiguë. Floxin peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Floxin appartient à une classe de médicaments appelés Fluoroquinolones.

On ne sait pas si Floxin 200 mg est sûr et efficace chez les enfants.

Quels sont les effets secondaires possibles de Floxin ?

Floxin 100 mg peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• urticaire,
• difficulté à respirer,
• gonflement du visage ou de la gorge,
• fièvre,
• mal de gorge,
• brûlant dans tes yeux,
• douleurs cutanées,
• éruption cutanée rouge ou violette qui se propage et provoque des cloques et une desquamation,
• mal de tête,
• faim,
• transpiration,
• irritabilité,
• vertiges,
• nausée,
• rythme cardiaque rapide,
• anxiété,
• tremblement,
• engourdissement, faiblesse ou picotements dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds,
• nervosité,
• confusion,
• agitation,
• paranoïa,
• hallucinations,
• problèmes de mémoire,
• difficulté à se concentrer,
• pensées suicidaires,
• douleur soudaine,
• gonflement,
• ecchymoses,
• tendresse,
• raideur,
• problèmes de mouvement,
• bruit de claquement ou de claquement dans l'une de vos articulations,
• douleurs intenses et constantes à la poitrine, au ventre ou au dos,
• fortes douleurs à l'estomac,
• diarrhée aqueuse ou sanglante,
• essoufflement,
• éruption cutanée, aussi légère soit-elle,
• peu ou pas de miction,
• saisie,
• maux de tête intenses,
• résonne dans tes oreilles,
• problèmes de vue,
• douleur derrière les yeux,
• douleur dans le haut du ventre,
• perte d'appétit,
• urine foncée,
• selles de couleur argile, et
• jaunissement de la peau ou des yeux

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de Floxin incluent :

• nausée,
• constipation,
• diarrhée,
• des étourdissements et
• mal de tête

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Floxin. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

FLOXIN® (comprimés d'ofloxacine) est un agent antimicrobien synthétique à large spectre pour administration orale. Chimiquement, l'ofloxacine, une carboxyquinolone fluorée, est le racémate, (±)-9-fluoro-2,3-dihydro-3-méthyl-10-(4-méthyl-1-pipérazinyl)-7oxo-7H-pyrido[1, Acide 2,3-dé]-1,4-benzoxazine-6-carboxylique. La structure chimique est :

Sa formule empirique est C18H20FN3O4 et son poids moléculaire est de 361,4. L'ofloxacine est une poudre cristalline blanc cassé à jaune pâle. La molécule existe sous forme de zwitterion dans les conditions de pH de l'intestin grêle. Les caractéristiques de solubilité relative de l'ofloxacine à température ambiante, telles que définies par la nomenclature USP, indiquent que l'ofloxacine est considérée comme soluble dans les solutions aqueuses à pH compris entre 2 et 5. Elle est peu à légèrement soluble dans les solutions aqueuses à pH 7 (la solubilité tombe à 4 mg/mL) et librement soluble dans des solutions aqueuses avec un pH supérieur à 9. L'ofloxacine a le potentiel de former des composés de coordination stables avec de nombreux ions métalliques. Ce potentiel de chélation in vitro a l'ordre de formation suivant : Fe+3 > Al+3 > Cu+2 > Ni+2 > Pb+2 > Zn+2 > Mg+2 > Ca+2 > Ba+2.

Les comprimés FLOXIN® (ofloxacine) contiennent les ingrédients inactifs suivants : lactose anhydre, amidon de maïs modifié, hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de titane et peuvent également contenir de l'oxyde de fer jaune synthétique.

LES INDICATIONS

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés FLOXIN® (comprimés d'ofloxacine) et d'autres médicaments antibactériens, les comprimés FLOXIN® (comprimés d'ofloxacine) doivent être utilisés uniquement pour traiter ou prévenir les infections dont l'existence est avérée ou fortement suspectée. causés par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

Les comprimés FLOXIN® (comprimés d'ofloxacine) sont indiqués pour le traitement des adultes atteints d'infections légères à modérées (sauf indication contraire) causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les infections énumérées ci-dessous. S'il te plait regarde DOSAGE ET ADMINISTRATION pour des recommandations spécifiques.

Exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique due à Haemophilus influenzae ou Streptococcus pneumoniae.

Pneumonie communautaire due à Haemophilus influenzae ou Streptococcus pneumoniae.

Infections non compliquées de la peau et des tissus cutanés due à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, Streptococcus pyogenes ou Proteus mirabilis.

Gonorrhée urétrale et cervicale aiguë non compliquée due à Neisseria gonorrhoeae. (Voir AVERTISSEMENTS .)

Urétrite et cervicite non gonococciques due à Chlamydia trachomatis. (Voir AVERTISSEMENTS .)

Infections mixtes de l'urètre et du col de l'utérus due à Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae. (Voir AVERTISSEMENTS .)

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë (y compris une infection grave) due à Chlamydia trachomatis et/ou Neisseria gonorrhoeae. (Voir AVERTISSEMENTS .)

REMARQUE: Si des micro-organismes anaérobies sont suspectés de contribuer à l'infection, un traitement approprié pour les agents pathogènes anaérobies doit être administré.

Cystite non compliquée due à Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis ou Pseudomonas aeruginosa.

Infections urinaires compliquées due à Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus* ou Pseudomonas aeruginosa*.

Prostatite due à Escherichia coli.

* = Bien que le traitement des infections dues à cet organisme dans ce système d'organes ait démontré un résultat cliniquement significatif, l'efficacité a été étudiée chez moins de 10 patients.

Des tests de culture et de sensibilité appropriés doivent être effectués avant le traitement afin d'isoler et d'identifier les organismes à l'origine de l'infection et de déterminer leur sensibilité à l'ofloxacine. Le traitement par l'ofloxacine peut être initié avant que les résultats de ces tests ne soient connus ; une fois les résultats disponibles, un traitement approprié doit être poursuivi.

Comme avec d'autres médicaments de cette classe, certaines souches de Pseudomonas aeruginosa peuvent développer une résistance assez rapidement pendant le traitement par l'ofloxacine. La culture et les tests de sensibilité effectués périodiquement pendant le traitement fourniront des informations non seulement sur l'effet thérapeutique de l'agent antimicrobien mais également sur l'émergence possible d'une résistance bactérienne.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

La dose habituelle de comprimés FLOXIN® (comprimés d'ofloxacine) est de 200 mg à 400 mg par voie orale toutes les 12 h, comme décrit dans le tableau posologique suivant. Ces recommandations s'appliquent aux patients dont la fonction rénale est normale (c.-à-d. clairance de la créatinine > 50 mL/min). Pour les patients dont la fonction rénale est altérée (c.-à-d. clairance de la créatinine Patients atteints d'insuffisance rénale Sous-section.

Antiacides contenant du calcium, du magnésium ou de l'aluminium ; le sucralfate; les cations divalents ou trivalents tels que le fer ; ou des multivitamines contenant du zinc; ou Videx® (didanosine) ne doit pas être pris dans les deux heures précédant ou dans les deux heures suivant la prise d'ofloxacine. (Voir PRÉCAUTIONS .)

Patients atteints d'insuffisance rénale : La posologie doit être ajustée chez les patients ayant une clairance de la créatinine

Lorsque seule la créatinine sérique est connue, la formule suivante peut être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine.

Femmes : 0,85 x la valeur calculée pour les hommes

La créatinine sérique doit représenter un état d'équilibre de la fonction rénale.

Patients atteints de cirrhose :

L'excrétion d'ofloxacine peut être réduite chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique (par exemple, une cirrhose avec ou sans ascite). Une dose maximale de 400 mg d'ofloxacine par jour ne doit donc pas être dépassée.

COMMENT FOURNIE

Les comprimés FLOXIN® (comprimés d'ofloxacine) sont fournis sous forme de comprimés enrobés jaune clair à 200 mg, blancs à 300 mg et or pâle à 400 mg. Chaque comprimé se distingue par une empreinte « FLOXIN (ofloxacine) » et le dosage approprié. Les comprimés FLOXIN® (ofloxacine) sont conditionnés en flacons dans les configurations suivantes :

200mg comprimés - flacons de 50 ( CDN 0062 - 1540-02)

300mg comprimés - flacons de 50 ( CDN 0062 - 1541-02)

400mg comprimés - flacons de 100 ( CDN 0062 - 1542-01)

Les comprimés FLOXIN® (ofloxacine) doivent être conservés dans des contenants bien fermés. Conserver à 25 °C (77 °F); excursions autorisées jusqu'à 15-30°C (59-86°F).

Garder hors de la portée des enfants.

Ortho-McNeil, Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. Raritan, NJ USA 08869. Publié en janvier 2011

EFFETS SECONDAIRES

Ce qui suit est une compilation des données pour l'ofloxacine basée sur l'expérience clinique avec les formulations orales et intraveineuses. L'incidence des effets indésirables liés au médicament chez les patients au cours des essais cliniques de phases 2 et 3 était de 11 %. Parmi les patients recevant un traitement à doses multiples, 4 % ont arrêté l'ofloxacine en raison d'effets indésirables.

Dans les essais cliniques, les événements suivants ont été considérés comme probablement liés au médicament chez les patients recevant des doses multiples d'ofloxacine :

nausées 3 %, insomnie 3 %, maux de tête 1 %, étourdissements 1 %, diarrhée 1 %, vomissements 1 %, éruption cutanée 1 %, prurit 1 %, prurit génital externe chez la femme 1 %, vaginite 1 %, dysgueusie 1 %.

Dans les essais cliniques, les événements indésirables les plus fréquemment rapportés, quelle que soit leur relation avec le médicament, étaient :

nausées 10 %, céphalées 9 %, insomnie 7 %, prurit génital externe chez la femme 6 %, étourdissements 5 %, vaginite 5 %, diarrhée 4 %, vomissements 4 %.

Dans les essais cliniques, les événements suivants, quelle que soit leur relation avec le médicament, sont survenus chez 1 à 3 % des patients :

Douleurs et crampes abdominales, douleurs thoraciques, diminution de l'appétit, bouche sèche, dysgueusie, fatigue, flatulences, troubles gastro-intestinaux, nervosité, pharyngite, prurit, fièvre, éruption cutanée, troubles du sommeil, somnolence, douleurs du tronc, pertes vaginales, troubles visuels et constipation.

Les événements supplémentaires, survenus dans les essais cliniques à un taux inférieur à 1 %, quelle que soit la relation avec le médicament, ont été :

Corps dans son ensemble : asthénie, frissons, malaise, douleur des extrémités, douleur, épistaxis

Système cardiovasculaire: arrêt cardiaque, œdème, hypertension, hypotension, palpitations, vasodilatation

Système digestif: Dyspepsie

Système génital/reproducteur : brûlure, irritation, douleur et éruption cutanée des organes génitaux féminins ; dysménorrhée; ménorragie; métrorragie

Système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie

Système nerveux: convulsions, anxiété, changement cognitif, dépression, rêve anormal, euphorie, hallucinations, paresthésie, syncope, vertige, tremblement, confusion

Nutritionnel/métabolique : soif, perte de poids

Système respiratoire: arrêt respiratoire, toux, rhinorrhée

Peau/hypersensibilité : œdème de Quincke, diaphorèse, urticaire, vascularite

Sens spéciaux : diminution de l'acuité auditive, acouphènes, photophobie

Système urinaire: dysurie, pollakiurie, rétention urinaire

Les anomalies de laboratoire suivantes sont apparues chez ≥ 1,0 % des patients recevant des doses multiples d'ofloxacine. On ne sait pas si ces anomalies ont été causées par le médicament ou les affections sous-jacentes traitées.

Hématopoïétique : anémie, leucopénie, leucocytose, neutropénie, neutrophilie, augmentation des formes de bandes, lymphocytopénie, éosinophilie, lymphocytose, thrombocytopénie, thrombocytose, VS élevée

Hépatique: élevé : phosphatase alcaline, AST (SGOT), ALT (SGPT) Chimie sérique : hyperglycémie, hypoglycémie, créatinine élevée, urée élevée Urinaire : glucosurie, protéinurie, alcalinurie, hyposthénurie, hématurie, pyurie

Événements indésirables post-commercialisation

Événements indésirables supplémentaires, quelle que soit leur relation avec le médicament, signalés dans le cadre de l'expérience de commercialisation mondiale des quinolones, y compris l'ofloxacine :

Clinique

Système cardiovasculaire: thrombose cérébrale, œdème pulmonaire, tachycardie, hypotension/choc, syncope, torsades de pointes

Endocrinien/Métabolique : hyper ou hypoglycémie, en particulier chez les patients diabétiques sous insuline ou hypoglycémiants oraux (voir PRÉCAUTIONS : Général et INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .)

Système digestif: dysfonctionnement hépatique incluant : nécrose hépatique, ictère (cholestatique ou hépatocellulaire), hépatite ; perforation intestinale; insuffisance hépatique (y compris les cas mortels); colite pseudomembraneuse (l'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antimicrobien), hémorragie gastro-intestinale ; hoquet, muqueuse buccale douloureuse, pyrosis (voir AVERTISSEMENTS .)

Système génital/reproducteur : candidose vaginale

Hématopoïétique : anémie, y compris hémolytique et aplasique; hémorragie, pancytopénie, agranulocytose, leucopénie, aplasie médullaire réversible, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique thrombotique, pétéchies, ecchymoses/ecchymoses (voir AVERTISSEMENTS .)

Musculo-squelettique : tendinite/rupture ; la faiblesse; rhabdomyolyse (voir AVERTISSEMENTS .)

Système nerveux: cauchemars; pensées ou actes suicidaires, désorientation, réactions psychotiques, paranoïa ; phobie, agitation, agitation, agressivité/hostilité, réaction maniaque, labilité émotionnelle ; neuropathie périphérique, ataxie, incoordination; exacerbation de : myasthénie grave et troubles extrapyramidaux ; dysphasie, étourdissements (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS .)

Système respiratoire: dyspnée, bronchospasme, pneumonite allergique, stridor (voir AVERTISSEMENTS .)

Peau/hypersensibilité : réactions/chocs anaphylactiques (-toïdes); purpura, maladie sérique, érythème polymorphe/syndrome de Stevens-Johnson, érythème noueux, dermatite exfoliative, hyperpigmentation, nécrolyse épidermique toxique, conjonctivite, réaction de photosensibilité/phototoxicité, éruption vésiculobulleuse (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS .)

Sens spéciaux : diplopie, nystagmus, vision floue, troubles du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre, généralement réversibles après l'arrêt

Système urinaire: anurie, polyurie, calculs rénaux, insuffisance rénale, néphrite interstitielle, hématurie (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS .)

Laboratoire

Hématopoïétique : allongement du temps de prothrombine

Chimie du sérum : acidose, élévation de : triglycérides sériques, cholestérol sérique, potassium sérique, tests de la fonction hépatique, y compris : GGTP, LDH, bilirubine

Urinaire: albuminurie, candidurie

Dans les essais cliniques utilisant un traitement à doses multiples, des anomalies ophtalmologiques, y compris des cataractes et des opacités lenticulaires ponctuées multiples, ont été notées chez des patients sous traitement avec d'autres quinolones. La relation entre les médicaments et ces événements n'est pas actuellement établie.

CRYSTALLURIA et CYLINDRURIA ONT ÉTÉ ANNONCÉS avec d'autres quinolones.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Antiacides, sucralfate, cations métalliques, multivitamines

Les quinolones forment des chélates avec des cations alcalino-terreux et de métaux de transition. L'administration de quinolones avec des antiacides contenant du calcium, du magnésium ou de l'aluminium, avec du sucralfate, avec des cations divalents ou trivalents tels que le fer, ou avec des multivitamines contenant du zinc ou avec Videx® (didanosine) peut considérablement interférer avec l'absorption des quinolones entraînant des niveaux systémiques considérablement inférieur à celui souhaité. Ces agents ne doivent pas être pris dans les deux heures précédant ou dans les deux heures suivant l'administration d'ofloxacine. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION