Amoxil 250mg, 500mg, 625mg, 1000mg Amoxicillin Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que l'amoxicilline et comment est-elle utilisée ?

Qu'est-ce qu'Amoxil 1000 mg ?

Amoxil est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de nombreux types d'infections bactériennes telles que l'amygdalite, la bronchite, la pneumonie et les infections de l'oreille, du nez, de la gorge, de la peau ou des voies urinaires. Amoxil 1000 mg peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Amoxil appartient à une classe de médicaments appelés Pénicillines, Amino.

Quels sont les effets secondaires possibles d'Amoxil ?

Amoxil peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

urticaire,
difficulté à respirer,
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
fièvre,
mal de gorge,
Yeux brûlants,
douleurs cutanées,
éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation,
fortes douleurs à l'estomac et
diarrhée aqueuse ou sanglante (même si elle survient des mois après votre dernière dose)

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants d'Amoxil comprennent:

nausée,
vomissement,
diarrhée, et
éruption

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Amoxil. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

Les formulations d'AMOXIL contiennent de l'amoxicilline, un antibiotique semi-synthétique, un analogue de l'ampicilline, avec un large spectre d'activité bactéricide contre de nombreux micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs. Chimiquement, il s'agit du (2S,5,R,6,R)-6-[(,R)-(-)-2-amino-2-(p-hydroxyphényl)acétamido]-3,3-diméthyl-7- Acide oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique trihydraté. Il peut être représenté structurellement par :

Amoxil (amoxicillin) - Structural Formula Illustration

La formule moléculaire de l'amoxicilline est C16H19N3O5S•3H2O et le poids moléculaire est de 419,45.

Gélules : Chaque capsule d'AMOXIL, avec une coiffe bleu roi opaque et un corps rose opaque, contient 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate. Le capuchon et le corps de la gélule de 250 mg portent le nom du produit AMOXIL 1 000 mg et 250 ; le capuchon et le corps de la capsule de 500 mg sont imprimés avec AMOXIL 1000 mg et 500. Ingrédients inactifs : D&C Red No. 28, FD&C Blue No. 1, FD&C Red No. 40, gélatine, stéarate de magnésium et dioxyde de titane.

Chaque comprimé contient 500 mg ou 875 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate. Chaque comprimé pelliculé rose en forme de capsule porte l'inscription AMOXIL 500 mg centrée sur 500 ou 875, respectivement. Le comprimé de 875 mg est sécable au verso. Ingrédients inactifs : dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone, laque d'aluminium FD&C rouge n° 30, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, glycolate d'amidon sodique et dioxyde de titane.

Poudre pour suspension buvable Chaque 5 mL de suspension reconstituée contient 125 mg, 200 mg, 250 mg ou 400 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate. Chaque 5 ml de la suspension reconstituée de 125 mg contient 0,11 mEq (2,51 mg) de sodium. Chaque 5 mL de la suspension reconstituée à 200 mg contient 0,15 mEq (3,39 mg) de sodium. Chaque 5 ml de la suspension reconstituée de 250 mg contient 0,15 mEq (3,36 mg) de sodium ; chaque 5 mL de la suspension reconstituée à 400 mg contient 0,19 mEq (4,33 mg) de sodium. Ingrédients inactifs : FD&C rouge n° 3, arômes, gel de silice, benzoate de sodium, citrate de sodium, saccharose et gomme de xanthane.

LES INDICATIONS

Infections de l'oreille, du nez et de la gorge

AMOXIL® est indiqué dans le traitement des infections dues à des isolats sensibles (UNIQUEMENT β-lactamase–négatifs) de l'espèce Streptococcus. (isolats α- et β-hémolytiques uniquement), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. ou Haemophilus influenzae.

Infections du tractus génito-urinaire

AMOXIL® est indiqué dans le traitement des infections dues à des isolats sensibles (UNIQUEMENT β-lactamase–négatifs) d'Escherichia coli, Proteus mirabilis ou Enterococcus faecalis.

Infections de la peau et de la structure de la peau

AMOXIL® est indiqué dans le traitement des infections dues à des isolats sensibles (UNIQUEMENT β-lactamase–négatifs) de Streptococcus spp. (isolats α- et β-hémolytiques uniquement), Staphylococcus spp. ou E. coli.

Infections des voies respiratoires inférieures

Infection à Helicobacter Pylori

Trithérapie pour Helicobacter Pylori avec Clarithromycine et Lansoprazole

AMOXIL, en association à la clarithromycine plus lansoprazole en trithérapie, est indiqué dans le traitement des patients atteints d'infection à H. pylori et d'ulcère duodénal (actif ou 1 an d'antécédent d'ulcère duodénal) pour éradiquer H. pylori. Il a été démontré que l'éradication de H. pylori réduit le risque de récidive de l'ulcère duodénal.

Bithérapie pour H. Pylori avec Lansoprazole

AMOXIL, en association avec les gélules à libération retardée de lansoprazole en bithérapie, est indiqué dans le traitement des patients atteints d'une infection à H. pylori et d'un ulcère duodénal (actif ou 1 an d'antécédent d'ulcère duodénal) qui sont allergiques ou intolérants à la clarithromycine ou chez qui une résistance à la clarithromycine est connue ou suspectée. (Voir la notice de la clarithromycine , Microbiologie .) Il a été démontré que l'éradication de H. pylori réduit le risque de récidive de l'ulcère duodénal.

Usage

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité d'AMOXIL (amoxicilline) et d'autres médicaments antibactériens, AMOXIL 250 mg ne doit être utilisé que pour traiter des infections avérées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Dosage pour les patients adultes et pédiatriques> 3 mois d'âge

Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 48 à 72 heures au-delà du moment où le patient devient asymptomatique ou où des preuves d'éradication bactérienne ont été obtenues. Il est recommandé de suivre un traitement d'au moins 10 jours pour toute infection causée par Streptococcus pyogenes afin de prévenir l'apparition d'un rhumatisme articulaire aigu. Dans certaines infections, un traitement peut être nécessaire pendant plusieurs semaines. Il peut être nécessaire de poursuivre le suivi clinique et/ou bactériologique pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.

Posologie chez les nouveau-nés et les nourrissons âgés de ≤ 12 semaines (≤ 3 mois)

Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 48 à 72 heures au-delà du moment où le patient devient asymptomatique ou où des preuves d'éradication bactérienne ont été obtenues. Il est recommandé de suivre un traitement d'au moins 10 jours pour toute infection causée par Streptococcus pyogenes afin de prévenir l'apparition d'un rhumatisme articulaire aigu. En raison d'une fonction rénale incomplètement développée affectant l'élimination de l'amoxicilline dans ce groupe d'âge, la dose supérieure recommandée d'AMOXIL est de 30 mg/kg/jour répartis toutes les 12 heures. Il n'existe actuellement aucune recommandation posologique pour les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale.

Posologie pour l'infection à H. Pylori

Trithérapie

La dose orale recommandée pour un adulte est de 1 gramme d'AMOXIL 1000 mg, 500 mg de clarithromycine et 30 mg de lansoprazole, tous administrés deux fois par jour (toutes les 12 heures) pendant 14 jours.

Bithérapie

La dose orale recommandée pour un adulte est de 1 gramme d'AMOXIL 625 mg et de 30 mg de lansoprazole, chacun administré trois fois par jour (toutes les 8 heures) pendant 14 jours. Veuillez vous reporter aux renseignements thérapeutiques complets sur la clarithromycine et le lansoprazole.

Posologie en cas d'insuffisance rénale

Les patients dont la fonction rénale est altérée ne nécessitent généralement pas de réduction de dose, sauf si l'insuffisance est sévère.
Patients gravement atteints avec un débit de filtration glomérulaire
Les patients avec un taux de filtration glomérulaire de 10 à 30 ml/min doivent recevoir 500 mg ou 250 mg toutes les 12 heures, selon la gravité de l'infection.
Les patients dont le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 10 ml/min doivent recevoir 500 mg ou 250 mg toutes les 24 heures, selon la gravité de l'infection.
Les patients sous hémodialyse doivent recevoir 500 mg ou 250 mg toutes les 24 heures, selon la gravité de l'infection. Ils doivent recevoir une dose supplémentaire pendant et à la fin de la dialyse.

Instructions pour mélanger la suspension orale

Tapotez le flacon jusqu'à ce que toute la poudre coule librement. Ajouter environ 1/3 de la quantité totale d'eau pour la reconstitution (voir Tableau 2) et agiter vigoureusement pour mouiller la poudre. Ajouter le reste de l'eau et agiter à nouveau vigoureusement.

Après reconstitution, la quantité requise de suspension doit être placée directement sur la langue de l'enfant pour l'avaler. Les autres moyens d'administration consistent à ajouter la quantité requise de suspension au lait maternisé, au lait, au jus de fruit, à l'eau, au soda au gingembre ou aux boissons froides. Ces préparations doivent alors être prises immédiatement.

REMARQUE : BIEN AGITER LA SUSPENSION ORALE AVANT UTILISATION. Conserver le flacon bien fermé. Toute portion inutilisée de la suspension reconstituée doit être jetée après 14 jours. La réfrigération est préférable, mais pas obligatoire.

COMMENT FOURNIE

Formes posologiques et points forts

Gélules

250 mg, 500 mg. Chaque gélule d'AMOXIL 625 mg, avec une coiffe bleu roi opaque et un corps rose opaque, contient 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate. Le chapeau et le corps de la capsule de 250 mgs sont imprimés avec le nom de produit AMOXIL et 250 ; le capuchon et le corps de la gélule de 500 mg portent les inscriptions AMOXIL et 500.

Comprimés

500 mg, 875 mg. Chaque comprimé contient 500 mg ou 875 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate. Chaque comprimé pelliculé rose en forme de capsule porte l'inscription AMOXIL centrée sur 500 ou 875, respectivement. Le comprimé de 875 mg est sécable au verso.

Poudre pour suspension buvable

125 mg/5 ml, 200 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 400 mg/5 ml. Chaque 5 ml de suspension reconstituée à saveur de fraise contient 125 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate. Chaque 5 mL de suspension reconstituée aromatisée au chewing-gum contient 200 mg, 250 mg ou 400 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate.

Stockage et manutention

Gélules : Chaque capsule d'AMOXIL, avec une coiffe bleu roi opaque et un corps rose opaque, contient 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate. Le chapeau et le corps de la capsule de 250 mgs sont imprimés avec le nom de produit AMOXIL et 250 ; le capuchon et le corps de la gélule de 500 mg portent les inscriptions AMOXIL et 500.

Gélule de 250 mg

CDN 43598-025-01 Flacons de 100 CDN 43598-025-05 Bouteilles de 500

Gélule de 500 mg

CDN 43598-005-01 Flacons de 100 CDN 43598-005-05 Bouteilles de 500

Chaque comprimé contient 500 mg ou 875 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate. Chaque comprimé pelliculé rose en forme de capsule porte l'inscription AMOXIL centrée sur 500 ou 875, respectivement. Le comprimé de 875 mg est sécable au verso.

Comprimé de 500 mg

CDN 43598-024-01 Flacons de 100 CDN 43598-024-05 Bouteilles de 500

Comprimé de 875 mg

CDN 43598-019-01 Flacons de 100 CDN 43598-019-14 Bouteilles de 20

Poudre pour suspension buvable : Chaque 5 ml de suspension reconstituée à saveur de fraise contient 125 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate. Chaque 5 mL de suspension reconstituée aromatisée au chewing-gum contient 200 mg, 250 mg ou 400 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate.

125 mg/5 mL

CDN 43598-022-80 Flacon de 80 ml CDN 43598-022-52 Flacon de 100 ml CDN 43598-022-53 Flacon de 150 ml

200 mg/5 mL

CDN 43598-023-50 Flacon de 50 ml CDN 43598-023-51 Flacon de 75 ml CDN 43598-023-52 Flacon de 100 ml

250 mg/5 mL

CDN 43598-009-80 Flacon de 80 ml CDN 43598-009-52 Flacon de 100 ml CDN 43598-009-53 Flacon de 150 ml

400 mg/5 mL

CDN 43598-007-50 Flacon de 50 ml CDN 43598-007-51 Flacon de 75 ml CDN 43598-007-52 Flacon de 100 ml

Conserver à 20 °C (68 °F) ou moins - Capsules de 250 mg et 500 mg et poudre non reconstituée de 125 mg et 250 mg.

Conserver à ou en dessous de 25° C (77° F) - Comprimés de 500 mg et 875 mg et poudre non reconstituée de 200 mg et 400 mg.

Dispensez dans un récipient serré.

Fabriqué. Par : Laboratoires du Dr Reddy Tennessee, LLC. Bristol, TN 37620. Révisé : septembre 2015

EFFETS SECONDAIRES

Les éléments suivants sont abordés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage :

Réactions anaphylactiques [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ]
CDAD [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux des essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

Les effets indésirables les plus fréquents (> 1 %) observés dans les essais cliniques sur les gélules, les comprimés ou la suspension buvable d'AMOXIL étaient la diarrhée, les éruptions cutanées, les vomissements et les nausées.

Trithérapie : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients ayant reçu une trithérapie (amoxicilline/clarithromycine/lansoprazole) ont été la diarrhée (7 %), les céphalées (6 %) et l'altération du goût (5 %).

Bithérapie : Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients ayant reçu une bithérapie amoxicilline/lansoprazole étaient la diarrhée (8 %) et les céphalées (7 %). Pour plus d'informations sur les effets indésirables de la clarithromycine ou du lansoprazole, reportez-vous à la section Effets indésirables de leurs notices.

Post-commercialisation ou autre expérience

En plus des événements indésirables rapportés lors des essais cliniques, les événements suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-commercialisation des pénicillines. Parce qu'ils sont signalés volontairement à partir d'une population de taille inconnue, les estimations de fréquence ne peuvent pas être faites. Ces événements ont été choisis pour inclusion en raison d'une combinaison de leur gravité, de la fréquence de leur déclaration ou de leur lien de causalité potentiel avec AMOXIL.

Infections et infestations : Candidose cutanéo-muqueuse.
Gastro-intestinal : Langue noire poilue et colite hémorragique/pseudomembraneuse. L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibactérien [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ].
Réactions d'hypersensibilité : Anaphylaxie [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ]. Des réactions de type maladie sérique, des éruptions maculopapuleuses érythémateuses, un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une dermatite exfoliative, une nécrolyse épidermique toxique, une pustulose exanthématique aiguë généralisée, une vascularite d'hypersensibilité et une urticaire ont été signalées.
Foie Une augmentation modérée de l'AST et/ou de l'ALT a été notée, mais la signification de ce résultat est inconnue. Un dysfonctionnement hépatique, y compris un ictère cholestatique, une cholestase hépatique et une hépatite cytolytique aiguë, a été rapporté.
Rénal : Une cristallurie a été signalée [voir SURDOSAGE ].
Systèmes sanguin et lymphatique : Des cas d'anémie, y compris d'anémie hémolytique, de thrombocytopénie, de purpura thrombocytopénique, d'éosinophilie, de leucopénie et d'agranulocytose ont été signalés. Ces réactions sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement et sont considérées comme des phénomènes d'hypersensibilité.
Système nerveux central : Hyperactivité réversible, agitation, anxiété, insomnie, confusion, convulsions, changements de comportement et/ou étourdissements ont été rapportés
Divers : Une décoloration des dents (taches brunes, jaunes ou grises) a été signalée. La plupart des rapports sont survenus chez des patients pédiatriques. La décoloration a été réduite ou éliminée avec le brossage ou le nettoyage dentaire dans la plupart des cas.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Probénécide

Le probénécide diminue la sécrétion tubulaire rénale d'amoxicilline. L'utilisation concomitante d'amoxicilline et de probénécide peut entraîner une augmentation et une prolongation des taux sanguins d'amoxicilline.

Anticoagulants oraux

Un allongement anormal du temps de prothrombine (augmentation du rapport international normalisé [INR]) a été rapporté chez des patients recevant de l'amoxicilline et des anticoagulants oraux. Une surveillance appropriée doit être entreprise lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément. Des ajustements de la dose d'anticoagulants oraux peuvent être nécessaires pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.

Allopurinol

L'administration concomitante d'allopurinol et d'amoxicilline augmente l'incidence des éruptions cutanées chez les patients recevant les deux médicaments par rapport aux patients recevant de l'amoxicilline seule. On ne sait pas si cette potentialisation des éruptions d'amoxicilline est due à l'allopurinol ou à l'hyperuricémie présente chez ces patients.

Contraceptifs oraux

AMOXIL peut affecter la flore intestinale, entraînant une diminution de la réabsorption des œstrogènes et une réduction de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés œstrogène/progestérone.

Autres antibactériens

Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines peuvent interférer avec les effets bactéricides de la pénicilline. Cela a été démontré in vitro; cependant, la signification clinique de cette interaction n'est pas bien documentée.

Effets sur les tests de laboratoire

Des concentrations élevées d'ampicilline dans l'urine peuvent entraîner des réactions faussement positives lors du test de la présence de glucose dans l'urine à l'aide de CLINITEST®, de la solution de Benedict ou de la solution de Fehling. Étant donné que cet effet peut également se produire avec l'amoxicilline, il est recommandé d'utiliser des tests de glycémie bas&ea