Levaquin 250mg, 500mg, 750mg Levofloxacin Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Levaquin 750 mg et comment est-il utilisé ?

Levaquin est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de diverses infections bactériennes. Levaquin peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Levaquin 500 mg appartient à une classe de médicaments appelés Fluoroquinolones.

On ne sait pas si Levaquin est sûr et efficace chez les enfants pour une durée de traitement supérieure à 14 jours.

Quels sont les effets secondaires possibles de Levaquin 500mg ?

Levaquin 750 mg peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• mal de tête,
• faim,
• transpiration,
• irritabilité,
• vertiges,
• nausée,
• rythme cardiaque rapide,
• se sentir anxieux ou tremblant,
• engourdissements ou picotements dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds,
• faiblesse dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds,
• sensation de brûlure dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds,
• graves changements d'humeur ou de comportement,
• nervosité,
• confusion,
• agitation,
• paranoïa,
• hallucinations,
• problèmes de mémoire,
• difficulté à se concentrer,
• pensées suicidaires,
• rupture tendineuse,
• douleur soudaine,
• gonflement,
• ecchymoses,
• tendresse,
• raideur,
• problèmes de mouvement,
• un claquement ou un claquement dans l'une de vos articulations,
• fortes douleurs à l'estomac,
• diarrhée aqueuse ou sanglante,
• flottant dans ta poitrine,
• essoufflement,
• démangeaison de la peau,
• problèmes de respiration,
• convulsions (convulsions),
• maux de tête intenses,
• problèmes de vue,
• douleur derrière les yeux,
• douleur dans le haut du ventre,
• perte d'appétit,
• urine foncée,
• selles de couleur argile, et
• jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de Levaquin 250 mg incluent :

• nausée,
• constipation,
• diarrhée,
• mal de tête,
• des étourdissements et
• troubles du sommeil

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Levaquin. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

Les comprimés LEVAQUIN® sont des agents antibactériens synthétiques pour administration orale. Chimiquement, la lévofloxacine, une carboxyquinolone fluorée chirale, est l'énantiomère (-)-(S) pur de la substance médicamenteuse racémique ofloxacine. Le nom chimique est (-)-(S)-9-fluoro-2,3-dihydro-3-méthyl-10-(4-méthyl-1-pipérazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[1,2, Hémihydrate d'acide 3-de]-1,4-benzoxazine-6-carboxylique.

Figure 1: La structure chimique de la lévofloxacine

La formule empirique est C18H20FN3O4 · ½ H2O et le poids moléculaire est de 370,38. La lévofloxacine est un cristal ou une poudre cristalline blanc jaunâtre clair à blanc jaune. La molécule existe sous forme de zwitterion dans les conditions de pH de l'intestin grêle.

Les données démontrent qu'à partir d'un pH de 0,6 à 5,8, la solubilité de la lévofloxacine est essentiellement constante (environ 100 mg/mL). La lévofloxacine est considérée comme soluble à librement soluble dans cette plage de pH, telle que définie par la nomenclature USP. Au-dessus de pH 5,8, la solubilité augmente rapidement jusqu'à son maximum à pH 6,7 (272 mg/mL) et est considérée comme librement soluble dans cette plage. Au-dessus de pH 6,7, la solubilité diminue et atteint une valeur minimale (environ 50 mg/mL) à un pH d'environ 6,9.

La lévofloxacine a le potentiel de former des composés de coordination stables avec de nombreux ions métalliques. Ce potentiel de chélation in vitro a l'ordre de formation suivant : Al+3>Cu+2>Zn+2>Mg+2>Ca+2.

Les comprimés LEVAQUIN® sont disponibles sous forme de comprimés pelliculés et contiennent les ingrédients inactifs suivants :

• 250 mg (exprimé sous forme anhydre) : crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, oxyde de fer rouge synthétique et dioxyde de titane.
• 500 mg (exprimé sous forme anhydre) : crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, oxydes de fer rouge et jaune synthétiques et dioxyde de titane.
• 750 mg (exprimé sous forme anhydre) : crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol, polysorbate 80, dioxyde de titane.

LES INDICATIONS

Pneumonie nosocomiale

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement de la pneumonie nosocomiale due à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae ou Streptococcus pneumoniae. Le traitement adjuvant doit être utilisé selon les indications cliniques. Lorsque Pseudomonas aeruginosa est un agent pathogène documenté ou présumé, un traitement combiné avec un β-lactamine anti-pseudomonas est recommandé [voir Etudes cliniques ].

Pneumonie communautaire

Régime de traitement de 7 à 14 jours

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement de la pneumonie communautaire due à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, Streptococcus pneumoniae (y compris Streptococcus pneumoniae multirésistant [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis , Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila ou Mycoplasma pneumoniae [voir DOSAGE ET ADMINISTRATION et Etudes cliniques ].

Les isolats MDRSP sont des isolats résistants à au moins deux des antibactériens suivants : pénicilline (CMI ≥ 2 mcg/mL), céphalosporines de 2e génération, par exemple, céfuroxime, macrolides, tétracyclines et triméthoprime/sulfaméthoxazole.

Pneumonie communautaire

Régime de traitement de 5 jours

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement de la pneumonie communautaire due à Streptococcus pneumoniae (excluant les isolats multirésistants [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydophila pneumoniae [voir DOSAGE ET ADMINISTRATION et Etudes cliniques ].

Infections compliquées de la peau et des structures cutanées

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement des infections compliquées de la peau et des annexes cutanées dues à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes ou Proteus mirabilis [voir Etudes cliniques ].

Infections non compliquées de la peau et des structures cutanées

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement des infections non compliquées de la peau et des annexes cutanées (légères à modérées), y compris les abcès, la cellulite, les furoncles, l'impétigo, la pyodermite, les infections des plaies, dues à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline ou à Streptococcus pyogenes.

Prostatite bactérienne chronique

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement de la prostatite bactérienne chronique due à Escherichia coli, Enterococcus faecalis ou Staphylococcus epidermidis sensible à la méthicilline [voir Etudes cliniques ].

Anthrax par inhalation (post-exposition)

LEVAQUIN® est indiqué pour le traitement du charbon par inhalation (post-exposition) afin de réduire l'incidence ou la progression de la maladie suite à une exposition à Bacillus anthracis en aérosol chez les patients adultes et pédiatriques, âgés de 6 mois et plus [voir DOSAGE ET ADMINISTRATION ]. L'efficacité de LEVAQUIN® est basée sur les concentrations plasmatiques atteintes chez l'homme, critère de substitution raisonnablement susceptible de prédire le bénéfice clinique.

LEVAQUIN® n'a pas été testé chez l'homme pour la prévention post-exposition du charbon pulmonaire par inhalation. L'innocuité de LEVAQUIN® chez les adultes pour des durées de traitement supérieures à 28 jours ou chez les patients pédiatriques pour des durées de traitement supérieures à 14 jours n'a pas été étudiée. Le traitement prolongé par LEVAQUIN® ne doit être utilisé que lorsque les avantages l'emportent sur les risques [voir Etudes cliniques ].

Peste

LEVAQUIN® est indiqué pour le traitement de la peste, y compris la peste pulmonaire et septicémique, due à Yersinia pestis (Y. pestis) et la prophylaxie de la peste chez les adultes et les patients pédiatriques, âgés de 6 mois et plus [voir DOSAGE ET ADMINISTRATION ].

Les études d'efficacité de LEVAQUIN® n'ont pas pu être menées chez l'homme pesteux pour des raisons éthiques et de faisabilité. Par conséquent, l'approbation de cette indication a été basée sur une étude d'efficacité menée chez l'animal [voir Etudes cliniques ].

Infections urinaires compliquées

Régime de traitement de 5 jours

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement des infections compliquées des voies urinaires dues à Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ou Proteus mirabilis [voir Etudes cliniques ].

Infections urinaires compliquées

Régime de traitement de 10 jours

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement des infections compliquées des voies urinaires (légères à modérées) dues à Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis ou Pseudomonas aeruginosa [voir Etudes cliniques ].

Pyélonéphrite aiguë

Régime de traitement de 5 ou 10 jours

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement de la pyélonéphrite aiguë causée par Escherichia coli, y compris les cas avec bactériémie concomitante [voir Etudes cliniques ].

Infections urinaires non compliquées

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement des infections urinaires non compliquées (légères à modérées) dues à Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ou Staphylococcus saprophyticus.

Étant donné que les fluoroquinolones, y compris LEVAQUIN®, ont été associées à des effets indésirables graves [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS et chez certains patients, les infections urinaires non compliquées sont spontanément résolutives, réserver LEVAQUIN® au traitement des infections urinaires non compliquées chez les patients qui n'ont pas d'autre option de traitement.

Exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite chronique

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement de l'exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite chronique (ABECB) due à Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ou Moraxella catarrhalis.

Étant donné que les fluoroquinolones, y compris LEVAQUIN®, ont été associées à des effets indésirables graves [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ] et pour certains patients, l'ABECB est spontanément résolutif, réserver LEVAQUIN® pour le traitement de l'ABECB chez les patients qui n'ont pas d'autres options de traitement.

Sinusite bactérienne aiguë

Régimes de traitement de 5 jours et de 10 à 14 jours

LEVAQUIN® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement de la sinusite bactérienne aiguë (SBA) due à Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ou Moraxella catarrhalis [voir Etudes cliniques ].

Étant donné que les fluoroquinolones, y compris LEVAQUIN®, ont été associées à des effets indésirables graves [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS et pour certains patients, l'ABS est spontanément résolutif, réserver LEVAQUIN® pour le traitement de l'ABS chez les patients qui n'ont pas d'autres options de traitement.

Usage

Afin de réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l'efficacité de LEVAQUIN® et d'autres médicaments antibactériens, LEVAQUIN® doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections dont il est prouvé ou fortement suspecté qu'elles sont causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

Tests de culture et de sensibilité

Des cultures et des tests de sensibilité appropriés doivent être effectués avant le traitement afin d'isoler et d'identifier les organismes à l'origine de l'infection et de déterminer leur sensibilité à la lévofloxacine [voir Microbiologie ]. Le traitement par LEVAQUIN® peut être initié avant que les résultats de ces tests ne soient connus ; une fois les résultats disponibles, un traitement approprié doit être sélectionné.

Comme avec d'autres médicaments de cette classe, certains isolats de Pseudomonas aeruginosa peuvent développer une résistance assez rapidement pendant le traitement par LEVAQUIN® . La culture et les tests de sensibilité effectués périodiquement pendant le traitement fourniront des informations sur la sensibilité continue des agents pathogènes à l'agent antimicrobien et également sur l'émergence possible d'une résistance bactérienne.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Posologie des comprimés LEVAQUIN® chez les patients adultes dont la clairance de la créatinine est ≥ 50 mL/minute

La dose habituelle de comprimés LEVAQUIN® est de 250 mg, 500 mg ou 750 mg administrée par voie orale toutes les 24 heures, comme indiqué par l'infection et décrit dans le tableau 1.

Ces recommandations s'appliquent aux patients dont la clairance de la créatinine est ≥ 50 ml/minute. Pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 50 ml/min, des ajustements du schéma posologique sont nécessaires [voir Ajustement posologique chez les adultes atteints d'insuffisance rénale ].

Posologie des comprimés LEVAQUIN® chez les patients pédiatriques atteints d'anthrax par inhalation ou de peste

La posologie des comprimés LEVAQUIN® pour le charbon pulmonaire (post-exposition) et la peste chez les patients pédiatriques pesant 30 kg ou plus est décrite ci-dessous dans le tableau 2. Les comprimés LEVAQUIN® ne peuvent pas être administrés aux patients pesant moins de 30 kg en raison des limitations de la force disponible. Des formulations alternatives de lévofloxacine peuvent être envisagées pour les patients pédiatriques pesant moins de 30 kg.

Ajustement posologique chez les adultes atteints d'insuffisance rénale

Administrer LEVAQUIN® avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Une observation clinique attentive et des études de laboratoire appropriées doivent être réalisées avant et pendant le traitement car l'élimination de la lévofloxacine peut être réduite chez ces patients.

Chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min), un ajustement de la posologie est nécessaire pour éviter l'accumulation de lévofloxacine due à une diminution de la clairance [voir Utilisation dans des populations spécifiques ]. Aucun ajustement n'est nécessaire pour les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure ou égale à 50 ml/minute.

Le tableau 3 montre comment ajuster la dose en fonction de la clairance de la créatinine.

Interaction médicamenteuse avec les agents chélateurs

Antiacides, sucralfate, cations métalliques, multivitamines

Les comprimés LEVAQUIN® doivent être administrés au moins deux heures avant ou deux heures après les antiacides contenant du magnésium, de l'aluminium, ainsi que du sucralfate, des cations métalliques tels que le fer et des préparations multivitaminées avec des comprimés à croquer/tamponnés de zinc ou de didanosine ou la poudre pédiatrique pour solution buvable. [voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES et INFORMATIONS PATIENTS ].

Consignes administratives

Les comprimés LEVAQUIN® peuvent être administrés sans égard aux aliments.

Hydratation pour les patients recevant des comprimés LEVAQUIN®

Une hydratation adéquate des patients recevant LEVAQUIN® doit être maintenue pour prévenir la formation d'urine très concentrée. Une cristallurie et une cylindrurie ont été rapportées avec les quinolones [voir EFFETS INDÉSIRABLES et INFORMATIONS PATIENTS ].

COMMENT FOURNIE

Formes posologiques et points forts

COMPRIMÉS, pelliculés, en forme de capsule

• Comprimés roses en terre cuite de 250 mg, portant l'inscription « 250 » sur une face et « LEVAQUIN » sur l'autre face
• Comprimés de pêche à 500 mg, portant l'inscription « 500 » sur une face et « LEVAQUIN » sur l'autre face
• Comprimés blancs à 750 mg, portant l'inscription « 750 » sur une face et « LEVAQUIN » sur l'autre face

Stockage et manutention

Les comprimés LEVAQUIN® sont offerts sous forme de comprimés enrobés en forme de capsule dosés à 250, 500 et 750 mg.

Comprimés LEVAQUIN® sont conditionnés en flacons dans les configurations suivantes :

• Les comprimés de 250 mg sont de couleur rose terre cuite et portent les inscriptions : « LEVAQUIN® » sur une face et « 250 » sur l'autre face.
  • bouteilles de 50 ( CDN 50458-920-50)
• Les comprimés de 500 mg sont de couleur pêche et portent l'inscription « LEVAQUIN® » d'un côté et « 500 » de l'autre.
  • bouteilles de 50 ( CDN 50458-925-50)
• Les comprimés de 750 mg sont blancs et portent l'inscription « LEVAQUIN® » d'un côté et « 750 »