Augmentin 250/125mg, 500/125mg, 750/250mg, 875/125mg Clavulanate Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce qu'Augmentin 875 mg et comment est-il utilisé ?

Augmentin 250 mg est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de nombreuses infections différentes causées par des bactéries telles que les infections des voies respiratoires inférieures, la bronchopneumopathie chronique obstructive, la sinusite bactérienne, les morsures animales/humaines et les infections cutanées. Augmentin 125 mg peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

• Augmentin est une Pénicilline, Amino.

Quels sont les effets secondaires possibles d'Augmentin ?

Augmentin 750 mg peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• fortes douleurs à l'estomac,
• diarrhée aqueuse ou sanglante,
• peau pâle ou jaunie,
• urine de couleur foncée,
• fièvre,
• confusion,
• la faiblesse,
• perte d'appétit,
• douleur dans le haut du ventre,
• jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse),
• ecchymoses ou saignements faciles,
• peu ou pas de miction,
• mal de gorge,
• gonflement du visage ou de la langue,
• brûlant dans tes yeux,
• douleur cutanée suivie d'une éruption cutanée rouge ou violette qui s'étend (sur le visage ou le haut du corps) avec des cloques et une desquamation

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants d'Augmentin incluent :

• nausée,
• diarrhée,
• démangeaisons ou pertes vaginales,

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Augmentin. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

AUGMENTIN 500 mg est une association antibactérienne orale composée d'amoxicilline et d'un inhibiteur de bêta-lactamase, le clavulanate de potassium (le sel de potassium de l'acide clavulanique).

L'amoxicilline est un analogue de l'ampicilline, dérivé du noyau basique de la pénicilline, l'acide 6-aminopénicillanique. La formule moléculaire de l'amoxicilline est C16H19N3O5S•3H2O et le poids moléculaire est de 419,46. Chimiquement, l'amoxicilline est (2S,5R,6R)-6-[(R)-(-)-2-Amino-2-(p-hydroxyphényl)acétamido]-3,3- diméthyl-7-oxo-4-thia -1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-acide carboxylique trihydraté et peut être représenté structurellement comme :

L'acide clavulanique est produit par la fermentation de Streptomyces clavuligerus. C'est une bêta-lactamine structurellement apparentée aux pénicillines et possède la capacité d'inactiver certaines bêta-lactamases en bloquant les sites actifs de ces enzymes. La formule moléculaire du clavulanate de potassium est C8H8KNO5 et le poids moléculaire est de 237,25. Chimiquement, le clavulanate de potassium est du potassium (Z)(2R,5R)-3-(2-hydroxyéthylidène)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]-heptane-2-carboxylate et peut être représenté structurellement comme:

ingrédients inactifs

• Comprimés - Dioxyde de silicium colloïdal, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, glycolate d'amidon sodique et dioxyde de titane. Chaque comprimé d'AUGMENTIN contient 0,63 mEq de potassium.
• Poudre pour suspension orale - Dioxyde de silicium colloïdal, arômes, gomme de xanthane et un ou plusieurs des éléments suivants : hypromellose, mannitol, gel de silice, dioxyde de silicium, acide succinique, saccharine sodique et aspartame. [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ]
• Comprimés à croquer - Dioxyde de silicium colloïdal, arômes, stéarate de magnésium, mannitol et un ou plusieurs des éléments suivants : D&C jaune n° 10, FD&C rouge n° 40, glycine, saccharine sodique et aspartame. [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS]

• Chaque comprimé à croquer de 125 mg et chaque 5 mL de suspension buvable reconstituée de 125/5 mL d'AUGMENTIN 750 mg contient 0,16 mEq de potassium
• Chaque comprimé à croquer de 250 mg et chaque 5 mL de suspension buvable reconstituée de 250/5 mL d'AUGMENTIN contient 0,32 mEq de potassium
• Chaque comprimé à croquer de 200 mg et chaque 5 mL de suspension buvable reconstituée de 200/5 mL d'AUGMENTIN contient 0,14 mEq de potassium
• Chaque comprimé à croquer de 400 mg et chaque 5 mL de suspension buvable reconstituée de 400/5 mL d'AUGMENTIN 500 mg contient 0,29 mEq de potassium

LES INDICATIONS

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité d'AUGMENTIN (amoxicilline/acide clavulanique potassique) et d'autres médicaments antibactériens, AUGMENTIN 500 mg doit être utilisé uniquement pour traiter des infections avérées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

AUGMENTIN® est une combinaison d'antibactérien de la classe des pénicillines et d'inhibiteur de bêta-lactamase indiquée dans le traitement des infections dues à des isolats sensibles des bactéries désignées dans les conditions énumérées ci-dessous* :

Infections des voies respiratoires inférieures

Causée par des isolats producteurs de bêta-lactamase d'Haemophilus influenzae et de Moraxella catarrhalis.

Otite moyenne bactérienne aiguë

Causée par des isolats producteurs de bêta-lactamase de H. influenzae et M. catarrhalis.

Sinusite

Causée par des isolats producteurs de bêta-lactamase de H. influenzae et M. catarrhalis.

Infections de la peau et des structures cutanées

Causée par des isolats producteurs de bêta-lactamase de Staphylococcus aureus, Escherichia coli et Klebsiella.

Infections des voies urinaires

Causée par des isolats producteurs de bêta-lactamase d'E. coli, des espèces de Klebsiella et des espèces d'Enterobacter.

Limites d'utilisation

Lorsque les résultats des tests de sensibilité montrent une sensibilité à l'amoxicilline, indiquant l'absence de production de bêta-lactamase, AUGMENTIN ne doit pas être utilisé.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

AUGMENTIN 875 mg peut être pris indépendamment des repas ; cependant, l'absorption du clavulanate potassique est améliorée lorsqu'AUGMENTIN 250 mg est administré en début de repas. Afin de minimiser le risque d'intolérance gastro-intestinale, AUGMENTIN 125 mg doit être pris en début de repas.

Adultes

La posologie usuelle chez l'adulte est d'un comprimé d'AUGMENTIN à 500 mg toutes les 12 heures ou d'un comprimé d'AUGMENTIN 125 mg à 250 mg toutes les 8 heures. Pour les infections plus sévères et les infections des voies respiratoires, la dose doit être d'un comprimé d'AUGMENTIN à 875 mg toutes les 12 heures ou d'un comprimé d'AUGMENTIN à 500 mg toutes les 8 heures. Les adultes qui ont des difficultés à avaler peuvent recevoir la suspension à 125 mg/5 ml ou 250 mg/5 ml à la place du comprimé à 500 mg. La suspension à 200 mg/5 mL ou la suspension à 400 mg/5 mL peuvent être utilisées à la place du comprimé à 875 mg.

Deux comprimés d'AUGMENTIN à 250 mg ne doivent pas remplacer un comprimé d'AUGMENTIN à 500 mg. Étant donné que les comprimés d'AUGMENTIN à 250 mg et à 500 mg contiennent la même quantité d'acide clavulanique (125 mg, sous forme de sel de potassium), deux comprimés à 250 mg ne sont pas équivalents à un comprimé à 500 mg d'AUGMENTIN.

Le comprimé à 250 mg d'AUGMENTIN et le comprimé à croquer à 250 mg ne doivent pas être substitués l'un à l'autre, car ils ne sont pas interchangeables. Le comprimé à 250 mg d'AUGMENTIN 250 mg et le comprimé à croquer à 250 mg ne contiennent pas la même quantité d'acide clavulanique (que le sel de potassium). Le comprimé à 250 mg d'AUGMENTIN contient 125 mg d'acide clavulanique alors que le comprimé à croquer à 250 mg contient 62,5 mg d'acide clavulanique.

Patients pédiatriques

Sur la base du composant amoxicilline, AUGMENTIN doit être dosé comme suit :

Nouveau-nés et nourrissons âgés de

La dose recommandée d'AUGMENTIN est de 30 mg/kg/jour à répartir toutes les 12 heures, en fonction du composant amoxicilline. L'expérience avec la formulation de 200 mg/5 ml dans ce groupe d'âge est limitée, et par conséquent, l'utilisation de la suspension buvable de 125 mg/5 ml est recommandée.

Patients âgés de 12 semaines (3 mois) et plus

Voir les schémas posologiques fournis dans le tableau 1. Le schéma posologique toutes les 12 heures est recommandé car il est associé à une diminution significative de la diarrhée [voir Etudes cliniques ]. Cependant, la suspension toutes les 12 heures (200 mg/5 ml et 400 mg/5 ml) et les comprimés à croquer (200 mg et 400 mg) contiennent de l'aspartame et ne doivent pas être utilisés par les phénylcétonuriques. [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ]

Patients pesant 40 kg ou plus

Les patients pédiatriques pesant 40 kg ou plus doivent être dosés selon les recommandations des adultes.

Le comprimé à 250 mg d'AUGMENTIN ne doit pas être utilisé tant que l'enfant ne pèse pas au moins 40 kg, en raison des ratios amoxicilline/acide clavulanique différents dans le comprimé à 250 mg d'AUGMENTIN (250/125) versus le comprimé à croquer à 250 mg d'AUGMENTIN. AUGMENTIN (250/62,5).

Patients atteints d'insuffisance rénale

Les patients dont la fonction rénale est altérée ne nécessitent généralement pas de réduction de dose, sauf si l'insuffisance est sévère. Les patients insuffisants rénaux avec un débit de filtration glomérulaire

Les patients sous hémodialyse doivent recevoir 500 mg ou 250 mg toutes les 24 heures, selon la gravité de l'infection. Ils doivent recevoir une dose supplémentaire pendant et à la fin de la dialyse.

Instructions pour mélanger la suspension orale

Préparer une suspension au moment de la distribution comme suit : Tapoter le flacon jusqu'à ce que toute la poudre s'écoule librement. Ajouter environ 2/3 de la quantité totale d'eau pour la reconstitution (voir tableau 2 ci-dessous) et agiter vigoureusement pour suspendre la poudre. Ajouter le reste de l'eau et agiter à nouveau vigoureusement.

Noter: Bien agiter la suspension buvable avant utilisation. La suspension reconstituée doit être conservée au réfrigérateur et jetée après 10 jours.

COMMENT FOURNIE

Formes posologiques et points forts

Comprimés

• Comprimés à 250 mg/125 mg : Chaque comprimé pelliculé blanc ovale, portant les inscriptions en creux AUGMENTIN 750 mg sur une face et 250/125 sur l'autre, contient 250 mg d'amoxicilline et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.
• Comprimés à 500 mg/125 mg : Chaque comprimé pelliculé ovale blanc, portant les inscriptions en creux AUGMENTIN 125 mg sur une face et 500/125 sur l'autre, contient 500 mg d'amoxicilline et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.
• Comprimés à 875 mg/125 mg : Chaque comprimé blanc sécable en forme de capsule, portant l'inscription AUGMENTIN 875 gravée sur une face et sécable sur l'autre, contient 875 mg d'amoxicilline et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

Poudre pour suspension orale

• 125 mg/31,25 mg par 5 ml : Poudre pour suspension buvable à saveur de banane (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 125 mg d'amoxicilline et 31,25 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium).
• 200 mg/28,5 mg par 5 ml : Poudre pour suspension buvable à l'orange (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 200 mg d'amoxicilline et 28,5 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium).
• 250 mg/62,5 mg par 5 ml : Poudre aromatisée à l'orange pour suspension buvable (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 250 mg d'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium).
• 400 mg/57 mg par 5 mL Poudre aromatisée à l'orange pour suspension buvable (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 400 mg d'amoxicilline et 57,0 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium).

Tablette mastiquables

• Comprimés à croquer de 125 mg/31,25 mg : Chaque comprimé jaune marbré, rond, à saveur de citron et de lime, portant l'inscription BMP 189 en creux, contient 125 mg d'amoxicilline et 31,25 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.
• Comprimés à croquer de 200 mg/28,5 mg : Chaque comprimé rose marbré, rond, biconvexe à saveur de cerise et de banane, portant l'inscription AUGMENTIN 200 en creux, contient 200 mg d'amoxicilline et 28,5 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.
• Comprimés à croquer de 250 mg/62,5 mg : Chaque comprimé jaune marbré, rond, à saveur de citron et de lime, portant l'inscription BMP 190 en creux, contient 250 mg d'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.
• Comprimés à croquer de 400 mg/57 mg : Chaque comprimé rose marbré, rond, biconvexe à saveur de cerise et de banane, portant l'inscription AUGMENTIN 400 en creux, contient 400 mg d'amoxicilline et 57,0 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

Le comprimé à 250 mg d'AUGMENTIN 750 mg et le comprimé à croquer à 250 mg ne doivent PAS être substitués l'un à l'autre car ils ne sont pas interchangeables et le comprimé à 250 mg ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 40 kg. Le comprimé à 250 mg d'AUGMENTIN et le comprimé à croquer à 250 mg ne contiennent pas la même quantité d'acide clavulanique. Le comprimé à 250 mg d'AUGMENTIN contient 125 mg d'acide clavulanique alors que le comprimé à croquer à 250 mg contient 62,5 mg d'acide clavulanique.

Deux comprimés de 250 mg d'AUGMENTIN 750 mg ne doivent PAS remplacer un comprimé de 500 mg d'AUGMENTIN. Les comprimés d'AUGMENTIN à 250 mg et à 500 mg contenant la même quantité d'acide clavulanique (125 mg, sous forme de sel de potassium), deux comprimés à 250 mg d'AUGMENTIN 750 mg ne sont pas équivalents à un comprimé à 500 mg d'AUGMENTIN.

Stockage et manutention

Comprimés

Comprimés à 250 mg/125 mg : Chaque comprimé pelliculé ovale blanc, gravé AUGMENTIN 750 mg sur une face et 250/125 sur l'autre, contient 250 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

CDN 43598-018-30 bouteilles de 30 CDN 43598-018-78 Dose Unitaire (10x10) 100 comprimés

Comprimés à 500 mg/125 mg : Chaque comprimé pelliculé ovale blanc, portant les inscriptions en creux AUGMENTIN sur une face et 500/125 sur l'autre, contient 500 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

CDN 43598-006-14 bouteilles de 20 CDN 43598-006-78 Dose Unitaire (10x10) 100 comprimés

Comprimés à 875 mg/125 mg : Chaque comprimé blanc sécable en forme de capsule, portant l'inscription AUGMENTIN 875 gravée sur une face et sécable sur l'autre, contient 875 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

CDN 43598-021-14 bouteilles de 20 CDN 43598-021-78 Dose unitaire (10x10) 100 comprimés

Poudre pour suspension orale : 125 mg/31,25 mg pour 5 mL : Poudre pour suspension buvable à saveur de banane (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 125 mg d'amoxicilline et 31,25 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium).

CDN 43598-012-51 Flacon de 75 ml CDN 43598-012-52 Flacon de 100 ml CDN 43598-012-53 Flacon de 150 ml

200 mg/28,5 mg par 5 ml : Poudre pour suspension buvable à l'orange (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 200 mg d'amoxicilline et 28,5 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium).

CDN 43598-013-50 Flacon de 50 ml CDN 43598-013-51 Flacon de 75 ml CDN 43598-013-52 Flacon de 100 ml

250 mg/62,5 mg par 5 ml : Poudre aromatisée à l'orange pour suspension buvable (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 250 mg d'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium).

CDN 43598-004-51 Flacon de 75 ml CDN 43598-004-52 Flacon de 100 ml CDN 43598-004-53 Flacon de 150 ml

400 mg/57 mg par 5 mL Poudre aromatisée à l'orange pour suspension buvable (chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 400 mg d'amoxicilline et 57,0 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium).

CDN 43598-008-50 Flacon de 50 ml CDN 43598-008-51 Flacon de 75 ml CDN 43598-008-52 Flacon de 100 ml

Comprimés à croquer : 125 mg/31,25 mg Comprimés à croquer : Chaque comprimé jaune marbré, rond, à saveur de citron et de lime, portant l'inscription BMP 189 en creux, contient 125 mg d'amoxicilline et 31,25 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

CDN 43598-014-31 carton de 30 (5x6) comprimés

Comprimés à croquer de 200 mg/28,5 mg : Chaque comprimé rose marbré, rond, biconvexe, à saveur de cerise-banane, portant l'inscription AUGMENTIN 200 en creux, contient 200 mg d'amoxicilline et 28,5 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

CDN 43598-015-14 carton de 20 comprimés

Comprimés à croquer de 250 mg/62,5 mg : Chaque comprimé jaune marbré, rond, à saveur de citron-lime, portant l'inscription BMP 190 en creux, contient 250 mg d'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

CDN 43598-016-31 carton de 30 (5x6) comprimés

Comprimés à croquer de 400 mg/57 mg : Chaque comprimé rose marbré, rond, biconvexe, à saveur de cerise-banane, portant l'inscription AUGMENTIN 400 en creux, contient 400 mg d'amoxicilline et 57,0 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

CDN 43598-017-14 boîte de 20 comprimés

Distribuer dans le récipient d'origine.

Conservez les comprimés et la poudre sèche à ou en dessous de 25°C (77°F).

Conserver la suspension reconstituée au réfrigérateur. Jeter la suspension inutilisée après 10 jours. Garder hors de la portée des enfants.

RÉFÉRENCES

1. Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez G, Krenzelok EP. Les effets de l'ingestion de pénicilline et de céphalosporine chez les enfants de moins de six ans.Vet Hum Toxicol. 1988; 30 : 66 67.

2. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Méthodes de dilution des tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries à croissance aérobie ; Norme approuvée - 8ème. Document CLSI M7-A9. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.

3. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Norme de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens ; Norme approuvée - 11e. Document CLSI M2-A11. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.

4. CLSI. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens : 22e supplément d'information. Document CLSI M100-S22. CLSI, Wayne, Pennsylvanie, 2012.

Distribué par : Dr. Reddy's Laboratories Inc. Bridgewater, NJ 08807. Révisé : mars 2013

EFFETS SECONDAIRES

Les éléments suivants sont abordés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage :

• Réactions anaphylactiques [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ]
• Dysfonction hépatique [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ]