Lexapro 10mg, 20mg, 5mg Escitalopram Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.
Qu'est-ce que Lexapro et comment est-il utilisé ?
Lexapro est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes du trouble dépressif majeur et du trouble anxieux généralisé. Lexapro peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.
- Lexapro appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseurs, ISRS.
- On ne sait pas si Lexapro 10 mg est sûr et efficace chez les enfants de moins de 12 ans.
Quels sont les effets secondaires possibles de Lexapro ?
Lexapro peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
- Douleur abdominale,
- Saignements anormaux,
- Rêves anormaux,
- Allergie,
- Vision floue,
- vision tunnel,
- douleur thoracique,
- diminution de la concentration,
- hémostase,
- douleur ou gonflement des yeux,
- voir des halos autour des lumières,
- pensées de course,
- comportement inhabituel de prise de risque,
- sentiments de bonheur ou de tristesse extrême,
- mal de tête,
- brûlures d'estomac,
- les bouffées de chaleur,
- confusion,
- troubles de l'élocution,
- grande faiblesse,
- vomissement,
- perte de coordination,
- se sentir instable,
- muscles très raides (rigides),
- forte fièvre,
- transpiration,
- confusion,
- rythme cardiaque rapide ou irrégulier,
- tremblements et
- étourdissement
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.
Les effets secondaires les plus courants de Lexapro incluent :
- vertiges,
- somnolence,
- la faiblesse,
- transpiration,
- se sentir tremblant ou anxieux,
- troubles du sommeil (insomnie),
- bouche sèche,
- perte d'appétit,
- nausée,
- constipation,
- bâillement,
- changements de poids,
- diminution de la libido,
- l'impuissance, et
- difficulté à avoir un orgasme
ATTENTION
SUICIDALITÉ ET MÉDICAMENTS ANTIDÉPRESSEURS
Les antidépresseurs ont augmenté le risque par rapport au placebo de pensées et de comportements suicidaires (suicidalité) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans des études à court terme sur le trouble dépressif majeur (TDM) et d'autres troubles psychiatriques. Quiconque envisage l'utilisation de Lexapro ou de tout autre antidépresseur chez un enfant, un adolescent ou un jeune adulte doit équilibrer ce risque avec le besoin clinique. Les études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicide avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans ; il y avait une réduction du risque avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes âgés de 65 ans et plus. La dépression et certains autres troubles psychiatriques sont eux-mêmes associés à une augmentation du risque de suicide. Les patients de tous âges qui commencent un traitement antidépresseur doivent être surveillés de manière appropriée et observés de près pour déceler une aggravation clinique, des tendances suicidaires ou des changements inhabituels de comportement. Les familles et les soignants doivent être informés de la nécessité d'une surveillance étroite et d'une communication avec le prescripteur. Lexapro 5 mg n'est pas approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans. [Voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS Aggravation clinique et risque suicidaire, INFORMATIONS PATIENTS , et Utilisation dans des populations spécifiques : Usage pédiatrique].
LA DESCRIPTION
Lexapro® (oxalate d'escitalopram) est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) administré par voie orale. L'escitalopram est le sénantiomère pur (isomère unique) du citalopram, dérivé bicyclique racémique du phtalane. L'oxalate d'escitalopram est désigné oxalate de S-(+)-1-[3(diméthyl-amino)propyl]-1-(p-fluorophényl)-5-phtalancarbonitrile avec la formule structurale suivante :
La formule moléculaire est C20H21FN2O • C2H2O4 et le poids moléculaire est de 414,40.
L'oxalate d'escitalopram se présente sous la forme d'une poudre fine, blanche à légèrement jaune et est librement soluble dans le méthanol et le diméthylsulfoxyde (DMSO), soluble dans une solution saline isotonique, peu soluble dans l'eau et l'éthanol, légèrement soluble dans l'acétate d'éthyle et insoluble dans l'heptane.
Lexapro (oxalate d'escitalopram) est disponible sous forme de comprimés ou de solution buvable.
Les comprimés Lexapro sont des comprimés pelliculés ronds contenant de l'oxalate d'escitalopram à des dosages équivalents à 5 mg, 10 mg et 20 mg d'escitalopram base. Les comprimés de 10 et 20 mg sont sécables. Les comprimés contiennent également les ingrédients inactifs suivants : talc, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline/dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium. Le pelliculage contient de l'hypromellose, du dioxyde de titane et du polyéthylène glycol.
La solution buvable Lexapro 5 mg contient de l'oxalate d'escitalopram équivalent à 1 mg/mL d'escitalopram base. Il contient également les ingrédients inactifs suivants : sorbitol, eau purifiée, acide citrique, citrate de sodium, acide malique, glycérine, propylène glycol, méthylparabène, propylparabène et arôme naturel de menthe poivrée.
LES INDICATIONS
Trouble dépressif majeur
Lexapro (escitalopram) est indiqué pour le traitement aigu et d'entretien du trouble dépressif majeur chez les adultes et les adolescents de 12 à 17 ans [voir Etudes cliniques ].
Un épisode dépressif majeur (DSM-IV) implique une humeur dépressive ou dysphorique importante et relativement persistante (presque tous les jours pendant au moins 2 semaines) qui interfère généralement avec le fonctionnement quotidien, et comprend au moins cinq des neuf symptômes suivants : humeur dépressive, perte d'intérêt pour les activités habituelles, modification importante du poids et/ou de l'appétit, insomnie ou hypersomnie, agitation ou ralentissement psychomoteur, fatigue accrue, sentiment de culpabilité ou d'inutilité, ralentissement de la réflexion ou troubles de la concentration, tentative de suicide ou idéation suicidaire.
Désordre anxieux généralisé
Lexapro 20 mg est indiqué pour le traitement aigu du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte [voir Etudes cliniques ].
Le trouble d'anxiété généralisée (DSM-IV) se caractérise par une anxiété et des inquiétudes excessives (attente appréhensive) qui persistent pendant au moins 6 mois et que la personne a du mal à contrôler. Elle doit être associée à au moins 3 des symptômes suivants : agitation ou sensation d'excitation ou d'énervement, être facilement fatigué, difficulté à se concentrer ou avoir l'esprit vide, irritabilité, tension musculaire et troubles du sommeil.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Lexapro 5 mg doit être administré une fois par jour, le matin ou le soir, avec ou sans nourriture.
Trouble dépressif majeur
Traitement initial
Adolescents
La dose recommandée de Lexapro est de 10 mg une fois par jour. Un essai à doses flexibles de Lexapro (10 à 20 mg/jour) a démontré l'efficacité de Lexapro [voir Etudes cliniques ]. Si la dose est augmentée à 20 mg, cela devrait se produire après un minimum de trois semaines.
Adultes
La dose recommandée de Lexapro 10 mg est de 10 mg une fois par jour. Un essai à dose fixe de Lexapro a démontré l'efficacité de 10 mg et 20 mg de Lexapro 5 mg, mais n'a pas réussi à démontrer un plus grand bénéfice de 20 mg par rapport à 10 mg [voir Etudes cliniques ]. Si la dose est augmentée à 20 mg, cela devrait se produire après un minimum d'une semaine.
Traitement d'entretien
Il est généralement admis que les épisodes aigus de trouble dépressif majeur nécessitent plusieurs mois ou plus de traitement pharmacologique soutenu au-delà de la réponse à l'épisode aigu. L'évaluation systématique de la poursuite de Lexapro 10 ou 20 mg/jour chez des patients adultes atteints de trouble dépressif majeur qui ont répondu à la prise de Lexapro pendant une phase de traitement aigu de 8 semaines a démontré un bénéfice d'un tel traitement d'entretien [voir Etudes cliniques ]. Néanmoins, le médecin qui choisit d'utiliser Lexapro 5 mg pendant de longues périodes doit réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du médicament pour le patient individuel. Les patients doivent être réévalués périodiquement pour déterminer la nécessité d'un traitement d'entretien.
Désordre anxieux généralisé
Traitement initial
Adultes
La dose initiale recommandée de Lexapro est de 10 mg une fois par jour. Si la dose est augmentée à 20 mg, cela devrait se produire après un minimum d'une semaine.
Traitement d'entretien
Le trouble anxieux généralisé est reconnu comme une maladie chronique. L'efficacité de Lexapro dans le traitement du TAG au-delà de 8 semaines n'a pas été systématiquement étudiée. Le médecin qui choisit d'utiliser Lexapro pendant des périodes prolongées doit réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du médicament pour le patient individuel.
Dépister le trouble bipolaire avant de commencer Lexapro
Avant de commencer un traitement avec Lexapro ou un autre antidépresseur, dépister les patients pour des antécédents familiaux personnels de trouble bipolaire, de manie ou d'hypomanie [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ].
Populations particulières
10 mg/jour est la dose recommandée pour la plupart des patients âgés et des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Lexapro doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Arrêt du traitement par Lexapro
Des symptômes associés à l'arrêt de Lexapro 5 mg et d'autres ISRS et IRSN ont été rapportés [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ]. Les patients doivent être surveillés pour ces symptômes lors de l'arrêt du traitement. Une réduction progressive de la dose plutôt qu'un arrêt brutal est recommandée dans la mesure du possible. Si des symptômes intolérables surviennent suite à une diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, la reprise de la dose précédemment prescrite peut être envisagée. Par la suite, le médecin peut continuer à diminuer la dose, mais à un rythme plus graduel.
Passage d'un patient à ou à partir d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) destiné à traiter les troubles psychiatriques
Au moins 14 jours doivent s'écouler entre l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques et l'initiation du traitement par Lexapro. A l'inverse, il faut attendre au moins 14 jours après l'arrêt de Lexapro 20mg avant de débuter un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques [voir CONTRE-INDICATIONS ].
Utilisation de Lexapro avec d'autres IMAO tels que le linézolide ou le bleu de méthylène
Ne pas commencer Lexapro 5 mg chez un patient traité par linézolide ou bleu de méthylène par voie intraveineuse car il existe un risque accru de syndrome sérotoninergique. Chez un patient qui nécessite un traitement plus urgent d'une affection psychiatrique, d'autres interventions, y compris l'hospitalisation, doivent être envisagées [voir CONTRE-INDICATIONS ].
Dans certains cas, un patient recevant déjà un traitement par Lexapro 10 mg peut nécessiter un traitement urgent avec du linézolide ou du bleu de méthylène par voie intraveineuse. Si des alternatives acceptables au traitement par le linézolide ou le bleu de méthylène par voie intraveineuse ne sont pas disponibles et que les avantages potentiels du traitement par le linézolide ou le bleu de méthylène par voie intraveineuse sont jugés supérieurs aux risques de syndrome sérotoninergique chez un patient particulier, Lexapro doit être arrêté rapidement et le linézolide ou le bleu de méthylène par voie intraveineuse peut être administré. Le patient doit être surveillé pour des symptômes de syndrome sérotoninergique pendant 2 semaines ou jusqu'à 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène par voie intraveineuse, selon la première éventualité. Le traitement par Lexapro peut être repris 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène par voie intraveineuse [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ].
Le risque d'administration de bleu de méthylène par des voies non intraveineuses (telles que des comprimés oraux ou par injection locale) ou à des doses intraveineuses bien inférieures à 1 mg/kg avec Lexapro 10 mg n'est pas clair. Le clinicien doit néanmoins être conscient de la possibilité d'apparition de symptômes de syndrome sérotoninergique lors d'une telle utilisation [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ].
COMMENT FOURNIE
Formes posologiques et points forts
Comprimés
Les comprimés Lexapro 10 mg sont des comprimés pelliculés ronds contenant de l'oxalate d'escitalopram à des dosages équivalents à 5 mg, 10 mg et 20 mg d'escitalopram base. Les comprimés de 10 et 20 mg sont sécables. Imprimé avec "FL" d'un côté et "5", "10" ou "20" de l'autre côté selon leurs forces respectives.
Solution orale
Lexapro solution buvable contient de l'oxalate d'escitalopram équivalent à 1 mg/mL d'escitalopram base (non commercialisé actuellement).
Stockage et manutention
Comprimés
Comprimés de 5 mg
Flacon de 100 - CDN #0456-2005-01
Blanc à blanc cassé, rond, non sécable, pelliculé. Imprimez "FL" sur un côté de la tablette et "5" sur l'autre côté.
Comprimés de 10 mg
Flacon de 100 - CDN 0456-2010-01 Dose unitaire 10 x 10 - CDN #0456-2010-63
Blanc à blanc cassé, rond, sécable, pelliculé. Impression sur le côté marqué avec "F" sur le côté gauche et "L" sur le côté droit. Impression sur le côté non rainuré avec "10".
Comprimés de 20 mg
Flacon de 100 - CDN # 0456-2020-01 Dose unitaire 10 x 10 - CDN # 0456-2020-63
Blanc à blanc cassé, rond, sécable, pelliculé. Impression sur le côté marqué avec "F" sur le côté gauche et "L" sur le côté droit. Impression sur le côté non rainuré avec "20".
Solution orale
5 mg/5 mL, saveur menthe poivrée (240 mL) - CDN # 0456-2101-08. La solution buvable n'est pas commercialisée actuellement.
Stockage et manutention
Conserver entre 20 °C et 25 °C (68 °F et 77 °F); excursions autorisées jusqu'à 15 à 30°C (59° à 86°F).
Distribué par : Allergan USA, Inc. Madison, NJ 07940. Révisé : septembre 2021
EFFETS SECONDAIRES
Expérience des essais cliniques
Étant donné que les études cliniques sont menées dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les études cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux des études cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Sources de données des essais cliniques
Pédiatrie (6 -17 ans)
Les événements indésirables ont été recueillis chez 576 patients pédiatriques (286 Lexapro 5 mg, 290 placebo) présentant un trouble dépressif majeur dans des études en double aveugle contrôlées par placebo. La sécurité et l'efficacité de Lexapro 5 mg chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Adultes
Les informations sur les effets indésirables de Lexapro 5 mg ont été recueillies auprès de 715 patients atteints de trouble dépressif majeur qui ont été exposés à l'escitalopram et de 592 patients qui ont été exposés au placebo dans des essais en double aveugle contrôlés par placebo. 284 patients supplémentaires souffrant de trouble dépressif majeur ont été nouvellement exposés à l'escitalopram dans des essais en ouvert. Les informations sur les effets indésirables de Lexapro chez les patients atteints de TAG ont été recueillies auprès de 429 patients exposés à l'escitalopram et de 427 patients exposés au placebo dans des essais en double aveugle contrôlés par placebo.
Les événements indésirables au cours de l'exposition ont été obtenus principalement par une enquête générale et enregistrés par des investigateurs cliniques en utilisant la terminologie de leur choix. Par conséquent, il n'est pas possible de fournir une estimation significative de la proportion d'individus présentant des événements indésirables sans d'abord regrouper des types d'événements similaires dans un plus petit nombre de catégories d'événements standardisées. Dans les tableaux et tableaux qui suivent, la terminologie standard de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a été utilisée pour classer les événements indésirables signalés.
Les fréquences indiquées des effets indésirables représentent la proportion de personnes qui ont subi, au moins une fois, un événement indésirable lié au traitement du type indiqué. Un événement était considéré comme émergeant du traitement s'il survenait pour la première fois ou s'il s'était aggravé pendant le traitement après l'évaluation initiale.
Événements indésirables associés à l'arrêt du traitement
Trouble dépressif majeur
Pédiatrie (6 -17 ans)
Les événements indésirables ont été associés à l'arrêt de 3,5 % des 286 patients recevant Lexapro et 1 % des 290 patients recevant le placebo. L'événement indésirable le plus fréquent (incidence d'au moins 1 % pour Lexapro 10 mg et supérieure à celle du placebo) associé à l'arrêt était l'insomnie (1 % Lexapro, 0 % placebo).
Adultes
Parmi les 715 patients déprimés qui ont reçu Lexapro dans des essais contrôlés par placebo, 6 % ont arrêté le traitement en raison d'un événement indésirable, contre 2 % des 592 patients recevant le placebo. Dans deux études à dose fixe, le taux d'arrêt pour événement indésirable chez les patients recevant 10 mg/jour de Lexapro 20 mg n'était pas significativement différent du taux d'arrêt pour événement indésirable chez les patients recevant le placebo. Le taux d'arrêt pour événements indésirables chez les patients recevant une dose fixe de Lexapro à 20 mg/jour était de 10 %, ce qui était significativement différent du taux d'arrêt pour événements indésirables chez les patients recevant Lexapro à 10 mg/jour (4 %) et un placebo. (3%). Les événements indésirables qui ont été associés à l'arrêt d'au moins 1 % des patients traités par Lexapro 5 mg, et pour lesquels le taux était au moins deux fois supérieur à celui du placebo, étaient des nausées (2 %) et des troubles de l'éjaculation (2 % des patients de sexe masculin).
Désordre anxieux généralisé
Adultes
Parmi les 429 patients atteints de TAG qui ont reçu Lexapro 10-20 mg/jour dans des essais contrôlés par placebo, 8 % ont arrêté le traitement en raison d'un événement indésirable, contre 4 % des 427 patients recevant le placebo. Les événements indésirables qui ont été associ&ea