Decadron 0.5mg Dexamethason Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.
Qu'est-ce que Decadron 0,5 mg et comment est-il utilisé ?
Decadron (dexaméthasone) est un corticostéroïde, semblable à une hormone naturelle produite par les glandes surrénales, utilisé pour traiter l'arthrite, la peau, le sang, les reins, les yeux, la thyroïde, les troubles intestinaux, les allergies graves et l'asthme. Decadron 0,5 mg est également utilisé pour traiter certains types de cancer et, occasionnellement, l'œdème cérébral. Le nom de marque Decadron 0,5 mg n'est plus disponible aux États-Unis ; il peut être disponible en tant que générique.
Quels sont les effets secondaires de Decadron 0,5 mg ?
Les effets secondaires de Decadron (dexaméthasone) peuvent inclure :
- nausée,
- vomissement,
- maux d'estomac,
- mal de tête,
- vertiges,
- acné,
- démangeaison de la peau,
- augmentation de la croissance des cheveux,
- menstruations irrégulières,
- troubles du sommeil,
- Augmentation de l'appétit,
- gain de poids,
- ecchymoses faciles,
- l'anxiété ou
- la dépression.
Les effets secondaires de Decadron (dexaméthasone) énumérés ci-dessus peuvent devenir graves et inclure :
- saignement gastro-intestinal,
- sensibilité accrue à de nombreux types d'infections, et
- gonflement.
LA DESCRIPTION
Les comprimés DECADRON® (comprimés de dexaméthasone, USP), pour administration orale, sont offerts en deux dosages, 0,5 mg et 0,75 mg. Les ingrédients inactifs sont le phosphate de calcium, le lactose, le stéarate de magnésium et l'amidon. Les comprimés DECADRON 0,5 mg contiennent également du D&C Yellow 10 et du FD&C Yellow 6. Les comprimés DECADRON 0,75 mg contiennent également du FD&C Blue 1.
Le poids moléculaire de la dexaméthasone est de 392,47. Il est désigné chimiquement sous le nom de 9-fluoro-11β,17,21trihydroxy-16α-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione. La formule empirique est C22H29FO5 et la formule structurale est :
La dexaméthasone, un stéroïde corticosurrénalien synthétique, est une poudre cristalline blanche à pratiquement blanche, inodore. Il est stable dans l'air. Il est pratiquement insoluble dans l'eau.
LES INDICATIONS
États allergiques
Contrôle des affections allergiques graves ou invalidantes insolubles dans les essais adéquats de traitement conventionnel de l'asthme, de la dermatite atopique, de la dermatite de contact, des réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, de la rhinite allergique perannuelle ou saisonnière et de la maladie sérique.
Maladies dermatologiques
Dermatite herpétiforme bulleuse, érythrodermie exfoliative, mycosis fongoïde, pemphigus et érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson).
Troubles endocriniens
Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix ; peut être utilisée en conjonction avec des analogues minéralocorticoïdes synthétiques le cas échéant ; dans la petite enfance, la supplémentation en minéralocorticoïde est particulièrement importante), hyperplasie congénitale des surrénales, hypercalcémie associée au cancer et thyroïdite non suppurée.
Maladies gastro-intestinales
Pour dépanner le patient au cours d'une période critique de la maladie dans l'entérite régionale et la colite ulcéreuse.
Troubles hématologiques
Anémie hémolytique acquise (auto-immune), anémie hypoplasique congénitale (érythroïde) (anémie de Diamond-Blackfan), purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte, aplasie pure des globules rouges et cas sélectionnés de thrombocytopénie secondaire.
Divers
Test diagnostique de l'hyperfonction corticosurrénalienne, de la trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique, de la méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'il est utilisé avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée.
Maladies néoplasiques
Pour la prise en charge palliative des leucémies et des lymphomes.
Système nerveux
Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, œdème cérébral associé à une tumeur cérébrale primitive ou métastatique, une craniotomie ou un traumatisme crânien.
Maladies ophtalmiques
Ophtalmie sympathique, artérite temporale, uvéite et états inflammatoires oculaires ne répondant pas aux corticostéroïdes topiques.
Maladies rénales
Induire une diurèse ou une rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique idiopathique ou celui dû au lupus érythémateux.
Maladies respiratoires
Bérylliose, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée en cas d'utilisation concomitante avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée, pneumonies éosinophiles idiopathiques, sarcoïdose symptomatique.
Troubles rhumatismaux
En tant que traitement d'appoint pour une administration à court terme (pour aider le patient à surmonter un épisode aigu ou une exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë, la cardite rhumatismale aiguë, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, la polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (certains cas peuvent nécessiter une faible dose traitement d'entretien). Pour le traitement de la dermatomyosite, de la polymyosite et du lupus érythémateux disséminé.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Pour l'administration orale
La posologie initiale varie de 0,75 à 9 mg par jour selon la maladie à traiter.
Il convient de souligner que les exigences posologiques sont variables et doivent être individualisées en fonction de la maladie sous traitement et de la réponse du patient.
Après qu'une réponse favorable soit notée, le dosage d'entretien approprié devrait être déterminé en diminuant le dosage initial de médicament dans de petites décrémentations aux intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que le dosage le plus bas qui maintienne une réponse clinique adéquate soit atteint.
Les situations qui peuvent nécessiter des ajustements posologiques sont les modifications de l'état clinique secondaires à des rémissions ou à des exacerbations du processus pathologique, la réactivité individuelle du patient au médicament et l'effet de l'exposition du patient à des situations stressantes non directement liées à l'entité pathologique sous traitement. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie du corticostéroïde pendant une période de temps compatible avec l'état du patient. Si après un traitement à long terme, le médicament doit être arrêté, il est recommandé de le retirer progressivement plutôt que brusquement.
Dans le traitement des poussées aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 30 mg de dexaméthasone pendant une semaine suivies de 4 à 12 mg un jour sur deux pendant un mois se sont révélées efficaces (voir PRÉCAUTIONS , Neuro-psychiatrique ).
Chez les patients pédiatriques, la dose initiale de dexaméthasone peut varier en fonction de l'entité pathologique spécifique traitée. La gamme des doses initiales est de 0,02 à 0,3 mg/kg/jour en trois ou quatre doses fractionnées (0,6 à 9 mg/m2bsa/jour).
À des fins de comparaison, voici la dose équivalente en milligrammes des différents corticostéroïdes :
Ces relations de dose ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectés par voie intramusculaire ou dans les espaces articulaires, leurs propriétés relatives peuvent être fortement altérées.
Dans les troubles allergiques aigus spontanément résolutifs ou les exacerbations aiguës de troubles allergiques chroniques, le schéma posologique suivant associant un traitement parentéral et oral est suggéré :
Injection de phosphate sodique de dexaméthasone, USP 4 mg par mL :
Premier jour 1 ou 2 mL, intramusculaire comprimés DECADRON, 0,75 mg : Deuxième jour 4 comprimés en deux doses fractionnées Troisième jour 4 comprimés en deux doses fractionnées Quatrième jour 2 comprimés en deux doses fractionnées Cinquième jour 1 comprimé Sixième jour 1 comprimé Septième jour Aucun traitement Visite de suivi du huitième jour
Ce schéma est conçu pour assurer un traitement adéquat pendant les épisodes aigus, tout en minimisant le risque de surdosage dans les cas chroniques.
Dans l'œdème cérébral, l'injection de phosphate de sodium de dexaméthasone, USP est généralement administrée initialement à une dose de 10 mg par voie intraveineuse suivie de 4 mg toutes les six heures par voie intramusculaire jusqu'à ce que les symptômes de l'œdème cérébral disparaissent. La réponse est généralement notée dans les 12 à 24 heures et la posologie peut être réduite après deux à quatre jours et progressivement arrêtée sur une période de cinq à sept jours. Pour la prise en charge palliative des patients atteints de tumeurs cérébrales récurrentes ou inopérables, un traitement d'entretien avec de l'injection de phosphate sodique de dexaméthasone, USP ou des comprimés DECADRON à la dose de 2 mg deux ou trois fois par jour peut être efficace.
Tests de suppression de la dexaméthasone
COMMENT FOURNIE
Comprimés DÉCADRON sont des comprimés compressés de forme pentagonale, colorés pour distinguer la puissance. Ils sont marqués et codés d'un côté et gravés avec DECADRON 0,5 mg de l'autre. Ils sont disponibles comme suit :
N° 7601 — 0,75 mg , de couleur bleu-vert et codé MSD 63.
CDN 0006-0063-12 5-12 PAK* (paquet de 12) CDN 0006-0063-68 bouteilles de 100.
N° 7598 — 0,5 mg , de couleur jaune et codé MSD 41.
CDN 0006-0041-68 bouteilles de 100.
Stockage
Conserver à température ambiante contrôlée de 20 à 25 °C (68 à 77 °F).
Fabriqué par : Merck Sharp & Dohme Corp., une filiale de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, USA. Révisé : juillet 2016
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables suivants ont été signalés avec DECADRON ou d'autres corticostéroïdes :
Réactions allergiques
Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie, œdème de Quincke.
Cardiovasculaire
Bradycardie, arrêt cardiaque, arythmies cardiaques, hypertrophie cardiaque, collapsus circulatoire, insuffisance cardiaque congestive, embolie graisseuse, hypertension, cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés, rupture du myocarde suite à un infarctus du myocarde récent (voir AVERTISSEMENTS , Cardio-Rénal ), œdème, œdème pulmonaire, syncope, tachycardie, thromboembolie, thrombophlébite, vascularite.
Dermatologique
Acné, dermatite allergique, peau sèche et squameuse, ecchymoses et pétéchies, érythème, troubles de la cicatrisation, augmentation de la transpiration, éruption cutanée, vergetures, suppression des réactions aux tests cutanés, peau fine et fragile, amincissement des cheveux, urticaire.
Endocrine
Diminution de la tolérance aux glucides et au glucose, développement d'un état cushingoïde, hyperglycémie, glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, besoins accrus en insuline ou en hypoglycémiants oraux chez les diabétiques, manifestations de diabète sucré latent, irrégularités menstruelles, absence de réponse corticosurrénalienne et hypophysaire secondaire (en particulier en période de stress , comme dans le cas d'un traumatisme, d'une intervention chirurgicale ou d'une maladie), suppression de la croissance chez les patients pédiatriques.
Perturbations des fluides et des électrolytes
Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, rétention hydrique, alcalose hypokaliémique, perte de potassium, rétention de sodium, syndrome de lyse tumorale.
Gastro-intestinal
Distension abdominale, élévation des taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversible à l'arrêt), hépatomégalie, augmentation de l'appétit, nausées, pancréatite, ulcère peptique avec possibilité de perforation et d'hémorragie, perforation de l'intestin grêle et du gros intestin (en particulier chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin), œsophagite ulcéreuse.
Métabolique
Bilan azoté négatif dû au catabolisme des protéines.
Musculo-squelettique
Nécrose aseptique des têtes fémorale et humérale, perte de masse musculaire, faiblesse musculaire, ostéoporose, fracture pathologique des os longs, myopathie stéroïdienne, rupture de tendon, fractures vertébrales par compression.
Neurologique/Psychiatrique
Convulsions, dépression, instabilité émotionnelle, euphorie, céphalées, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumeur cérébrale) généralement après l'arrêt du traitement, insomnie, sautes d'humeur, névrite, neuropathie, paresthésie, changements de personnalité, troubles psychiques, vertiges.
Ophtalmique
Exophtalmie, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataracte sous-capsulaire postérieure.
Autre
Dépôts de graisse anormaux, diminution de la résistance aux infections, hoquet, augmentation ou diminution de la motilité et du nombre de spermatozoïdes, malaise, visage lunaire, prise de poids.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Aminoglutéthimide
L'aminoglutéthimide peut diminuer la suppression surrénalienne par les corticostéroïdes.
Injection d'amphotéricine B et agents appauvrissant le potassium
Lorsque des corticostéroïdes sont administrés en concomitance avec des hypokaliémiants (p. ex., amphotéricine B, diurétiques), les patients doivent être étroitement surveillés afin de déceler l'apparition d'une hypokaliémie. De plus, il y a eu des cas rapportés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et d'hydrocortisone a été suivie d'une hypertrophie cardiaque et d'une insuffisance cardiaque congestive.
Antibiotiques
Il a été rapporté que les antibiotiques macrolides provoquent une diminution significative de la clairance des corticostéroïdes (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES , Inducteurs, inhibiteurs et substrats d'enzymes hépatiques ).
Anticholinestérases
L'utilisation concomitante d'agents anticholinestérasiques et de corticostéroïdes peut produire une faiblesse sévère chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, les agents anticholinestérasiques doivent être arrêtés au moins 24 heures avant le début de la corticothérapie.
Anticoagulants, oraux
La co-administration de corticostéroïdes et de warfarine entraîne généralement une inhibition de la réponse à la warfarine, bien qu'il y ait eu des rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir l'effet anticoagulant souhaité.
Antidiabétiques
Étant donné que les corticostéroïdes peuvent augmenter les concentrations de glucose dans le sang, des ajustements posologiques des antidiabétiques peuvent être nécessaires.
Médicaments antituberculeux
Les concentrations sériques d'isoniazide peuvent être diminuées.
Cholestyramine
La cholestyramine peut augmenter la clairance des corticostéroïdes.
Ciclosporine
Une activité accrue de la cyclosporine et des corticostéroïdes peut survenir lorsque les deux sont utilisés simultanément. Des convulsions ont été signalées lors de cette utilisation concomitante.
Test de suppression de la dexaméthasone (DST)
Des résultats faussement négatifs au test de suppression de la dexaméthasone (DST) chez des patients traités par l'indométhacine ont été rapportés. Ainsi, les résultats du DST doivent être interprétés avec prudence chez ces patients.
Digitalis Glycosides
Les patients sous glycosides digitaliques peuvent être exposés à un risque accru d'arythmies dues à l'hypokaliémie.
Éphédrine
L'éphédrine peut augmenter la clairance métabolique des corticostéroïdes, entraînant une diminution des taux sanguins et une diminution de l'activité physiologique, nécessitant ainsi une augmentation de la posologie des corticostéroïdes.
Oestrogènes, y compris les contraceptifs oraux
Les œstrogènes peuvent diminuer le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes, augmentant ainsi leur effet.
Inducteurs, inhibiteurs et substrats d'enzymes hépatiques
Les médicaments qui induisent l'activité enzymatique du cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4) (p. ex., barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine) peuvent augmenter le métabolisme des corticostéroïdes et nécessiter une augmentation de la posologie du corticostéroïde. Les médicaments qui inhibent le CYP 3A4 (par exemple, le kétoconazole, les antibiotiques macrolides tels que l'érythromycine) peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de corticostéroïdes. La dexaméthasone est un inducteur modéré du CYP 3A4. La co-administration avec d'autres médicaments qui sont métabolisés par le CYP 3A4 (par exemple, l'indinavir, l'érythromycine) peut augmenter leur clairance, entraînant une diminution de la concentration plasmatique.
Kétoconazole
Il a été rapporté que le kétoconazole diminue le métabolisme de certains corticostéroïdes jusqu'à 60 %, entraînant un risque accru d'effets secondaires des corticostéroïdes. De plus, le kétoconazole seul peut inhiber la synthèse des corticostéroïdes surrénaliens et peut provoquer une insuffisance surrénale lors du sevrage des corticostéroïdes.
Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
L'utilisation concomitante d'aspirine (ou d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens) et de corticostéroïdes augmente le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. L'aspirine doit être utilisée avec prudence en association avec des corticostéroïdes en cas d'hypoprothrombinémie. La clairance des salicylates peut être augmentée lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes.
Phénytoïne
Dans l'expérience post-commercialisation, des augmentations et des diminutions des taux de phénytoïne ont été rapportées avec la co-administration de dexaméthasone, entraînant des altérations du contrôle des crises.
Tests cutanés
Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés.
Thalidomide
La co-administration avec la thalidomide doit être utilisée avec prudence, car une nécrolyse épidermique toxique a été rapportée lors d'une utilisation concomitante.
Vaccins
Les patients sous corticothérapie peuvent présenter une réponse diminuée aux anatoxines et aux vaccins vivants ou inactivés en raison de l'inhibition de la réponse des anticorps. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins vivants atténués. L'administration systématique de vaccins ou d'anatoxines doit être différée jusqu'à l'arrêt de la corticothérapie, si possible (v