Symmetrel 100mg Amantadine Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Symmetrel et comment est-il utilisé ?

Symmetrel 100 mg est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de la grippe A et de la maladie de Parkinson. Symmetrel peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Symmetrel appartient à une classe de médicaments appelés agents antiparkinsoniens, agonistes de la dopamine ; Antiviraux, grippe.

On ne sait pas si Symmetrel 100 mg est sûr et efficace chez les enfants de moins de 1 an.

Quels sont les effets secondaires possibles de Symmetrel 100mg ?

Symmetrel peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• urticaire,
• difficulté à respirer,
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
• somnolence extrême,
• s'endormir soudainement même après s'être senti alerte,
• étourdissement,
• essoufflement,
• gonflement des mains ou des pieds,
• miction douloureuse ou difficile,
• la dépression,
• agitation,
• agression,
• changements de comportement,
• hallucinations,
• pensées ou de vous blesser,
• saisie,
• muscles très raides (rigides),
• forte fièvre,
• transpiration,
• confusion,
• battements cardiaques rapides ou irréguliers, et
• tremblements

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de Symmetrel incluent :

• vertiges,
• des chutes,
• bouche sèche,
• gonflement des jambes ou des pieds,
• nausée,
• la constipation et
• troubles du sommeil (insomnie)

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Symmetrel. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

SYMMETREL (chlorhydrate d'amantadine, USP) est désigné génériquement sous le nom de chlorhydrate d'amantadine et chimiquement sous le nom de chlorhydrate de 1-adamantanamine.

Le chlorhydrate d'amantadine est une poudre cristalline blanche ou presque blanche stable, facilement soluble dans l'eau et soluble dans l'alcool et le chloroforme.

Le chlorhydrate d'amantadine a des actions pharmacologiques en tant qu'anti-Parkinson et antiviral.

SYMMETREL (chlorhydrate d'amantadine) est offert en comprimés et en sirop.

Chaque comprimé destiné à l'administration orale contient 100 mg de chlorhydrate d'amantadine et contient les ingrédients inactifs suivants : hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, FD&C jaune n° 6.

Le sirop SYMMETREL 100 mg contient 50 mg de chlorhydrate d'amantadine pour 5 ml et contient les ingrédients inactifs suivants : arôme artificiel de framboise, acide citrique, méthylparabène, propylparabène et solution de sorbitol.

LES INDICATIONS

Traitement de la maladie de Parkinson

• Parkinsonisme idiopathique ;
• Parkinsonisme secondaire (par exemple de type post-encéphalitique, d'origine cérébrovasculaire ou parkinsonisme d'origine médicamenteuse) (voir rubrique INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ).

Prévention et traitement des signes et symptômes d'infection causés par diverses souches du virus de la grippe A

• Pour la prophylaxie individuelle et de masse chez les sujets exposés à un risque infectieux, notamment lorsque la vaccination est indisponible ou contre-indiquée ;
• Prophylaxie en conjonction avec un vaccin inactivé pendant une éclosion jusqu'à ce que des anticorps protecteurs se développent

L'amantadine est indiquée dans le traitement de l'infection active de la grippe A lorsqu'elle est administrée dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.

Chez les patients pédiatriques, Symmetrel est indiqué uniquement chez les enfants âgés de 5 ans et plus.

Lors de l'utilisation de Symmetrel, que ce soit chez des individus ou des groupes de patients, il est essentiel que le traitement soit administré sous surveillance médicale.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Schéma posologique

Population cible générale

Maladie de Parkinson

Initialement 100 mg par jour, augmenté après une semaine à 200 mg par jour en 2 doses fractionnées. La dose peut être titrée en fonction des signes et des symptômes. Des quantités dépassant 200 mg par jour (jusqu'à un maximum de 300 mg par jour en doses fractionnées) peuvent apporter un soulagement supplémentaire, mais peuvent également être associées à une toxicité accrue. Dans ces cas, la dose doit être augmentée progressivement, à des intervalles d'au moins 1 semaine. L'amantadine agit en quelques jours mais semble souvent perdre une partie de son efficacité en quelques mois de traitement continu.

L'efficacité de l'amantadine peut être prolongée par un sevrage temporaire qui semble rétablir l'activité.

Le traitement par Symmetrel 100 mg doit être réduit progressivement, car un arrêt brutal peut exacerber le syndrome de Parkinson, quelle que soit la réponse du patient au traitement (voir rubrique AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ).

Symmetrel doit être pris au moment des repas, de préférence le matin et le midi.

Traitement combiné : Les autres médicaments antiparkinsoniens avec lesquels le patient est déjà traité doivent être poursuivis pendant la première étape du traitement par Symmetrel. Dans de nombreux cas, il est alors possible de réduire progressivement la posologie de l'autre médicament sans nuire à la réponse au traitement. Cependant, si des effets secondaires accrus se produisent, sa posologie doit être réduite plus rapidement. Chez les patients recevant déjà de fortes doses d'agents anticholinergiques ou de L-dopa, la phase initiale de traitement à faible dose par Symmetrel 100 mg doit être prolongée à 15 jours.

Parkinsonisme d'origine médicamenteuse

Lorsque la prise en charge du parkinsonisme induit par un médicament par réduction de la dose du médicament causal n'est pas pratique, Symmetrel peut être initié à 100 mg deux fois par jour. Le traitement par Symmetrel 100 mg peut être réduit lorsque les symptômes extra-pyramidaux sont sous contrôle pendant un certain temps.

Grippe à virus de type A - Prévention et traitement

Adultes (âgés de 19 à 65 ans) : 200 mg par jour à diviser en 2 prises. .

Une prévention et un traitement efficaces de la grippe A ont été rapportés avec une posologie de 100 mg par jour (En cas d'intolérance à 200 mg par jour, une dose de 100 mg par jour pourrait être utilisée).

Prévention : Pour la prophylaxie, ce régime doit être instauré en prévision d'un contact et poursuivi pendant toute la durée de l'éclosion de grippe A, habituellement pendant environ 6 semaines. Lorsqu'elle est utilisée avec un vaccin inactivé contre la grippe A, l'amantadine doit être poursuivie pendant 2 à 3 semaines après l'administration du vaccin.

Traitement : Il est conseillé de commencer le traitement de la grippe le plus tôt possible et de le poursuivre pendant 4 à 5 jours. Lorsque l'amantadine est démarrée dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes, la durée de la fièvre et des autres effets est réduite d'un jour et la réaction inflammatoire de l'arbre bronchique mineur qui accompagne généralement la grippe disparaît plus rapidement.

Populations particulières

Patients pédiatriques (moins de 18 ans)

Grippe à virus de type A – Prévention et traitement

• Enfants de 5 à 9 ans : 100 mg par jour en une prise unique.
• Enfants âgés de 10 à 18 ans : 200 mg par jour à diviser en 2 prises.

Patients gériatriques (65 ans ou plus)

Les concentrations plasmatiques d'amantadine sont influencées par la fonction rénale. Chez les personnes âgées, la demi-vie d'élimination a tendance à être plus longue et la clairance rénale plus faible que chez les sujets plus jeunes. Une dose ne dépassant pas 100 mg par jour est donc recommandée chez les patients âgés sans maladie rénale. Si le patient présente une insuffisance rénale, l'intervalle de dosage doit être ajusté (voir rubrique DOSAGE ET ADMINISTRATION - Insuffisance rénale ).

Insuffisance rénale

Chez les patients dont la fonction rénale est altérée et sous hémodialyse, la demi-vie d'élimination de l'amantadine est considérablement prolongée, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques élevées. Un ajustement soigneux de la dose de Symmetrel 100 mg en augmentant l'intervalle de dosage en fonction de la clairance de la créatinine (voir tableau 1) est nécessaire chez ces patients.

Chez les patients dont la fonction rénale est altérée et traités pour une infection grippale A, une dose de charge de Symmetrel 200 mg doit être administrée le premier jour. Pour les patients dont la fonction rénale est altérée et qui commencent un traitement par Symmetrel 100 mg pour la maladie de Parkinson, une dose de charge de 100 mg/jour doit être utilisée le premier jour.

Dose ensuite : 100 mg à l'intervalle indiqué ci-dessous

Pour les patients sous hémodialyse, une dose d'entretien de 100 mg doit être administrée une fois tous les 7 jours (c'est-à-dire une fois par semaine) à partir du 8ème jour.

Idéalement, les concentrations plasmatiques d'amantadine doivent être surveillées. Une surveillance attentive du patient est recommandée (voir rubrique PHARMACOLOGIE CLINIQUE/Pharmacocinétique/Populations particulières ).

Mode d'administration

Les gélules doivent être prises par voie orale avec de la nourriture pour éviter une irritation gastrique.

COMMENT FOURNIE

Stockage et manutention

Voir boîte pliante.

Symmetrel 100 mg ne doit pas être utilisé après la date marquée « EXP » sur l'emballage.

Fabricant : Novartis Pharma AG, Bâle, Suisse. Révisé : avril 2019.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables de l'amantadine sont souvent de nature bénigne et transitoire. Ils apparaissent généralement dans les 2 à 4 premiers jours de traitement et disparaissent rapidement dans les 24 à 48 heures suivant l'arrêt de l'amantadine.

Une relation directe entre la dose et l'incidence des effets secondaires n'a pas été démontrée; cependant, il semble y avoir une tendance vers des effets indésirables plus fréquents (affectant en particulier le système nerveux central) avec des doses croissantes.

Les effets indésirables des médicaments issus des essais cliniques, des rapports spontanés et des cas de la littérature (tableau 2) sont répertoriés par classe de système d'organe MedDRA. Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables des médicaments sont classés par fréquence, les effets les plus fréquents étant les plus fréquents. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables des médicaments sont présentés par ordre décroissant de gravité. De plus, la catégorie de fréquence correspondante pour chaque effet indésirable du médicament est basée sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à

Autres effets indésirables du médicament provenant de notifications spontanées et de cas publiés (fréquence indéterminée)

Troubles du contrôle des impulsions

Le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, des crises de boulimie et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes de la dopamine, y compris Symmetrel (voir rubrique AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Interactions observées entraînant une utilisation concomitante non recommandée

La co-administration d'amantadine avec une association à dose fixe d'hydrochlorothiazide et de triamtérène peut réduire la clairance systémique du médicament, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques et des effets toxiques (confusion, hallucinations, ataxie, myoclonie).

Dans des cas isolés, une décompensation psychotique a été rapportée chez des patients recevant de l'amantadine et des antipsychotiques concomitants ou de la lévodopa. La co-administration d'amantadine et d'agents anticholinergiques ou de lévodopa peut augmenter la confusion, les hallucinations, les cauchemars, les troubles gastro-intestinaux ou d'autres effets secondaires de type atropine (voir rubrique SURDOSAGE ).

Interactions anticipées à prendre en compte

Médicaments agissant sur le système nerveux central

L'administration concomitante d'amantadine et de médicaments ou de substances (par exemple l'alcool) agissant sur le système nerveux central peut entraîner une toxicité additive sur le SNC. Une observation attentive est recommandée (voir section SURDOSAGE ).

AVERTISSEMENTS

Inclus dans le cadre du "PRÉCAUTIONS" Section

PRÉCAUTIONS

Il a été rapporté que des patients présentant des troubles épileptiques préexistants développaient une fréquence accrue de crises généralisées pendant le traitement par l'amantadine. Une réduction de la posologie peut minimiser ce risque. Ces patients doivent être étroitement surveillés.

Une augmentation des hallucinations, de la confusion et des cauchemars peut survenir chez les patients présentant des troubles psychiatriques sous-jacents.

En raison de la possibilité d'effets indésirables graves, la prudence s'impose lors de la prescription de Symmetrel 100 mg à des patients traités par des médicaments ayant des effets sur le SNC ou pour lesquels les risques l'emportent sur les bénéfices du traitement. Un petit nombre de tentatives de suicide, dont certaines ont été mortelles, ont été signalées au cours d'un traitement par l'amantadine. Étant donné que certains patients ont également tenté de se suicider en utilisant une surdose d'amantadine, les ordonnances doivent être rédigées pour la plus petite quantité compatible avec une bonne prise en charge du patient.

Un œdème périphérique probablement dû à une perturbation vasculaire locale peut survenir pendant le traitement par Symmetrel. Ceci doit être pris en compte chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.

Une attention particulière est requise chez les patients souffrant ou ayant des antécédents d'eczéma récurrent, d'ulcération gastrique ou de troubles cardiovasculaires.

Symmetrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux. En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine de chaque patient et, idéalement, les concentrations plasmatiques d'amantadine doivent être surveillées. Étant donné que seules de petites quantités d'amantadine sont éliminées par les patients sous hémodialyse pour insuffisance rénale, la posologie de ces patients doit être soigneusement ajustée afin d'éviter les effets indésirables (voir rubrique DOSAGE ET ADMINISTRATION et section SURDOSAGE ).

L'hypothermie a été observée chez les enfants. La prudence s'impose lors de la prescription de Symmetrel 100 mg à des enfants pour la prévention et le traitement de la maladie à virus grippal de type A (voir également la rubrique DOSAGE ET ADMINISTRATION ).

Étant donné que l'amantadine a des effets anticholinergiques, elle ne doit pas être administrée aux patients atteints de glaucome à angle fermé non traité.

Si une vision floue ou d'autres problèmes visuels surviennent, un ophtalmologiste doit être contacté pour exclure un œdème cornéen. En cas de diagnostic d'œdème cornéen, le traitement par l'amantadine doit être interrompu.

Arrêt du traitement

L'arrêt brutal de l'amantadine peut entraîner une aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson ou des symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (SMN), à la catatonie ainsi qu'à des manifestations cognitives (par exemple confusion, désorientation, aggravation de l'état mental, délire). Des rapports isolés ont fait état d'une association possible entre la survenue ou l'aggravation d'un SMN ou d'une catatonie induite par les neuroleptiques et l'arrêt de l'amantadine chez des patients prenant simultanément des neuroleptiques. Le traitement par l'amantadine ne doit donc pas être arrêté brutalement.

La résistance

La résistance à l'amantadine et à la rimantadine est facilement obtenue par passage en série de souches de virus de la grippe in vitro ou in vivo en présence du médicament. Des virus grippaux A (croisés) résistants à l'amantadine et à la rimantadine peuvent apparaître lorsque ces médicaments sont utilisés pour traiter des infections grippales. La transmission apparente de virus résistants aux médicaments peut avoir été la raison de l'échec de la prophylaxie et du traitement chez les contacts familiaux et les patients des maisons de retraite. Cependant, il n'y a aucune preuve à ce jour que le virus résistant produise une maladie qui soit en quoi que ce soit différente de celle produite par les virus sensibles.

Troubles du contrôle des impulsions

Les patients doivent être surveillés régulièrement pour le développement de troubles du contrôle des impulsions. Les patients et les soignants doivent être informés que des symptômes comportementaux de troubles du contrôle des impulsions, notamment le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, des crises de boulimie et une alimentation compulsive, peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes de la dopamine, y compris Symmetrel. Une réduction de dose/arrêt progressif doit être envisagée si de tels symptômes se développent.

Conduire et utiliser des machines

Les patients recevant Symmetrel 100 mg doivent être avertis que les étourdissements, la vision floue et les autres symptômes nerveux centraux (voir rubrique EFFETS INDÉSIRABLES ) peuvent survenir et altérer la réaction du patient, auquel cas il ne doit pas conduire ni utiliser de machines.

Grossesse, lactation, femelles et mâles ayant un potentiel de reproduction

Grossesse

Résumé des risques

Symmetrel 100 mg est contre-indiqué pendant la grossesse. Des complications liées à l'amantadine pendant la grossesse ont été rapportées

Données animales

Des études de toxicité pour la reproduction ont été réalisées chez le rat et le lapin. Chez le rat, des doses orales de 50 et 100 mg/kg se sont avérées tératogènes

Lactation

Résumé des risques

L'amantadine est transférée dans le lait maternel. Des réactions indésirables aux médicaments ont été signalées chez des nourrissons allaités. Les mères qui allaitent ne doivent pas prendre Symmetrel.

Femelles et mâles de potentiel reproducteur

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace (méthodes entraînant des taux de grossesse inférieurs à 1 %) pendant le traitement et pendant 5 jours après leur dernière dose d'amantadine.

Infertilité

Symmetrel à une dose de 32 mg/kg/jour (égale à la dose maximale recommandée chez l'homme sur une base en mg/m2) administrée à des rats mâles et femelles altérés de la fertilité (voir rubrique Toxicologie non clinique ).

SURDOSAGE

Un surdosage (surdosage aigu avec des multiples de la dose maximale recommandée ou surexposition due à des doses élevées chez les patients âgés et/ou insuffisants rénaux) avec Symmetrel peut entraîner une issue fatale (voir rubrique AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ).

Signes et symptômes

Les troubles neuromusculaires et les symptômes de psychose aiguë sont des caractéristiques importantes de l'intoxication aiguë à l'amantadine.

Système nerveux central

Hyperréflexie, agitation motrice, convulsions, signes extrapyramidaux (spasmes de torsion, posture dystonique), pupilles dilatées, dysphagie, confusion, désorientation, délire, hallucinati