Thorazine 50mg, 100mg Chlorpromazine Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Thorazine 50 mg et comment est-il utilisé ?

La thorazine est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de la schizophrénie, des troubles psychotiques, des nausées et des vomissements, de l'anxiété avant la chirurgie, de la sédation peropératoire, du hoquet réfractaire et de la prophyrie aiguë intermittente (démangeaisons et cloques de la peau). La thorazine peut être utilisée seule ou avec d'autres médicaments.

La thorazine appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques, phénothiazine.

On ne sait pas si Thorazine 50 mg est sûr et efficace chez les enfants de moins de 6 mois.

Quels sont les effets secondaires possibles de Thorazine 100mg ?

La thorazine 100 mg peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• mouvements musculaires incontrôlés de votre visage,
• raideur dans le cou,
• oppression dans la gorge,
• difficulté à respirer ou à avaler,
• étourdissement,
• confusion,
• agitation,
• se sentir nerveux,
• troubles du sommeil
• la faiblesse,
• gonflement ou écoulement des seins,
• convulsions (convulsions),
• jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse),
• fièvre,
• des frissons,
• plaies buccales,
• plaies cutanées,
• mal de gorge,
• toux,
• muscles très raides (rigides),
• forte fièvre,
• transpiration,
• confusion,
• battements cardiaques rapides ou irréguliers, et
• tremblements

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de Thorazine comprennent :

• somnolence,
• bouche sèche,
• nez encombré,
• Vision floue,
• constipation,
• l'impuissance, et
• difficulté à avoir un orgasme

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Thorazine. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

La thorazine (chlorpromazine) est la 10-(3-diméthylaminopropyl)-2-chlorphénothiazine, un dérivé diméthylamine de la phénothiazine. Il est présent sous forme orale et injectable sous forme de chlorhydrate et dans les suppositoires sous forme de base.

— Chaque comprimé enrobé rond, orange contient du chlorhydrate de chlorpromazine comme suit : 10 mg portant les inscriptions SKF et T73 ; 25 mg imprimés SKF et T74 ; 50 mg imprimés SKF et T76 ; 100 mg imprimés SKF et T77 ; 200 mg imprimé SKF et T79. Les ingrédients inactifs comprennent l'acide benzoïque, la croscarmellose sodique, le jaune D&C n° 10, le bleu FD&C n° 2, le jaune FD&C n° 6, la gélatine, l'hydroxypropylméthylcellulose, le lactose, le stéarate de magnésium, le méthylparabène, le polyéthylène glycol, le propylparabène, le talc, le dioxyde de titane et traces d'autres ingrédients inactifs.

Capsules à libération prolongée Spansule® — Chaque capsule de Thorazine (chlorpromazine) Spansule® est préparée de manière à ce qu'une dose initiale soit libérée rapidement et que le médicament restant soit libéré progressivement sur une période prolongée.

Chaque gélule, avec capuchon orange opaque et corps naturel, contient du chlorhydrate de chlorpromazine comme suit : 30 mg portant les inscriptions SKF et T63 ; 75 mg imprimés SKF et T64 ; 150 mg imprimé SKF et T66. Les ingrédients inactifs comprennent l'alcool benzylique, le sulfate de calcium, le chlorure de cétylpyridinium, le jaune FD&C n° 6, la gélatine, le distéarate de glycéryle, le monostéarate de glycéryle, l'oxyde de fer, la povidone, le dioxyde de silicium, le laurylsulfate de sodium, l'amidon, le saccharose, le dioxyde de titane, la cire et des traces. d'autres ingrédients inactifs.

ampoule — Chaque mL contient, en solution aqueuse, chlorhydrate de chlorpromazine, 25 mg ; acide ascorbique, 2 mg; bisulfite de sodium, 1 mg; chlorure de sodium, 6 mg; sulfite de sodium, 1 mg.

Flacons multidoses — Chaque mL contient, en solution aqueuse, chlorhydrate de chlorpromazine, 25 mg ; acide ascorbique, 2 mg; bisulfite de sodium, 1 mg; chlorure de sodium, 1 mg; sulfite de sodium, 1 mg; alcool benzylique, 2%, comme conservateur.

Sirop — Chaque 5 mL (1 cuillerée à thé) de liquide clair à saveur de crème anglaise contient 10 mg de chlorhydrate de chlorpromazine. Les ingrédients inactifs comprennent l'acide citrique, les arômes, le benzoate de sodium, le citrate de sodium, le saccharose et l'eau.

Suppositoires — Chaque suppositoire contient de la chlorpromazine, 25 ou 100 mg, de la glycérine, du monopalmitate de glycéryle, du monostéarate de glycéryle, des acides gras hydrogénés d'huile de coco et des acides gras hydrogénés d'huile de palmiste.

LES INDICATIONS

Pour le traitement de la schizophrénie.

Pour contrôler les nausées et les vomissements.

Pour le soulagement de l'agitation et de l'appréhension avant la chirurgie.

Pour la porphyrie aiguë intermittente.

En complément du traitement du tétanos.

Pour contrôler les manifestations du type maniaque de la maladie maniaco-dépressive.

Pour le soulagement du hoquet réfractaire.

Pour le traitement des troubles sévères du comportement chez les enfants (1 à 12 ans) marqués par une combativité et/ou un comportement hyperexcitable explosif (hors de proportion avec les provocations immédiates), et dans le traitement de courte durée des enfants hyperactifs qui présentent une activité motrice excessive accompagné de troubles des conduites consistant en certains ou tous les symptômes suivants : impulsivité, difficulté à maintenir l'attention, agressivité, labilité de l'humeur et mauvaise tolérance à la frustration.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

ADULTES

Ajuster la posologie à l'individu et à la gravité de son état, en reconnaissant que la relation de puissance milligramme pour milligramme entre toutes les formes posologiques n'a pas été précisément établie cliniquement. Il est important d'augmenter la dose jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés. La posologie doit être augmentée plus progressivement chez les patients affaiblis ou émaciés. En cas de traitement continu, réduire progressivement la posologie jusqu'au niveau d'entretien efficace le plus bas, après que les symptômes aient été contrôlés pendant une période raisonnable.

En général, les recommandations posologiques pour les autres formes orales du médicament peuvent être appliquées aux gélules à libération prolongée de marque Spansule® sur la base de la dose quotidienne totale en milligrammes.

Les comprimés de 100 mg et 200 mg sont destinés à être utilisés dans des conditions neuropsychiatriques sévères.

N'augmenter la dose parentérale que s'il n'y a pas eu d'hypotension. Avant d'utiliser IM, voir REMARQUES IMPORTANTES SUR L'INJECTION.

Patients âgés - En général, les doses inférieures sont suffisantes pour la plupart des patients âgés. Puisqu'ils semblent être plus sensibles à l'hypotension et aux réactions neuromusculaires, ces patients doivent être étroitement surveillés. La posologie doit être adaptée à l'individu, la réponse soigneusement surveillée et la posologie ajustée en conséquence. La posologie doit être augmentée plus progressivement chez les patients âgés.

Troubles psychotiques - Augmentez progressivement la dose jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés. L'amélioration maximale peut ne pas être observée avant des semaines, voire des mois. Continuer la posologie optimale pendant 2 semaines ; puis réduisez progressivement la dose jusqu'au niveau d'entretien efficace le plus bas. Une dose quotidienne de 200 mg n'est pas inhabituelle. Certains patients nécessitent des doses plus élevées (par exemple, 800 mg par jour n'est pas rare chez les patients mentaux déchargés).

PATIENTS HOSPITALISÉS ÉTATS SCHIZOPHRÉNIQUES AIGUS OU MANIQUES — IM : 25 mg (1 mL). Si nécessaire, administrez une injection supplémentaire de 25 à 50 mg en 1 heure. Augmenter progressivement les doses IM suivantes sur plusieurs jours - jusqu'à 400 mg q4 à 6h dans les cas exceptionnellement graves - jusqu'à ce que le patient soit contrôlé. Habituellement, le patient devient calme et coopératif dans les 24 à 48 heures et les doses orales peuvent être remplacées et augmentées jusqu'à ce que le patient soit calme. 500 mg par jour suffisent généralement. Alors que des augmentations graduelles jusqu'à 2 000 mg par jour ou plus peuvent être nécessaires, il y a généralement peu de gain thérapeutique à obtenir en dépassant 1 000 mg par jour pendant de longues périodes. En général, les doses doivent être plus faibles chez les personnes âgées, émaciées et affaiblies. PERTURBATION MOINS AIGUË — Orale : 25 mg tid Augmenter graduellement jusqu'à ce que la dose efficace soit atteinte — habituellement 400 mg par jour. PATIENTS AMBULATOIRES— Orale : 10 mg tid ou qid, ou 25 mg bid ou tid CAS PLUS GRAVES— Orale : 25 mg tid Après 1 ou 2 jours, la posologie quotidienne peut être augmentée de 20 à 50 mg toutes les deux semaines jusqu'à ce que le patient redevienne calme et coopératif . MAÎTRISE RAPIDE DES SYMPTÔMES SÉVÈRES — IM : 25 mg (1 mL). Si nécessaire, répétez dans 1 heure. Les doses suivantes doivent être orales, 25 à 50 mg tid

Nausée et vomissements — Voie orale : 10 à 25 mg q4 à 6h, prn, augmentée si nécessaire. IM : 25 mg (1 mL). S'il n'y a pas d'hypotension, donner 25 à 50 mg q3 à 4h, prn, jusqu'à l'arrêt des vomissements. Passez ensuite à la posologie orale. Voie rectale : Un suppositoire de 100 mg q6 à 8h, prn Chez certains patients, la moitié de cette dose suffira.

PENDANT LA CHIRURGIE — IM : 12,5 mg (0,5 mL). Renouveler dans 1/2 heure si nécessaire et si aucune hypotension ne survient. IV : 2 mg par injection fractionnée, à intervalles de 2 minutes. Ne pas dépasser 25mg. Diluer à 1 mg/mL, c'est-à-dire 1 mL (25 mg) mélangé à 24 mL de solution saline.

Appréhension préopératoire — Voie orale : 25 à 50 mg, 2 à 3 heures avant l'opération. IM : 12,5 à 25 mg (0,5 à 1 mL), 1 à 2 heures avant l'intervention.

Hoquets insolubles — Voie orale : 25 à 50 mg tid ou qid Si les symptômes persistent pendant 2 à 3 jours, donner 25 à 50 mg (1 à 2 mL) IM Si les symptômes persistent, utiliser une perfusion IV lente avec le patient alité : 25 à 50 mg ( 1 à 2 ml) dans 500 à 1 000 ml de solution saline. Suivez attentivement la tension artérielle.

Porphyrie aiguë intermittente — Voie orale : 25 à 50 mg tid ou qid Peut généralement être interrompu après plusieurs semaines, mais un traitement d'entretien peut être nécessaire chez certains patients. IM : 25 mg (1 mL) tid ou qid jusqu'à ce que le patient puisse prendre un traitement par voie orale.

Tétanos — IM : 25 à 50 mg (1 à 2 mL) administrés 3 ou 4 fois par jour, généralement en association avec des barbituriques. Les doses totales et la fréquence d'administration doivent être déterminées par la réponse du patient, en commençant par de faibles doses et en augmentant progressivement. IV : 25 à 50 mg (1 à 2 ml). Diluer à au moins 1 mg par ml et administrer à raison de 1 mg par minute.

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION— PATIENTS PÉDIATRIQUES (âgés de 6 mois à 12 ans)

La thorazine (chlorpromazine) ne doit généralement pas être utilisée chez les patients pédiatriques de moins de 6 mois, sauf si cela peut sauver la vie. Il ne doit pas être utilisé dans des conditions pour lesquelles des dosages pédiatriques spécifiques n'ont pas été établis.

Problèmes de comportement graves — PATIENTS AMBULATOIRES — Choisir la voie d'administration en fonction de la gravité de l'état du patient et augmenter la posologie graduellement au besoin. Oral : 1 / 4 mg/lb de poids corporel toutes les 4 à 6 h, prn (p. ex., pour un enfant de 40 lb — 10 mg toutes les 4 à 6 h). Rectale : 1 / 2 mg/lb de poids corporel toutes les 6 à 8 h, prn (p. ex., pour un enfant de 9 à 13 kg — un demi-suppositoire de 25 mg toutes les 6 à 8 h). IM : 1 / 4 mg/lb de poids corporel q6 à 8h, prn

PATIENTS HOSPITALISÉS— Comme pour les patients externes, commencez par de faibles doses et augmentez progressivement la posologie. Dans les troubles sévères du comportement, des doses plus élevées (50 à 100 mg par jour, et chez les enfants plus âgés, 200 mg par jour ou plus) peuvent être nécessaires. Il y a peu de preuves que l'amélioration du comportement chez les patients gravement déficients mentaux est encore améliorée par des doses supérieures à 500 mg par jour. Dosage IM maximal : enfants jusqu'à 5 ans (ou 50 lb), pas plus de 40 mg/jour ; 5 à 12 ans (ou 50 à 100 livres), pas plus de 75 mg/jour sauf dans les cas ingérables.

Nausée et vomissements — La posologie et la fréquence d'administration doivent être ajustées en fonction de la sévérité des symptômes et de la réponse du patient. La durée d'activité après administration intramusculaire peut aller jusqu'à 12 heures. Les doses suivantes peuvent être administrées par la même voie si nécessaire. Oral : 1 / 4 mg/lb de poids corporel (p. ex., enfant de 40 lb — 10 mg q4 à 6h). Rectale : 1 / 2 mg/lb de poids corporel toutes les 6 à 8 h, prn (p. ex., enfant de 20 à 30 lb — la moitié d'un suppositoire de 25 mg toutes les 6 à 8 h). IM : 1 / 4 mg/lb de poids corporel toutes les 6 à 8 h, prn Dose IM maximale : Patients pédiatriques de 6 mois à 5 ans. (ou 50 livres), pas plus de 40 mg/jour ; 5 à 12 ans. (ou 50 à 100 livres), pas plus de 75 mg/jour sauf dans les cas graves. PENDANT LA CHIRURGIE — IM : 1 / 8 mg/lb de poids corporel. Renouveler dans 1/2 heure si nécessaire et si aucune hypotension ne survient. IV : 1 mg par injection fractionnée à 2 minutes d'intervalle et sans dépasser la dose IM recommandée. Toujours diluer à 1 mg/mL, c'est-à-dire 1 mL (25 mg) mélangé à 24 mL de solution saline.

Appréhension préopératoire — 1/4 mg/lb de poids corporel, soit par voie orale 2 à 3 heures avant l'opération, soit par voie IM 1 à 2 heures avant.

Tétanos — IM ou IV : 1 / 4 mg/lb de poids corporel q6 à 8h. En cas d'administration IV, diluer à au moins 1 mg/mL et administrer à raison de 1 mg par 2 minutes. Chez les patients pesant jusqu'à 50 lb, ne pas dépasser 40 mg par jour ; 50 à 100 livres, ne pas dépasser 75 mg, sauf dans les cas graves.

Remarques importantes sur l'injection

Injectez lentement, profondément dans le quadrant supéro-externe de la fesse.

En raison d'effets hypotenseurs possibles, réserver l'administration parentérale aux patients alités ou aux cas aigus ambulatoires, et maintenir le patient allongé pendant au moins 1/2 heure après l'injection. Si l'irritation est un problème, diluer l'injection avec une solution saline ou de la procaïne à 2 % ; le mélange avec d'autres agents dans la seringue n'est pas recommandé. L'injection sous-cutanée est déconseillée. Éviter d'injecter de la thorazine non diluée (chlorpromazine) dans la veine. La voie IV est réservée aux hoquets sévères, à la chirurgie et au tétanos.

En raison de la possibilité de dermatite de contact, évitez de mettre la solution sur les mains ou les vêtements. Cette solution doit être protégée de la lumière. Il s'agit d'une solution limpide, incolore à jaune pâle ; une légère décoloration jaunâtre n'altérera pas la puissance. Si elle est nettement décolorée, la solution doit être jetée. Pour plus d'informations sur la sensibilité aux sulfites, consultez le AVERTISSEMENTS section de cet étiquetage.

Remarque sur le concentré : Lorsque le concentré doit être utilisé, ajouter la dose souhaitée de concentré à 60 ml (2 fl oz) ou plus de diluant juste avant l'administration. Cela assurera l'appétence et la stabilité. Les véhicules suggérés pour la dilution sont : le jus de tomate ou de fruit, le lait, le sirop simple, le sirop d'orange, les boissons gazeuses, le café, le thé ou l'eau. Des aliments semi-solides (soupes, puddings, etc.) peuvent également être utilisés. Le concentré est sensible à la lumière ; il doit être protégé de la lumière et distribué dans des flacons en verre ambré. La réfrigération n'est pas nécessaire.

COMMENT FOURNIE

Comprimés : 10 mg, en flacons de 100 ; 25 mg ou 50 mg, en flacons de 100 et 1 000. Pour les affections neuropsychiatriques sévères, 100 mg et 200 mg, en flacons de 100 et 1 000.

NDC 0007-5073-20 10 mg 100 NDC 0007-5074-20 25 mg 100 NDC 0007-5074-30 25 mg 1000 NDC 0007-5076-20 50 mg 100 NDC 0007-5076-30 50 mg 1000 NDC 0007-5076-30 50 mg 1000 20 100 mg 100 NDC 0007-5077-30 100 mg 1000 NDC 0007-5079-20 200 mg 100 NDC 0007-5079-30 200 mg 1000

Marque Spansule® de gélules à libération prolongée : 30 mg, 75 mg ou 150 mg, en flacons de 50.

NDC 0007-5063-15 30 mg 50 ans NDC 0007-5064-15 75 mg 50 ans NDC 0007-5066-15 150 mg 50 ans

Ampoules : 1 mL et 2 mL (25 mg/mL), en boîtes de 10.

NDC 0007-5060-11 25 mg/mL en ampoule de 1 mL (boîte de 10) NDC 0007-5061-11 25 mg/mL en ampoule de 2 mL (boîte de 10)

Fioles multidoses : 10 mL (25 mg/mL), en boîtes de 1.

NDC 0007-5062-01 25 mg/mL dans des flacons multidoses de 10 mL (boîte de 1)

Sirop : 10 mg/5 mL, en flacons de 4 fl oz.

NDC 0007-5072-44 10 mg/5 mL 4 fl oz

Suppositoires : 25 mg ou 100 mg, en boîtes de 12.

NDC 0007-5070-03 25 mg (boîte de 12) NDC 0007-5071-03 100 mg (boîte de 12)

Toutes les formes posologiques à l'exception du sirop doivent être conservées entre 15° et 30°C (59° et 86°F). Le sirop doit être conservé à une température inférieure à 25 °C (77 °F).

*phénytoïne, Parke-Davis. † métrizamide, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. ‡ Bitartrate de noradrénaline, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. §Chlorhydrate de phényléphrine, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. ||chlorhydrate de diphenhydramine, Parke-Davis.

ATTENTION : Thorazine® (chlorpromazine) Les gélules de Spansule sont fabriquées avec du tétrachlorure de carbone et du méthylchloroforme, des substances qui nuisent à la santé publique et à l'environnement en détruisant l'ozone dans la haute atmosphère.

Date de révision FDA : 22/04/1998. Informations sur le fabricant : n/a

EFFETS SECONDAIRES

Remarque : Certains effets indésirables de Thorazine (chlorpromazine) peuvent être plus susceptibles de se produire, ou se produire avec une plus grande intensité, chez les patients présentant des problèmes médicaux particuliers, par exemple, les patients présentant une insuffisance mitrale ou un phéochromocytome ont présenté une hypotension sévère après les doses recommandées.

Somnolence , généralement légère à modérée, peut survenir, en particulier au cours de la première ou de la deuxième semaine, après quoi elle disparaît généralement. Si gênant, le dosage peut être abaissé.

B L'incidence globale a été faible, quelle que soit l'indication ou la posologie. La plupart des chercheurs concluent qu'il s'agit d'une réaction de sensibilité. La plupart des cas surviennent entre la deuxième et la quatrième semaine de traitement. Le tableau clinique ressemble à une hépatite infectieuse, avec des caractéristiques de laboratoire d'ictère obstructif, plutôt que celles de lésions parenchymateuses. Elle est généralement rapidement réversible à l'arrêt du médicament; cependant, un ictère chronique a été signalé.

Il n'existe aucune preuve concluante qu'une maladie hépatique préexistante rende les patients plus sensibles à la jaunisse. Les alcooliques atteints de cirrhose ont été traités avec succès par Thorazine (chlorpromazine) sans complications. Néanmoins, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie du foie. Les patients qui ont présenté un ictère avec une phénothiazine ne doivent pas, si possible, être réexposés à la Thorazine (chlorpromazine) ou à d'autres phénothiazines.

En cas de fièvre accompagnée de symptômes grippaux, des études hépatiques appropriées doivent être menées. Si les tests indiquent une anomalie, arrêtez le traitement.

Les tests de la fonction hépatique dans l'ictère induit par le médicament peuvent simuler une obstruction extrahépatique ; suspendre la laparotomie exploratrice jusqu'à ce que l'obstruction extrahépatique soit confirmée.

Troubles hématologiques , y compris agranulocytose, éosinophilie, leucopénie, anémie hémolytique, anémie aplasique, purpura thrombocytopénique et pancytopénie ont été rapportés.

Agranulocytose — Avertir les patients de signaler l'apparition soudaine d'un mal de gorge ou d'autres signes d'infection. Si la numération leucocytaire et la numération différentielle indiquent une dépression cellulaire, arrêter le traitement et commencer une antibiothérapie et un autre traitement approprié.

La plupart des cas sont survenus entre la quatrième et la dixième semaine de traitement ; les patients doivent être surveillés de près pendant cette période.

Une suppression modérée des globules blancs n'est pas une indication d'arrêt du traitement à moins qu'elle ne s'accompagne des symptômes décrits ci-dessus.

Cardiovasculaire

Effets hypotenseurs — Une hypotension orthostatique, une tachycardie simple, un évanouissement momentané et des étourdissements peuvent survenir après la première injection ; occasionnellement après des injections ultérieures ; rarement, après la première dose orale. Habituellement, la guérison est spontanée et les symptômes disparaissent en 1/2 à 2 heures. Parfois, ces effets peuvent être plus graves et prolongés, produisant un état semblable à un choc.

Pour minimiser l'hypotension après l'injection, maintenir le patient allongé et observer pendant au moins 1/2 heure. Pour contrôler l'hypotension, placez le patient en position tête basse avec les jambes surélevées. Si un vasoconstricteur est nécessaire, Levophed® *** et Néo-Synéphrine® § sont les plus adaptés. Les autres agents vasopresseurs, y compris l'épinéphrine, ne doivent pas être utilisés car ils peuvent provoquer une baisse supplémentaire paradoxale de la pression artérielle.

Changements ECG - en particulier des distorsions des ondes Q et T non spécifiques, généralement réversibles - ont été observées chez certains patients recevant des tranquillisants à base de phénothiazine, dont la Thorazine (chlorpromazine).

Remarque : Des cas de mort subite, apparemment dus à un arrêt cardiaque, ont été signalés.

Réactions du SNC

Réactions neuromusculaires (extrapyramidales) — Les réactions neuromusculaires comprennent les dystonies, l'agitation motrice, le pseudo-parkinsonisme et la dyskinésie tardive, et semblent être liées à la dose. Ils sont discutés dans les paragraphes suivants :

Dystonies Les symptômes peuvent inclure des spasmes des muscles du cou, évoluant parfois vers un torticolis aigu et réversible ; rigidité des extenseurs des muscles du dos, évoluant parfois vers l'opisthotonos ; spasme carpopédal, trismus, difficulté à avaler, crise oculogyre et protrusion de la langue.

Ceux-ci disparaissent généralement en quelques heures et presque toujours dans les 24 à 48 heures suivant l'arrêt du médicament.

Dans les cas bénins, un réconfort ou un barbiturique est souvent suffisant. Dans les cas modérés, les barbituriques apporteront généralement un soulagement rapide. Dans les cas adultes plus graves, l'administration d'un agent antiparkinsonien, à l'exception de la lévodopa, produit généralement une inversion rapide des symptômes. Chez les enfants (de 1 à 12 ans), le réconfort et les barbituriques contrôlent généralement les symptômes. (Ou, Benadryl® ll parentéral peut être utile. Voir les informations de prescription de Benadryl pour la posologie appropriée pour les enfants.) Si un traitement approprié avec des agents antiparkinsoniens ou Benadryl ne parvient pas à inverser les signes et les symptômes, le diagnostic doit être réévalué.

Des mesures de soutien appropriées telles que le maintien de voies respiratoires dégagées et une hydratation adéquate doivent être utilisées si nécessaire. Si le traitement est réinstauré, il doit être à une dose plus faible. Si ces symptômes surviennent chez les enfants ou les patientes enceintes, le médicament ne doit pas être réinstitué.

Agitation motrice : Les symptômes peuvent inclure de l'agitation ou de la nervosité et parfois de l'insomnie. Ces symptômes disparaissent souvent spontanément. Parfois, ces symptômes peuvent être similaires aux symptômes névrotiques ou psychotiques d'origine. La posologie ne doit pas être augmentée tant que ces effets secondaires n'ont pas disparu.

Si ces symptômes deviennent trop gênants, ils peuvent généralement être contrôlés par une réduction de la posologie ou un changement de médicament. Un traitement avec des agents anti-parkinsoniens, des benzodiazépines ou du propranolol peut être utile.

Pseudo-parkinsonisme : Les symptômes peuvent inclure : faciès en forme de masque, bave, tremblements, mouvement de roulement, rigidité de la roue dentée et démarche traînante. Dans la plupart des cas, ces symptômes sont facilement contrôlés lorsqu'un agent anti-parkinsonien est administré en même temps. Les agents antiparkinsoniens ne doivent être utilisés qu'en cas de besoin. Généralement, une thérapie de quelques semaines à 2 ou 3 mois suffira. Passé ce délai, les patients doivent être évalués pour déterminer s'ils ont besoin de poursuivre le traitement. (Remarque : la lévodopa ne s'est pas avérée efficace dans le pseudo-parkinsonisme induit par les antipsychotiques.) Parfois, il est nécessaire de réduire la dose de Thorazine (chlorpromazine) ou d'arrêter le médicament.

Dyskinésie tardive: Comme avec tous les agents antipsychotiques, une dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients sous traitement à long terme ou peut apparaître après l'arrêt du traitement médicamenteux. Le syndrome peut également se développer, bien que beaucoup moins fréquemment, après des périodes de traitement relativement brèves à faibles doses. Ce syndrome apparaît dans tous les groupes d'âge. Bien que sa prévalence semble être la plus élevée chez les patients âgés, en particulier les femmes âgées, il est impossible de se fier aux estimations de prévalence pour prédire au début du traitement antipsychotique quels patients sont susceptibles de développer le syndrome. Les symptômes sont persistants et, chez certains patients, semblent irréversibles. Le syndrome se caractérise par des mouvements involontaires rythmiques de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (p. ex., protrusion de la langue, gonflement des joues, plissement de la bouche, mouvements de mastication). Parfois, ceux-ci peuvent être accompagnés de mouvements involontaires des extrémités. Dans de rares cas, ces mouvements involontaires des extrémités sont les seules manifestations de la dyskinésie tardive. Une variante de la dyskinésie tardive, la dystonie tardive, a également été décrite.

Il n'existe aucun traitement efficace connu pour la dyskinésie tardive ; les agents antiparkinsoniens ne soulagent pas les symptômes de ce syndrome. Si cela est cliniquement faisable, il est suggéré d'arrêter tous les agents antipsychotiques si ces symptômes apparaissent. S'il est nécessaire de reprendre le traitement, d'augmenter la posologie de l'agent ou de passer à un autre antipsychotique, le syndrome peut être masqué.

Il a été rapporté que de fins mouvements vermiculaires de la langue peuvent être un signe précoce du syndrome et si le médicament est arrêté à ce moment-là, le syndrome peut ne pas se développer.

Effets indésirables sur le comportement — Des symptômes psychotiques et des états de type catatonique ont rarement été rapportés.

Autres effets sur le SNC — Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été signalé en association avec des médicaments antipsychotiques. (Voir AVERTISSEMENTS .) Un œdème cérébral a été rapporté.

Des crises convulsives (petit mal et grand mal) ont été rapportées, en particulier chez des patients présentant des anomalies de l'EEG ou des antécédents de tels troubles.

Une anomalie des protéines du liquide céphalo-rachidien a également été rapportée.

Des réactions allergiques de type urticaire léger ou photosensibilité sont observées. Évitez l'exposition excessive au soleil. Des réactions plus graves, y compris une dermatite exfoliative, ont été signalées occasionnellement.

Des dermatites de contact ont été signalées chez le personnel infirmier; par conséquent, l'utilisation de gants en caoutchouc lors de l'administration de Thorazine (chlorpromazine) liquide ou injectable est recommandée.

De plus, des cas d'asthme, d'œdème laryngé, d'œdème de Quincke et de réactions anaphylactoïdes ont été signalés.

Troubles endocriniens Une lactation et un engorgement mammaire modéré peuvent survenir chez les femelles recevant de fortes doses. Si persistant, réduire la dose ou retirer le médicament. Des tests de grossesse faussement positifs ont été signalés, mais ils sont moins susceptibles de se produire lorsqu'un test sérique est utilisé. L'aménorrhée et la gynécomastie ont également été rapportées. Des cas d'hyperglycémie, d'hypoglycémie et de glycosurie ont été signalés.

Réactions autonomes : bouche sèche occasionnelle; congestion nasale; nausée; obstination; constipation; iléus adynamique; rétention urinaire; priapisme; myosis et mydriase, côlon atonique, troubles de l'éjaculation/impuissance.

Considérations spéciales dans la thérapie à long terme : Une pigmentation de la peau et des changements oculaires sont survenus chez certains patients prenant des doses importantes de Thorazine (chlorpromazine) pendant des périodes prolongées.

Pigmentation de la peau — De rares cas de pigmentation de la peau ont été observés chez des malades mentaux hospitalisés, principalement des femmes qui ont reçu le médicament habituellement pendant 3 ans ou plus à des doses allant de 500 mg à 1500 mg par jour. Les changements pigmentaires, limités aux zones exposées du corps, vont d'un assombrissement presque imperceptible de la peau à une couleur gris ardoise, parfois avec une teinte violette. L'examen histologique révèle un pigment, principalement dans le derme, qui est probablement un complexe de type mélanique. La pigmentation peut s'estomper après l'arrêt du médicament.

Changements oculaires — Des modifications oculaires sont survenues plus fréquemment que la pigmentation de la peau et ont été observées à la fois chez des patients pigmentés et non pigmentés recevant de la thorazine (chlorpromazine) habituellement pendant 2 ans ou plus à des doses de 300 mg par jour et plus. Les changements oculaires sont caractérisés par le dépôt de particules fines dans le cristallin et la cornée. Dans les cas plus avancés, des opacités en forme d'étoile ont également été observées dans la partie antérieure du cristallin. La nature des dépôts oculaires n'a pas encore été déterminée. Un petit nombre de patients présentant des modifications oculaires plus graves ont eu une déficience visuelle. En plus de ces changements cornéens et lenticulaires, une kératopathie épithéliale et une rétinopathie pigmentaire ont été rapportées. Les rapports suggèrent que les lésions oculaires peuvent régresser après le retrait du médicament.

Étant donné que la survenue de modifications oculaires semble être liée aux niveaux de dosage et/ou à la durée du traitement, il est suggéré que les patients à long terme recevant des niveaux de dosage modérés à élevés subissent des examens oculaires périodiques.

Étiologie — L'étiologie de ces deux réactions n'est pas claire, mais l'exposition à la lumière, ainsi que la posologie/la durée du traitement, semblent être le facteur le plus important. Si l'une ou l'autre de ces réactions est observée, le médecin doit peser les avantages de la poursuite du traitement par rapport aux risques possibles et, au cas par cas, déterminer s'il convient ou non de poursuivre le traitement actuel, de réduire la posologie ou d'arrêter le médicament.

Autres effets indésirables : Une légère fièvre peut survenir après de fortes doses IM. Une hyperpyrexie a été rapportée. Des augmentations de l'appétit et du poids se produisent parfois. Un œdème périphérique et un syndrome de type lupus érythémateux disséminé ont été rapportés.

Remarque : Il y a eu des rapports occasionnels de mort subite chez des patients recevant des phénothiazines. Dans certains cas, la cause semblait être un arrêt cardiaque ou une asphyxie due à une défaillance du réflexe de la toux.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Aucune information fournie.

AVERTISSEMENTS

Les symptômes extrapyramidaux qui peuvent survenir secondairement à la thorazine (chlorpromazine) peuvent être confondus avec les signes du système nerveux central d'une maladie primaire non diagnostiquée responsable des vomissements, par exemple, le syndrome de Reye ou une autre encéphalopathie. L'utilisation de Thorazine (chlorpromazine) et d'autres hépatotoxines potentielles doit être évitée chez les enfants et les adolescents dont les signes et symptômes suggèrent un syndrome de Reye.

Dyskinésie tardive: La dyskinésie tardive, un syndrome consistant en des mouvements dyskinétiques involontaires potentiellement irréversibles, peut se développer chez les patients traités avec des médicaments antipsychotiques. Bien que la prévalence du syndrome semble être la plus élevée chez les personnes âgées, en particulier les femmes âgées, il est impossible de se fier aux estimations de prévalence pour prédire, au début du traitement antipsychotique, quels patients sont susceptibles de développer le syndrome. On ne sait pas si les médicaments antipsychotiques diffèrent dans leur potentiel de provoquer une dyskinésie tardive.

On pense que le risque de développer le syndrome et la probabilité qu'il devienne irréversible augmentent à mesure que la durée du traitement et la dose cumulée totale de médicaments antipsychotiques administrés au patient augmentent. Cependant, le syndrome peut se développer, bien que beaucoup moins fréquemment, après des périodes de traitement relativement brèves à faibles doses.

Il n'existe aucun traitement connu pour les cas établis de dyskinésie tardive, bien que le syndrome puisse disparaître, partiellement ou complètement, si le traitement antipsychotique est arrêté. Cependant, le traitement antipsychotique lui-même peut supprimer (ou supprimer partiellement) les signes et les symptômes du syndrome et peut ainsi masquer le processus pathologique sous-jacent. L'effet de la suppression symptomatique sur l'évolution à long terme du syndrome est inconnu.

Compte tenu de ces considérations, les antipsychotiques doivent être prescrits de la manière la plus susceptible de minimiser l'apparition de dyskinésies tardives. Le traitement antipsychotique chronique doit généralement être réservé aux patients qui souffrent d'une maladie chronique qui, 1) est connue pour répondre aux médicaments antipsychotiques, et, 2) pour qui des traitements alternatifs, tout aussi efficaces, mais potentiellement moins nocifs ne sont pas disponibles ou appropriés. Chez les patients nécessitant un traitement chronique, la dose la plus faible et la durée de traitement la plus courte produisant une réponse clinique satisfaisante doivent être recherchées. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée périodiquement.

Si des signes et des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sous antipsychotiques, l'arrêt du médicament doit être envisagé. Cependant, certains patients peuvent nécessiter un traitement malgré la présence du syndrome.

Pour plus d'informations sur la description de la dyskinésie tardive et sa détection clinique, veuillez consulter les rubriques sur PRÉCAUTIONS et EFFETS INDÉSIRABLES .

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : Un complexe de symptômes potentiellement mortel parfois appelé syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été rapporté en association avec des médicaments antipsychotiques. Les manifestations cliniques du SMN sont l'hyperpyrexie, la rigidité musculaire, l'altération de l'état mental et des signes d'instabilité autonome (pouls ou tension artérielle irréguliers, tachycardie, diaphorèse et troubles du rythme cardiaque).

L'évaluation diagnostique des patients atteints de ce syndrome est compliquée. Pour arriver à un diagnostic, il est important d'identifier les cas où la présentation clinique comprend à la fois une maladie médicale grave (p. ex., pneumonie, infection systémique, etc.) et des signes et symptômes extrapyramidaux non traités ou insuffisamment traités. D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel comprennent la toxicité anticholinergique centrale, le coup de chaleur, la fièvre médicamenteuse et la pathologie primaire du système nerveux central (SNC).

La prise en charge du SMN doit inclure 1) l'arrêt immédiat des médicaments antipsychotiques et d'autres médicaments non essentiels au traitement concomitant, 2) un traitement symptomatique intensif et une surveillance médicale, et 3) le traitement de tout problème médical grave concomitant pour lequel des traitements spécifiques sont disponibles. Il n'y a pas d'accord général sur les schémas thérapeutiques pharmacologiques spécifiques pour le SMN non compliqué.

Si un patient nécessite un traitement médicamenteux antipsychotique après avoir récupéré d'un SMN, la réintroduction potentielle d'un traitement médicamenteux doit être soigneusement envisagée. Le patient doit être étroitement surveillé, car des récidives de SMN ont été rapportées.

Un syndrome encéphalopathique (caractérisé par une faiblesse, une léthargie, de la fièvre, des tremblements et une confusion, des symptômes extrapyramidaux, une leucocytose, une élévation des enzymes sériques, de l'azote uréique et du FBS) s'est produit chez quelques patients traités au lithium plus un antipsychotique. Dans certains cas, le syndrome a été suivi de lésions cérébrales irréversibles. En raison d'un lien de causalité possible entre ces événements et l'administration concomitante de lithium et d'antipsychotiques, les patients recevant un tel traitement combiné doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe précoce de toxicité neurologique et le traitement doit être interrompu rapidement si de tels signes apparaissent. Ce syndrome encéphalopathique peut être similaire ou identique au syndrome malin des neuroleptiques (SMN).

Les ampoules et les flacons multidoses de thorazine (chlorpromazine) contiennent du bisulfite de sodium et du sulfite de sodium, des sulfites pouvant provoquer des réactions de type allergique, notamment des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité aux sulfites dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité aux sulfites est plus fréquente chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques.

Les patients souffrant d'aplasie médullaire ou ayant déjà manifesté une réaction d'hypersensibilité (p. ex., dyscrasie sanguine, ictère) à une phénothiazine ne doivent recevoir aucune phénothiazine, y compris la thorazine (chlorpromazine), sauf si, de l'avis du médecin, les avantages potentiels du traitement l'emportent sur les danger possible.

La thorazine (chlorpromazine) peut altérer les capacités mentales et/ou physiques, en particulier pendant les premiers jours de traitement. Par conséquent, avertir les patients des activités nécessitant de la vigilance (par exemple, faire fonctionner des véhicules ou des machines).

L'utilisation d'alcool avec ce médicament doit être évitée en raison des effets additifs possibles et de l'hypotension. La thorazine (chlorpromazine) peut neutraliser l'effet antihypertenseur de la guanéthidine et des composés apparentés.

Utilisation pendant la grossesse : L'innocuité de l'utilisation de Thorazine (chlorpromazine) pendant la grossesse n'a pas été établie. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'administrer le médicament aux patientes enceintes, sauf lorsque, de l'avis du médecin, cela est essentiel. Les avantages potentiels devraient clairement l'emporter sur les dangers possibles. Des cas d'ictère prolongé, de signes extrapyramidaux, d'hyperréflexie ou d'hyporéflexie chez des nouveau-nés dont les mères ont reçu des phénothiazines ont été signalés.

Des études sur la reproduction chez les rongeurs ont démontré un potentiel d'embryotoxicité, d'augmentation de la mortalité néonatale et de transfert infirmier du médicament. Des tests sur la progéniture des rongeurs traités au médicament démontrent une diminution des performances. La possibilité de lésions neurologiques permanentes ne peut être exclue.

Mères allaitantes : Il existe des preuves que la chlorpromazine est excrétée dans le lait maternel des mères qui allaitent. En raison du risque d'effets indésirables graves de la chlorpromazine chez les nourrissons, une décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

PRÉCAUTIONS

Général

Compte tenu de la probabilité que certains patients exposés de façon chronique aux antipsychotiques développent une dyskinésie tardive, il est conseillé que tous les patients chez qui une utilisation chronique est envisagée reçoivent, si possible, une information complète sur ce risque. La décision d'informer les patients et/ou leurs tuteurs doit évidemment tenir compte des circonstances cliniques et de la capacité du patient à comprendre les informations fournies.

La thorazine (chlorpromazine) doit être administrée avec prudence aux personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale. Il existe des preuves que les patients ayant des antécédents d'encéphalopathie hépatique due à la cirrhose ont une sensibilité accrue aux effets sur le SNC de la thorazine (chlorpromazine) (c'est-à-dire une altération de la cerveau et un ralentissement anormal de l'EEG).

En raison de son effet dépresseur sur le SNC, Thorazine (chlorpromazine) doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de troubles respiratoires chroniques tels que l'asthme sévère, l'emphysème et les infections respiratoires aiguës, en particulier chez les enfants (âgés de 1 à 12 ans).

Étant donné que la thorazine (chlorpromazine) peut supprimer le réflexe de la toux, l'aspiration de vomi est possible.

La thorazine (chlorpromazine) prolonge et intensifie l'action des dépresseurs du SNC tels que les anesthésiques, les barbituriques et les narcotiques. Lorsque Thorazine (chlorpromazine) est administré de manière concomitante, environ 1/4 à 1/2 de la dose habituelle de ces agents est nécessaire. Lorsque Thorazine (chlorpromazine) n'est pas administrée pour réduire les besoins en dépresseurs du SNC, il est préférable d'arrêter ces dépresseurs avant de commencer le traitement par Thorazine (chlorpromazine). Ces agents peuvent ensuite être réinstaurés à faibles doses et augmentés si nécessaire.

Remarque : La thorazine (chlorpromazine) n'intensifie pas l'action anticonvulsivante des barbituriques. Par conséquent, la posologie des anticonvulsivants, y compris les barbituriques, ne doit pas être réduite si Thorazine (chlorpromazine) est démarrée. Au lieu de cela, commencez Thorazine (chlorpromazine) à faibles doses et augmentez au besoin.

Utiliser avec prudence chez les personnes qui seront exposées à une chaleur extrême, aux insecticides organophosphorés et chez les personnes recevant de l'atropine ou des médicaments apparentés.

Les médicaments antipsychotiques élèvent les niveaux de prolactine; l'élévation persiste pendant l'administration chronique. Des expériences de culture tissulaire indiquent qu'environ 1/3 des cancers du sein humains sont prolactine-dépendants in vitro, un facteur d'importance potentielle si la prescription de ces médicaments est envisagée chez une patiente atteinte d'un cancer du sein préalablement détecté. Bien que des troubles tels que la galactorrhée, l'aménorrhée, la gynécomastie et l'impuissance aient été rapportés, la signification clinique des taux sériques élevés de prolactine est inconnue pour la plupart des patients. Une augmentation des néoplasmes mammaires a été constatée chez les rongeurs après administration chronique de médicaments antipsychotiques. Cependant, aucune étude clinique ou épidémiologique menée à ce jour n'a montré d'association entre l'administration chronique de ces médicaments et la tumorigenèse mammaire ; les preuves disponibles sont considérées comme trop limitées pour être concluantes à l'heure actuelle.

Des aberrations chromosomiques dans les spermatocytes et des spermatozoïdes anormaux ont été mis en évidence chez des rongeurs traités avec certains antipsychotiques.

Comme avec tous les médicaments qui exercent un effet anticholinergique et/ou provoquent une mydriase, la chlorpromazine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de glaucome.

La chlorpromazine diminue l'effet des anticoagulants oraux.

Les phénothiazines peuvent produire un blocage alpha-adrénergique.

La chlorpromazine peut abaisser le seuil convulsif; des ajustements posologiques des anticonvulsivants peuvent être nécessaires. La potentialisation des effets anticonvulsivants ne se produit pas. Cependant, il a été rapporté que la chlorpromazine peut interférer avec le métabolisme du Dilantin® * et ainsi précipiter la toxicité du Dilantin.

L'administration concomitante avec le propranolol entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques des deux médicaments.

Les diurétiques thiazidiques peuvent accentuer l'hypotension orthostatique qui peut survenir avec les phénothiazines.

La présence de phénothiazines peut produire des résultats de test de phénylcétonurie (PCU) faussement positifs.

Les médicaments qui abaissent le seuil épileptogène, y compris les dérivés de la phénothiazine, ne doivent pas être utilisés avec Amipaque®† . Comme avec d'autres dérivés de la phénothiazine, la thorazine (chlorpromazine) doit être interrompue au moins 48 heures avant la myélographie, ne doit pas être reprise avant au moins 24 heures après l'intervention et ne doit pas être utilisée pour contrôler les nausées et les vomissements survenant avant la myélographie ou après l'intervention. avec Amipaque.

Thérapie à long terme : Pour réduire la probabilité d'effets indésirables liés à l'effet cumulatif des médicaments, les patients ayant des antécédents de traitement à long terme par Thorazine (chlorpromazine) et/ou d'autres antipsychotiques doivent être évalués périodiquement pour décider si la posologie d'entretien peut être réduite ou si le traitement médicamenteux doit être interrompu.

Effet antiémétique : L'action antiémétique de Thorazine (chlorpromazine) peut masquer les signes et les symptômes d'un surdosage d'autres médicaments et peut obscurcir le diagnostic et le traitement d'autres affections telles que l'occlusion intestinale, la tumeur cérébrale et le syndrome de Reye. (Voir AVERTISSEMENTS .)

Lorsque Thorazine (chlorpromazine) est utilisé avec des médicaments chimiothérapeutiques anticancéreux, les vomissements en tant que signe de la toxicité de ces agents peuvent être masqués par l'effet antiémétique de Thorazine (chlorpromazine) .

Retrait brutal : Comme les autres phénothiazines, la Thorazine (chlorpromazine) n'est pas connue pour provoquer une dépendance psychique et ne produit pas de tolérance ou d'accoutumance. Cependant, suite à l'arrêt brutal d'un traitement à haute dose, certains symptômes ressemblant à ceux d'une dépendance physique tels que gastrite, nausées et vomissements, étourdissements et tremblements peuvent apparaître. Ces symptômes peuvent généralement être évités ou atténués par une réduction progressive de la posologie ou par la poursuite des agents antiparkinsoniens concomitants pendant plusieurs semaines après l'arrêt de la Thorazine (chlorpromazine).

SURDOSAGE

(Voir également EFFETS INDÉSIRABLES .)

SYMPTÔMES— Principalement des symptômes de dépression du système nerveux central allant jusqu'à la somnolence ou le coma. Hypotension et symptômes extrapyramidaux.

D'autres manifestations possibles comprennent l'agitation et l'agitation, les convulsions, la fièvre, les réactions autonomes telles que la bouche sèche et l'iléus, les modifications de l'électrocardiogramme et les arythmies cardiaques.

TRAITEMENT— Il est important de déterminer les autres médicaments pris par le patient puisque la polychimiothérapie est courante dans les situations de surdosage. Le traitement est essentiellement symptomatique et de soutien. Un lavage gastrique précoce est utile. Gardez le patient sous observation et maintenez les voies respiratoires dégagées, car l'implication du mécanisme extrapyramidal peut entraîner une dysphagie et des difficultés respiratoires en cas de surdosage sévère. N'essayez pas de provoquer des vomissements car une réaction dystonique de la tête ou du cou peut se développer et entraîner l'aspiration de vomissures. Les symptômes extrapyramidaux peuvent être traités avec des médicaments anti-parkinsoniens, des barbituriques ou Benadryl. Voir les informations de prescription de ces produits. Des précautions doivent être prises pour éviter d'augmenter la dépression respiratoire.

Si l'administration d'un stimulant est souhaitable, l'amphétamine, la dextroamphétamine ou la caféine avec du benzoate de sodium sont recommandées. Les stimulants pouvant provoquer des convulsions (par exemple, la picrotoxine ou le pentylènetétrazole) doivent être évités.

En cas d'hypotension, les mesures standard de prise en charge du choc circulatoire doivent être initiées. S'il est souhaitable d'administrer un vasoconstricteur, le Levophed et la Néo-Synéphrine sont les plus appropriés. Les autres agents vasopresseurs, y compris l'épinéphrine, ne sont pas recommandés car les dérivés de la phénothiazine peuvent inverser l'action élévatrice habituelle de ces agents et provoquer une baisse supplémentaire de la pression artérielle.

Une expérience limitée indique que les phénothiazines ne sont pas dialysables.

Remarque spéciale sur les capsules Spansule® — Étant donné qu'une grande partie du médicament en capsule Spansule est enrobée pour une libération progressive, la thérapie visant à inverser les effets du médicament ingéré et à soutenir le patient doit être poursuivie aussi longtemps que les symptômes de surdosage persistent. Les cathartiques salins sont utiles pour accélérer l'évacuation des pastilles qui n'ont pas encore libéré de médicament.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux phénothiazines.

Ne pas utiliser dans les états comateux ou en présence de grandes quantités de dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, narcotiques, etc.).

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

ACTIONS

Le mécanisme précis par lequel les effets thérapeutiques de la chlorpromazine sont produits n'est pas connu. Les principales actions pharmacologiques sont psychotropes. Il exerce également une activité sédative et antiémétique.

La chlorpromazine a des actions à tous les niveaux du système nerveux central - principalement aux niveaux sous-corticaux - ainsi que sur plusieurs systèmes d'organes. La chlorpromazine a une forte activité antiadrénergique et anticholinergique périphérique plus faible; l'action de blocage ganglionnaire est relativement faible. Il possède également une légère activité antihistaminique et antisérotoninergique.

INFORMATIONS PATIENTS

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS sections.