Compazine 5mg Prochlorperazine Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Compazine et comment est-il utilisé ?

La compazine est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de la psychose et des nausées ou vomissements sévères. Compazine peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Compazine 5 mg appartient à une classe de médicaments appelés agents antiémétiques ; Antipsychotiques, Phénothiazine.

On ne sait pas si Compazine 5 mg est sûr et efficace chez les enfants de moins de 2 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles de Compazine ?

Compazine 5 mg peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• mouvements musculaires incontrôlés de votre visage (mastication, claquement des lèvres, froncement des sourcils, mouvement de la langue, clignement des yeux ou mouvement des yeux),
• difficulté à parler ou à avaler,
• raideur ou spasmes musculaires dans le cou,
• tremblements,
• mouvements musculaires nouveaux ou inhabituels que vous ne pouvez pas contrôler,
• somnolence extrême,
• étourdissement,
• peu ou pas de miction,
• agitation,
• agitation,
• constipation sévère,
• Douleur d'estomac,
• ballonnements,
• jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse),
• fièvre,
• des frissons,
• mal de gorge,
• toux,
• difficulté à respirer,
• plaies buccales,
• plaies cutanées,
• peau pâle,
• ecchymoses ou saignements faciles,
• douleurs musculaires ou articulaires,
• symptômes de la grippe,
• douleur thoracique,
• couleurs de peau éruptives ou inégales qui s'aggravent au soleil,
• muscles très raides (rigides),
• forte fièvre,
• transpiration,
• confusion, et
• battements de coeur rapides ou irréguliers

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de Compazine 5mg incluent :

• mal de tête,
• vertiges,
• somnolence,
• bouche sèche,
• nez encombré,
• nausée,
• constipation,
• Augmentation de l'appétit,
• gain de poids,
• Vision floue,
• agitation,
• se sentir nerveux,
• troubles du sommeil,
• rougeur de la peau,
• démangeaison,
• éruption,
• menstruations manquées,
• l'impuissance, et
• éjaculation anormale

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Compazine. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

La prochlorpérazine, un dérivé de la phénothiazine, est désignée chimiquement sous le nom de 2-chloro-10-[3-(4-méthyl-1-pipérazinyl)propyl]phénothiazine avec la formule structurale suivante :

Chaque suppositoire, pour administration rectale, contient 25 mg de prochlorpérazine ; avec de la glycérine, du monopalmitate de glycéryle, du monostéarate de glycéryle, des acides gras d'huile de coco hydrogénée et des acides gras d'huile de palmiste hydrogénée.

LES INDICATIONS

Les suppositoires de prochlorpérazine 25 mg sont indiqués dans le contrôle des nausées et vomissements sévères chez l'adulte.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Adultes

La posologie doit être augmentée plus progressivement chez les patients affaiblis ou émaciés.

Patients âgés

En général, les doses inférieures sont suffisantes pour la plupart des patients âgés. Puisqu'ils semblent être plus sensibles à l'hypotension et aux réactions neuromusculaires, ces patients doivent être étroitement surveillés. La posologie doit être adaptée à l'individu, la réponse soigneusement surveillée et la posologie ajustée en conséquence. La posologie doit être augmentée plus progressivement chez les patients âgés.

Pour contrôler les nausées et les vomissements graves

Ajuster la posologie à la réponse de l'individu. Commencez par la dose recommandée la plus faible.

Âge du Dos rectal : 25 mg deux fois par jour.

COMMENT FOURNIE

Compazine® Suppositoires de prochlorpérazine USP, 25 mg (pour adultes) sont faciles à ouvrir et disponibles en boîtes de 12.

12 - CDN 66213-200-12

Conserver à 20° à 25°C (68° à 77°F) [Voir Température ambiante contrôlée USP ]. Ne pas retirer de l'emballage avant d'être prêt à l'emploi.

Fabriqué pour PBM Pharmaceuticals, Inc., Charlottesville, VA 22902. 2202921 Révisé : avril 2013

EFFETS SECONDAIRES

Une somnolence, des étourdissements, une aménorrhée, une vision floue, des réactions cutanées et une hypotension peuvent survenir. Un ictère cholestatique s'est produit. En cas de fièvre accompagnée de symptômes grippaux, des études hépatiques appropriées doivent être menées. Si les tests indiquent une anomalie, arrêtez le traitement. Il y a eu quelques observations de changements graisseux dans le foie de patients décédés pendant qu'ils recevaient le médicament. Aucune relation causale n'a été établie.

Une leucopénie et une agranulocytose se sont produites. Avertir les patients de signaler l'apparition soudaine d'un mal de gorge ou d'autres signes d'infection. Si la numération leucocytaire et différentielle indique une dépression leucocytaire, arrêter le traitement et commencer une antibiothérapie et une autre thérapie appropriée.

Réactions neuromusculaires (extrapyramidales)

Ces symptômes sont observés chez un nombre important de malades mentaux hospitalisés. Ils peuvent être caractérisés par une agitation motrice, être de type dystonique ou ressembler à un syndrome parkinsonien. Selon la gravité des symptômes, la posologie doit être réduite ou interrompue. Si le traitement est réinstauré, il doit être à une dose plus faible. Si ces symptômes surviennent chez les enfants ou les patientes enceintes, le médicament doit être arrêté et non réintroduit. Dans la plupart des cas, les barbituriques par voie d'administration appropriée suffiront. (Ou, la diphénhydramine injectable peut être utile.) Dans les cas plus graves, l'administration d'un agent antiparkinsonien, à l'exception de la lévodopa (voir RDP ), produit généralement une inversion rapide des symptômes. Des mesures de soutien appropriées telles que le maintien des voies respiratoires dégagées et une hydratation adéquate doivent être utilisées.

Agitation motrice

Les symptômes peuvent inclure de l'agitation ou de la nervosité et parfois de l'insomnie. Ces symptômes disparaissent souvent spontanément. Parfois, ces symptômes peuvent être similaires aux symptômes névrotiques ou psychotiques d'origine. La posologie ne doit pas être augmentée tant que ces effets secondaires n'ont pas disparu. Si ces symptômes deviennent trop gênants, ils peuvent généralement être contrôlés par une réduction de la posologie ou un changement de médicament. Un traitement avec des agents anti-parkinsoniens, des benzodiazépines ou du propranolol peut être utile.

Dystonie

Effet de classe

Des symptômes de dystonie, des contractions anormales prolongées de groupes musculaires, peuvent survenir chez les personnes sensibles au cours des premiers jours de traitement.

Les symptômes dystoniques comprennent : un spasme des muscles du cou, évoluant parfois vers une oppression de la gorge, une difficulté à avaler, une difficulté à respirer et/ou une protrusion de la langue. Bien que ces symptômes puissent survenir à de faibles doses, ils surviennent plus fréquemment et avec une plus grande gravité avec une puissance élevée et à des doses plus élevées de médicaments antipsychotiques de première génération. Un risque élevé de dystonie aiguë est observé chez les hommes et les groupes d'âge plus jeunes.

Pseudo-parkinsonisme

Les symptômes peuvent inclure : faciès en forme de masque ; baver; tremblements; mouvement de roulement ; rigidité de la roue dentée ; et démarche traînante. La réassurance et la sédation sont importantes. Dans la plupart des cas, ces symptômes sont facilement maîtrisés lorsqu'un agent antiparkinsonien est administré en concomitance. Les agents antiparkinsoniens ne doivent être utilisés qu'en cas de besoin. Généralement, une thérapie de quelques semaines à 2 ou 3 mois suffira. Passé ce délai, les patients doivent être évalués pour déterminer s'ils ont besoin de poursuivre le traitement. (Remarque : la lévodopa ne s'est pas avérée efficace dans le pseudo-parkinsonisme.) Parfois, il est nécessaire de réduire la dose de prochlorpérazine ou d'arrêter le médicament.

Dyskinésie tardive

Comme avec tous les agents antipsychotiques, une dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients sous traitement à long terme ou peut apparaître après l'arrêt du traitement médicamenteux. Le syndrome peut également se développer, bien que beaucoup moins fréquemment, après des périodes de traitement relativement brèves à faibles doses. Ce syndrome apparaît dans tous les groupes d'âge. Bien que sa prévalence semble être la plus élevée chez les patients âgés, en particulier les femmes âgées, il est impossible de se fier aux estimations de prévalence pour prédire au début du traitement neuroleptique quels patients sont susceptibles de développer le syndrome. Les symptômes sont persistants et, chez certains patients, semblent irréversibles. Le syndrome se caractérise par des mouvements involontaires rythmiques de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (p. ex., protrusion de la langue, gonflement des joues, plissement de la bouche, mouvements de mastication). Parfois, ceux-ci peuvent être accompagnés de mouvements involontaires des extrémités. Dans de rares cas, ces mouvements involontaires des extrémités sont les seules manifestations de la dyskinésie tardive. Une variante de la dyskinésie tardive, la dystonie tardive, a également été décrite.

Il n'existe aucun traitement efficace connu pour la dyskinésie tardive ; les agents antiparkinsoniens ne soulagent pas les symptômes de ce syndrome. Il est suggéré d'arrêter tous les agents antipsychotiques si ces symptômes apparaissent.

S'il est nécessaire de reprendre le traitement, d'augmenter la posologie de l'agent ou de passer à un autre antipsychotique, le syndrome peut être masqué.

Il a été rapporté que de fins mouvements vermiculaires de la langue peuvent être un signe précoce du syndrome et si le médicament est arrêté à ce moment-là, le syndrome peut ne pas se développer.

Effets indésirables signalés avec la prochlorpérazine ou d'autres dérivés de la phénothiazine

Les effets indésirables avec différentes phénothiazines varient en type, fréquence et mécanisme d'apparition, c'est-à-dire que certains sont liés à la dose, tandis que d'autres impliquent la sensibilité individuelle du patient. Certains effets indésirables peuvent être plus susceptibles de se produire, ou se produire avec une plus grande intensité, chez les patients présentant des problèmes médicaux particuliers, par exemple, les patients présentant une insuffisance mitrale ou un phéochromocytome ont présenté une hypotension sévère suite aux doses recommandées de certaines phénothiazines.

Tous les effets indésirables suivants n'ont pas été observés avec tous les dérivés de la phénothiazine, mais ils ont été rapportés avec 1 ou plus et doivent être pris en compte lors de l'administration de médicaments de cette classe : symptômes extrapyramidaux (opisthotonos, crise oculogyre, hyperréflexie, dystonie, akathisie, dyskinésie, parkinsonisme) dont certaines ont duré des mois, voire des années, en particulier chez les patients âgés ayant déjà subi des lésions cérébrales ; convulsions grand mal et petit mal, en particulier chez les patients présentant des anomalies EEG ou des antécédents de tels troubles ; protéines altérées du liquide céphalo-rachidien ; œdème cérébral; intensification et prolongation de l'action des dépresseurs du système nerveux central (opiacés, antalgiques, antihistaminiques, barbituriques, alcool), atropine, chaleur, insecticides organophosphorés ; réactions autonomes (sécheresse de la bouche, congestion nasale, céphalées, nausées, constipation, obstipation, iléus adynamique, troubles de l'éjaculation/impuissance, priapisme, côlon atonique, rétention urinaire, myosis et mydriase) ; réactivation des processus psychotiques, états de type catatonique; hypotension (parfois mortelle); crise cardiaque; dyscrasies sanguines (pancytopénie, purpura thrombocytopénique, leucopénie, agranulocytose, éosinophilie, anémie hémolytique, anémie aplasique); lésions hépatiques (jaunisse, stase biliaire); troubles endocriniens (hyperglycémie, hypoglycémie, glycosurie, lactation, galactorrhée, gynécomastie, irrégularités menstruelles, tests de grossesse faussement positifs) ; troubles cutanés (photosensibilité, démangeaisons, érythème, urticaire, eczéma pouvant aller jusqu'à la dermatite exfoliative) ; autres réactions allergiques (asthme, œdème laryngé, œdème angioneurotique, réactions anaphylactoïdes); œdème périphérique; effet épinéphrine inversé; hyperpyrexie; fièvre légère après de fortes doses IM ; Augmentation de l'appétit; augmentation du poids; un syndrome de type lupus érythémateux disséminé ; rétinopathie pigmentaire; avec une administration prolongée de doses substantielles, pigmentation de la peau, kératopathie épithéliale et dépôts lenticulaires et cornéens.

Des modifications de l'électrocardiogramme, en particulier des distorsions des ondes Q et T non spécifiques et généralement réversibles, ont été observées chez certains patients recevant des tranquillisants à base de phénothiazine.

Bien que les phénothiazines ne provoquent ni dépendance psychique ni physique, un arrêt soudain chez les patients psychiatriques à long terme peut provoquer des symptômes temporaires, par exemple des nausées et des vomissements, des étourdissements, des tremblements.

Noter: Des cas occasionnels de mort subite ont été rapportés chez des patients recevant des phénothiazines. Dans certains cas, la cause semblait être un arrêt cardiaque ou une asphyxie due à une défaillance du réflexe de la toux.

Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez Perrigo au 1-800-328-5113, ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Aucune information fournie.

AVERTISSEMENTS

Augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence

Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence traités avec des médicaments antipsychotiques courent un risque accru de décès. Les suppositoires de prochlorpérazine Compazine® USP ne sont pas approuvés pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence (voir AVERTISSEMENT ENCADRÉ ).

Les symptômes extrapyramidaux qui peuvent survenir à la suite de la prochlorpérazine peuvent être confondus avec les signes du système nerveux central d'une maladie primaire non diagnostiquée responsable des vomissements, par exemple le syndrome de Reye ou une autre encéphalopathie. L'utilisation de prochlorpérazine et d'autres hépatotoxines potentielles doit être évitée chez les enfants et les adolescents dont les signes et symptômes suggèrent un syndrome de Reye.

Dyskinésie tardive

La dyskinésie tardive, un syndrome consistant en des mouvements dyskinétiques involontaires potentiellement irréversibles, peut se développer chez les patients traités avec des médicaments neuroleptiques (antipsychotiques). Bien que la prévalence du syndrome semble être la plus élevée chez les personnes âgées, en particulier les femmes âgées, il est impossible de se fier aux estimations de prévalence pour prédire, au début du traitement neuroleptique, quels patients sont susceptibles de développer le syndrome. On ne sait pas si les médicaments neuroleptiques diffèrent dans leur potentiel de provoquer une dyskinésie tardive.

On pense que le risque de développer le syndrome et la probabilité qu'il devienne irréversible augmentent à mesure que la durée du traitement et la dose cumulée totale de médicaments neuroleptiques administrés au patient augmentent. Cependant, le syndrome peut se développer, bien que beaucoup moins fréquemment, après des périodes de traitement relativement brèves à faibles doses.

Il n'existe aucun traitement connu pour les cas établis de dyskinésie tardive, bien que le syndrome puisse disparaître, partiellement ou complètement, si le traitement neuroleptique est arrêté. Cependant, le traitement neuroleptique lui-même peut supprimer (ou supprimer partiellement) les signes et les symptômes du syndrome et peut ainsi masquer le processus pathologique sous-jacent.

L'effet de la suppression symptomatique sur l'évolution à long terme du syndrome est inconnu. Compte tenu de ces considérations, les neuroleptiques doivent être prescrits de la manière la plus susceptible de minimiser la survenue d'une dyskinésie tardive. Le traitement neuroleptique chronique doit généralement être réservé aux patients qui souffrent d'une maladie chronique qui, 1) est connue pour répondre aux médicaments neuroleptiques, et 2) pour qui des traitements alternatifs, tout aussi efficaces, mais potentiellement moins nocifs, ne sont pas disponibles ou appropriés. Chez les patients nécessitant un traitement chronique, la dose la plus faible et la durée de traitement la plus courte produisant une réponse clinique satisfaisante doivent être recherchées. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée périodiquement.

Si des signes et symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sous neuroleptiques, l'arrêt du médicament doit être envisagé. Cependant, certains patients peuvent nécessiter un traitement malgré la présence du syndrome.

Pour plus d'informations sur la description de la dyskinésie tardive et sa détection clinique, veuillez consulter les rubriques sur PRÉCAUTIONS et EFFETS INDÉSIRABLES .

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN)

Un complexe de symptômes potentiellement mortel, parfois appelé syndrome malin des neuroleptiques (SMN), a été signalé en association avec des médicaments antipsychotiques. Les manifestations cliniques du SMN sont l'hyperpyrexie, la rigidité musculaire, l'altération de l'état mental et des signes d'instabilité autonome (pouls ou tension artérielle irréguliers, tachycardie, diaphorèse et troubles du rythme cardiaque).

L'évaluation diagnostique des patients atteints de ce syndrome est compliquée. Pour arriver à un diagnostic, il est important d'identifier les cas où la présentation clinique comprend à la fois une maladie médicale grave (p. ex., pneumonie, infection systémique, etc.) et des signes et symptômes extrapyramidaux non traités ou insuffisamment traités. D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel comprennent la toxicité anticholinergique centrale, le coup de chaleur, la fièvre médicamenteuse et la pathologie primaire du système nerveux central (SNC). La prise en charge du SMN doit inclure 1) l'arrêt immédiat des médicaments antipsychotiques et d'autres médicaments non essentiels au traitement concomitant, 2) un traitement symptomatique intensif et une surveillance médicale, et 3) le traitement de tout problème médical grave concomitant pour lequel des traitements spécifiques sont disponibles. Il n'y a pas d'accord général sur les schémas thérapeutiques pharmacologiques spécifiques pour le SMN non compliqué.

Si un patient nécessite un traitement médicamenteux antipsychotique après avoir récupéré d'un SMN, la réintroduction potentielle d'un traitement médicamenteux doit être soigneusement envisagée. Le patient doit être étroitement surveillé, car des récidives de SMN ont été rapportées.

Général

Les patients souffrant d'aplasie médullaire ou qui ont déjà manifesté une réaction d'hypersensibilité (p. ex., dyscrasie sanguine, ictère) à une phénothiazine ne doivent pas recevoir de phénothiazine, y compris la prochlorpérazine, sauf si, de l'avis du médecin, les avantages potentiels du traitement l'emportent sur les risques éventuels. La prochlorpérazine peut altérer les capacités mentales et/ou physiques, en particulier pendant les premiers jours de traitement. Par conséquent, avertir les patients des activités nécessitant de la vigilance (par exemple, faire fonctionner des véhicules ou des machines).

Les phénothiazines peuvent intensifier ou prolonger l'action des dépresseurs du système nerveux central (p. ex., alcool, anesthésiques, narcotiques).

Utilisation pendant la grossesse

L'innocuité de l'utilisation de la prochlorpérazine pendant la grossesse n'a pas été établie. Par conséquent, l'utilisation de la prochlorpérazine n'est pas recommandée chez les patientes enceintes, sauf dans les cas de nausées et de vomissements graves qui sont si graves et incurables que, de l'avis du médecin, une intervention médicamenteuse est nécessaire et que les avantages potentiels l'emportent sur les dangers possibles.

Des cas d'ictère prolongé, de signes extrapyramidaux, d'hyperréflexie ou d'hyporéflexie ont été rapportés chez des nouveau-nés dont les mères ont reçu des phénothiazines.

Mères allaitantes

Il existe des preuves que les phénothiazines sont excrétées dans le lait maternel des mères qui allaitent.

PRÉCAUTIONS

Leucopénie, neutropénie et agranulocytose

Au cours des essais cliniques et après la commercialisation, des cas de leucopénie/neutropénie et d'agranulocytose ont été signalés temporairement liés aux agents antipsychotiques.

Les facteurs de risque possibles de leucopénie/neutropénie comprennent une faible numération leucocytaire préexistante et des antécédents de leucopénie/neutropénie d'origine médicamenteuse. Les patients avec une faible numération leucocytaire préexistante ou des antécédents de leucopénie/neutropénie d'origine médicamenteuse doivent faire contrôler fréquemment leur numération formule sanguine (NFS) au cours des premiers mois de traitement et doivent interrompre le traitement. Compazine® au premier signe d'une baisse des globules blancs en l'absence d'autres facteurs étiologiques.

Les patients atteints de neutropénie doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin de déceler une fièvre ou d'autres symptômes ou signes d'infection et être traités rapidement si de tels symptômes ou signes apparaissent. Les patients atteints de neutropénie sévère (nombre absolu de neutrophiles

L'action antiémétique de la prochlorpérazine peut masquer les signes et les symptômes d'un surdosage d'autres médicaments et peut obscurcir le diagnostic et le traitement d'autres affections telles que l'occlusion intestinale, la tumeur cérébrale et le syndrome de Reye (voir AVERTISSEMENTS ).

Lorsque la prochlorpérazine est utilisée avec des médicaments chimiothérapeutiques anticancéreux, les vomissements en tant que signe de la toxicité de ces agents peuvent être masqués par l'effet antiémétique de la prochlorpérazine. Étant donné qu'une hypotension peut survenir, de fortes doses et l'administration parentérale doivent être utilisées avec prudence chez les patients présentant des troubles du système cardiovasculaire. Si une hypotension survient après une administration parentérale ou orale, placez le patient en position tête basse avec les jambes surélevées. Si un vasoconstricteur est nécessaire, le bitartrate de norépinéphrine et le chlorhydrate de phényléphrine conviennent. Les autres agents vasopresseurs, y compris l'épinéphrine, ne doivent pas être utilisés car ils peuvent provoquer une baisse supplémentaire paradoxale de la pression artérielle. L'aspiration de vomissures s'est produite chez quelques patients post-chirurgicaux qui ont reçu de la prochlorpérazine comme antiémétique. Bien qu'aucune relation de cause à effet n'ait été établie, cette possibilité doit être prise en compte lors du suivi chirurgical.

Un sommeil profond, à partir duquel les patients peuvent être réveillés, et un coma ont été rapportés, généralement avec surdosage.

Les médicaments neuroleptiques élèvent les niveaux de prolactine; l'élévation persiste pendant l'administration chronique. Des expériences de culture de tissus indiquent qu'environ un tiers des cancers du sein humains sont prolactindépendants in vitro, un facteur d'importance potentielle si la prescription de ces médicaments est envisagée chez une patiente atteinte d'un cancer du sein déjà détecté. Bien que des troubles tels que la galactorrhée, l'aménorrhée, la gynécomastie et l'impuissance aient été rapportés, la signification clinique des taux élevés de prolactine sérique est inconnue pour la plupart des patients. Une augmentation des néoplasmes mammaires a été constatée chez les rongeurs après administration chronique de médicaments neuroleptiques. Cependant, aucune étude clinique ou épidémiologique menée à ce jour n'a montré d'association entre l'administration chronique de ces médicaments et la tumorigenèse mammaire ; les preuves disponibles sont considérées comme trop limitées pour être concluantes à l'heure actuelle.

Des aberrations chromosomiques dans les spermatocytes et des spermatozoïdes anormaux ont été mis en évidence chez des rongeurs traités avec certains neuroleptiques.

Comme tous les médicaments qui exercent un effet anticholinergique et/ou provoquent une mydriase, la prochlorpérazine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de glaucome.

Étant donné que les phénothiazines peuvent interférer avec les mécanismes de thermorégulation, utiliser avec prudence chez les personnes qui seront exposées à une chaleur extrême.

Les phénothiazines peuvent diminuer l'effet des anticoagulants oraux. Les phénothiazines peuvent produire un blocage alphaadrénergique.

Les diurétiques thiazidiques peuvent accentuer l'hypotension orthostatique qui peut survenir avec les phénothiazines.

Les effets antihypertenseurs de la guanéthidine et des composés apparentés peuvent être contrecarrés lorsque des phénothiazines sont utilisées en concomitance.

L'administration concomitante de propranolol et de phénothiazines entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques des deux médicaments.

Les phénothiazines peuvent abaisser le seuil convulsif; des ajustements posologiques des anticonvulsivants peuvent être nécessaires. La potentialisation des effets anticonvulsivants ne se produit pas. Cependant, il a été rapporté que les phénothiazines peuvent interférer avec le métabolisme de la phénytoïne et ainsi précipiter la toxicité de la phénytoïne. La présence de phénothiazines peut produire des résultats de test de phénylcétonurie (PCU) faussement positifs.

Thérapie à long terme

Compte tenu de la probabilité que certains patients exposés de façon chronique aux neuroleptiques développent une dyskinésie tardive, il est conseillé que tous les patients chez qui une utilisation chronique est envisagée reçoivent, si possible, une information complète sur ce risque. La décision d'informer les patients et/ou leurs tuteurs doit évidemment tenir compte des circonstances cliniques et de la capacité du patient à comprendre les informations fournies.

Pour réduire la probabilité d'effets indésirables liés à l'effet cumulatif des médicaments, les patients ayant des antécédents de traitement à long terme par la prochlorpérazine et/ou d'autres neuroleptiques doivent être évalués périodiquement afin de décider si la posologie d'entretien peut être réduite ou si le traitement médicamenteux doit être interrompu.

Les enfants atteints de maladies aiguës (p. ex., varicelle, infections du SNC, rougeole, gastro-entérite) ou de déshydratation semblent être beaucoup plus sensibles aux réactions neuromusculaires, en particulier les dystonies, que les adultes. Chez ces patients, le médicament ne doit être utilisé que sous étroite surveillance.

Les médicaments qui abaissent le seuil épileptogène, y compris les dérivés de la phénothiazine, ne doivent pas être utilisés avec le métrizamide. Comme avec d'autres dérivés de la phénothiazine, la prochlorpérazine doit être interrompue au moins 48 heures avant la myélographie, ne doit pas être reprise avant au moins 24 heures après l'intervention et ne doit pas être utilisée pour le contrôle des nausées et des vomissements survenant soit avant la myélographie avec le métrizamide, soit après l'intervention. .

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur la prochlorpérazine n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si les sujets âgés réagissent différemment des sujets plus jeunes. Les patients gériatriques sont plus sensibles aux effets secondaires des antipsychotiques, y compris la prochlorpérazine. Ces événements indésirables comprennent l'hypotension, les effets anticholinergiques (tels que la rétention urinaire, la constipation et la confusion) et les réactions neuromusculaires (telles que le parkinsonisme et la dyskinésie tardive) (voir PRÉCAUTIONS et EFFETS INDÉSIRABLES ). De plus, l'expérience de sécurité post-commercialisation suggère que l'incidence de l'agranulocytose peut être plus élevée chez les patients gériatriques par rapport aux personnes plus jeunes qui ont reçu de la prochlorpérazine. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement par le bas de la plage posologique, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION ).

Grossesse

Effets non tératogènes

Les nouveau-nés exposés à des médicaments antipsychotiques au cours du troisième trimestre de la grossesse sont à risque de symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage après l'accouchement. Des cas d'agitation, d'hypertonie, d'hypotonie, de tremblements, de somnolence, de détresse respiratoire et de troubles de l'alimentation ont été signalés chez ces nourrissons. Ces complications ont varié en gravité; alors que dans certains cas, les symptômes ont été spontanément résolutifs, dans d'autres cas, les nourrissons ont nécessité un soutien en unité de soins intensifs et une hospitalisation prolongée. La prochlorpérazine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

SURDOSAGE

(Voir également EFFETS INDÉSIRABLES ).

Les symptômes

Implication principalement du mécanisme extrapyramidal produisant certaines des réactions dystoniques décrites ci-dessus.

Symptômes de dépression du système nerveux central allant jusqu'à la somnolence ou le coma. L'agitation et l'agitation peuvent également survenir. D'autres manifestations possibles comprennent des convulsions, des modifications de l'électrocardiogramme et des arythmies cardiaques, de la fièvre et des réactions autonomes telles que l'hypotension, la bouche sèche et l'iléus. TRAITEMENT–Il est important de déterminer les autres médicaments pris par le patient, car le traitement à doses multiples est courant dans les situations de surdosage. Le traitement est essentiellement symptomatique et de soutien. Un lavage gastrique précoce est utile. Gardez le patient sous observation et maintenez les voies respiratoires dégagées, car l'implication du mécanisme extrapyramidal peut entraîner une dysphagie et des difficultés respiratoires en cas de surdosage sévère. N'essayez pas de provoquer des vomissements car une réaction dystonique de la tête ou du cou peut se développer et entraîner l'aspiration de vomissures. Les symptômes extrapyramidaux peuvent être traités avec des médicaments antiparkinsoniens, des barbituriques ou de la diphenhydramine. Voir les informations de prescription de ces produits. Des précautions doivent être prises pour éviter d'augmenter la dépression respiratoire.

Si l'administration d'un stimulant est souhaitable, l'amphétamine, la dextroamphétamine ou la caféine avec du benzoate de sodium sont recommandées.

Les stimulants pouvant provoquer des convulsions (par exemple, la picrotoxine ou le pentylènetétrazole) doivent être évités. En cas d'hypotension, les mesures standard de prise en charge du choc circulatoire doivent être initiées. S'il est souhaitable d'administrer un vasoconstricteur, le bitartrate de noradrénaline et le chlorhydrate de phényléphrine sont les plus appropriés. Les autres agents vasopresseurs, y compris l'épinéphrine, ne sont pas recommandés car les dérivés de la phénothiazine peuvent inverser l'action élévatrice habituelle de ces agents et provoquer une baisse supplémentaire de la tension artérielle.

Une expérience limitée indique que les phénothiazines ne sont pas dialysables.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser dans les états comateux ou en présence de grandes quantités de dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, narcotiques, etc.).

Ne pas utiliser en chirurgie pédiatrique.

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans ou de moins de 20 lb. Ne pas utiliser chez les enfants pour des conditions pour lesquelles la posologie n'a pas été établie.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

La prochlorpérazine est un dérivé de la propylpipérazine de la phénothiazine. Comme les autres phénothiazines, elle exerce un effet antiémétique par une action dépressive sur la zone gâchette des chimiorécepteurs.

INFORMATIONS PATIENTS

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS sections.