Lithobid 300mg Lithium Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Lithobid et comment est-il utilisé ?

Lithobid 300 mg est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes du trouble bipolaire. Lithobid 300 mg peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Lithobid appartient à une classe de médicaments appelés agents des troubles bipolaires.

On ne sait pas si Lithobid 300 mg est sûr et efficace chez les enfants de moins de 7 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles de Lithobid ?

Lithobid peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• urticaire,
• difficulté à respirer,
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
• faiblesse musculaire,
• contractions musculaires,
• somnolence,
• étourdissement,
• des changements d'humeur,
• Vision floue,
• résonne dans tes oreilles,
• battements cardiaques irréguliers,
• confusion,
• troubles de l'élocution,
• maladresse,
• difficulté à respirer,
• convulsions,
• essoufflement,
• fièvre,
• augmentation de la soif ou de la miction,
• la faiblesse,
• vertiges,
• sensation de rotation,
• problèmes de mémoire,
• hallucination,
• problèmes d'équilibre ou de mouvement musculaire,
• perte de contrôle des intestins ou de la vessie,
• mal de tête,
• grande faiblesse,
• vomissement,
• perte de coordination,
• se sentir instable,
• prise ou perte de poids,
• douleur musculaire,
• tremblements,
• sensation de chaud ou de froid,
• changements dans votre peau ou vos cheveux,
• transpiration,
• fatigue,
• battements de cœur rapides ou battants,
• augmentation des selles,
• anxiété,
• agitation,
• augmentation de la soif,
• avoir chaud,
• incapacité ou uriner,
• transpiration abondante,
• peau chaude et sèche,
• maux de tête intenses,
• résonne dans tes oreilles,
• problèmes de vue,
• douleur derrière les yeux,
• agitation,
• hallucination,
• frissons,
• rythme cardiaque rapide,
• rigidité musculaire,
• contractions musculaires,
• perte de coordination et
• diarrhée

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de Lithobid comprennent :

• vertiges,
• somnolence,
• des tremblements dans tes mains,
• difficulté à marcher,
• bouche sèche,
• augmentation de la soif ou de la miction,
• nausée,
• vomissement,
• perte d'appétit,
• éruption cutanée, et
• Vision floue

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Lithobid. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

Les comprimés LITHOBID® contiennent du carbonate de lithium, une poudre alcaline blanche inodore de formule moléculaire Li2CO3 et de poids moléculaire 73,89. Le lithium est un élément du groupe des métaux alcalins de numéro atomique 3, de poids atomique 6,94 et d'une raie d'émission à 671 nm sur le photomètre à flamme.

Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée de couleur pêche contient 300 mg de carbonate de lithium. Ce comprimé pelliculé à dissolution lente est conçu pour donner des concentrations sériques maximales de lithium inférieures à celles obtenues avec les formes galéniques orales conventionnelles de lithium. Les ingrédients inactifs comprennent le stéarate de calcium, la cire de carnauba, les composés de cellulose, le lac d'aluminium FD&C bleu n° 2, le lac d'aluminium FD&C rouge n° 40, le lac d'aluminium FD&C jaune n° 6, la povidone, le propylène glycol, le chlorure de sodium, le laurylsulfate de sodium, le sodium. glycolate d'amidon, sorbitol et dioxyde de titane. Le produit est conforme au test USP Drug Release Test 1.

LES INDICATIONS

LITHOBID® (carbonate de lithium) est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques du Trouble Bipolaire. Le trouble bipolaire, maniaque (DSM-IV) est équivalent à la maladie maniaco-dépressive, maniaque, dans l'ancienne terminologie du DSM-II. LITHOBID® est également indiqué comme traitement d'entretien pour les personnes ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Le traitement d'entretien réduit la fréquence des épisodes maniaques et diminue l'intensité des épisodes qui peuvent survenir.

Les symptômes typiques de la manie comprennent la pression de la parole, l'hyperactivité motrice, le besoin réduit de sommeil, la fuite des idées, la grandiosité, l'exaltation, le manque de jugement, l'agressivité et éventuellement l'hostilité. Lorsqu'il est administré à un patient souffrant d'un épisode maniaque, le lithium peut produire une normalisation de la symptomatologie en 1 à 3 semaines.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Manie aiguë

La réponse optimale du patient peut généralement être établie avec 1 800 mg/jour aux doses suivantes :

De telles doses produiront normalement une concentration sérique efficace de lithium comprise entre 1,0 et 1,5 mEq/L. La posologie doit être individualisée en fonction des concentrations sériques et de la réponse clinique. Une surveillance régulière de l'état clinique du patient et des concentrations sériques de lithium est nécessaire. Les concentrations sériques doivent être déterminées deux fois par semaine pendant la phase aiguë et jusqu'à ce que les concentrations sériques et l'état clinique du patient soient stabilisés.

Contrôle à long terme

Les concentrations sériques de lithium souhaitables sont de 0,6 à 1,2 mEq/L, ce qui peut généralement être atteint avec 900 à 1200 mg/jour. Le dosage variera d'un individu à l'autre, mais généralement les dosages suivants maintiendront cette concentration :

Les concentrations sériques de lithium dans les cas non compliqués recevant un traitement d'entretien pendant la rémission doivent être surveillées au moins tous les deux mois. Les patients anormalement sensibles au lithium peuvent présenter des signes de toxicité à des concentrations sériques de 1,0 à 1,5 mEq/L. Les patients gériatriques répondent souvent à une dose réduite et peuvent présenter des signes de toxicité à des concentrations sériques habituellement tolérées par d'autres patients. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage posologique, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.

Considérations importantes

• Des échantillons de sang pour les déterminations de lithium sérique doivent être prélevés immédiatement avant la dose suivante lorsque les concentrations de lithium sont relativement stables (c'est-à-dire 8 à 12 heures après la dose précédente). Il ne faut pas se fier entièrement aux seules concentrations sériques. Une évaluation précise du patient nécessite à la fois une analyse clinique et une analyse de laboratoire.
• Les comprimés à libération prolongée LITHOBID® doivent être avalés entiers et ne jamais être mâchés ni écrasés.

COMMENT FOURNIE

LITHOBID® (carbonate de lithium USP) Comprimés à libération prolongée, 300 mg , couleur pêche imprimé "LITHOBID 300"

CDN 62559-280-01 Flacon de 100

Conditions de stockage

Conserver entre 59° et 86°F (15° et 30°C). Protéger de l'humidité. Distribuer dans un contenant étanche à l'épreuve des enfants (USP).

Fabriqué par : ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Révision : janvier 2020

EFFETS SECONDAIRES

La survenue et la gravité des effets indésirables sont généralement directement liées aux concentrations sériques de lithium et à la sensibilité individuelle du patient au lithium. Ils surviennent généralement plus fréquemment et avec une plus grande sévérité à des concentrations plus élevées.

Des réactions indésirables peuvent survenir à des concentrations sériques de lithium inférieures à 1,5 mEq/L. Des réactions indésirables légères à modérées peuvent survenir à des concentrations de 1,5 à 2,5 mEq/L, et des réactions modérées à sévères peuvent être observées à des concentrations de 2,0 mEq/L et plus.

De légers tremblements des mains, une polyurie et une légère soif peuvent survenir pendant le traitement initial de la phase maniaque aiguë et peuvent persister tout au long du traitement. Des nausées transitoires et légères et une gêne générale peuvent également apparaître au cours des premiers jours d'administration de lithium.

Ces effets secondaires disparaissent généralement avec la poursuite du traitement ou avec une réduction ou un arrêt temporaire de la posologie. En cas de persistance, un arrêt de la thérapie au lithium peut être nécessaire. La diarrhée, les vomissements, la somnolence, la faiblesse musculaire et le manque de coordination peuvent être des signes précoces d'intoxication au lithium et peuvent survenir à des concentrations de lithium inférieures à 2,0 mEq/L. À des concentrations plus élevées, des vertiges, de l'ataxie, une vision floue, des acouphènes et une grande quantité d'urine diluée peuvent être observés. Des concentrations sériques de lithium supérieures à 3,0 mEq/L peuvent produire un tableau clinique complexe impliquant plusieurs organes et systèmes d'organes. Les concentrations sériques de lithium ne doivent pas dépasser 2,0 mEq/L pendant la phase aiguë du traitement.

Les réactions suivantes ont été signalées et semblent être liées aux concentrations sériques de lithium, y compris les concentrations dans l'intervalle thérapeutique :

Système nerveux central: tremblements, hyperirritabilité musculaire (fasciculations, contractions musculaires, mouvements cloniques de membres entiers), hypertonicité, ataxie, mouvements choréoathétotiques, réflexe hyperactif des tendons profonds, symptômes extrapyramidaux, y compris dystonie aiguë, rigidité de la roue dentée, crises d'évanouissement, crises épileptiformes, troubles de l'élocution, étourdissements, vertiges, nystagmus déprimé, incontinence d'urine ou de matières fécales, somnolence, retard psychomoteur, agitation, confusion, stupeur, coma, mouvements de la langue, tics, acouphènes, hallucinations, mauvaise mémoire, fonctionnement intellectuel ralenti, réponse surprise, aggravation de syndromes cérébraux organiques.

Cardiovasculaire: arythmie cardiaque, hypotension, collapsus circulatoire périphérique, bradycardie, dysfonctionnement du nœud sinusal avec bradycardie sévère (pouvant entraîner une syncope), démasquage du syndrome de Brugada (voir AVERTISSEMENTS et INFORMATIONS PATIENTS ).

Gastro-intestinal : anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, gastrite, gonflement des glandes salivaires, douleurs abdominales, salivation excessive, flatulences, indigestion.

Génito-urinaire : glycosurie, diminution de la clairance de la créatinine, albuminurie, oligurie et symptômes de diabète insipide néphrogénique, notamment polyurie, soif et polydipsie.

Dermatologique : sécheresse et amincissement des cheveux, alopécie, anesthésie de la peau, acné, folliculite chronique, xérose cutanée, psoriasis ou son exacerbation, prurit généralisé avec ou sans éruption cutanée, ulcères cutanés, œdème de Quincke, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).

Système nerveux autonome: vision floue, bouche sèche, impuissance/dysfonctionnement sexuel.

Anomalies thyroïdiennes : goitre euthyroïdien et/ou hypothyroïdie (y compris myxœdème) accompagnés d'une baisse de T3 et T4. 131 L'absorption d'iode peut être élevée (voir PRÉCAUTIONS ). Paradoxalement, de rares cas d'hyperthyroïdie ont été rapportés.

Modifications EEG : ralentissement diffus, élargissement du spectre de fréquence, potentialisation et désorganisation du rythme de fond.

Modifications ECG : aplatissement réversible, isoélectricité ou inversion des ondes T.

Divers: fatigue, léthargie, scotomes transitoires, exophtalmie, déshydratation, perte de poids, hyperleucocytose, maux de tête, hyperglycémie transitoire, hypercalcémie, hyperparathyroïdie, albuminurie, prise de poids excessive, gonflement oedémateux des chevilles ou des poignets, goût métallique, dysgueusie/altération du goût, goût salé, soif , lèvres enflées, oppression thoracique, articulations enflées et/ou douloureuses, fièvre, polyarthralgie et caries dentaires.

Certains cas de diabète insipide néphrogénique, d'hyperparathyroïdie et d'hypothyroïdie persistant après l'arrêt du lithium ont été signalés.

Quelques rapports ont été reçus concernant le développement d'une décoloration douloureuse des doigts et des orteils et une sensation de froid aux extrémités dans la journée suivant le début du traitement au lithium. Le mécanisme par lequel ces symptômes (ressemblant au syndrome de Raynaud) se sont développés n'est pas connu. La récupération a suivi l'arrêt.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

La perte de sodium induite par les diurétiques, les ECA et les ARA peut augmenter les concentrations sériques de lithium. Commencez par des doses plus faibles de lithium ou réduisez la dose, tout en surveillant fréquemment les concentrations sériques de lithium et les signes de toxicité au lithium. voir AVERTISSEMENTS pour des informations de mise en garde supplémentaires.

L'administration concomitante de lithium avec des médicaments sérotoninergiques peut précipiter le syndrome sérotoninergique. Surveiller les patients pour détecter les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique, en particulier lors de l'initiation au lithium. En cas de survenue d'un syndrome sérotoninergique, envisager l'arrêt du lithium et/ou des médicaments sérotoninergiques concomitants. Des exemples de médicaments sérotoninergiques comprennent les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

L'administration concomitante de méthyldopa, de phénytoïne ou de carbamazépine avec du lithium peut augmenter le risque d'effets indésirables avec ces médicaments.

Les médicaments suivants peuvent réduire les concentrations sériques de lithium en augmentant l'excrétion urinaire de lithium : acétazolamide, urée, préparations de xanthine et agents alcalinisants tels que le bicarbonate de sodium.

L'utilisation prolongée concomitante de préparations d'iodure, en particulier d'iodure de potassium, avec du lithium peut entraîner une hypothyroïdie.

L'utilisation concomitante d'agents bloquant les canaux calciques avec du lithium peut augmenter le risque de neurotoxicité sous forme d'ataxie, de tremblements, de nausées, de vomissements, de diarrhée et/ou d'acouphènes.

L'utilisation concomitante de métronidazole et de lithium peut provoquer une toxicité au lithium en raison d'une diminution de la clairance rénale. Les patients recevant un tel traitement combiné doivent être étroitement surveillés.

L'utilisation concomitante de fluoxétine et de lithium a entraîné à la fois une augmentation et une diminution des concentrations sériques de lithium. Les patients recevant un tel traitement combiné doivent être étroitement surveillés.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : les taux de lithium doivent être étroitement surveillés lorsque les patients commencent ou arrêtent l'utilisation d'AINS. Dans certains cas, la toxicité du lithium résulte d'interactions entre un AINS et le lithium. Il a été rapporté que l'indométhacine et le piroxicam augmentent de manière significative les concentrations plasmatiques de lithium à l'état d'équilibre. Il existe également des preuves que d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), ont le même effet. Dans une étude menée chez des sujets sains, les taux plasmatiques moyens de lithium à l'état d'équilibre ont augmenté d'environ 17 % chez les sujets recevant du lithium 450 mg deux fois par jour avec du célécoxib 200 mg deux fois par jour par rapport aux sujets recevant du lithium seul.

Le lithium peut altérer les capacités mentales et/ou physiques. Les patients doivent être avertis des activités nécessitant de la vigilance (par exemple, la conduite de véhicules ou de machines).

AVERTISSEMENTS

Toxicité du lithium

Les concentrations toxiques pour le lithium (≥1,5 mEq/L) sont proches de l'intervalle thérapeutique (0,8 à 1,2 mEq/L).

Certains patients anormalement sensibles au lithium peuvent présenter des signes de toxicité à des concentrations sériques considérées comme comprises dans l'intervalle thérapeutique (voir AVERTISSEMENT ENCADRÉ et DOSAGE ET ADMINISTRATION ). Le lithium peut prendre jusqu'à 24 heures pour se distribuer dans le tissu cérébral, de sorte que l'apparition des symptômes de toxicité aiguë peut être retardée.

Les signes neurologiques de la toxicité du lithium vont de réactions indésirables neurologiques légères telles que des tremblements fins, des étourdissements, un manque de coordination et une faiblesse ; à des manifestations modérées telles que vertiges, apathie, somnolence, hyperréflexie, contractions musculaires, ataxie, vision floue, acouphènes et troubles de l'élocution ; et des manifestations graves telles que clonus, confusion, convulsions, coma et mort. Dans de rares cas, des séquelles neurologiques peuvent persister malgré l'arrêt du traitement au lithium et peuvent être associées à une atrophie cérébelleuse. Les manifestations cardiaques impliquent des modifications électrocardiographiques, telles qu'un intervalle QT prolongé, des modifications des ondes ST et T et une myocardite. Les manifestations rénales comprennent un défaut de concentration des urines, un diabète insipide néphrogénique et une insuffisance rénale. Les manifestations respiratoires comprennent la dyspnée, la pneumonie par aspiration et l'insuffisance respiratoire. Les manifestations gastro-intestinales comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des ballonnements. Aucun antidote spécifique de l'empoisonnement au lithium n'est connu (voir SURDOSAGE ).

Le risque de toxicité du lithium est augmenté par :

• Apparition récente d'une maladie fébrile concomitante
• Administration concomitante de médicaments qui augmentent les concentrations sériques de lithium par des interactions pharmacocinétiques ou de médicaments affectant la fonction rénale (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES )
• Ingestion aiguë
• Fonction rénale altérée
• Déplétion volémique ou déshydratation
• Maladie cardiovasculaire importante
• Modifications des concentrations d'électrolytes (en particulier le sodium et le potassium)

Surveillez les signes et les symptômes de toxicité au lithium. Si des symptômes apparaissent, diminuez la posologie ou arrêtez le traitement au lithium.

Démasquer le syndrome de Brugada

Il y a eu des rapports post-commercialisation d'une association possible entre le traitement au lithium et le démasquage du syndrome de Brugada. Le syndrome de Brugada est un trouble caractérisé par des résultats électrocardiographiques (ECG) anormaux et un risque de mort subite. Le lithium doit généralement être évité chez les patients atteints du syndrome de Brugada ou chez ceux suspectés d'avoir le syndrome de Brugada. Une consultation avec un cardiologue est recommandée si : (1) un traitement au lithium est envisagé pour les patients suspectés d'avoir le syndrome de Brugada ou les patients qui présentent des facteurs de risque pour le syndrome de Brugada, par exemple, une syncope inexpliquée, des antécédents familiaux de syndrome de Brugada ou des antécédents familiaux de mort subite inexpliquée avant l'âge de 45 ans, (2) les patients qui développent une syncope ou des palpitations inexpliquées après le début de la lithiumthérapie.

Pseudotumeur cérébrale

Des cas de pseudotumeur cérébrale (augmentation de la pression intracrânienne et œdème papillaire) ont été signalés avec l'utilisation du lithium. Si elle n'est pas détectée, cette condition peut entraîner un élargissement de la tache aveugle, une constriction des champs visuels et éventuellement une cécité due à une atrophie optique. Le lithium doit être arrêté, si cliniquement possible, si ce syndrome survient.

Effets rénaux

La thérapie chronique au lithium peut être associée à une diminution de la capacité de concentration rénale, se présentant parfois comme un diabète insipide néphrogénique, avec polyurie et polydipsie. Ces patients doivent être soigneusement pris en charge pour éviter la déshydratation avec la rétention de lithium et la toxicité qui en résultent. Cette condition est généralement réversible lorsque le lithium est arrêté.

Des cas post-commercialisation compatibles avec un syndrome néphrotique ont été rapportés avec l'utilisation du lithium. Les résultats de la biopsie chez les patients atteints du syndrome néphrotique comprennent une maladie à changement minimal et une glomérulosclérose segmentaire focale. L'arrêt du lithium chez les patients atteints du syndrome néphrotique a entraîné une rémission du syndrome néphrotique.

Des changements morphologiques avec une fibrose glomérulaire et interstitielle et une atrophie des néphrons ont été rapportés chez des patients sous traitement chronique au lithium. Des modifications morphologiques ont également été observées chez des patients maniaco-dépressifs jamais exposés au lithium. La relation entre la fonction rénale et les changements morphologiques et leur association avec la thérapie au lithium n'ont pas été établies.

La fonction rénale doit être évaluée avant et pendant le traitement au lithium. Une analyse d'urine de routine et d'autres tests peuvent être utilisés pour évaluer la fonction tubulaire (p. ex., gravité spécifique de l'urine ou osmolalité après une période de privation d'eau, ou volume d'urine sur 24 heures) et la fonction glomérulaire (p. ex., créatinine sérique, clairance de la créatinine ou protéinurie). Au cours de la thérapie au lithium, des modifications progressives ou soudaines de la fonction rénale, même dans les limites de la normale, indiquent la nécessité de réévaluer le traitement.

Syndrome encéphalopathie

Un syndrome encéphalopathique (caractérisé par une faiblesse, une léthargie, de la fièvre, des tremblements et de la confusion, des symptômes extrapyramidaux, une leucocytose, une élévation des enzymes sériques, de l'azote uréique et du FBS) est survenu chez quelques patients traités au lithium plus un neuroleptique, notamment l'halopéridol. Dans certains cas, le syndrome a été suivi de lésions cérébrales irréversibles. En raison d'un lien de causalité possible entre ces événements et l'administration concomitante de lithium et de neuroleptiques, les patients recevant un tel traitement combiné ou les patients atteints d'un syndrome cérébral organique ou d'une autre altération du SNC doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe précoce de toxicité neurologique et le traitement doit être interrompu rapidement si de tels signes apparaître. Ce syndrome encéphalopathique peut être similaire ou identique au syndrome malin des neuroleptiques (SMN).

Syndrome sérotoninergique

Le lithium peut précipiter le syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle. Le risque est accru en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le tramadol, le tryptophane, la buspirone et le millepertuis) et avec des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine, c'est-à-dire les IMAO (voir PRÉCAUTIONS ).

Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des modifications de l'état mental (p. ex., agitation, hallucinations, délire et coma), une instabilité autonome (p. ex., tachycardie, tension artérielle labile, étourdissements, diaphorèse, bouffées vasomotrices, hyperthermie), des symptômes neuromusculaires (p. ex., tremblements, rigidité, myoclonies, hyperréflexie, incoordination), convulsions et symptômes gastro-intestinaux (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée).

Surveiller tous les patients prenant du lithium pour détecter l'apparition d'un syndrome sérotoninergique. Arrêtez immédiatement le traitement par le lithium et tout agent sérotoninergique concomitant si les symptômes ci-dessus apparaissent et initiez un traitement symptomatique de soutien. Si l'utilisation concomitante de lithium avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement justifiée, informer les patients du risque accru de syndrome sérotoninergique et surveiller les symptômes.

Utilisation concomitante avec des agents bloquants neuromusculaires

Le lithium peut prolonger les effets des agents bloquants neuromusculaires. Par conséquent, les agents bloquants neuromusculaires doivent être administrés avec prudence aux patients recevant du lithium.

Utilisation pendant la grossesse

Des effets indésirables sur la nidation chez les rats, la viabilité des embryons chez les souris et le métabolisme in vitro des testicules de rats et des spermatozoïdes humains ont été attribués au lithium, tout comme la tératogénicité chez les espèces sous-mammifères et la fente palatine chez les souris.

Chez l'homme, le lithium peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Les données des registres des naissances au lithium suggèrent une augmentation des anomalies cardiaques et autres, en particulier l'anomalie d'Ebstein. Si ce médicament est utilisé chez des femmes en âge de procréer, ou pendant la grossesse, ou si une patiente tombe enceinte pendant qu'elle prend ce médicament, la patiente doit être informée par son médecin du risque potentiel pour le fœtus.

Utilisation chez les mères allaitantes

Le lithium est excrété dans le lait maternel. L'allaitement ne doit pas être entrepris pendant la thérapie au lithium, sauf dans des circonstances rares et inhabituelles où, de l'avis du médecin, les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques possibles pour le nourrisson ou le nouveau-né. Des signes et symptômes de toxicité au lithium tels que l'hypertonie, l'hypothermie, la cyanose et des modifications de l'ECG ont été signalés chez certains nourrissons et nouveau-nés.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été déterminées; son utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.

Un cas de syndrome transitoire de dystonie aiguë et d'hyperréflexie a été signalé chez un patient pédiatrique de 15 kg ayant ingéré 300 mg de carbonate de lithium.

PRÉCAUTIONS

La capacité à tolérer le lithium est plus grande pendant la phase maniaque aiguë et diminue lorsque les symptômes maniaques s'atténuent (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION ).

L'espace de distribution du lithium se rapproche de celui de l'eau corporelle totale. Le lithium est principalement excrété dans l'urine avec une excrétion insignifiante dans les fèces. L'excrétion rénale du lithium est proportionnelle à sa concentration plasmatique. La demi-vie d'élimination du lithium est d'environ 24 heures. Le lithium diminue la réabsorption du sodium par les tubules rénaux, ce qui pourrait entraîner une déplétion sodée. Par conséquent, il est essentiel que le patient maintienne une alimentation normale, y compris en sel, et un apport hydrique adéquat (2500 à 3500 ml) au moins pendant la période de stabilisation initiale. Une diminution de la tolérance au lithium a été rapportée comme résultant d'une transpiration prolongée ou d'une diarrhée et, si cela se produit, un supplément de liquide et de sel doit être administré sous surveillance médicale attentive et l'apport de lithium doit être réduit ou suspendu jusqu'à ce que la condition soit résolue.

En plus de la transpiration et de la diarrhée, une infection concomitante avec des températures élevées peut également nécessiter une réduction temporaire ou l'arrêt de la médication.

Les troubles thyroïdiens préexistants ne constituent pas nécessairement une contre-indication au traitement au lithium. En cas d'hypothyroïdie préexistante, une surveillance attentive de la fonction thyroïdienne pendant la stabilisation et l'entretien du lithium permet de corriger les paramètres thyroïdiens changeants et/ou d'ajuster les doses de lithium, le cas échéant. Si une hypothyroïdie survient pendant la stabilisation au lithium et l'entretien, un traitement thyroïdien supplémentaire peut être utilisé.

Utilisation pendant la grossesse

voir AVERTISSEMENTS .

Utilisation chez les mères allaitantes

En raison du risque d'effets indésirables graves du lithium chez les nourrissons et les nouveau-nés, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir AVERTISSEMENTS ).

Utilisation pédiatrique

La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies (voir AVERTISSEMENTS ).

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur les comprimés LITHOBID® n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. L'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage posologique, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d'un autre traitement.

Ce médicament est connu pour être en grande partie excrété par les reins et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, des précautions doivent être prises lors du choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

SURDOSAGE

Les concentrations toxiques pour le lithium (≥ 1,5 mEq/L) sont proches des concentrations thérapeutiques. Il est donc important que les patients et leurs familles soient avertis de surveiller les premiers symptômes toxiques, d'arrêter le médicament et d'informer le médecin s'ils surviennent (voir AVERTISSEMENTS : Toxicité du lithium ).

Traitement

Aucun antidote spécifique pour l'empoisonnement au lithium n'est connu. Le traitement est de soutien. Les premiers symptômes de la toxicité du lithium peuvent généralement être traités en réduisant ou en arrêtant la posologie du médicament et en reprenant le traitement à une dose plus faible après 24 à 48 heures. Dans les cas graves d'empoisonnement au lithium, l'objectif premier du traitement consiste à éliminer cet ion du patient.

Le traitement est essentiellement le même que celui utilisé dans l'empoisonnement aux barbituriques : 1) lavage gastrique, 2) correction du déséquilibre hydrique et électrolytique et, 3) régulation du fonctionnement des reins. L'urée, le mannitol et l'aminophylline produisent tous des augmentations significatives de l'excrétion de lithium. L'hémodialyse est un moyen efficace et rapide d'éliminer l'ion du patient gravement toxique. Cependant, le rétablissement du patient peut être lent.

La prophylaxie des infections, des radiographies pulmonaires régulières et le maintien d'une respiration adéquate sont essentiels.

CONTRE-INDICATIONS

Aucune information fournie

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Actions

Des études précliniques ont montré que le lithium modifie le transport du sodium dans les cellules nerveuses et musculaires et entraîne un déplacement vers le métabolisme intraneuronal des catécholamines, mais le mécanisme biochimique spécifique de l'action du lithium dans la manie est inconnu.

INFORMATIONS PATIENTS

Une condition connue sous le nom de syndrome de Brugada peut préexister et être démasquée par la thérapie au lithium. Le syndrome de Brugada est un trouble cardiaque caractérisé par des résultats électrocardiographiques (ECG) anormaux et un risque de mort subite. Les patients doivent être informés qu'ils doivent demander une aide d'urgence immédiate s'ils s'évanouissent, ont des vertiges, des battements cardiaques anormaux ou un essoufflement, car ils peuvent avoir un trouble cardiaque potentiellement mortel connu sous le nom de syndrome de Brugada.