Aristocort 4mg Triamcinolone Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce qu'Aristocort et comment est-il utilisé ?

Aristocort 4mg est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes des troubles allergiques, de l'arthrite, des maladies du sang,. Aristocort 4 mg peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Aristocort appartient à une classe de médicaments appelés corticostéroïdes; Glucocorticoïde.

On ne sait pas si Aristocort 4 mg est sûr et efficace chez les enfants de moins de 1 an.

Quels sont les effets secondaires possibles d'Aristocort ?

Aristocort peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • urticaire,
  • difficulté à respirer,
  • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
  • aggravation de votre état de peau,
  • rougeur, chaleur, gonflement, suintement ou irritation grave de toute peau traitée,
  • Vision floue,
  • vision tunnel,
  • douleur oculaire,
  • voir des halos autour des lumières,
  • augmentation de la soif,
  • augmentation de la miction,
  • bouche sèche,
  • odeur d'haleine fruitée,
  • prise de poids (surtout au niveau du visage ou du haut du dos et du torse),
  • cicatrisation lente,
  • peau amincie ou décolorée,
  • augmentation de la pilosité corporelle,
  • faiblesse musculaire,
  • nausée,
  • diarrhée,
  • fatigue,
  • des changements d'humeur,
  • changements menstruels, et
  • changements sexuels

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants d'Aristocort comprennent:

  • brûlure, démangeaison, sécheresse ou autre irritation de la peau traitée,
  • rougeur ou croûte autour de vos follicules pileux,
  • rougeur ou démangeaison autour de la bouche,
  • réaction cutanée allergique,
  • vergetures,
  • acné,
  • augmentation de la croissance des poils corporels,
  • amincissement de la peau ou décoloration, et
  • aspect blanc ou « élagué » de la peau (causé par une couverture traitée avec un bandage serré ou une autre couverture)

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Aristocort. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

NE PAS UTILISER CHEZ LES NOUVEAU-NÉS

PAS POUR UTILISATION INTRAVEINEUSE

CONTIENT DE L'ALCOOL BENZYLIQUE

LA DESCRIPTION

Aristocort® Forte est une suspension stérile de 40 mg/mL de diacétate de triamcinolone (micronisé) en suspension dans un véhicule composé de :

De l'acide chlorhydrique et/ou de l'hydroxyde de sodium peuvent être utilisés pendant la fabrication pour ajuster le pH de la suspension à environ 6.

Le diacétate de triamcinolone est pratiquement insoluble dans l'eau; soluble dans le chloroforme; peu soluble dans l'alcool et dans le méthanol; et légèrement soluble dans l'éther. Cette préparation convient à l'administration parentérale à l'aide d'une aiguille de calibre 23 (ou plus), mais NE convient PAS à l'administration intraveineuse. Il peut être administré par voie intramusculaire, intra-articulaire ou intrasynoviale, selon la situation.

Une agglutination irréversible se produit lorsque ce produit est congelé.

Chimiquement, le diacétate de triamcinolone est le 9-fluoro-11ß,16a,17,21-tétrahydroxypregna-1,4-diène-3,20-dione 16,21-diacétate.

Le poids moléculaire est de 478,51. Sa formule structurale est :

Aristocort®  Forte (Triamcinolone Diacetate) Structural Formula Illustration

Le diacétate de triamcinolone se présente sous la forme d'une poudre microcristalline blanche à blanc cassé.

LES INDICATIONS

Lorsqu'un traitement par voie orale n'est pas possible, Aristocort® Forte (suspension injectable de diacétate de triamcinolone), 40 mg/mL, est indiqué pour une utilisation intramusculaire comme suit :

États allergiques

Contrôle des affections allergiques sévères ou invalidantes intraitables aux essais adéquats de traitement conventionnel dans l'asthme, la dermatite atopique, la dermatite de contact, les réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, la rhinite allergique perannuelle ou saisonnière, la maladie sérique, les réactions transfusionnelles.

Maladies dermatologiques

Dermatite herpétiforme bulleuse, érythrodermie exfoliative, mycosis fongoïde, pemphigus, érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson).

Troubles endocriniens

Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix ; des analogues synthétiques peuvent être utilisés en association avec des minéralocorticoïdes le cas échéant ; dans la petite enfance, la supplémentation en minéralocorticoïdes est particulièrement importante), hyperplasie congénitale des surrénales, hypercalcémie associée à un cancer, thyroïdite non suppurée.

Maladie gastro-intestinale

Pour dépanner le patient au cours d'une période critique de la maladie dans l'entérite régionale et la colite ulcéreuse.

Troubles hématologiques

Anémie hémolytique acquise (auto-immune), anémie de Diamond-Blackfan, aplasie pure des globules rouges, cas sélectionnés de thrombocytopénie secondaire.

Divers

Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique, méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent en cas d'utilisation avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée.

Maladies néoplasiques

Pour la prise en charge palliative des leucémies et des lymphomes.

Système nerveux

Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques ; œdème cérébral associé à une tumeur cérébrale primitive ou métastatique, ou à une craniotomie.

Maladies ophtalmiques

Ophtalmie sympathique, uvéite et états inflammatoires oculaires ne répondant pas aux corticostéroïdes topiques.

Maladies rénales

Pour induire la diurèse ou la rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique idiopathique ou celui dû au lupus érythémateux.

Maladies respiratoires

Bérylliose, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée en cas d'utilisation concomitante avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée, pneumonies éosinophiles idiopathiques, sarcoïdose symptomatique.

Troubles rhumatismaux

En tant que traitement d'appoint pour une administration à court terme (pour aider le patient à surmonter un épisode aigu ou une exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë ; cardite rhumatismale aiguë; spondylarthrite ankylosante; rhumatisme psoriasique; polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (certains cas peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose). Pour le traitement de la dermatomyosite, de la polymyosite et du lupus érythémateux disséminé.

Pour l'administration intra-articulaire ou des tissus mous

L'administration intra-articulaire ou sur les tissus mous d'Aristocort® Forte est indiquée comme traitement d'appoint pour une administration à court terme (pour aider le patient à surmonter un épisode aigu ou une exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë, la bursite aiguë et subaiguë, la ténosynovite aiguë non spécifique, l'épicondylite, la polyarthrite rhumatoïde, la synovite de l'arthrose.

Pour l'administration intralésionnelle

L'administration intralésionnelle d'Aristocort® Forte est indiquée pour la pelade ; lupus érythémateux discoïde; chéloïdes; lésions localisées hypertrophiques, infiltrées et inflammatoires du granulome annulaire, du lichen plan, du lichen simplex chronique (névrodermite) et des plaques psoriasiques ; nécrobiose lipoïdica diabeticorum.

Il peut également être utile dans les tumeurs kystiques d'une aponévrose ou d'un tendon (ganglions).

DOSAGE ET ADMINISTRATION

REMARQUE : CONTIENT DE L'ALCOOL BENZYLIQUE (voir MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS : Utilisation pédiatrique)

En raison d'éventuelles incompatibilités physiques, la suspension aqueuse stérile Aristocort® Forte ne doit pas être diluée ou mélangée avec d'autres solutions.

Général

La posologie intramusculaire initiale de la suspension injectable de diacétate de triamcinolone peut varier de 3 à 48 mg par jour en fonction de l'entité pathologique spécifique traitée. Cependant, dans certaines situations accablantes, aiguës, mettant en jeu le pronostic vital, l'administration à des dosages dépassant les dosages usuels peut être justifiée et peut être en multiples des dosages oraux.

Il convient de souligner que les exigences posologiques sont variables et doivent être individualisées en fonction de la maladie sous traitement et de la réponse du patient. Après qu'une réponse favorable soit notée, le dosage d'entretien approprié devrait être déterminé en diminuant le dosage initial de médicament dans de petites décrémentations aux intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que le dosage le plus bas qui maintienne une réponse clinique adéquate soit atteint. Les situations qui peuvent nécessiter des ajustements posologiques sont les modifications de l'état clinique secondaires à des rémissions ou à des exacerbations du processus pathologique, la réactivité individuelle du patient au médicament et l'effet de l'exposition du patient à des situations stressantes non directement liées à l'entité pathologique sous traitement. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie du corticostéroïde pendant une période de temps compatible avec l'état du patient. Si après un traitement à long terme, le médicament doit être arrêté, il est recommandé de le retirer progressivement plutôt que brusquement.

Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 160 mg de triamcinolone pendant une semaine suivies de 64 mg un jour sur deux pendant un mois sont recommandées (voir PRÉCAUTIONS : Neurologique/Psychiatrique ).

Chez les patients pédiatriques, la dose initiale de triamcinolone peut varier en fonction de l'entité pathologique spécifique traitée. La gamme des doses initiales est de 0,11 à 1,6 mg/kg/jour en trois ou quatre doses fractionnées (3,2 à 48 mg/m² de surface corporelle/jour).

À des fins de comparaison, voici la dose équivalente en milligrammes des différents glucocorticoïdes :

Ces relations de dose ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectés par voie intramusculaire ou dans les espaces articulaires, leurs propriétés relatives peuvent être fortement altérées.

Spécifique

Aristocort® Forte Parenteral est une suspension injectable de diacétate de triamcinolone (40 mg/mL) en suspension dans un véhicule approprié. La suspension à pleine puissance peut être employée. Un spray topique de chlorure d'éthyle peut être utilisé localement avant l'injection.

Étant donné que ce produit a été conçu pour faciliter l'administration, une aiguille de petit calibre (pas inférieure à 23 gauge) peut être utilisée.

Intramusculaire

Bien qu'Aristocort® Forte Parenteral puisse être administré par voie intramusculaire pour le traitement initial, la plupart des médecins préfèrent ajuster la dose par voie orale jusqu'à ce qu'un contrôle adéquat soit atteint. L'administration intramusculaire fournit une action prolongée ou retard qui peut être utilisée pour compléter ou remplacer la thérapie orale initiale. Avec la thérapie intramusculaire, une plus grande surveillance de la quantité de stéroïde utilisée est rendue possible chez le patient qui ne suit pas un schéma posologique oral. Dans le traitement d'entretien, la réponse patient à patient n'est pas uniforme et, par conséquent, la dose doit être individualisée pour un contrôle optimal.

La dose moyenne est de 40 mg (1 ml) administrée par voie intramusculaire une fois par semaine pour les conditions dans lesquelles une action anti-inflammatoire est souhaitée.

En général, on peut s'attendre à ce qu'une dose parentérale unique de 4 à 7 fois la dose orale quotidienne contrôle le patient de 4 à 7 jours jusqu'à 3 à 4 semaines. La posologie doit être ajustée jusqu'au point où un soulagement adéquat mais pas nécessairement complet des symptômes est obtenu.

Intra-articulaire et intrasynovial

La dose habituelle varie de 5 à 40 mg. La moyenne pour le genou, par exemple, est de 25 mg. La durée d'effet varie d'une semaine à 2 mois. Cependant, les articulations fortement enflammées peuvent nécessiter des injections plus fréquentes.

Une gamme posologique initiale moindre de la suspension injectable de diacétate de triamcinolone peut produire l'effet souhaité lorsque le médicament est administré pour fournir une concentration localisée. Le site d'injection et le volume de l'injection doivent être soigneusement pris en compte lorsque le diacétate de triamcinolone est administré à cette fin.

Une dose spécifique dépend largement de la taille de l'articulation.

Une asepsie chirurgicale stricte est obligatoire. Le médecin doit être familiarisé avec les relations anatomiques telles que décrites dans les manuels standard. Aristocort® Forte Parenteral peut être utilisé dans toute articulation accessible à l'exception des intervertébraux. En général, la thérapie intrasynoviale est suggérée dans les circonstances suivantes :

  • Lorsque la corticothérapie systémique est contre-indiquée en raison d'effets secondaires tels qu'un ulcère peptique.
  • Lorsqu'il est souhaitable d'assurer un soulagement dans une ou deux articulations spécifiques.
  • Lorsqu'un bon entretien systémique ne parvient pas à contrôler les poussées dans quelques articulations, et qu'il est souhaitable d'obtenir un soulagement sans augmenter le traitement par voie orale.
  • Un tel traitement ne doit pas être considéré comme une cure, car bien que cette méthode améliore les symptômes articulaires, elle n'exclut pas la nécessité des mesures conventionnelles habituellement employées.

    Il est suggéré que l'infiltration des tissus mous par un anesthésique local précède l'injection intra-articulaire. Une aiguille de calibre 24 ou plus sur une seringue sèche peut être insérée dans l'articulation et l'excès de liquide aspiré. Pendant les premières heures suivant l'injection, il peut y avoir une gêne locale dans l'articulation, mais celle-ci est généralement suivie rapidement d'un soulagement efficace de la douleur et d'une amélioration de la fonction locale.

    COMMENT FOURNIE

    Aristocort® Forte (suspension injectable de diacétate de triamcinolone), 40 mg/mL, parentéral, à ne pas utiliser par voie intraveineuse, fourni comme suit :

    CDN 0781-3037-71 40 mg/mL (1 mL Remplir un flacon de 2 mL), boîtes de 1 CDN 0781-3037-75 40 mg/mL (5 mL Remplir un flacon de 10 mL), boîtes de 1

    Protéger de la lumière.

    NE PAS CONGELER

    BIEN AGITER

    Conserver à 20°-25°C (68°-77°F) [voir Température ambiante contrôlée USP ].

    Une agglutination irréversible se produit lorsque le produit est congelé.

    Fabriqué au Canada par : Sandoz Canada Inc. pour Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540

    EFFETS SECONDAIRES

    (par ordre alphabétique, sous chaque sous-section)

    Réactions allergiques

    Réactions allergiques ou d'hypersensibilité, réactions anaphylactoïdes, anaphylaxie, œdème de Quincke.

    Cardiovasculaire

    Bradycardie, arrêt cardiaque, arythmies cardiaques, hypertrophie cardiaque, collapsus circulatoire, insuffisance cardiaque congestive, embolie graisseuse, hypertension, cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés, rupture du myocarde suite à un infarctus du myocarde récent (voir AVERTISSEMENTS ), œdème pulmonaire, syncope, tachycardie, thromboembolie, thrombophlébite, vascularite.

    Dermatologique

    Acné, dermatite allergique, atrophie cutanée et sous-cutanée, peau sèche et squameuse, ecchymoses et pétéchies, œdème, érythème, hyperpigmentation, hypopigmentation, troubles de la cicatrisation, augmentation de la transpiration, éruption cutanée, abcès stérile, vergetures, réactions supprimées aux tests cutanés, peau fine et fragile, amincissement des cheveux du cuir chevelu, urticaire.

    Endocrine

    Diminution de la tolérance aux glucides et au glucose, développement d'un état cushingoïde, glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, besoins accrus en insuline ou en hypoglycémiants oraux chez les diabétiques, manifestations de diabète sucré latent, irrégularités menstruelles, absence de réponse corticosurrénalienne et hypophysaire secondaire (en particulier en période de stress, comme en cas de traumatisme, de chirurgie ou de maladie), suppression de la croissance chez les patients pédiatriques.

    Perturbations des fluides et des électrolytes

    Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, rétention hydrique, alcalose hypokaliémique, perte de potassium, rétention de sodium.

    Gastro-intestinal

    Distension abdominale, dysfonction intestinale/vésicale (après administration intrathécale), élévation des taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversible à l'arrêt), hépatomégalie, augmentation de l'appétit, nausées, pancréatite, ulcère peptique avec possibilité de perforation et d'hémorragie, perforation de l'intestin grêle et du gros intestin (en particulier chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin), œsophagite ulcéreuse.

    Métabolique

    Bilan azoté négatif dû au catabolisme des protéines.

    Musculo-squelettique

    Nécrose aseptique des têtes fémorale et humérale, calcinose (suite à une utilisation intra-articulaire ou intra-lésionnelle), arthropathie de type Charcot, perte de masse musculaire, faiblesse musculaire, ostéoporose, fracture pathologique des os longs, poussée post-injection (suite à une utilisation intra-articulaire ), myopathie stéroïdienne, rupture tendineuse, fractures vertébrales par tassement.

    Neurologique/Psychiatrique

    Convulsions, dépression, instabilité émotionnelle, euphorie, céphalées, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumeur cérébrale) généralement après l'arrêt du traitement, insomnie, sautes d'humeur, névrite, neuropathie, paresthésie, changements de personnalité, troubles psychiques, vertiges. Une arachnoïdite, une méningite, une paraparésie/paraplégie et des troubles sensoriels sont survenus après administration intrathécale (voir AVERTISSEMENTS : Neurologique ).

    Ophtalmique

    Exophtalmie, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataracte sous-capsulaire postérieure, rares cas de cécité associés aux injections périoculaires.

    Autre

    Dépôts graisseux anormaux, diminution de la résistance aux infections, hoquet, augmentation ou diminution de la motilité et du nombre de spermatozoïdes, infections au site d'injection suite à une administration non stérile (voir AVERTISSEMENTS ), malaise, visage lunaire, prise de poids.

    INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

    Aminoglutéthimide

    L'aminoglutéthimide peut entraîner une perte de la suppression surrénalienne induite par les corticostéroïdes.

    Injection d'amphotéricine B et agents appauvrissant le potassium

    Lorsque des corticostéroïdes sont administrés en concomitance avec des agents hypokaliémiants (c.-à-d. amphotéricine B, diurétiques), les patients doivent être étroitement surveillés afin de déceler l'apparition d'une hypokaliémie. Des cas ont été rapportés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et d'hydrocortisone a été suivie d'une hypertrophie cardiaque et d'une insuffisance cardiaque congestive.

    Antibiotiques

    Il a été rapporté que les antibiotiques macrolides provoquent une diminution significative de la clairance des corticostéroïdes (voir INTERACTIONS MÉDI