Vibramycin 100mg Doxycycline Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

VIBRAMYCINE® (hyclate de doxycycline) pour injection

POUR UTILISATION INTRAVEINEUSE UNIQUEMENT

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de Vibramycin® et d'autres médicaments antibactériens, Vibramycin doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections dont il est prouvé ou fortement suspecté qu'elles sont causées par des bactéries.

LA DESCRIPTION

Vibramycin (hyclate de doxycycline pour injection) intraveineux est un médicament antibactérien dérivé synthétiquement de l'oxytétracycline et est disponible sous le nom d'hyclate de vibramycine (hémiéthanolate de chlorhydrate de doxycycline hémihydraté). La désignation chimique de cette poudre cristalline jaune clair est alpha-6-désoxy-5-oxytétracycline. La doxycycline a un degré élevé de solubilité lipoïde et une faible affinité pour la liaison au calcium. Il est très stable dans le sérum humain normal.

LES INDICATIONS

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de Vibramycin et d'autres médicaments antibactériens, Vibramycin ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections dont il est prouvé ou fortement suspecté qu'elles sont causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

La doxycycline est indiquée dans les infections causées par les micro-organismes suivants :

Rickettsies (fièvre pourprée des montagnes Rocheuses, fièvre typhus et fièvre du groupe typhus, fièvre Q, rickettsialpox et fièvres à tiques). Mycoplasma pneumoniae (PPLO, Agent Eaton). Agents de la psittacose et de l'ornithose. Agents du lymphogranulome vénérien et du granulome inguinal. L'agent spirochète de la fièvre récurrente (Borrelia recurrentis).

Les micro-organismes gram-négatifs suivants :

Haemophilus ducreyi (chancre mou), Yersinia pestis Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, espèces Bacteroides, Vibrio cholerae et Campylobacte fetus, espèces Brucella (en association avec la streptomycine).

Étant donné que de nombreuses souches des groupes de micro-organismes suivants se sont révélées résistantes aux tétracyclines, des tests de culture et de sensibilité sont recommandés.

La doxycycline est indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-négatifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament :

Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, espèces Shigella, espèces Acinetobacter, Haemophilus influenzae (infections respiratoires), espèces Klebsiella (infections respiratoires et urinaires).

La doxycycline est indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-positifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament :

Espèces de streptocoques

Jusqu'à 44 % des souches de Streptococcus pyogenes et 74 % de Streptococcus faecalis se sont révélées résistantes aux médicaments à base de tétracycline. Par conséquent, les tétracyclines ne doivent pas être utilisées pour les maladies streptococciques à moins que l'organisme n'ait été démontré comme étant sensible.

Pour les infections des voies respiratoires supérieures dues aux streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A, la pénicilline est le médicament habituel de choix, y compris la prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu.

Streptocoque pneumoniae

Staphylococcus aureus, infections respiratoires de la peau et des tissus mous. Les tétracyclines ne sont pas les médicaments de choix dans le traitement de tout type d'infections staphylococciques.

La fièvre charbonneuse due à Bacillus anthracis, y compris la fièvre charbonneuse par inhalation (post-exposition) : pour réduire l'incidence ou la progression de la maladie suite à une exposition à Bacillus anthracis en aérosol.

Lorsque la pénicilline est contre-indiquée, la doxycycline est un médicament alternatif dans le traitement des infections dues à :

Neisseria gonorrhoeae et N. meningitidis, Treponema pallidum et Treponema pallidum sous-espèces pertenue (syphilis et pian), Listeria monocytogenes, espèces Clostridium, Fusobacterium fusiforme (infection de Vincent), espèces Actinomyces.

Dans l'amibiase intestinale aiguë, la doxycycline peut être un complément utile aux amibicides.

La doxycycline est indiquée dans le traitement du trachome bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé à en juger par l'immunofluorescence.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Remarque : Une administration rapide est à éviter. Le traitement parentéral n'est indiqué que lorsqu'un traitement oral n'est pas indiqué. La thérapie orale doit être instituée dès que possible. Si la thérapie intraveineuse est administrée sur des périodes prolongées, une thrombophlébite peut en résulter.

La posologie habituelle et la fréquence d'administration de Vibramycin IV (100-200 mg/jour) diffèrent de celles des autres tétracyclines (1-2 g/jour). Le dépassement de la posologie recommandée peut entraîner une incidence accrue d'effets secondaires.

Les études à ce jour ont indiqué que Vibramycin aux doses habituelles recommandées n'entraîne pas d'accumulation excessive de doxycycline chez les patients insuffisants rénaux.

Adultes

La posologie usuelle de Vibramycine 100 mg IV est de 200 mg le premier jour du traitement administré en une ou deux perfusions. La posologie quotidienne suivante est de 100 à 200 mg selon la gravité de l'infection, avec 200 mg administrés en une ou deux perfusions.

Dans le traitement de la syphilis primaire et secondaire, la posologie recommandée est de 300 mg par jour pendant au moins 10 jours.

Dans le traitement du charbon pulmonaire (post-exposition), la dose recommandée est de 100 mg de doxycycline, deux fois par jour. Le traitement parentéral n'est indiqué que lorsqu'un traitement par voie orale n'est pas indiqué et ne doit pas être poursuivi pendant une période prolongée. La thérapie orale doit être instituée dès que possible. Le traitement doit se poursuivre pendant 60 jours au total.

Patients pédiatriques

Pour tous les patients pédiatriques pesant moins de 45 kg atteints d'infections graves ou potentiellement mortelles (p. ex., anthrax, fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), la posologie recommandée est de 2,2 mg/kg de poids corporel administré toutes les 12 heures. Les enfants pesant 45 kg ou plus doivent recevoir la dose adulte. (Voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS )

Pour les patients pédiatriques atteints d'une maladie moins grave (âgés de plus de 8 ans et pesant moins de 45 kg), le schéma posologique recommandé est de 4,4 mg/kg de poids corporel divisé en deux doses le premier jour de traitement, suivies d'une dose d'entretien. de 2,2 mg/kg de poids corporel (administré en une dose quotidienne unique ou divisé en deux doses quotidiennes). Pour les patients pédiatriques pesant plus de 45 kg, la dose adulte habituelle doit être utilisée.

Dans le traitement du charbon pulmonaire (post-exposition), la dose recommandée est de 2,2 mg/kg de poids corporel, deux fois par jour chez les enfants pesant moins de 45 kg. Le traitement parentéral n'est indiqué que lorsqu'un traitement par voie orale n'est pas indiqué et ne doit pas être poursuivi pendant une période prolongée. La thérapie orale doit être instituée dès que possible. Le traitement doit se poursuivre pendant 60 jours au total.

Généralités : La durée de la perfusion peut varier selon la dose (100 à 200 mg par jour), mais elle est généralement de une à quatre heures. La durée de perfusion minimale recommandée pour 100 mg d'une solution à 0,5 mg/mL est d'une heure. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 24 à 48 heures après la disparition des symptômes et de la fièvre. L'activité sérique antibactérienne thérapeutique persistera généralement pendant 24 heures après la posologie recommandée.

Les solutions intraveineuses ne doivent pas être injectées par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Des précautions doivent être prises pour éviter l'introduction par inadvertance de la solution intraveineuse dans les tissus mous adjacents.

Préparation de la solution

Pour préparer une solution contenant 10 mg/mL, le contenu du flacon doit être reconstitué avec 10 mL (pour le contenant de 100 mg/flacon) ou 20 mL (pour le contenant de 200 mg/flacon) d'eau stérile pour injection ou l'un des les dix solutions pour perfusion intraveineuse énumérées ci-dessous. Chaque 100 mg de Vibramycine (c'est-à-dire, retirer la solution entière du flacon de 100 mg) est encore dilué avec 100 mL à 1000 mL des solutions intraveineuses énumérées ci-dessous. Chaque 200 mg de Vibramycin (c'est-à-dire, retirer la solution entière du flacon de 200 mg) est encore dilué avec 200 mL à 2000 mL des solutions intraveineuses suivantes :

  • Injection de chlorure de sodium, USP
  • Injection de dextrose à 5 %, USP
  • Injection de Ringer, USP
  • Sucre inverti, 10 % dans l'eau
  • Injection de Ringer lactate, USP
  • Dextrose 5 % dans le Ringer lacté
  • Normosol-M® dans D5-W (Abbott)
  • Normosol-R® dans D5-W (Abbott)
  • Plasma-Lyte® 56 dans du dextrose à 5 % (Travenol)
  • Plasma-Lyte® 148 dans du dextrose à 5 % (Travenol)
  • Cela se traduira par des concentrations souhaitées de 0,1 à 1,0 mg/mL. Les concentrations inférieures à 0,1 mg/mL ou supérieures à 1,0 mg/mL ne sont pas recommandées.

    La stabilité

    Vibramycin 100 mg IV est stable pendant 48 heures en solution lorsqu'il est dilué avec du chlorure de sodium injectable, USP, ou du dextrose injectable à 5 %, USP, à des concentrations comprises entre 1,0 mg/mL et 0,1 mg/mL et conservé à 25 °C. La vibramycine IV dans ces solutions est stable sous lumière fluorescente pendant 48 heures, mais doit être protégée de la lumière directe du soleil pendant le stockage et la perfusion. Les solutions reconstituées (1,0 à 0,1 mg/mL) peuvent être conservées jusqu'à 72 heures avant le début de la perfusion si elles sont réfrigérées et protégées du soleil et de la lumière artificielle. La perfusion doit alors être terminée dans les 12 heures. Les solutions doivent être utilisées dans ces délais ou jetées.

    Vibramycin 100 mg IV, lorsqu'il est dilué avec Ringer's Injection, USP, ou Invert Sugar, 10% in Water, ou Normosol-M® in D5-W (Abbott), ou Normosol-R® in D5-W (Abbott), ou Plasma- Lyte® 56 dans du dextrose à 5 % (Travenol) ou Plasma-Lyte® 148 dans du dextrose à 5 % (Travenol) à une concentration comprise entre 1,0 mg/mL et 0,1 mg/mL, doit être complètement perfusé dans les 12 heures suivant la reconstitution pour assurer une la stabilité. Pendant la perfusion, la solution doit être protégée de la lumière directe du soleil. Les solutions reconstituées (1,0 à 0,1 mg/mL) peuvent être conservées jusqu'à 72 heures avant le début de la perfusion si elles sont réfrigérées et protégées du soleil et de la lumière artificielle. La perfusion doit alors être terminée dans les 12 heures. Les solutions doivent être utilisées dans ces délais ou jetées.

    Lorsqu'il est dilué avec du lactate de Ringer injectable, USP, ou du dextrose à 5 % dans du lactate de Ringer, la perfusion de la solution (environ 1,0 mg/mL) ou des concentrations inférieures (pas moins de 0,1 mg/mL) doit être terminée dans les six heures suivant la reconstitution pour assurer une stabilité adéquate. Pendant la perfusion, la solution doit être protégée de la lumière directe du soleil. Les solutions doivent être utilisées dans ce délai ou jetées.

    Les solutions de Vibramycin (hyclate de doxycycline pour injection) à une concentration de 10 mg/mL dans de l'eau stérile pour injection, lorsqu'elles sont congelées immédiatement après reconstitution, sont stables pendant 8 semaines lorsqu'elles sont conservées à -20 °C. Si le produit est réchauffé, il faut veiller à ne pas le chauffer une fois la décongélation terminée. Une fois décongelée, la solution ne doit pas être recongelée.

    COMMENT FOURNIE

    Vibramycin (hyclate de doxycycline pour injection) intraveineux est disponible sous forme de poudre stérile dans un flacon contenant de l'hyclate de doxycycline équivalent à 100 mg de doxycycline avec 480 mg d'acide ascorbique; paquets de 5 (0049-0960-77), et dans des flacons emballés individuellement contenant de l'hyclate de doxycycline équivalent à 200 mg de doxycycline avec 960 mg d'acide ascorbique (0049-0980-81).

    Distribué par : Roerig, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Révisé : juillet 2017

    EFFETS SECONDAIRES

    Appareil digestif : anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, glossite, dysphagie, entérocolite, lésions inflammatoires (avec prolifération moniliale) dans la région anogénitale et pancréatite. De rares cas d'hépatotoxicité ont été signalés. Ces réactions ont été provoquées à la fois par l'administration orale et parentérale de tétracyclines. Une décoloration superficielle de la dentition permanente adulte, réversible à l'arrêt du médicament et au nettoyage dentaire professionnel, a été rapportée. Une décoloration permanente des dents et une hypoplasie de l'émail peuvent survenir avec des médicaments de la classe des tétracyclines lorsqu'ils sont utilisés pendant le développement des dents. (Voir AVERTISSEMENTS )

    Peau : éruptions maculopapuleuses et érythémateuses. Une dermatite exfoliative a été rapportée mais est peu fréquente. La photosensibilité est discutée ci-dessus. (Voir AVERTISSEMENTS )

    Toxicité rénale : Une augmentation de l'azote uréique a été rapportée et est apparemment liée à la dose. (Voir AVERTISSEMENTS )

    Immunitaire Réactions d'hypersensibilité incluant urticaire, œdème de Quincke, anaphylaxie, purpura anaphylactoïde, péricardite, exacerbation du lupus érythémateux disséminé et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).

    Autre : Gonflement des fontanelles chez le nourrisson et hypertension intracrânienne chez l'adulte. (Voir AVERTISSEMENTS )

    Sang : Une anémie hémolytique, une thrombocytopénie, une neutropénie et une éosinophilie ont été rapportées.

    Lorsqu'elles sont administrées sur des périodes prolongées, il a été rapporté que les tétracyclines produisaient une décoloration microscopique brun-noir des glandes thyroïdiennes. Aucune anomalie des études de la fonction thyroïdienne n'est connue.

    INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

    Étant donné qu'il a été démontré que les tétracyclines diminuent l'activité de la prothrombine plasmatique, les patients sous traitement anticoagulant peuvent nécessiter un ajustement à la baisse de leur dose d'anticoagulant.

    Étant donné que les médicaments bactériostatiques peuvent interférer avec l'action bactéricide de la pénicilline, il est conseillé d'éviter de donner de la tétracycline en association avec de la pénicilline.

    Les barbituriques, la carbamazépine et la phénytoïne diminuent la demi-vie de la doxycycline.

    L'utilisation concomitante de tétracycline et de Penthrane® (méthoxyflurane) a entraîné une toxicité rénale mortelle.

    L'utilisation concomitante de tétracycline peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.

    AVERTISSEMENTS

    L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines au cours du développement dentaire (dernière moitié de la grossesse, petite enfance et enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observé après des traitements répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée. Utiliser la doxycycline chez les patients pédiatriques de 8 ans ou moins uniquement lorsque les avantages potentiels sont censés l'emporter sur les risques dans des conditions graves ou potentiellement mortelles (par exemple, anthrax, fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), en particulier lorsqu'il n'existe pas de thérapies alternatives.

    Des diarrhées associées à Clostridium difficile (DACD) ont été signalées avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris Vibramycin 100 mg, et leur gravité peut varier d'une diarrhée légère à une colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens altère la flore normale du côlon, entraînant une prolifération de C. difficile.

    C. difficile produit les toxines A et B qui contribuent au développement de CDAD. Les souches de C. difficile productrices d'hypertoxines entraînent une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires au traitement antimicrobien et nécessiter une colectomie. La DACD doit être envisagée chez tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation de médicaments antibactériens. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été rapporté que la DACD survient plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

    Si la DACD est suspectée ou confirmée, l'utilisation continue de médicaments antibactériens non dirigés contre C. difficile peut devoir être interrompue. Une gestion appropriée des liquides et des électrolytes, une supplémentation en protéines, un traitement antibactérien de C. difficile et une évaluation chirurgicale doivent être institués selon les indications cliniques.

    Des réactions cutanées sévères, telles que dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients recevant de la doxycycline. (Voir EFFETS INDÉSIRABLES ) En cas de réactions cutanées sévères, la doxycycline doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être institué.

    L'hypertension intracrânienne (IH, pseudotumor cerebri) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris Vibramycin. Les manifestations cliniques de l'IH comprennent des maux de tête, une vision floue, une diplopie et une perte de vision ; l'œdème papillaire peut être trouvé sur le fond d'œil. Les femmes en âge de procréer qui sont en surpoids ou qui ont des antécédents d'IH sont plus à risque de développer une IH associée à la tétracycline. L'utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de Vibramycin doit être évitée car l'isotrétinoïne est également connue pour provoquer une pseudo-tumeur cérébrale.

    Bien que l'IH disparaisse généralement après l'arrêt du traitement, la possibilité d'une perte visuelle permanente existe. Si des troubles visuels surviennent pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique rapide est justifiée. Étant donné que la pression intracrânienne peut rester élevée pendant des semaines après l'arrêt du traitement, les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se stabilisent.

    Une photosensibilité se manifestant par une réaction exagérée de coup de soleil a été observée chez certains individus prenant des tétracyclines. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut survenir avec les médicaments à base de tétracycline et le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané.

    L'action antianabolique des tétracyclines peut entraîner une augmentation de l'azote uréique. Les études à ce jour indiquent que cela ne se produit pas avec l'utilisation de la doxycycline chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    PRÉCAUTIONS

    Général

    Comme avec d'autres médicaments antibactériens, l'utilisation de Vibramycin 100 mg peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons. En cas de surinfection, Vibramycin 100 mg doit être interrompu et un traitement approprié instauré.

    L'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectuées en conjonction avec un traitement antibactérien, le cas échéant.

    Prescrire Vibramycin 100 mg en l'absence d'infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.

    Toutes les infections dues aux streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A doivent être traitées pendant au moins 10 jours.

    Tests de laboratoire

    Dans les maladies vénériennes, lorsqu'une syphilis coexistante est suspectée, un examen à fond noir doit être effectué avant le début du traitement et la sérologie sanguine doit être répétée mensuellement pendant au moins 4 mois.

    Dans le cadre d'un traitement à long terme, une évaluation périodique en laboratoire des systèmes d'organes, y compris des études hématopoïétiques, rénales et hépatiques, doit être effectuée.

    Utilisation pendant la grossesse

    (Voir AVERTISSEMENTS sur l'utilisation pendant le développement des dents.)

    Vibramycin 100 mg intraveineux n'a pas été étudié chez les patientes enceintes. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes sauf si, de l'avis du médecin, il est essentiel pour le bien-être du patient.

    Les résultats d'études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta, se trouvent dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (souvent liés à un retard du développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez des animaux traités en début de gestation.

    Utilisation chez les enfants

    L'utilisation de Vibramycin intraveineux chez les enfants de moins de 8 ans n'est pas recommandée car les conditions de sécurité pour son utilisation n'ont pas été établies. En raison des effets des médicaments de la classe des tétracyclines sur le développement et la croissance des dents, utiliser la doxycycline chez les patients pédiatriques de 8 ans ou moins uniquement lorsque les avantages potentiels sont censés l'emporter sur les risques dans des conditions graves ou potentiellement mortelles (par exemple, anthrax , fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), en particulier lorsqu'il n'existe pas de thérapies alternatives. (Voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE ET ADMINISTRATION )

    Comme avec d'autres tétracyclines, la doxycycline forme un complexe de calcium stable dans tout tissu osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez des prématurés recevant de la tétracycline orale à des doses de 25 mg/kg toutes les 6 heures. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été arrêté.

    Les tétracyclines sont présentes dans le lait des femmes allaitantes qui prennent un médicament de cette classe.

    SURDOSAGE

    Aucune information fournie.

    CONTRE-INDICATIONS

    Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'une des tétracyclines.

    PHARMACOLOGIE CLINIQUE

    Les tétracyclines sont facilement absorbées et se lient aux protéines plasmatiques à des degrés divers. Ils sont concentrés par le foie dans la bile et excrétés dans l'urine et les fèces à des concentrations élevées et sous une forme biologiquement active.

    Après une dose unique de 100 mg administrée à une concentration de 0,4 mg/mL en une perfusion d'une heure, les volontaires adultes normaux ont en moyenne un pic de 2,5 mcg/mL, tandis que 200 mg d'une concentration de 0,4 mg/mL administrés pendant deux heures ont atteint en moyenne un pic de 3,6 mcg/mL. L'excrétion de la doxycycline par le rein est d'environ 40 %/72 heures chez les personnes ayant une fonction normale (clairance de la créatinine d'environ 75 mL/min). Ce pourcentage d'excrétion peut descendre jusqu'à 1 à 5 %/72 heures chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min). Des études n'ont montré aucune différence significative dans la demi-vie sérique de la doxycycline (intervalle de 18 à 22 heures) chez les personnes ayant une fonction rénale normale et sévèrement altérée.

    L'hémodialyse ne modifie pas cette demi-vie sérique de la doxycycline.

    Microbiologie

    Mécanisme d'action

    La doxycycline inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité ribosomale 30S. La doxycycline a une activité bactériostatique contre un large éventail de bactéries Gram-positives et Gram-négatives.

    La résistance

    La résistance croisée avec d'autres tétracyclines est courante.

    Activité anti-microbienne

    La doxycycline s'est avérée active contre la plupart des isolats des micro-organismes suivants, à la fois in vitro et dans les infections cliniques, comme décrit dans le INDICATIONS ET USAGE section de la notice de VIBRAMYCIN.

    Bactéries Gram-négatives

    Espèce Acinetobacter Bartonella bacilliformis Espèce Brucella Espèce Klebsiella Klebsiella granulomatis Campylobacter fetus Enterobacter aerogenes Escherichia coli Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenza Neisseria gonorrhoeae Espèce Shigella Vibrio cholera Yersinia pestis

    Bactéries Gram-positives

    Bacillus anthracis Listeria monocytogenes Streptococcus pneumoniae

    Bactéries anaérobies

    Espèce de Clostridium Fusobacterium fusiforme Propionibacterium acnes

    Autres bactéries

    Nocardiae et autres espèces aérobies d'Actinomyces Borrelia recurrentis Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae Rickettsiae Treponema pallidum Treponema pallidum sous-espèce pertenue Ureaplasma urealyticum

    Parasites

    Espèce de Balantidium coli Entamoeba Plasmodium falciparum*

    *La doxycycline s'est avérée active contre les formes érythrocytaires asexuées de Plasmodium falciparum, mais pas contre les gamétocytes de P. falciparum. Le mécanisme d'action précis du médicament n'est pas connu.

    Méthodes de test de sensibilité

    Lorsqu'ils sont disponibles, le laboratoire de microbiologie clinique doit fournir au médecin des rapports cumulatifs des résultats des tests de sensibilité in vitro pour les médicaments antimicrobiens utilisés dans les hôpitaux locaux et les domaines de pratique sous forme de rapports périodiques décrivant le profil de sensibilité des agents pathogènes nosocomiaux et d'origine communautaire. Ces rapports devraient aider le médecin à choisir l'antimicrobien le plus efficace.

    Techniques de dilution

    Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations minimales inhibitrices (CMI) des antimicrobiens. Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les CMI doivent être déterminées à l'aide d'une méthode de test normalisée1,2,4 (bouillon ou gélose). Les valeurs de CMI doivent être interprétées selon les critères fournis dans le tableau 1.

    Techniques de diffusion

    Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone peuvent également fournir des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. 1,3,4 La taille de la zone doit être déterminée à l'aide d'une méthode de test standardisée. Cette procédure utilise des disques de papier imprégnés de 30 μg de doxycycline pour tester la sensibilité des micro-organismes à la doxycycline. Les critères d'interprétation de la diffusion du disque sont fournis dans le tableau 1.

    Techniques anaérobies

    Pour les bactéries anaérobies, la sensibilité à la doxycycline peut être déterminée par une méthode de test standardisée5. Les valeurs de CMI obtenues doivent être interprétées selon les critères fournis dans le tableau 1.

    Un rapport de Susceptible (S) indique que le médicament antimicrobien est susceptible d'inhiber la croissance du micro-organisme si le médicament antimicrobien atteint la concentration habituellement réalisable au site de l'infection. Un rapport de l'intermédiaire (I) indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et, si le micro-organisme n'est pas entièrement sensible aux médicaments alternatifs cliniquement réalisables, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans des sites corporels où le produit médicamenteux est physiologiquement concentré ou dans des situations où une dose élevée de médicament peut être utilisée. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche les petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des divergences majeures dans l'interprétation. Un rapport de Résistant (R) indique que le médicament antimicrobien n'est pas susceptible d'inhiber la croissance du micro-organisme si le médicament antimicrobien atteint les concentrations habituellement réalisables au site d'infection ; un autre traitement doit être choisi.

    Contrôle de qualité

    Les procédures de test de sensibilité standardisées nécessitent l'utilisation de contrôles de laboratoire pour surveiller et garantir l'exactitude et la précision des fournitures et des réactifs utilisés dans le test, ainsi que les techniques des personnes effectuant le test.1,2,3,4,5,6, 7 Les poudres standard de doxycycline et de tétracycline doivent fournir la plage suivante de valeurs de CMI indiquées dans le tableau 2. Pour la technique de diffusion utilisant le disque de doxycycline de 30 mcg, les critères indiqués dans le tableau 2 doivent être atteints.

    RÉFÉRENCES

    1. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens ; Vingt-sixième supplément d'information, document CLSI M100-S26 [2016]. Institut des normes cliniques et de laboratoire, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvanie 19087, États-Unis.

    2. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Méthodes de dilution des tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries à croissance aérobie ; Norme approuvée - Dixième édition. Document CLSI M07-A10 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvanie 19087, États-Unis.

    3. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Normes de performance pour les tests de sensibilité à la diffusion de disques antimicrobiens ; Norme approuvée – Douzième édition du document CLSI M02-A12 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvanie 19087, États-Unis.

    4. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Méthodes de dilution antimicrobienne et test de sensibilité sur disque de bactéries rarement isolées ou exigeantes ; Lignes directrices approuvées – Troisième édition du document CLSI M45-A3 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvanie 19087, États-Unis.

    5. Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Méthodes de test de sensibilité aux antimicrobiens des bactéries anaérobies ; Norme approuvée - Huitième édition. Document CLSI M11-A8 [2012]. Institut des normes cliniques et de laboratoire, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 États-Unis.

    6. Institut des normes cliniques et de laboratoire. Tests de sensibilité des mycobactéries, nocardies et autres actinomycètes aérobies ; Norme approuvée—Deuxième édition. Document CLSI M24-A2[2011]. Institut des normes cliniques et de laboratoire, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 États-Unis.

    7. Institut des normes cliniques et de laboratoire. Méthodes de test de sensibilité aux antimicrobiens pour les mycoplasmes humains ; Ligne directrice approuvée. Document CLSI M43-A [2011]. Institut des normes cliniques et de laboratoire, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 États-Unis.

    INFORMATIONS PATIENTS

    Les patients prenant de la doxycycline doivent être informés :

    • éviter la lumière solaire excessive ou la lumière ultraviolette artificielle pendant le traitement par la doxycycline et interrompre le traitement en cas de phototoxicité (par exemple, éruption cutanée, etc.). Un écran solaire ou un écran solaire doit être envisagé. (Voir AVERTISSEMENTS )
    • que l'utilisation de la doxycycline pourrait augmenter l'incidence de la candidose vaginale.

    Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris Vibramycin 100 mg, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple, le rhume). Lorsque Vibramycin 100mg est prescrit pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter des doses ou ne pas terminer le traitement complet peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne puissent pas être traitées par Vibramycin 100 mg ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

    La diarrhée est un problème courant causé par les médicaments antibactériens, qui se termine généralement lorsque les antibactériens sont arrêtés. Parfois, après le début du traitement avec des médicaments antibactériens, les patients peuvent développer des selles liquides et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose du médicament antibactérien. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.