Vibramycin 100mg Doxycycline Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.
VIBRAMYCINE® (hyclate de doxycycline) pour injection
POUR UTILISATION INTRAVEINEUSE UNIQUEMENT
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de Vibramycin® et d'autres médicaments antibactériens, Vibramycin doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections dont il est prouvé ou fortement suspecté qu'elles sont causées par des bactéries.
LA DESCRIPTION
Vibramycin (hyclate de doxycycline pour injection) intraveineux est un médicament antibactérien dérivé synthétiquement de l'oxytétracycline et est disponible sous le nom d'hyclate de vibramycine (hémiéthanolate de chlorhydrate de doxycycline hémihydraté). La désignation chimique de cette poudre cristalline jaune clair est alpha-6-désoxy-5-oxytétracycline. La doxycycline a un degré élevé de solubilité lipoïde et une faible affinité pour la liaison au calcium. Il est très stable dans le sérum humain normal.
LES INDICATIONS
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de Vibramycin et d'autres médicaments antibactériens, Vibramycin ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections dont il est prouvé ou fortement suspecté qu'elles sont causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.
La doxycycline est indiquée dans les infections causées par les micro-organismes suivants :
Rickettsies (fièvre pourprée des montagnes Rocheuses, fièvre typhus et fièvre du groupe typhus, fièvre Q, rickettsialpox et fièvres à tiques). Mycoplasma pneumoniae (PPLO, Agent Eaton). Agents de la psittacose et de l'ornithose. Agents du lymphogranulome vénérien et du granulome inguinal. L'agent spirochète de la fièvre récurrente (Borrelia recurrentis).
Les micro-organismes gram-négatifs suivants :
Haemophilus ducreyi (chancre mou), Yersinia pestis Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, espèces Bacteroides, Vibrio cholerae et Campylobacte fetus, espèces Brucella (en association avec la streptomycine).
Étant donné que de nombreuses souches des groupes de micro-organismes suivants se sont révélées résistantes aux tétracyclines, des tests de culture et de sensibilité sont recommandés.
La doxycycline est indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-négatifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament :
Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, espèces Shigella, espèces Acinetobacter, Haemophilus influenzae (infections respiratoires), espèces Klebsiella (infections respiratoires et urinaires).
La doxycycline est indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes gram-positifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament :
Espèces de streptocoques
Jusqu'à 44 % des souches de Streptococcus pyogenes et 74 % de Streptococcus faecalis se sont révélées résistantes aux médicaments à base de tétracycline. Par conséquent, les tétracyclines ne doivent pas être utilisées pour les maladies streptococciques à moins que l'organisme n'ait été démontré comme étant sensible.
Pour les infections des voies respiratoires supérieures dues aux streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A, la pénicilline est le médicament habituel de choix, y compris la prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu.
Streptocoque pneumoniae
Staphylococcus aureus, infections respiratoires de la peau et des tissus mous. Les tétracyclines ne sont pas les médicaments de choix dans le traitement de tout type d'infections staphylococciques.
La fièvre charbonneuse due à Bacillus anthracis, y compris la fièvre charbonneuse par inhalation (post-exposition) : pour réduire l'incidence ou la progression de la maladie suite à une exposition à Bacillus anthracis en aérosol.
Lorsque la pénicilline est contre-indiquée, la doxycycline est un médicament alternatif dans le traitement des infections dues à :
Neisseria gonorrhoeae et N. meningitidis, Treponema pallidum et Treponema pallidum sous-espèces pertenue (syphilis et pian), Listeria monocytogenes, espèces Clostridium, Fusobacterium fusiforme (infection de Vincent), espèces Actinomyces.
Dans l'amibiase intestinale aiguë, la doxycycline peut être un complément utile aux amibicides.
La doxycycline est indiquée dans le traitement du trachome bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé à en juger par l'immunofluorescence.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Remarque : Une administration rapide est à éviter. Le traitement parentéral n'est indiqué que lorsqu'un traitement oral n'est pas indiqué. La thérapie orale doit être instituée dès que possible. Si la thérapie intraveineuse est administrée sur des périodes prolongées, une thrombophlébite peut en résulter.
La posologie habituelle et la fréquence d'administration de Vibramycin IV (100-200 mg/jour) diffèrent de celles des autres tétracyclines (1-2 g/jour). Le dépassement de la posologie recommandée peut entraîner une incidence accrue d'effets secondaires.
Les études à ce jour ont indiqué que Vibramycin aux doses habituelles recommandées n'entraîne pas d'accumulation excessive de doxycycline chez les patients insuffisants rénaux.
Adultes
La posologie usuelle de Vibramycine 100 mg IV est de 200 mg le premier jour du traitement administré en une ou deux perfusions. La posologie quotidienne suivante est de 100 à 200 mg selon la gravité de l'infection, avec 200 mg administrés en une ou deux perfusions.
Dans le traitement de la syphilis primaire et secondaire, la posologie recommandée est de 300 mg par jour pendant au moins 10 jours.
Dans le traitement du charbon pulmonaire (post-exposition), la dose recommandée est de 100 mg de doxycycline, deux fois par jour. Le traitement parentéral n'est indiqué que lorsqu'un traitement par voie orale n'est pas indiqué et ne doit pas être poursuivi pendant une période prolongée. La thérapie orale doit être instituée dès que possible. Le traitement doit se poursuivre pendant 60 jours au total.
Patients pédiatriques
Pour tous les patients pédiatriques pesant moins de 45 kg atteints d'infections graves ou potentiellement mortelles (p. ex., anthrax, fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), la posologie recommandée est de 2,2 mg/kg de poids corporel administré toutes les 12 heures. Les enfants pesant 45 kg ou plus doivent recevoir la dose adulte. (Voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS )
Pour les patients pédiatriques atteints d'une maladie moins grave (âgés de plus de 8 ans et pesant moins de 45 kg), le schéma posologique recommandé est de 4,4 mg/kg de poids corporel divisé en deux doses le premier jour de traitement, suivies d'une dose d'entretien. de 2,2 mg/kg de poids corporel (administré en une dose quotidienne unique ou divisé en deux doses quotidiennes). Pour les patients pédiatriques pesant plus de 45 kg, la dose adulte habituelle doit être utilisée.
Dans le traitement du charbon pulmonaire (post-exposition), la dose recommandée est de 2,2 mg/kg de poids corporel, deux fois par jour chez les enfants pesant moins de 45 kg. Le traitement parentéral n'est indiqué que lorsqu'un traitement par voie orale n'est pas indiqué et ne doit pas être poursuivi pendant une période prolongée. La thérapie orale doit être instituée dès que possible. Le traitement doit se poursuivre pendant 60 jours au total.
Généralités : La durée de la perfusion peut varier selon la dose (100 à 200 mg par jour), mais elle est généralement de une à quatre heures. La durée de perfusion minimale recommandée pour 100 mg d'une solution à 0,5 mg/mL est d'une heure. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 24 à 48 heures après la disparition des symptômes et de la fièvre. L'activité sérique antibactérienne thérapeutique persistera généralement pendant 24 heures après la posologie recommandée.
Les solutions intraveineuses ne doivent pas être injectées par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Des précautions doivent être prises pour éviter l'introduction par inadvertance de la solution intraveineuse dans les tissus mous adjacents.
Préparation de la solution
Pour préparer une solution contenant 10 mg/mL, le contenu du flacon doit être reconstitué avec 10 mL (pour le contenant de 100 mg/flacon) ou 20 mL (pour le contenant de 200 mg/flacon) d'eau stérile pour injection ou l'un des les dix solutions pour perfusion intraveineuse énumérées ci-dessous. Chaque 100 mg de Vibramycine (c'est-à-dire, retirer la solution entière du flacon de 100 mg) est encore dilué avec 100 mL à 1000 mL des solutions intraveineuses énumérées ci-dessous. Chaque 200 mg de Vibramycin (c'est-à-dire, retirer la solution entière du flacon de 200 mg) est encore dilué avec 200 mL à 2000 mL des solutions intraveineuses suivantes :
Cela se traduira par des concentrations souhaitées de 0,1 à 1,0 mg/mL. Les concentrations inférieures à 0,1 mg/mL ou supérieures à 1,0 mg/mL ne sont pas recommandées.
La stabilité
Vibramycin 100 mg IV est stable pendant 48 heures en solution lorsqu'il est dilué avec du chlorure de sodium injectable, USP, ou du dextrose injectable à 5 %, USP, à des concentrations comprises entre 1,0 mg/mL et 0,1 mg/mL et conservé à 25 °C. La vibramycine IV dans ces solutions est stable sous lumière fluorescente pendant 48 heures, mais doit être protégée de la lumière directe du soleil pendant le stockage et la perfusion. Les solutions reconstituées (1,0 à 0,1 mg/mL) peuvent être conservées jusqu'à 72 heures avant le début de la perfusion si elles sont réfrigérées et protégées du soleil et de la lumière artificielle. La perfusion doit alors être terminée dans les 12 heures. Les solutions doivent être utilisées dans ces délais ou jetées.
Vibramycin 100 mg IV, lorsqu'il est dilué avec Ringer's Injection, USP, ou Invert Sugar, 10% in Water, ou Normosol-M® in D5-W (Abbott), ou Normosol-R® in D5-W (Abbott), ou Plasma- Lyte® 56 dans du dextrose à 5 % (Travenol) ou Plasma-Lyte® 148 dans du dextrose à 5 % (Travenol) à une concentration comprise entre 1,0 mg/mL et 0,1 mg/mL, doit être complètement perfusé dans les 12 heures suivant la reconstitution pour assurer une la stabilité. Pendant la perfusion, la solution doit être protégée de la lumière directe du soleil. Les solutions reconstituées (1,0 à 0,1 mg/mL) peuvent être conservées jusqu'à 72 heures avant le début de la perfusion si elles sont réfrigérées et protégées du soleil et de la lumière artificielle. La perfusion doit alors être terminée dans les 12 heures. Les solutions doivent être utilisées dans ces délais ou jetées.
Lorsqu'il est dilué avec du lactate de Ringer injectable, USP, ou du dextrose à 5 % dans du lactate de Ringer, la perfusion de la solution (environ 1,0 mg/mL) ou des concentrations inférieures (pas moins de 0,1 mg/mL) doit être terminée dans les six heures suivant la reconstitution pour assurer une stabilité adéquate. Pendant la perfusion, la solution doit être protégée de la lumière directe du soleil. Les solutions doivent être utilisées dans ce délai ou jetées.
Les solutions de Vibramycin (hyclate de doxycycline pour injection) à une concentration de 10 mg/mL dans de l'eau stérile pour injection, lorsqu'elles sont congelées immédiatement après reconstitution, sont stables pendant 8 semaines lorsqu'elles sont conservées à -20 °C. Si le produit est réchauffé, il faut veiller à ne pas le chauffer une fois la décongélation terminée. Une fois décongelée, la solution ne doit pas être recongelée.
COMMENT FOURNIE
Vibramycin (hyclate de doxycycline pour injection) intraveineux est disponible sous forme de poudre stérile dans un flacon contenant de l'hyclate de doxycycline équivalent à 100 mg de doxycycline avec 480 mg d'acide ascorbique; paquets de 5 (0049-0960-77), et dans des flacons emballés individuellement contenant de l'hyclate de doxycycline équivalent à 200 mg de doxycycline avec 960 mg d'acide ascorbique (0049-0980-81).
Distribué par : Roerig, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Révisé : juillet 2017
EFFETS SECONDAIRES
Appareil digestif : anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, glossite, dysphagie, entérocolite, lésions inflammatoires (avec prolifération moniliale) dans la région anogénitale et pancréatite. De rares cas d'hépatotoxicité ont été signalés. Ces réactions ont été provoquées à la fois par l'administration orale et parentérale de tétracyclines. Une décoloration superficielle de la dentition permanente adulte, réversible à l'arrêt du médicament et au nettoyage dentaire professionnel, a été rapportée. Une décoloration permanente des dents et une hypoplasie de l'émail peuvent survenir avec des médicaments de la classe des tétracyclines lorsqu'ils sont utilisés pendant le développement des dents. (Voir AVERTISSEMENTS )
Peau : éruptions maculopapuleuses et érythémateuses. Une dermatite exfoliative a été rapportée mais est peu fréquente. La photosensibilité est discutée ci-dessus. (Voir AVERTISSEMENTS )
Toxicité rénale : Une augmentation de l'azote uréique a été rapportée et est apparemment liée à la dose. (Voir AVERTISSEMENTS )
Immunitaire Réactions d'hypersensibilité incluant urticaire, œdème de Quincke, anaphylaxie, purpura anaphylactoïde, péricardite, exacerbation du lupus érythémateux disséminé et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Autre : Gonflement des fontanelles chez le nourrisson et hypertension intracrânienne chez l'adulte. (Voir AVERTISSEMENTS )
Sang : Une anémie hémolytique, une thrombocytopénie, une neutropénie et une éosinophilie ont été rapportées.
Lorsqu'elles sont administrées sur des périodes prolongées, il a été rapporté que les tétracyclines produisaient une décoloration microscopique brun-noir des glandes thyroïdiennes. Aucune anomalie des études de la fonction thyroïdienne n'est connue.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Étant donné qu'il a été démontré que les tétracyclines diminuent l'activité de la prothrombine plasmatique, les patients sous traitement anticoagulant peuvent nécessiter un ajustement à la baisse de leur dose d'anticoagulant.
Étant donné que les médicaments bactériostatiques peuvent interférer avec l'action bactéricide de la pénicilline, il est conseillé d'éviter de donner de la tétracycline en association avec de la pénicilline.
Les barbituriques, la carbamazépine et la phénytoïne diminuent la demi-vie de la doxycycline.
L'utilisation concomitante de tétracycline et de Penthrane® (méthoxyflurane) a entraîné une toxicité rénale mortelle.
L'utilisation concomitante de tétracycline peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.
AVERTISSEMENTS
L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines au cours du développement dentaire (dernière moitié de la grossesse, petite enfance et enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observé après des traitements répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée. Utiliser la doxycycline chez les patients pédiatriques de 8 ans ou moins uniquement lorsque les avantages potentiels sont censés l'emporter sur les risques dans des conditions graves ou potentiellement mortelles (par exemple, anthrax, fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), en particulier lorsqu'il n'existe pas de thérapies alternatives.
Des diarrhées associées à Clostridium difficile (DACD) ont été signalées avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris Vibramycin 100 mg, et leur gravité peut varier d'une diarrhée légère à une colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens altère la flore normale du côlon, entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit les toxines A et B qui contribuent au développement de CDAD. Les souches de C. difficile productrices d'hypertoxines entraînent une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires au traitement antimicrobien et nécessiter une colectomie. La DACD doit être envisagée chez tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation de médicaments antibactériens. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été rapporté que la DACD survient plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si la DACD est suspectée ou confirmée, l'utilisation continue de médicaments antibactériens non dirigés contre C. difficile peut devoir être interrompue. Une gestion appropriée des liquides et des électrolytes, une supplémentation en protéines, un traitement antibactérien de C. difficile et une évaluation chirurgicale doivent être institués selon les indications cliniques.
Des réactions cutanées sévères, telles que dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients recevant de la doxycycline. (Voir EFFETS INDÉSIRABLES ) En cas de réactions cutanées sévères, la doxycycline doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être institué.
L'hypertension intracrânienne (IH, pseudotumor cerebri) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris Vibramycin. Les manifestations cliniques de l'IH comprennent des maux de tête, une vision floue, une diplopie et une perte de vision ; l'œdème papillaire peut être trouvé sur le fond d'œil. Les femmes en âge de procréer qui sont en surpoids ou qui ont des antécédents d'IH sont plus à risque de développer une IH associée à la tétracycline. L'utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de Vibramycin doit être évitée car l'isotrétinoïne est également connue pour provoquer une pseudo-tumeur cérébrale.
Bien que l'IH disparaisse généralement après l'arrêt du traitement, la possibilité d'une perte visuelle permanente existe. Si des troubles visuels surviennent pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique rapide est justifiée. Étant donné que la pression intracrânienne peut rester élevée pendant des semaines après l'arrêt du traitement, les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se stabilisent.
Une photosensibilité se manifestant par une réaction exagérée de coup de soleil a été observée chez certains individus prenant des tétracyclines. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut survenir avec les médicaments à base de tétracycline et le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané.
L'action antianabolique des tétracyclines peut entraîner une augmentation de l'azote uréique. Les études à ce jour indiquent que cela ne se produit pas avec l'utilisation de la doxycycline chez les patients présentant une insuffisance rénale.