Traitements de la peau: Retin-A Cream 0.05%, 0.025% Tretinoin Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Retin-A et comment est-il utilisé ?

Retin-A est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de l'acné et des rides du visage. Retin-A peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Retin-A appartient à une classe de médicaments appelés agents anti-acné topiques.

On ne sait pas si Retin-A est sûr et efficace chez les enfants de moins de 12 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles de Retin-A ?

Retin-A peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• brûlures, picotements ou irritations graves de la peau traitée,
• sécheresse cutanée sévère, et
• rougeur sévère, gonflement, cloques, desquamation ou formation de croûtes

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de Retin-A incluent :

• douleur cutanée, rougeur, brûlure, démangeaison ou irritation,
• mal de gorge,
• une légère chaleur ou des picotements à l'endroit où le médicament a été appliqué, et
• changements de couleur de la peau traitée

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Retin-A. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

Le gel, la crème et le liquide RETIN-A contenant de la trétinoïne sont utilisés pour le traitement topique de l'acné vulgaire. Le gel RETIN-A contient de la trétinoïne (acide rétinoïque, acide de vitamine A) dans l'une des deux concentrations, 0,025 % ou 0,01 % en poids, dans un véhicule de gel d'hydroxytoluène butylé, d'hydroxypropylcellulose et d'alcool (dénaturé avec de l'alcool tert-butylique et du sulfate de brucine ) 90 % p/p. La crème RETIN-A (trétinoïne) contient de la trétinoïne en trois concentrations, 0,1 %, 0,05 % ou 0,025 % en poids, dans un véhicule de crème hydrophile d'acide stéarique, de myristate d'isopropyle, de stéarate de polyoxyle 40, d'alcool stéarylique, de gomme de xanthane, de acide, butylhydroxytoluène et eau purifiée. RETIN-A Liquid contient de la trétinoïne 0,05 % en poids, du polyéthylène glycol 400, de l'hydroxytoluène butylé et de l'alcool (dénaturé avec de l'alcool tert-butylique et du sulfate de brucine) 55 %. Chimiquement, la trétinoïne est de l'acide tout-trans-rétinoïque et a la structure suivante :

LES INDICATIONS

RETIN-A est indiqué pour une application topique dans le traitement de l'acné vulgaire. L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation à long terme de ce produit dans le traitement d'autres troubles n'ont pas été établies.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Le gel, la crème ou le liquide RETIN-A doit être appliqué une fois par jour, avant de se coucher, sur la peau où apparaissent les lésions d'acné, en en utilisant suffisamment pour couvrir légèrement toute la zone affectée. Liquide : le liquide peut être appliqué à l'aide d'un doigt, d'une compresse de gaze ou d'un coton-tige. Si de la gaze ou du coton est utilisé, il faut veiller à ne pas le sursaturer au point que le liquide coulerait dans des zones où le traitement n'est pas prévu. Gel : une application excessive entraîne le « boulochage » du gel, ce qui minimise la probabilité d'une application excessive par le patient. L'application peut provoquer une sensation de chaleur passagère ou de légers picotements. Dans les cas où il a été nécessaire d'arrêter temporairement le traitement ou de réduire la fréquence d'application, le traitement peut être repris ou la fréquence d'application augmentée lorsque les patients deviennent capables de tolérer le traitement.

Les modifications du véhicule, de la concentration du médicament ou de la fréquence des doses doivent être étroitement surveillées par une observation attentive de la réponse thérapeutique clinique et de la tolérance cutanée.

Au cours des premières semaines de traitement, une exacerbation apparente des lésions inflammatoires peut survenir. Cela est dû à l'action du médicament sur des lésions profondes, auparavant invisibles et ne doit pas être considéré comme une raison d'arrêter le traitement.

Les résultats thérapeutiques doivent être remarqués après deux à trois semaines, mais plus de six semaines de traitement peuvent être nécessaires avant que des effets bénéfiques définitifs ne soient observés.

Une fois que les lésions d'acné ont répondu de manière satisfaisante, il peut être possible de maintenir l'amélioration avec des applications moins fréquentes ou d'autres formes posologiques.

Les patients traités avec le traitement contre l'acné RETIN-A (trétinoïne) peuvent utiliser des cosmétiques, mais la zone à traiter doit être soigneusement nettoyée avant l'application du médicament. (Voir PRÉCAUTIONS .)

COMMENT FOURNIE

RETIN-A (trétinoïne) se présente sous la forme :

Conditions de stockage

RETIN-A Liquide, 0,05 % et RETIN-A Gel, 0,025 % et 0,01 % : stocker en dessous de 86°F. Crème RETIN-A, 0,1 %, 0,05 % et 0,025 % : stocker en dessous de 80°F.

Commercialisé par : Ortho Dermatologics™. Fabriqué par : DRAXIS Specialty Pharmaceuticals, Inc., Qc, Canada H9H 4J4

EFFETS SECONDAIRES

La peau de certaines personnes sensibles peut devenir excessivement rouge, œdémateuse, cloquée ou en croûte. Si ces effets se produisent, le médicament doit soit être interrompu jusqu'à ce que l'intégrité de la peau soit restaurée, soit le médicament doit être ajusté à un niveau que le patient peut tolérer. Une véritable allergie de contact à la trétinoïne topique est rarement rencontrée. Une hyperpigmentation ou une hypopigmentation temporaire a été signalée lors d'applications répétées de RETIN-A. Certaines personnes ont été signalées comme ayant une sensibilité accrue à la lumière du soleil pendant leur traitement par RETIN-A. À ce jour, tous les effets indésirables de RETIN-A ont été réversibles à l'arrêt du traitement (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION Section).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les médicaments topiques concomitants, les savons et nettoyants médicamenteux ou abrasifs, les savons et les cosmétiques qui ont un fort effet desséchant et les produits à forte concentration d'alcool, d'astringents, d'épices ou de chaux doivent être utilisés avec prudence en raison d'une interaction possible avec la trétinoïne. Une prudence particulière doit être exercée lors de l'utilisation de préparations contenant du soufre, du résorcinol ou de l'acide salicylique avec RETIN-A. Il est également conseillé de « reposer » la peau d'un patient jusqu'à ce que les effets de ces préparations disparaissent avant de commencer l'utilisation de RETIN-A.

AVERTISSEMENTS

Aucune information fournie.

PRÉCAUTIONS

Général

Si une réaction suggérant une sensibilité ou une irritation chimique se produit, l'utilisation du médicament doit être interrompue. L'exposition au soleil, y compris les lampes solaires, doit être minimisée pendant l'utilisation de RETIN-A, et les patients souffrant de coups de soleil doivent être avertis de ne pas utiliser le produit avant d'avoir complètement récupéré en raison de la sensibilité accrue au soleil résultant de l'utilisation de la trétinoïne. Les patients qui peuvent être tenus de s'exposer au soleil en raison de leur travail et ceux qui ont une sensibilité inhérente au soleil doivent faire preuve d'une prudence particulière. L'utilisation de produits de protection solaire et de vêtements de protection sur les zones traitées est recommandée lorsque l'exposition ne peut être évitée.

Les conditions météorologiques extrêmes, telles que le vent ou le froid, peuvent également être irritantes pour les patients sous traitement par la trétinoïne. Le traitement contre l'acné RETIN-A (trétinoïne) doit être tenu à l'écart des yeux, de la bouche, des angles du nez et des muqueuses. L'utilisation topique peut induire un érythème local sévère et une desquamation au site d'application. Si le degré d'irritation locale le justifie, les patients doivent être invités à utiliser le médicament moins fréquemment, à interrompre temporairement son utilisation ou à cesser complètement son utilisation. Il a été rapporté que la trétinoïne provoque une irritation sévère de la peau eczémateuse et doit être utilisée avec la plus grande prudence chez les patients atteints de cette affection.

Carcinogenèse

Aucune étude animale à long terme visant à déterminer le potentiel carcinogène de la trétinoïne n'a été réalisée. Des études sur des souris albinos sans poils suggèrent que la trétinoïne peut accélérer le potentiel tumorigène de la lumière faiblement cancérigène d'un simulateur solaire. Dans d'autres études, lorsque des souris glabres légèrement pigmentées traitées avec de la trétinoïne ont été exposées à des doses cancérigènes de lumière UVB, l'incidence et le taux de développement de tumeurs cutanées ont été réduits. En raison de conditions expérimentales significativement différentes, aucune comparaison stricte de ces données disparates n'est possible. Bien que la signification de ces études pour l'homme ne soit pas claire, les patients doivent éviter ou minimiser l'exposition au soleil.

Grossesse

Effets tératogènes - Catégorie de grossesse C

Oral la trétinoïne s'est avérée tératogène chez le rat lorsqu'elle est administrée à des doses 1000 fois supérieures à la dose topique chez l'homme. La trétinoïne orale s'est avérée fœtotoxique chez le rat lorsqu'elle est administrée à des doses 500 fois supérieures à la dose topique chez l'homme.

Topique la trétinoïne ne s'est pas avérée tératogène chez les rats et les lapins lorsqu'elle est administrée à des doses de 100 et 320 fois la dose humaine topique, respectivement (en supposant qu'un adulte de 50 kg applique 250 mg de crème à 0,1 % par voie topique). Cependant, à ces doses topiques, l'ossification retardée d'un certain nombre d'os s'est produite chez les deux espèces. Ces changements peuvent être considérés comme des variantes du développement normal et sont généralement corrigés après le sevrage. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. La trétinoïne ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères allaitantes

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence s'impose lorsque RETIN-A est administré à une femme qui allaite.

LES GELS SONT INFLAMMABLES. Remarque : Tenir à l'écart de la chaleur et des flammes. Gardez le tube bien fermé.

SURDOSAGE

Si le médicament est appliqué de manière excessive, aucun résultat plus rapide ou meilleur ne sera obtenu et une rougeur, une desquamation ou une gêne marquées peuvent survenir. L'ingestion orale du médicament peut entraîner les mêmes effets secondaires que ceux associés à une consommation orale excessive de vitamine A.

CONTRE-INDICATIONS

L'utilisation du produit doit être interrompue si une hypersensibilité à l'un des ingrédients est notée.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Bien que le mode d'action exact de la trétinoïne soit inconnu, les preuves actuelles suggèrent que la trétinoïne topique diminue la cohésion des cellules épithéliales folliculaires avec une diminution de la formation de microcomédons. De plus, la trétinoïne stimule l'activité mitotique et augmente le renouvellement des cellules épithéliales folliculaires provoquant l'extrusion des comédons.

INFORMATIONS PATIENTS

INSTRUCTIONS AUX PATIENTS

Retin-A® (trétinoïne)

Traitement de l'acnée

IMPORTANT

Lire attentivement les instructions avant utilisation

• Crème
• Gel
• Liquide

Pour usage topique uniquement

CETTE NOTICE VOUS INFORME SUR LE TRAITEMENT DE L'ACNÉ RETIN-A (TRETINOÏNE) TEL QUE PRESCRIT PAR VOTRE MÉDECIN. CE PRODUIT DOIT ÊTRE UTILISÉ UNIQUEMENT SELON LES INSTRUCTIONS DE VOTRE MÉDECIN, ET IL NE DOIT PAS ÊTRE APPLIQUÉ À D'AUTRES RÉGIONS DU CORPS OU À D'AUTRES EXCROISSANCES OU LÉSIONS. LA SÉCURITÉ À LONG TERME ET L'EFFICACITÉ DE CE PRODUIT DANS D'AUTRES TROUBLES N'ONT PAS ÉTÉ ÉVALUÉES. SI VOUS AVEZ DES QUESTIONS, ASSUREZ-VOUS DE DEMANDER À VOTRE MÉDECIN.

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS

Les effets du soleil sur votre peau. Comme vous le savez, une surexposition à la lumière naturelle du soleil ou à la lumière artificielle d'une lampe solaire peut provoquer des coups de soleil. Une surexposition au soleil pendant de nombreuses années peut provoquer un vieillissement prématuré de la peau et même un cancer de la peau. La probabilité que ces effets se produisent varie en fonction du type de peau, du climat et des précautions prises pour éviter une surexposition au soleil. Le traitement par RETIN-A peut rendre votre peau plus sensible aux coups de soleil et à d'autres effets néfastes du soleil, de sorte que l'exposition non protégée à la lumière naturelle ou artificielle doit être minimisée.

Résultats de laboratoire. Lorsque des souris de laboratoire sont exposées à la lumière artificielle du soleil, elles développent souvent des tumeurs cutanées. Ces tumeurs induites par la lumière du soleil peuvent apparaître plus rapidement et en plus grand nombre si la souris est également traitée par voie topique avec l'ingrédient actif de RETIN-A, la trétinoïne. Dans certaines études, dans des conditions différentes, cependant, lorsque des souris traitées avec de la trétinoïne ont été exposées à la lumière artificielle du soleil, l'incidence et le taux de développement de tumeurs cutanées ont été réduits. Il n'existe aucune preuve à ce jour que la trétinoïne seule provoque le développement de tumeurs cutanées chez les animaux de laboratoire ou les humains. Cependant, les investigations dans ce domaine se poursuivent.

Soyez prudent au soleil. À l'extérieur, même les jours de brouillard, les zones traitées avec RETIN-A doivent être protégées. Un écran solaire efficace doit être utilisé chaque fois que vous êtes à l'extérieur (consultez votre médecin pour une recommandation d'un niveau SPF qui vous fournira le niveau de protection élevé nécessaire). Pour une exposition prolongée au soleil, des vêtements de protection, comme un chapeau, doivent être portés. N'utilisez pas de lampes solaires artificielles pendant que vous utilisez RETIN-A. Si vous attrapez un coup de soleil, arrêtez votre traitement par RETIN-A jusqu'à ce que votre peau se soit rétablie.

Évitez l'exposition excessive au vent ou au froid. Les climats extrêmes ont tendance à assécher ou à brûler la peau normale. La peau traitée avec RETIN-A peut être plus vulnérable à ces extrêmes. Votre médecin peut vous recommander des moyens de gérer votre traitement contre l'acné dans de telles conditions.

Problèmes possibles. La peau de certaines personnes sensibles peut devenir excessivement rouge, enflée, boursouflée ou couverte de croûtes. Si vous ressentez une irritation grave ou persistante, arrêtez l'utilisation de RETIN-A et consultez votre médecin.

Il a été rapporté que, chez certains patients, les zones traitées avec RETIN-A ont développé une augmentation ou une diminution temporaire de la quantité de pigment (couleur) de la peau présente. Le pigment dans ces zones est revenu à la normale soit lorsque la peau a été autorisée à s'adapter à RETIN-A, soit lorsque le traitement a été interrompu.

N'utilisez d'autres médicaments que sur les conseils de votre médecin. Seul votre médecin connaît les autres médicaments qui peuvent être utiles pendant le traitement et vous les recommandera si nécessaire. Suivez attentivement les instructions du médecin. En outre, vous devez éviter les préparations susceptibles de dessécher ou d'irriter votre peau. Ces préparations peuvent inclure certains astringents, des articles de toilette contenant de l'alcool, des épices ou de la chaux, ou certains savons médicamenteux, shampooings et solutions capillaires permanentes. Ne laissez personne d'autre utiliser ce médicament.

N'utilisez pas d'autres médicaments avec RETIN-A qui ne sont pas recommandés par votre médecin. Les médicaments que vous avez utilisés dans le passé peuvent provoquer des rougeurs ou une desquamation inutiles.

Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou allaitez un enfant : Aucune étude n'a été menée chez l'homme pour établir l'innocuité de RETIN-A chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou allaitez un bébé, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

LES GELS SONT INFLAMMABLES. Remarque : Tenir à l'écart de la chaleur et des flammes. Gardez le tube bien fermé.

ET PENDANT QUE VOUS ÊTES SUR LA THÉRAPIE RETIN-A

Utilisez un savon doux non médicamenteux. Évitez les lavages fréquents et les frottements agressifs. L'acné n'est pas causée par la saleté, donc peu importe la force avec laquelle vous frottez, vous ne pouvez pas l'enlever. Se laver trop souvent ou frotter trop fort peut parfois aggraver votre acné. Lavez votre peau délicatement avec un savon doux et doux. Deux ou trois fois par jour devraient suffire. Séchez la peau avec une serviette. Laisser sécher le visage 20 à 30 minutes avant d'appliquer RETIN-A. N'oubliez pas qu'une irritation excessive comme le frottement, trop de lavage, l'utilisation d'autres médicaments non recommandés par votre médecin, etc., peut aggraver votre acné.

COMMENT UTILISER RETIN-A (TRETINOÏNE)

Pour obtenir les meilleurs résultats avec la thérapie RETIN-A, il est nécessaire de l'utiliser correctement. Oubliez les instructions données pour d'autres produits et les conseils d'amis. Respectez simplement le plan spécial que votre médecin vous a préparé et soyez patient. N'oubliez pas que lorsque RETIN-A est utilisé correctement, de nombreux utilisateurs constatent une amélioration au bout de 12 semaines. ENCORE UNE FOIS, SUIVEZ LES INSTRUCTIONS – SOYEZ PATIENT – NE COMMENCEZ PAS ET N'ARRÊTEZ PAS LA THÉRAPIE PAR VOUS-MÊME – SI VOUS AVEZ DES QUESTIONS, DEMANDEZ À VOTRE MÉDECIN.

Pour vous aider à utiliser le médicament correctement, gardez ces instructions simples à l'esprit

• Appliquez RETIN-A une fois par jour avant le coucher, ou selon les directives de votre médecin. Votre médecin peut vous conseiller, surtout si votre peau est sensible, de commencer votre traitement en appliquant RETIN-A tous les deux soirs. Tout d'abord, lavez-vous avec un savon doux et séchez délicatement votre peau. ATTENDEZ 20 à 30 MINUTES AVANT D'APPLIQUER LE MÉDICAMENT ; il est important que la peau soit complètement sèche afin de minimiser les éventuelles irritations.
• Il est préférable de ne pas utiliser plus que la quantité suggérée par votre médecin ou d'appliquer plus fréquemment que prévu. Trop peut irriter la peau, gaspiller des médicaments et ne donnera pas de résultats plus rapides ou meilleurs.
• Gardez le médicament loin des coins du nez, de la bouche, des yeux et des plaies ouvertes. Étalez loin de ces zones lors de l'application.
• Crème: Pressez environ un demi-pouce ou moins de médicament sur le bout du doigt. Bien que cela devrait suffire pour tout votre visage, après avoir acquis une certaine expérience avec le médicament, vous constaterez peut-être que vous avez besoin d'un peu plus ou moins pour faire le travail. Le médicament devrait devenir invisible presque immédiatement. S'il est encore visible, vous en utilisez trop. Couvrez légèrement la zone affectée avec la crème RETIN-A (trétinoïne) en la tamponnant d'abord sur votre front, votre menton et vos deux joues, puis en l'étalant sur toute la zone affectée. Lisser doucement dans la peau.
• Gel: Pressez environ un demi-pouce ou moins de médicament sur le bout du doigt. Bien que cela devrait suffire pour tout votre visage, après avoir acquis une certaine expérience avec le médicament, vous constaterez peut-être que vous avez besoin d'un peu plus ou moins pour faire le travail. Le médicament devrait devenir invisible presque immédiatement. S'il est encore visible ou si une desquamation sèche du gel se produit en une minute environ, vous en utilisez trop. Couvrez légèrement la zone affectée avec le gel RETIN-A (trétinoïne) en le tamponnant d'abord sur votre front, votre menton et vos deux joues, puis en l'étalant sur toute la zone affectée. Lisser doucement dans la peau.
• Liquide: Le liquide RETIN-A (trétinoïne) peut être appliqué sur la peau où apparaissent des lésions d'acné, en étalant le médicament sur toute la zone affectée, à l'aide d'un doigt, d'une compresse de gaze ou d'un coton-tige. Si de la gaze ou du coton est utilisé, il faut veiller à ne pas le sursaturer au point que le liquide coulerait dans des zones où le traitement n'est pas prévu (comme les coins de la bouche, les yeux et le nez).
• Il est recommandé d'appliquer une crème hydratante ou une crème hydratante avec écran solaire qui n'aggravera pas votre acné (non comédogène) tous les matins après vous être lavé.

À QUOI VOUS ATTENDRE AVEC VOTRE NOUVEAU TRAITEMENT

RETIN-A agit au plus profond de votre peau et cela prend du temps. Vous ne pouvez pas accélérer l'action de RETIN-A en appliquant plus d'une dose par jour, mais une quantité excessive de RETIN-A peut irriter votre peau. Être patient.

Il peut y avoir un certain inconfort ou une desquamation pendant les premiers jours du traitement. Certains patients remarquent également que leur peau commence à rougir.

Ces réactions n'arrivent pas à tout le monde. S'ils le font, c'est juste votre peau qui s'adapte à RETIN-A et cela disparaît généralement en deux à quatre semaines. Ces réactions peuvent généralement être minimisées en suivant attentivement les instructions. Si les effets deviennent excessivement gênants, consultez votre médecin.

DÈS TROIS À SIX SEMAINES, certains patients constatent l'apparition de nouvelles imperfections (papules et pustules). À ce stade, il est important de continuer à utiliser RETIN-A.

Si RETIN-A va avoir un effet bénéfique pour vous, vous devriez remarquer une amélioration continue de votre apparence après 6 à 12 semaines de traitement. Ne vous découragez pas si vous ne constatez aucune amélioration immédiate. N'arrêtez pas le traitement aux premiers signes d'amélioration. Une fois que votre acné est maîtrisée, vous devez continuer l'application régulière de RETIN-A jusqu'à ce que votre médecin vous indique le contraire.

SI VOUS AVEZ DES QUESTIONS

Toutes les questions d'ordre médical doivent être abordées avec votre médecin. Pour plus d'informations sur RETIN-A (trétinoïne), appelez notre numéro sans frais : 800-426-7762. Appelez entre 9 h et 15 h, heure de l'Est, du lundi au vendredi.