Elimite 30g Permethrin Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Elimite 30g et comment est-il utilisé ?

Elimite est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de la gale, des poux et des lentes (œufs). Elimite 30g peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Elimite 30g appartient à une classe de médicaments appelés agents scabicides; Pédiculicides topiques.

On ne sait pas si Elimite 30g est sûr et efficace chez les enfants de moins de 2 mois.

Quels sont les effets secondaires possibles d'Elimite ?

Elimite 30g peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• brûlure grave,
• piqûre,
• rougeur, et
• gonflement

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants d'Elimite 30g incluent :

• légère brûlure,
• piqûre,
• démangeaison,
• légère éruption cutanée,
• engourdissements ou picotements à l'endroit où le médicament a été appliqué,
• mal de tête,
• vertiges,
• fièvre,
• Douleur d'estomac,
• nausée,
• des vomissements et
• diarrhée

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Elimite. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

La crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % est un agent scabicide topique pour le traitement de l'infestation par Sarcoptesscabiei (gale). Il est disponible dans une base crème évanescente blanc cassé. La crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % est destinée à un usage topique uniquement.

Nom chimique

La perméthrine utilisée est un mélange approximatif 1:3 des isomères cis et trans du pyréthroïde acide 3-(2,2-dichloroéthényl)-2, 2-diméthylcyclopropanecarboxylique, (3-phénoxyphényl) méthyl ester. La perméthrine a une formule moléculaire de C21H20CI2O3 et un poids moléculaire de 391,29. Il s'agit d'un solide ou d'un liquide visqueux jaune à brun orangé clair, à bas point de fusion.

Ingrédient actif

Chaque gramme contient 50 mg de perméthrine (5%).

ingrédients inactifs

Hydroxytoluène butylé, homopolymère carbomère de type B, huile de noix de coco fractionnée, glycérine, monostéarate de glycéryle, myristate d'isopropyle, alcools de lanoline, huile minérale, éthers cétyliques de polyoxyéthylène, eau purifiée et hydroxyde de sodium. Du formaldéhyde 1 mg (0,1 %) est ajouté comme conservateur.

LES INDICATIONS

La crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % est indiquée pour le traitement de l'infestation par Sarcoptesscabiei (gale).

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Adultes et enfants

Massez soigneusement la crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % sur la peau, de la tête à la plante des pieds. La gale infeste rarement le cuir chevelu des adultes, bien que la racine des cheveux, le cou, les tempes et le front puissent être infestés chez les nourrissons et les patients gériatriques. Habituellement, 30 grammes suffisent pour un adulte moyen. La crème doit être éliminée par lavage (douche ou bain) après 8 à 14 heures. Les nourrissons doivent être traités sur le cuir chevelu, les tempes et le front. UNE APPLICATION EST GÉNÉRALEMENT CURATIVE.

Les patients peuvent présenter un prurit persistant après le traitement. Ceci est rarement un signe d'échec du traitement et n'est pas une indication de retraitement. Des acariens vivants démontrables après 14 jours indiquent qu'un retraitement est nécessaire.

COMMENT FOURNIE

Crème ELIMITE™ 5 % est disponible comme suit :

Tube de 60g ( CDN 40076-115-60)

Stockage

Conserver à 20-25°C (68-77°F) [voir Température ambiante contrôlée USP ].

Fabriqué pour Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. par Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rév. août 2015

EFFETS SECONDAIRES

Dans les essais cliniques, des brûlures et des picotements généralement légers et transitoires ont suivi l'application de la crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % chez 10 % des patients et ont été associés à la gravité de l'infestation. Un prurit a été signalé chez 7 % des patients à divers moments après l'application. Un érythème, un engourdissement, des picotements et une éruption cutanée ont été rapportés chez 1 à 2 % ou moins des patients (voir PRÉCAUTIONS - Général ). Les autres événements indésirables signalés depuis la commercialisation de la crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % comprennent : maux de tête, fièvre, étourdissements, douleurs abdominales, diarrhée et nausées et/ou vomissements. Bien qu'extrêmement rare et non prévu lorsqu'il est utilisé selon les instructions (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION ), de rares cas de convulsions ont été signalés. Aucun n'a été médicalement confirmé comme étant associé au traitement ELIMITE™.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Aucune information fournie.

AVERTISSEMENTS

En cas d'hypersensibilité à la crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 %, cesser l'utilisation.

PRÉCAUTIONS

Général

L'infestation par la gale s'accompagne souvent de prurit, d'œdème et d'érythème. Le traitement avec la crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % peut exacerber temporairement ces affections.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Six essais biologiques de cancérogénicité ont été évalués avec la perméthrine, trois chez le rat et la souris. Aucune tumorigénicité n'a été observée dans les études sur les rats. Cependant, des augmentations spécifiques à l'espèce des adénomes pulmonaires, une tumeur bénigne courante chez la souris avec une incidence de fond spontanée élevée, ont été observées dans les trois études sur la souris. Dans l'une de ces études, une augmentation de l'incidence des carcinomes alvéolaires pulmonaires et des adénomes bénins du foie a été constatée uniquement chez les souris femelles lorsque la perméthrine était administrée dans leur alimentation à une concentration de 5 000 ppm. Les essais de mutagénicité, qui fournissent des données corrélatives utiles pour interpréter les résultats des essais biologiques de cancérogénicité chez les rongeurs, se sont révélés négatifs. La perméthrine n'a montré aucun signe de potentiel mutagène dans une batterie d'études de toxicité génétique in vitro et in vivo.

La perméthrine n'a eu aucun effet indésirable sur la fonction de reproduction à une dose de 180 mg/kg/jour par voie orale dans une étude sur trois générations de rats.

Grossesse

Effets tératorgéniques

Catégorie de grossesse B

Des études de reproduction ont été réalisées chez des souris, des rats et des lapins (200 à 400 mg/kg/jour par voie orale) et n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou d'effet nocif sur le fœtus dû à la perméthrine. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études sur la reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.

Mères allaitantes

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison des preuves du potentiel tumorigène de la perméthrine dans les études animales, il convient d'envisager d'interrompre temporairement l'allaitement ou de ne pas prendre le médicament pendant que la mère allaite.

Utilisation pédiatrique

La crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % est sûre et efficace chez les patients pédiatriques âgés de deux mois et plus. L'innocuité et l'efficacité chez les nourrissons de moins de deux mois n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur la crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % n'ont pas identifié un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour permettre une déclaration définitive quant à savoir si les sujets âgés réagissent différemment des sujets plus jeunes. L'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. Ce médicament est connu pour être en grande partie excrété par les reins. Cependant, étant donné que la perméthrine topique est métabolisée dans le foie et excrétée dans l'urine sous forme de métabolites inactifs, il ne semble pas y avoir de risque accru de réactions toxiques chez les patients présentant une insuffisance rénale lorsqu'elle est utilisée conformément à l'étiquette.

SURDOSAGE

Aucun cas d'ingestion accidentelle de crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % n'a été signalé. En cas d'ingestion, un lavage gastrique et des mesures générales de soutien doivent être utilisés. Utilisation topique excessive (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION ) peut entraîner une irritation et un érythème accrus.

CONTRE-INDICATIONS

La crème ELIMITE ™ (perméthrine) à 5% est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un de ses composants, à tout pyréthroïde synthétique ou pyréthrine.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

La perméthrine, un pyréthrinoïde, est active contre un large éventail de parasites, notamment les poux, les tiques, les puces, les acariens et d'autres arthropodes. Il agit sur la membrane des cellules nerveuses pour perturber le courant du canal sodique par lequel la polarisation de la membrane est régulée. La repolarisation retardée et la paralysie des ravageurs sont les conséquences de cette perturbation.

La perméthrine est rapidement métabolisée par hydrolyse des esters en métabolites inactifs qui sont principalement excrétés dans l'urine. Bien que la quantité de perméthrine absorbée après une seule application de la crème à 5 % n'ait pas été déterminée avec précision, les données d'études sur la perméthrine marquée au 14C et les études d'absorption de la crème appliquée à des patients atteints de gale modérée à sévère indiquent qu'elle est de 2 % ou moins. du montant appliqué.

INFORMATIONS PATIENTS

Les patients atteints de gale doivent être informés que des démangeaisons, des brûlures légères et/ou des picotements peuvent survenir après l'application de la crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 %. Dans les essais cliniques, environ 75 % des patients traités avec la crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % qui continuaient à manifester du prurit après 2 semaines ont cessé de prendre du prurit après 4 semaines. Si l'irritation persiste, ils doivent consulter leur médecin. La crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % peut être très légèrement irritante pour les yeux. Les patients doivent être avisés d'éviter tout contact avec les yeux pendant l'application et de rincer immédiatement à l'eau si la crème ELIMITE™ (perméthrine) à 5 % entre en contact avec les yeux.