Acticin 30g Permethrin Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.
LA DESCRIPTION
Crème d'acticine (perméthrine) 5 %
Acticin (permethrin) Cream 5% est un agent scabicide topique pour le traitement de l'infestation par Sarcoptes scabiei (gale). Il est disponible dans une base crème évanescente blanc cassé. La crème Acticin (perméthrine) est à usage topique uniquement.
Nom chimique: La perméthrine utilisée est un mélange approximatif 1:3 des isomères cis et trans du pyféthroïde (±)-3-phénoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-diméthylcyclooroanecarboxvlate. La perméthrine a une formule moléculaire de C21H20C12O3 et un poids moléculaire de 391,29, et la formule développée :
Chaque gramme de crème Acticin 5 % contient de la perméthrine 50 mg (5 %) et les ingrédients inactifs hydroxytoluène butylé, carbomère 934P huile de noix de coco, glycérine, stéarate de glycéryle, myristate d'isopropyle, alcools de lanoline, huile minérale légère, éthers cétyliques de polyoxyéthylène, eau purifiée et hydroxyde de sodium. Du formaldéhyde 1 mg (0,1 %) est ajouté comme conservateur.
LES INDICATIONS
Acticin (permethrin) Cream 5% est indiqué pour le traitement de l'infestation par Sarcoptes scabiei (gale).
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Adultes et enfants : Massez soigneusement la crème Acticin (perméthrine) sur la peau, de la tête à la plante des pieds. La gale infeste rarement le cuir chevelu des adultes, bien que la racine des cheveux, le cou, les tempes et le front puissent être infestés chez les nourrissons et les patients gériatriques. Habituellement, 30 grammes suffisent pour un adulte moyen. La crème doit être éliminée par lavage (douche ou bain) après 6 à 14 heures. Les nourrissons doivent être traités sur le cuir chevelu, les tempes et le front.
UNE APPLICATION EST GÉNÉRALEMENT CURATIVE.
Les patients peuvent présenter un prurit persistant après le traitement. Ceci est rarement un signe d'échec du traitement et n'est pas une indication de retraitement. Des acariens vivants démontrables après 14 jours indiquent qu'un retraitement est nécessaire.
COMMENT FOURNIE
La crème d'acticine (perméthrine) à 5 % (poids/poids) est fournie en tubes de 60 g.
Conserver à température ambiante 15°- 25° C (59°- 77° F).
MISE EN GARDE: La loi fédérale (États-Unis) interdit la distribution sans ordonnance.
EFFETS SECONDAIRES
Dans les essais cliniques, des brûlures et des picotements généralement légers et transitoires ont suivi l'application de crème de perméthrine chez 10 % des patients et ont été associés à la gravité de l'infestation. Un prurit a été signalé chez 7 % des patients à divers moments après l'application. Un érythème, un engourdissement, des picotements et une éruption cutanée ont été rapportés chez 1 à 2 % ou moins des patients (voir PRÉCAUTIONS : Général ).
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Aucune information fournie.
AVERTISSEMENTS
En cas d'hypersensibilité à la crème de perméthrine, cesser l'utilisation.
PRÉCAUTIONS
Général
L'infestation par la gale s'accompagne souvent de prurit, d'œdème et d'érythème. Le traitement avec de la crème de perméthrine peut aggraver temporairement ces conditions.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Six essais biologiques de cancérogénicité ont été évalués avec la perméthrine, trois chez le rat et la souris. Aucune tumorigénicité n'a été observée dans les études sur les rats. Cependant, des augmentations spécifiques à l'espèce des adénomes pulmonaires, une tumeur bénigne courante chez la souris avec une incidence de fond spontanée élevée, ont été observées dans les trois études sur la souris. Dans l'une de ces études, une augmentation de l'incidence des carcinomes alvéolaires pulmonaires et des adénomes bénins du foie a été constatée uniquement chez les souris femelles lorsque la perméthrine était administrée dans leur alimentation à une concentration de 5 000 ppm. Les essais de mutagénicité, qui fournissent des données corrélatives utiles pour interpréter les résultats des essais biologiques de cancérogénicité chez les rongeurs, se sont révélés négatifs. La perméthrine n'a montré aucun signe de potentiel mutagène dans une batterie d'études de toxicité génétique in vitro et in vivo.
La perméthrine n'a eu aucun effet indésirable sur la fonction de reproduction à une dose de 180 mg/kg/jour par voie orale dans une étude sur trois générations de rats.
Grossesse
Effets tératogènes : Catégorie de grossesse B : Des études de reproduction ont été réalisées chez des souris, des rats et des lapins (200 à 400 mg/kg/jour par voie orale) et n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou d'effet nocif sur le fœtus dû à la perméthrine. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études sur la reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Mères allaitantes
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison des preuves du potentiel tumorigène de la perméthrine dans les études animales, il convient d'envisager d'interrompre temporairement l'allaitement ou de ne pas prendre le médicament pendant que la mère allaite.
Utilisation pédiatrique
La crème de perméthrine est sûre et efficace chez les patients pédiatriques âgés de deux mois et plus. L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de deux mois n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques sur la crème de perméthrine n'ont pas identifié un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour permettre une déclaration définitive quant à savoir si les sujets âgés réagissent différemment des sujets plus jeunes. L'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. Ce médicament est connu pour être en grande partie excrété par les reins. Cependant, étant donné que la perméthrine topique est métabolisée dans le foie et excrétée dans l'urine sous forme de métabolites inactifs, il ne semble pas y avoir de risque accru de réactions toxiques chez les patients présentant une insuffisance rénale lorsqu'elle est utilisée conformément à l'étiquette.
SURDOSAGE
Aucun cas d'ingestion accidentelle de crème de perméthrine n'a été signalé. En cas d'ingestion, un lavage gastrique et des mesures générales de soutien doivent être utilisés.
CONTRE-INDICATIONS
La crème de perméthrine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un de ses composants, à tout pyréthroïde synthétique ou pyréthrine.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La perméthrine, un pyréthrinoïde, est active contre un large éventail de parasites, notamment les poux, les tiques, les puces, les acariens et d'autres arthropodes. Il agit sur la membrane des cellules nerveuses pour perturber le courant du canal sodique par lequel la polarisation de la membrane est régulée. La repolarisation retardée et la paralysie des ravageurs sont les conséquences de cette perturbation.
La perméthrine est rapidement métabolisée par hydrolyse des esters en métabolites inactifs qui sont principalement excrétés dans l'urine. Bien que la quantité de perméthrine absorbée après une seule application de la crème à 5 % n'ait pas été déterminée avec précision, les données d'études sur la perméthrine marquée au 14C et les études d'absorption de la crème appliquée à des patients atteints de gale modérée à sévère indiquent qu'elle est de 2 % ou moins. du montant appliqué.
INFORMATIONS PATIENTS
Les patients atteints de gale doivent être informés que des démangeaisons, des brûlures légères et/ou des picotements peuvent survenir après l'application de la crème de perméthrine. Dans les essais cliniques, environ 75 % des patients traités par la crème de perméthrine qui continuaient à manifester un prurit à 2 semaines ont cessé de prendre à 4 semaines. Si l'irritation persiste, ils doivent consulter leur médecin. La crème de perméthrine peut être très légèrement irritante pour les yeux. Les patients doivent être avisés d'éviter tout contact avec les yeux pendant l'application et de rincer immédiatement à l'eau si la crème de perméthrine entre en contact avec les yeux.