Traitement hormonal: Synthroid 25mcg, 50mcg, 100mcg, 200mcg, 125mcg, 75mcg Levothyroxine Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Synthroid 200mcg et comment est-il utilisé ?

Synthroid 125mcg est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de l'hypothyroïdie et une hypertrophie de la glande thyroïde (goitre). Synthroid 75mcg peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

• Synthroid 100mcg est un médicament pour la thyroïde.
• On ne sait pas si Synthroid 200mcg est sûr et efficace chez les enfants de moins de 1 mois.

Quels sont les effets secondaires possibles de Synthroid 25mcg ?

Synthroid 25mcg peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• battements cardiaques rapides ou irréguliers,
• douleur thoracique,
• essoufflement,
• fièvre,
• les bouffées de chaleur,
• transpiration,
• tremblements,
• avoir froid,
• la faiblesse,
• fatigue,
• troubles du sommeil (insomnie),
• problèmes de mémoire,
• se sentir déprimé, nerveux ou irritable,
• mal de tête,
• crampes dans les jambes,
• douleurs musculaires,
• sécheresse de la peau ou des cheveux,
• chute de cheveux,
• changements dans vos menstruations,
• vomissement,
• diarrhée,
• changements d'appétit,
• changements de poids

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de Synthroid incluent :

• faiblesse musculaire,
• mal de tête,
• crampes dans les jambes,
• nervosité,
• troubles du sommeil,
• diarrhée,
• démangeaison de la peau,
• perte de cheveux partielle

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Synthroid. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

SYNTHROID (comprimés de lévothyroxine sodique, USP) contient du sel sodique cristallin synthétique de L-3,3',5,5'-tétraiodothyronine [lévothyroxine (T4) sodique]. La T4 synthétique est identique à celle produite dans la glande thyroïde humaine. La lévothyroxine (T4) sodique a une formule empirique de C15H10I4N NaO4 • H2O, un poids moléculaire de 798,86 g/mol (anhydre) et une formule structurelle comme indiqué :

ingrédients inactifs

Acacia, sucre glace (contient de l'amidon de maïs), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone et talc. Voici les additifs de couleur par force de comprimé :

synthroïde

LES INDICATIONS

Hypothyroïdie

SYNTHROID est indiqué comme traitement substitutif dans l'hypothyroïdie primaire (thyroïdienne), secondaire (hypophyse) et tertiaire (hypothalamique) congénitale ou acquise.

Suppression de la thyrotropine hypophysaire (hormone stimulant la thyroïde, TSH)

SYNTHROID est indiqué comme complément à la chirurgie et à la thérapie à l'iode radioactif dans la prise en charge du cancer de la thyroïde bien différencié dépendant de la thyrotropine.

Limites d'utilisation

• SYNTHROID n'est pas indiqué pour la suppression des nodules thyroïdiens bénins et du goitre diffus non toxique chez les patients suffisamment iodés car il n'y a aucun bénéfice clinique et un traitement excessif avec SYNTHROID 125 mcg peut induire une hyperthyroïdie [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ].
• SYNTHROID n'est pas indiqué pour le traitement de l'hypothyroïdie pendant la phase de récupération d'une thyroïdite subaiguë.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Informations générales sur l'administration

Administrez SYNTHROID 25mcg en une dose quotidienne unique, à jeun, une demi-heure à une heure avant le petit déjeuner.

Administrer SYNTHROID au moins 4 heures avant ou après les médicaments connus pour interférer avec l'absorption de SYNTHROID [voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ].

Évaluer la nécessité d'ajustements posologiques lors de l'administration régulière dans l'heure de certains aliments susceptibles d'affecter l'absorption de SYNTHROID 50 mcg [voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES et PHARMACOLOGIE CLINIQUE ].

Administrer SYNTHROID aux nourrissons et aux enfants qui ne peuvent pas avaler des comprimés intacts en écrasant le comprimé, en suspendant le comprimé fraîchement écrasé dans une petite quantité (5 à 10 ml ou 1 à 2 cuillères à café) d'eau et en administrant immédiatement la suspension à la cuillère ou au compte-gouttes. Ne stockez pas la suspension. Ne pas administrer dans des aliments qui diminuent l'absorption de SYNTHROID, comme les préparations pour nourrissons à base de soja [voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ].

Principes généraux de dosage

La dose de SYNTHROID 75 mcg pour l'hypothyroïdie ou la suppression hypophysaire de la TSH dépend de divers facteurs, notamment : l'âge du patient, son poids corporel, son état cardiovasculaire, les conditions médicales concomitantes (y compris la grossesse), les médicaments concomitants, les aliments co-administrés et la nature spécifique de la maladie traitée [voir Posologie dans des populations de patients spécifiques , AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS , et INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ]. La posologie doit être individualisée pour tenir compte de ces facteurs et des ajustements posologiques doivent être effectués en fonction de l'évaluation périodique de la réponse clinique du patient et des paramètres de laboratoire [voir Surveillance des niveaux de TSH et/ou de thyroxine (T4) ].

L'effet thérapeutique maximal d'une dose donnée de SYNTHROID peut ne pas être atteint avant 4 à 6 semaines.

Posologie dans des populations de patients spécifiques

Hypothyroïdie primaire chez les adultes et les adolescents chez qui la croissance et la puberté sont complètes

Commencez SYNTHROID à la dose de remplacement complète chez des personnes par ailleurs en bonne santé, non âgées, qui n'ont été hypothyroïdiennes que pendant une courte période (comme quelques mois). La dose de remplacement complète moyenne de SYNTHROID 125 mcg est d'environ 1,6 mcg par kg par jour (par exemple : 100 à 125 mcg par jour pour un adulte de 70 kg).

Ajustez la dose par paliers de 12,5 à 25 mcg toutes les 4 à 6 semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que la TSH sérique revienne à la normale. Des doses supérieures à 200 mcg par jour sont rarement nécessaires. Une réponse inadéquate à des doses quotidiennes supérieures à 300 mcg par jour est rare et peut indiquer une mauvaise observance, une malabsorption, des interactions médicamenteuses ou une combinaison de ces facteurs.

Pour les patients âgés ou les patients souffrant d'une maladie cardiaque sous-jacente, commencez par une dose de 12,5 à 25 mcg par jour. Augmentez la dose toutes les 6 à 8 semaines, au besoin jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que la TSH sérique revienne à la normale. La dose de remplacement complète de SYNTHROID 75 mcg peut être inférieure à 1 mcg par kg par jour chez les patients âgés.

Chez les patients souffrant d'hypothyroïdie sévère de longue date, commencer par une dose de 12,5 à 25 mcg par jour. Ajuster la dose par paliers de 12,5 à 25 mcg toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que le taux sérique de TSH soit normalisé.

Hypothyroïdie secondaire ou tertiaire

Commencez SYNTHROID à la dose de remplacement complète chez des personnes par ailleurs en bonne santé et non âgées. Commencer par une dose plus faible chez les patients âgés, les patients présentant une maladie cardiovasculaire sous-jacente ou les patients souffrant d'hypothyroïdie sévère de longue date, comme décrit ci-dessus. La TSH sérique n'est pas une mesure fiable de l'adéquation de la dose de SYNTHROID 125 mcg chez les patients atteints d'hypothyroïdie secondaire ou tertiaire et ne doit pas être utilisée pour surveiller le traitement. Utiliser le taux de T4 sans sérum pour surveiller l'adéquation du traitement dans cette population de patients. Titrez la dose de SYNTHROID selon les instructions ci-dessus jusqu'à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que le taux sérique de T4 libre soit rétabli dans la moitié supérieure de la plage normale.

Posologie pédiatrique - Hypothyroïdie congénitale ou acquise

La dose quotidienne recommandée de SYNTHROID chez les patients pédiatriques atteints d'hypothyroïdie est basée sur le poids corporel et les changements avec l'âge, comme décrit dans le tableau 1. Commencez SYNTHROID à la dose quotidienne complète chez la plupart des patients pédiatriques. Commencer par une dose initiale plus faible chez les nouveau-nés (0-3 mois) à risque d'insuffisance cardiaque et chez les enfants à risque d'hyperactivité (voir ci-dessous). Surveiller la réponse clinique et de laboratoire [voir DOSAGE ET ADMINISTRATION ].

Nouveau-nés (0-3 mois) à risque d'insuffisance cardiaque

Envisager une dose initiale plus faible chez les nouveau-nés à risque d'insuffisance cardiaque.

Augmentez la dose toutes les 4 à 6 semaines selon les besoins en fonction de la réponse clinique et de laboratoire.

Enfants à risque d'hyperactivité

Pour minimiser le risque d'hyperactivité chez les enfants, commencez par un quart de la dose de remplacement complète recommandée et augmentez chaque semaine d'un quart de la dose de remplacement complète recommandée jusqu'à ce que la dose de remplacement complète recommandée soit atteinte.

Grossesse

Hypothyroïdie préexistante

Les besoins en dose de SYNTHROID 200mcg peuvent augmenter pendant la grossesse. Mesurer la TSH sérique et la T4 libre dès que la grossesse est confirmée et, au minimum, pendant chaque trimestre de la grossesse. Chez les patientes atteintes d'hypothyroïdie primaire, maintenir la TSH sérique dans la plage de référence spécifique au trimestre. Pour les patients dont la TSH sérique est supérieure à la plage normale spécifique au trimestre, augmentez la dose de SYNTHROID 200 mcg de 12,5 à 25 mcg/jour et mesurez la TSH toutes les 4 semaines jusqu'à ce qu'une dose stable de SYNTHROID soit atteinte et que la TSH sérique se situe dans la plage normale spécifique au trimestre. . Réduire la dose de SYNTHROID 25mcg aux niveaux d'avant la grossesse immédiatement après l'accouchement et mesurer les taux sériques de TSH 4 à 8 semaines après l'accouchement pour s'assurer que la dose de SYNTHROID est appropriée.

Hypothyroïdie d'apparition récente

Normaliser la fonction thyroïdienne le plus rapidement possible. Chez les patients présentant des signes et symptômes modérés à sévères d'hypothyroïdie, commencer SYNTHROID à la dose de remplacement complète (1,6 mcg par kg de poids corporel par jour). Chez les patients atteints d'hypothyroïdie légère (TSH Utilisation dans des populations spécifiques ].

Suppression de la TSH dans le cancer de la thyroïde bien différencié

Généralement, la TSH est supprimée à moins de 0,1 UI par litre, ce qui nécessite généralement une dose de SYNTHROID de 125 mcg supérieure à 2 mcg par kg par jour. Cependant, chez les patients atteints de tumeurs à haut risque, le niveau cible de suppression de la TSH peut être inférieur.

Surveillance des niveaux de TSH et/ou de thyroxine (T4)

Évaluer l'adéquation du traitement par une évaluation périodique des tests de laboratoire et une évaluation clinique. Des preuves cliniques et de laboratoire persistantes d'hypothyroïdie malgré une dose de remplacement apparemment adéquate de SYNTHROID 100 mcg peuvent être la preuve d'une absorption inadéquate, d'une mauvaise observance, d'interactions médicamenteuses ou d'une combinaison de ces facteurs.

Adultes

Chez les patients adultes atteints d'hypothyroïdie primaire, surveiller les taux sériques de TSH après un intervalle de 6 à 8 semaines après tout changement de dose. Chez les patients recevant une dose de remplacement stable et appropriée, évaluer la réponse clinique et biochimique tous les 6 à 12 mois et chaque fois qu'il y a un changement dans l'état clinique du patient.

Pédiatrie

Chez les patients atteints d'hypothyroïdie congénitale, évaluer l'adéquation du traitement substitutif en mesurant à la fois la TSH sérique et la T4 totale ou libre. Surveiller la TSH et la T4 totale ou libre chez les enfants comme suit : 2 et 4 semaines après le début du traitement, 2 semaines après tout changement de posologie, puis tous les 3 à 12 mois par la suite après stabilisation de la dose jusqu'à ce que la croissance soit terminée. Une mauvaise observance ou des valeurs anormales peuvent nécessiter une surveillance plus fréquente. Effectuer un examen clinique de routine, y compris une évaluation du développement, de la croissance mentale et physique et de la maturation osseuse, à intervalles réguliers.

Bien que l'objectif général du traitement soit de normaliser le taux sérique de TSH, la TSH peut ne pas se normaliser chez certains patients en raison d'une hypothyroïdie in utero provoquant une réinitialisation de la rétroaction hypophyso-thyroïdienne. Si la T4 sérique n'augmente pas dans la moitié supérieure de la plage normale dans les 2 semaines suivant le début du traitement par SYNTHROID et/ou si la TSH sérique ne diminue pas en dessous de 20 UI par litre dans les 4 semaines, cela peut indiquer que l'enfant ne reçoit pas un traitement adéquat. Évaluer l'observance, la dose de médicament administrée et la méthode d'administration avant d'augmenter la dose de SYNTHROID [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS et Utilisation dans des populations spécifiques ].

Hypothyroïdie secondaire et tertiaire

Surveillez les taux sériques de T4 libre et maintenez-les dans la moitié supérieure de la plage normale chez ces patients.

COMMENT FOURNIE

Formes posologiques et points forts

Les comprimés SYNTHROID sont disponibles comme suit :

Stockage et manutention

Les comprimés SYNTHROID (lévothyroxine sodique, USP) sont fournis comme suit :

Conditions de stockage

Conserver à 25 °C (77 °F); excursions autorisées jusqu'à 15° à 30° C (59° à 86° F) [voir Température ambiante contrôlée USP ]. Les comprimés de SYNTHROID 75mcg doivent être protégés de la lumière et de l'humidité.

AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064, États-Unis Révision : juillet 2020

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables associés au traitement par SYNTHROID 50 mcg sont principalement ceux de l'hyperthyroïdie due à un surdosage thérapeutique [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS , SURDOSAGE ]. Ils comprennent les éléments suivants :

• Général: fatigue, augmentation de l'appétit, perte de poids, intolérance à la chaleur, fièvre, transpiration excessive
• Système nerveux central: maux de tête, hyperactivité, nervosité, anxiété, irritabilité, labilité émotionnelle, insomnie
• Musculo-squelettique : tremblements, faiblesse musculaire, spasmes musculaires
• Cardiovasculaire: palpitations, tachycardie, arythmies, augmentation du pouls et de la tension artérielle, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque
• Respiratoire: dyspnée
• Gastro-intestinal : diarrhée, vomissements, crampes abdominales, élévation des tests de la fonction hépatique
• Dermatologique : perte de cheveux, bouffées vasomotrices, éruption cutanée
• Endocrine: diminution de la densité minérale osseuse
• Reproducteur: irrégularités menstruelles, altération de la fertilité

Des convulsions ont été signalées rarement avec l'instauration d'un traitement par la lévothyroxine.

Effets indésirables chez les enfants

Pseudotumor cerebri et épiphyse fémorale capitale glissée ont été signalés chez des enfants recevant un traitement à la lévothyroxine. Un traitement excessif peut entraîner une craniosynostose chez les nourrissons et une fermeture prématurée des épiphyses chez les enfants avec une taille adulte compromise.

Réactions d'hypersensibilité

Des réactions d'hypersensibilité à des ingrédients inactifs sont survenues chez des patients traités avec des produits à base d'hormones thyroïdiennes. Ceux-ci comprennent l'urticaire, le prurit, les éruptions cutanées, les bouffées vasomotrices, l'œdème de Quincke, divers symptômes gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée), la fièvre, l'arthralgie, la maladie sérique et la respiration sifflante. L'hypersensibilité à la lévothyroxine elle-même n'est pas connue.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Médicaments connus pour affecter la pharmacocinétique des hormones thyroïdiennes

De nombreux médicaments peuvent exercer des effets sur la pharmacocinétique et le métabolisme des hormones thyroïdiennes (p. ex. absorption, synthèse, sécrétion, catabolisme, liaison aux protéines et réponse tissulaire cible) et peuvent modifier la réponse thérapeutique à SYNTHROID (voir les tableaux 2 à 5 ci-dessous).

Thérapie antidiabétique

L'ajout d'un traitement par SYNTHROID 125 mcg chez les patients atteints de diabète sucré peut aggraver le contrôle glycémique et entraîner une augmentation des besoins en antidiabétiques ou en insuline. Surveillez attentivement le contrôle glycémique, en particulier lorsque la thérapie thyroïdienne est commencée, modifiée ou interrompue [voir AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ].

Anticoagulants oraux

SYNTHROID augmente la réponse au traitement anticoagulant oral. Par conséquent, une diminution de la dose d'anticoagulant peut être justifiée avec la correction de l'état hypothyroïdien ou lorsque la dose de SYNTHROID 25 mcg est augmentée. Surveiller étroitement les tests de coagulation pour permettre des ajustements posologiques appropriés et opportuns.

Digitalis Glycosides

SYNTHROID 125mcg peut réduire les effets thérapeutiques des glycosides digitaliques. Les taux sériques de glycosides digitaliques peuvent diminuer lorsqu'un patient hypothyroïdien devient euthyroïdien, ce qui nécessite une augmentation de la dose de glycosides digitaliques.

Thérapie antidépressive

L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques (p. ex. amitriptyline) ou tétracycliques (p. ex. maprotiline) et de SYNTHROID 25 mcg peut augmenter les effets thérapeutiques et toxiques des deux médicaments, probablement en raison d'une sensibilité accrue des récepteurs aux catécholamines. Les effets toxiques peuvent inclure un risque accru d'arythmies cardiaques et de stimulation du système nerveux central. SYNTHROID 200mcg peut accélérer le début d'action des tricycliques. L'administration de sertraline chez les patients stabilisés sous SYNTHROID 100 mcg peut entraîner une augmentation des besoins en SYNTHROID.

Kétamine

L'utilisation concomitante de kétamine et de SYNTHROID 50 mcg peut entraîner une hypertension et une tachycardie marquées. Surveiller étroitement la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez ces patients.

Sympathomimétiques

L'utilisation concomitante de sympathomimétiques et de SYNTHROID peut augmenter les effets des sympathomimétiques ou de l'hormone thyroïdienne. Les hormones thyroïdiennes peuvent augmenter le risque d'insuffisance