Medrol 16mg, 4mg, 8mg Methylprednisolone Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Medrol 8 mg et comment est-il utilisé ?

Medrol 4 mg est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter des affections inflammatoires telles que l'arthrite, le lupus, le psoriasis, la colite ulcéreuse, les troubles allergiques, les troubles endocriniens et les affections qui affectent la peau, les yeux, les poumons, le système nerveux de l'estomac ou les cellules sanguines. Medrol 4 mg peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Medrol est un corticostéroïde, agent anti-inflammatoire.

Quels sont les effets secondaires possibles de Medrol 4mg ?

• essoufflement,
• gonflement,
• prise de poids rapide,
• ecchymoses,
• amincissement de la peau,
• plaies non cicatrisantes,
• Vision floue,
• vision tunnel,
• douleur oculaire,
• voir des halos autour des lumières,
• dépression sévère,
• changements de personnalité,
• pensées ou comportements inhabituels,
• douleur soudaine dans un bras, une jambe ou le dos,
• selles sanglantes ou goudronneuses,
• crachats de sang ou de vomi ressemblant à du marc de café,
• convulsions,
• crampes dans les jambes,
• constipation ,
• battements cardiaques irréguliers,
• flottant dans ta poitrine,
• augmentation de la soif ou de la miction, et
• engourdissement ou fourmillement

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires les plus courants de Medrol 16 mg incluent :

• gonflement des mains ou des chevilles,
• vertiges ou sensation de tournis,
• changements dans vos menstruations,
• mal de tête,
• douleur ou faiblesse musculaire légère, et
• mal à l'estomac ou ballonnements

Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Medrol. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

LA DESCRIPTION

Les comprimés MEDROL contiennent de la méthylprednisolone qui est un glucocorticoïde. Les glucocorticoïdes sont des stéroïdes corticosurrénaliens, à la fois naturels et synthétiques, qui sont facilement absorbés par le tractus gastro-intestinal. La méthylprednisolone se présente sous la forme d'une poudre cristalline blanche à pratiquement blanche, inodore. Il est peu soluble dans l'alcool, le dioxane et le méthanol, légèrement soluble dans l'acétone et le chloroforme et très légèrement soluble dans l'éther. Il est pratiquement insoluble dans l'eau.

Le nom chimique de la méthylprednisolone est pregna - 1,4 - diène - 3,20-dione, 11, 17, 21-trihydroxy-6-méthyl-, (6α, 11β) - et le poids moléculaire est de 374,48. La formule structurale est représentée ci-dessous :

Chaque comprimé MEDROL (méthylprednisolone) pour administration orale contient 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg de méthylprednisolone.Ingrédients inactifs :

2mg Stéarate de calciumAmidon de maïsÉrythrosine sodiqueLactoseHuile minéraleAcide sorbiqueSucrose

4 et 16 mg Stéarate de calciumAmidon de maïsLactoseHuile minéraleAcide sorbiqueSucrose

8 et 32 mg Stéarate de calciumAmidon de maïsF D & C jaune n° 6LactoseHuile minéraleAcide sorbiqueSucrose

LES INDICATIONS

Les comprimés MEDROL (méthylprednisolone) sont indiqués dans les conditions suivantes :

1. Troubles endocriniens

Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le premier choix ; des analogues synthétiques peuvent être utilisés en conjonction avec des minéralocorticoïdes, le cas échéant ; dans la petite enfance, la supplémentation en minéralocorticoïdes est particulièrement importante). Hyperplasie congénitale des surrénales Thyroïdite non suppurative Hypercalcémie associée à un cancer

2. Troubles rhumatismaux

Comme traitement d'appoint pour une administration à court terme (pour aider le patient à surmonter un épisode aigu ou une exacerbation) dans : Polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (certains cas peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose) Spondylarthrite ankylosante Bursite aiguë et subaiguë Synovite d'arthrose Aiguë ténosynovite non spécifique arthrose post-traumatique rhumatisme psoriasique épicondylite arthrite goutteuse aiguë

3. Maladies du collagène

Au cours d'une exacerbation ou comme traitement d'entretien dans des cas sélectionnés de : Lupus érythémateux disséminé Dermatomyosite systémique (polymyosite) Cardite rhumatismale aiguë

4. Maladies dermatologiques

Dermatite herpétiforme bulleuse Érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson) Dermatite séborrhéique sévère Dermatite exfoliative Mycosis fongoïde Pemphigus Psoriasis sévère

5. États allergiques

Contrôle des affections allergiques sévères ou invalidantes intraitables par des essais de traitement conventionnel adéquats : rhinite allergique saisonnière ou apériodique réactions d'hypersensibilité médicamenteuse maladie sérique dermatite de contact asthme bronchique dermatite atopique

6. Maladies ophtalmiques

Processus allergiques et inflammatoires aigus et chroniques sévères impliquant l'œil et ses annexes tels que : Ulcères marginaux cornéens allergiques Zona ophtalmique Inflammation du segment antérieur Uvéite et choroïdite postérieures diffuses Ophtalmie sympathique Kératite Névrite optique Conjonctivite allergique Choriorétinite Iritis et iridocyclite

7. Maladies respiratoires

Sarcoïdose symptomatique Bérylliose Syndrome de Loeffler non gérable par d'autres moyens Tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée en cas d'utilisation concomitante avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée Pneumopathie d'aspiration

8. Troubles hématologiques

Purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte Thrombocytopénie secondaire chez l'adulte Anémie hémolytique acquise (auto-immune) Érythroblastopénie (anémie GR) Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde)

9. Maladies néoplasiques

Pour la prise en charge palliative des : Leucémies et lymphomes de l'adulte Leucémie aiguë de l'enfant

10. États œdémateux

Induire une diurèse ou une rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique, sans urémie, de type idiopathique ou dû au lupus érythémateux.

11. Maladies gastro-intestinales

Pour aider le patient à traverser une période critique de la maladie en cas de : Colite ulcéreuse Entérite régionale

12. Système nerveux

Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques

13. Divers

Méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'elle est utilisée en même temps qu'une chimiothérapie antituberculeuse appropriée. Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

La posologie initiale des comprimés MEDROL 16 mg peut varier de 4 mg à 48 mg de méthylprednisolone par jour en fonction de l'entité pathologique spécifique traitée. Dans des situations moins graves, des doses plus faibles suffiront généralement tandis que chez certains patients, des doses initiales plus élevées peuvent être nécessaires. La posologie initiale doit être maintenue ou ajustée jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit notée. Si, après une période de temps raisonnable, il n'y a pas de réponse clinique satisfaisante, MEDROL (méthylprednisolone) doit être arrêté et le patient transféré vers un autre traitement approprié.

IL FAUT SOULIGNER QUE LES EXIGENCES DE DOSAGE SONT VARIABLES ET DOIVENT ÊTRE INDIVIDUALISÉES EN FONCTION DE LA MALADIE SOUS TRAITEMENT ET DE LA RÉPONSE DU PATIENT. Après qu'une réponse favorable soit notée, le dosage d'entretien approprié devrait être déterminé en diminuant le dosage initial de médicament dans de petites décrémentations aux intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que le dosage le plus bas qui maintienne une réponse clinique adéquate soit atteint. Il convient de garder à l'esprit qu'une surveillance constante est nécessaire en ce qui concerne la posologie du médicament. Parmi les situations pouvant rendre nécessaires des ajustements posologiques figurent les modifications de l'état clinique secondaires à des rémissions ou à des exacerbations du processus pathologique, la réactivité individuelle du patient au médicament et l'effet de l'exposition du patient à des situations stressantes non directement liées à l'entité pathologique sous traitement ; dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie de MEDROL (méthylprednisolone) pendant une période de temps compatible avec l'état du patient. Si après un traitement à long terme, le médicament doit être arrêté, il est recommandé de le retirer progressivement plutôt que brusquement.

Sclérose en plaques

Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 200 mg de prednisolone pendant une semaine suivies de 80 mg tous les deux jours pendant 1 mois se sont avérées efficaces (4 mg de méthylprednisolone équivalent à 5 mg de prednisolone).

ADT® (thérapie de jour alternée)

La thérapie d'un jour alterné est un schéma posologique de corticostéroïdes dans lequel deux fois la dose quotidienne habituelle de corticoïde est administrée un matin sur deux. Le but de ce mode de traitement est de fournir au patient nécessitant un traitement à dose pharmacologique à long terme les effets bénéfiques des corticoïdes tout en minimisant certains effets indésirables, y compris la suppression hypophyso-surrénalienne, l'état cushingoïde, les symptômes de sevrage des corticoïdes et la suppression de la croissance chez les enfants. .

La justification de ce schéma thérapeutique repose sur deux prémisses majeures : (a) l'effet anti-inflammatoire ou thérapeutique des corticoïdes persiste plus longtemps que leur présence physique et leurs effets métaboliques et (b) l'administration du corticostéroïde un matin sur deux permet le rétablissement de plus de activité hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) presque normale le jour sans stéroïdes.

Un bref examen de la physiologie HPA peut être utile pour comprendre cette justification. Agissant principalement par l'hypothalamus, une chute du cortisol libre stimule la glande pituitaire pour produire des quantités croissantes de corticotropine (ACTH) tandis qu'une augmentation du cortisol libre inhibe la sécrétion d'ACTH. Normalement, le système HPA est caractérisé par un rythme diurne (circadien). Les niveaux sériques d'ACTH augmentent d'un point bas vers 22 heures à un niveau maximal vers 6 heures du matin. L'augmentation des niveaux d'ACTH stimule l'activité corticosurrénalienne entraînant une augmentation du cortisol plasmatique avec des niveaux maximaux survenant entre 2 h et 8 h. Cette augmentation du cortisol freine la production d'ACTH et à son tour l'activité corticale surrénalienne. Il y a une chute progressive des corticoïdes plasmatiques au cours de la journée, les niveaux les plus bas se produisant vers minuit.

Le rythme diurne de l'axe HPA est perdu dans la maladie de Cushing, un syndrome d'hyperfonction corticosurrénalienne caractérisé par une obésité avec répartition centripète des graisses, un amincissement de la peau avec meurtrissures faciles, une fonte musculaire avec faiblesse, une hypertension, un diabète latent, une ostéoporose, un déséquilibre électrolytique, etc. Les mêmes résultats cliniques d'hyperadrénocorticisme peuvent être notés au cours d'une corticothérapie à dose pharmacologique à long terme administrée en doses fractionnées quotidiennes conventionnelles. Il semblerait donc qu'une perturbation du cycle diurne avec maintien de valeurs élevées de corticoïdes pendant la nuit puisse jouer un rôle important dans le développement d'effets corticoïdes indésirables. S'échapper de ces taux plasmatiques constamment élevés, même pendant de courtes périodes, peut contribuer à protéger contre les effets pharmacologiques indésirables.

Au cours d'une corticothérapie à dose pharmacologique conventionnelle, la production d'ACTH est inhibée avec une suppression ultérieure de la production de cortisol par le cortex surrénalien. Le temps de récupération pour une activité HPA normale est variable en fonction de la dose et de la durée du traitement. Pendant ce temps, le patient est vulnérable à toute situation stressante. Bien qu'il ait été démontré qu'il y a considérablement moins de suppression surrénalienne après une dose matinale unique de prednisolone (10 mg) par opposition à un quart de cette dose administrée toutes les six heures, il existe des preuves qu'un certain effet suppresseur sur l'activité surrénalienne peut être reporté au jour suivant lorsque des doses pharmacologiques sont utilisées. En outre, il a été démontré qu'une dose unique de certains corticostéroïdes produira une suppression corticosurrénalienne pendant deux jours ou plus. D'autres corticoïdes, y compris la méthylprednisolone, l'hydrocortisone, la prednisone et la prednisolone, sont considérés comme ayant une courte durée d'action (produisant une suppression corticosurrénalienne pendant 1¼ à 1&frac12 jours après une dose unique) et sont donc recommandés pour un traitement d'un jour sur deux.

Les éléments suivants doivent être gardés à l'esprit lors de l'examen d'un traitement d'un jour alterné :

Les principes de base et les indications de la corticothérapie doivent s'appliquer. Les avantages de l'ADT ne devraient pas encourager l'utilisation aveugle de stéroïdes.

L'ADT est une technique thérapeutique principalement destinée aux patients chez qui une corticothérapie pharmacologique au long cours est envisagée.

Dans les processus pathologiques moins graves pour lesquels une corticothérapie est indiquée, il peut être possible d'initier un traitement par ADT. Les états pathologiques plus graves nécessiteront généralement un traitement quotidien à dose élevée fractionnée pour le contrôle initial du processus pathologique. Le niveau de dose suppressif initial doit être poursuivi jusqu'à l'obtention d'une réponse clinique satisfaisante, généralement de quatre à dix jours dans le cas de nombreuses maladies allergiques et du collagène. Il est important de maintenir la période de dose suppressive initiale aussi brève que possible, en particulier lorsque l'utilisation ultérieure d'un traitement d'un jour sur deux est prévue. Une fois le contrôle établi, deux traitements sont disponibles : (a) passer à l'ADT, puis réduire progressivement la quantité de corticoïde administrée tous les deux jours ou (b) après le contrôle du processus pathologique, réduire la dose quotidienne de corticoïde au niveau efficace le plus bas le plus rapidement possible, puis passer à un horaire de jour alterné. Théoriquement, le cours (a) peut être préférable.

En raison des avantages de l'ADT, il peut être souhaitable d'essayer des patients sous cette forme de thérapie qui ont été sous corticoïdes quotidiens pendant de longues périodes (par exemple, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde). Étant donné que ces patients peuvent déjà avoir un axe HPA supprimé, leur établissement sur ADT peut être difficile et pas toujours réussi. Cependant, il est recommandé de tenter régulièrement de les changer. Il peut être utile de tripler ou même de quadrupler la dose d'entretien quotidienne et de l'administrer tous les deux jours plutôt que de simplement doubler la dose quotidienne en cas de difficulté. Une fois que le patient est à nouveau contrôlé, il faut tenter de réduire cette dose au minimum.

Comme indiqué ci-dessus, certains corticostéroïdes, en raison de leur effet suppresseur prolongé sur l'activité surrénalienne, ne sont pas recommandés pour un traitement d'un jour sur deux (p. ex., la dexaméthasone et la bétaméthasone).

L'activité maximale du cortex surrénalien se situe entre 2 h et 8 h, et elle est minimale entre 16 h et minuit. Les corticostéroïdes exogènes suppriment le moins l'activité corticosurrénalienne lorsqu'ils sont administrés au moment de l'activité maximale (le matin).

Lors de l'utilisation de l'ADT, il est important, comme dans toutes les situations thérapeutiques, d'individualiser et d'adapter la thérapie à chaque patient. Le contrôle complet des symptômes ne sera pas possible chez tous les patients. Une explication des avantages de l'ADT aidera le patient à comprendre et à tolérer la possible poussée des symptômes qui peut survenir dans la dernière partie de la journée sans stéroïdes. D'autres traitements symptomatiques peuvent être ajoutés ou augmentés à ce moment si nécessaire.

En cas de poussée aiguë du processus de la maladie, il peut être nécessaire de revenir à une dose quotidienne complète de corticoïdes fractionnés pour le contrôle. Une fois le contrôle rétabli, le traitement d'un jour sur deux peut être réinstitué.

Bien que de nombreuses caractéristiques indésirables de la corticothérapie puissent être minimisées par la TAD, comme dans toute situation thérapeutique, le médecin doit soigneusement peser le rapport bénéfice/risque pour chaque patient chez qui la corticothérapie est envisagée.

COMMENT FOURNIE

Les comprimés MEDROL (méthylprednisolone) sont disponibles dans les concentrations et les tailles d'emballage suivantes :

2mg (rose, elliptique, sécable, imprimé MEDROL (méthylprednisolone) 2) Bouteilles de 100 NDC 0009-0049-02

4mg (blanc, elliptique, sécable, imprimé MEDROL (méthylprednisolone) 4) Flacons de 100 NDC 0009-0056-02 Flacons de 500 NDC 0009-0056-03 Conditionnements unitaires de 100 NDC 0009-0056-05 DOSEPAK™ Unité d'utilisation (21 comprimés) NDC 0009-0056-04

8mg (pêche, elliptique, sécable, imprimé MEDROL (méthylprednisolone) 8) Bouteilles de 25 NDC 0009-0022-01

16mg (blanc, elliptique, sécable, imprimé MEDROL (méthylprednisolone) 16) Bouteilles de 50 NDC 0009-0073-01

32mg (pêche, elliptique, sécable, imprimé MEDROL (méthylprednisolone) 32) Bouteilles de 25 NDC 0009-0176-01

Le magasin à la température de pièce contrôlée 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voit USP].

Fabriqué pour : Pharmacia & Upjohn Company., Une filiale de Pharmacia Corporation, Kalamazoo, MI 49001, USA Par : MOVA Pharmaceuticals., Manati, PR 00674 Révisé en mai 2002 Date de révision FDA : 10/25/2002

EFFETS SECONDAIRES

Perturbations des fluides et des électrolytes Rétention sodée Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles Hypertension Rétention hydrique Perte de potassium Alcalose hypokaliémique

Musculo-squelettique Faiblesse musculaire Perte de masse musculaire Myopathie stéroïdienne Ostéoporose Rupture de tendon, en particulier du tendon d'Achille Fractures vertébrales par tassement Nécrose aseptique des têtes fémorale et humérale Fracture pathologique des os longs

Gastro-intestinal Ulcère peptique avec perforation et hémorragie possibles Pancréatite Distension abdominale Œsophagite ulcéreuse Des augmentations de l'alanine transaminase (ALT, SGPT), de l'aspartate transaminase (AST, SGOT) et de la phosphatase alcaline ont été observées après un traitement par corticoïdes. Ces modifications sont généralement minimes, ne sont associées à aucun syndrome clinique et sont réversibles à l'arrêt du traitement.

Dermatologique Troubles de la cicatrisation des plaies Pétéchies et ecchymoses Peut supprimer les réactions aux tests cutanés Peau fine et fragile Érythème facial Augmentation de la transpiration

Neurologique Augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudo-tumeur cérébrale) généralement après le traitement Convulsions Vertiges Maux de tête

Endocrine Développement de l'état cushingoïde Suppression de la croissance chez les enfants Ab