Mircette 0.15/0.02 mg Desogestrel Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.
Qu'est-ce que Mircette 0,15 mg et comment est-il utilisé ?
Mircette est un médicament sur ordonnance utilisé comme Contraception pour prévenir la Grossesse. Mircette peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.
Mircette appartient à une classe de médicaments appelés œstrogènes/progestatifs ; Contraceptifs oraux.
On ne sait pas si Mircette est sûr et efficace chez les enfants en préménarche.
Quels sont les effets secondaires possibles de Mircette ?
Mircette peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
- urticaire,
- difficulté à respirer,
- gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
- engourdissement ou faiblesse soudaine (surtout d'un côté du corps),
- maux de tête soudains et violents,
- troubles de l'élocution,
- problèmes de vision ou d'équilibre,
- perte de vision soudaine,
- douleur thoracique lancinante,
- essoufflement,
- tousser du sang,
- douleur ou chaleur dans une ou les deux jambes,
- douleur ou pression thoracique,
- douleur se propageant à la mâchoire ou à l'épaule,
- nausée,
- transpiration,
- perte d'appétit,
- douleur dans le haut du ventre,
- fatigue,
- fièvre,
- urine foncée,
- selles de couleur argile,
- jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse),
- Maux de tête sévères,
- Vision floue,
- battant dans votre cou ou vos oreilles,
- gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,
- changements dans le schéma ou la gravité des migraines,
- masse mammaire,
- problèmes de sommeil,
- la faiblesse,
- sensation de fatigue et
- des changements d'humeur
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.
Les effets secondaires les plus courants de Mircette incluent :
- nausée,
- vomissements (en particulier lorsque vous commencez à prendre ce médicament),
- sensibilité des seins,
- saignement intermenstruel,
- acné,
- assombrissement de la peau du visage,
- gain de poids, et
- problèmes avec les lentilles de contact
Dites au médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Mircette. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
LA DESCRIPTION
Les comprimés Mircette® (désogestrel/éthinylestradiol et éthinylestradiol) fournissent un régime contraceptif oral de 21 comprimés ronds blancs contenant chacun 0,15 mg de désogestrel (13-éthyl11- méthylène-18,19-dinor-17 alpha-pregn- 4-en- 20 -yn-17-ol), 0,02 mg d'éthinylestradiol (19-nor17 alpha-pregna-1,3,5 (10)-trien-20-yne-3,17-diol) et des ingrédients inactifs qui comprennent du dioxyde de silicium colloïdal , hypromellose, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol, povidone, amidon prégélatinisé, acide stéarique et vitamine E, suivi de 2 comprimés ronds vert clair inertes avec les ingrédients inactifs suivants : FD&C bleu no. 1 laque d'aluminium, FD & C jaune no. 6 laque d'aluminium, D&C jaune no. 10 laque d'aluminium, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et amidon prégélatinisé. Mircette® contient également 5 comprimés ronds jaunes contenant 0,01 mg d'éthinylestradiol (19-nor-17 alpha-pregna-1,3,5 (10)-trien-20-yne3,17-diol) et des ingrédients inactifs qui incluent du dioxyde de silicium colloïdal , D&C jaune non. 10, laque d'aluminium, FD&C jaune no. 6 laque d'aluminium, hypromellose, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol, povidone, polysorbate 80, amidon prégélatinisé, acide stéarique, dioxyde de titane et vitamine E. Les poids moléculaires du désogestrel et de l'éthinylestradiol sont respectivement de 310,48 et 296,40. Les formules structurales sont les suivantes :
LES INDICATIONS
Les comprimés Mircette® (désogestrel/éthinylestradiol et éthinylestradiol) sont indiqués pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser ce produit comme méthode de contraception.
Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau II énumère les taux typiques de grossesses accidentelles chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, dépend de la fiabilité avec laquelle elles sont utilisées. L'utilisation correcte et cohérente de ces méthodes peut entraîner des taux d'échec inférieurs.
TABLEAU II : Pourcentage de femmes connaissant une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation typique et de la première année d'utilisation parfaite de la contraception et pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année, États-Unis.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Pour obtenir une efficacité contraceptive maximale, les comprimés Mircette® (désogestrel/éthinylestradiol et éthinylestradiol) doivent être pris exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures. Mircette® peut être lancé en utilisant soit un départ le dimanche soit un départ du Jour 1.
REMARQUE : Chaque distributeur de cycle pack est préimprimé avec les jours de la semaine, en commençant par le dimanche, pour faciliter un régime de démarrage le dimanche. Six "bandes d'étiquettes de jour" différentes sont fournies avec chaque distributeur de cycle pack afin de s'adapter à un régime de démarrage du jour 1. Dans ce cas, la patiente doit placer la "bande d'étiquette de jour" autocollante qui correspond à son jour de départ sur les jours préimprimés.
IMPORTANT : La possibilité d'ovulation et de conception avant le début de l'utilisation de Mircette® doit être envisagée.
L'utilisation de Mircette® pour la contraception peut être initiée 4 semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter. Lorsque les comprimés sont administrés pendant la période post-partum, le risque accru de maladie thromboembolique associée à la période post-partum doit être pris en compte (voir CONTRE-INDICATIONS et AVERTISSEMENTS concernant la maladie thromboembolique. Voir également PRÉCAUTIONS pour Mères allaitantes ).
Si la patiente commence Mircette® après l'accouchement et qu'elle n'a pas encore eu ses règles, elle doit être informée d'utiliser une autre méthode de contraception jusqu'à ce qu'un comprimé blanc ait été pris quotidiennement pendant 7 jours.
Début du dimanche
Lors de l'initiation d'un schéma posologique le dimanche, une autre méthode de contraception doit être utilisée jusqu'à la fin des 7 premiers jours consécutifs d'administration.
En commençant le dimanche, les comprimés sont pris quotidiennement sans interruption comme suit : Le premier comprimé blanc doit être pris le premier dimanche après le début des règles (si les règles commencent le dimanche, le premier comprimé blanc est pris ce jour-là). Un comprimé blanc est pris quotidiennement pendant 21 jours, suivi de 1 comprimé vert clair (inerte) par jour pendant 2 jours et de 1 comprimé jaune (actif) par jour pendant 5 jours. Pour tous les cycles suivants, le patient commence alors un nouveau régime de 28 comprimés le lendemain (dimanche) après avoir pris le dernier comprimé jaune. [Si vous passez d'un contraceptif oral à début du dimanche, le premier comprimé de Mircette® (désogestrel/éthinylestradiol et éthinylestradiol) doit être pris le deuxième dimanche après le dernier comprimé d'un régime de 21 jours ou doit être pris le premier dimanche après le dernier comprimé inactif d'un régime de 28 jours.]
Si une patiente oublie 1 comprimé blanc, elle doit prendre le comprimé oublié dès qu'elle s'en souvient. Si la patiente oublie 2 comprimés blancs consécutifs au cours de la semaine 1 ou de la semaine 2, la patiente doit prendre 2 comprimés le jour où elle s'en souvient et 2 comprimés le jour suivant ; par la suite, la patiente doit reprendre la prise de 1 comprimé par jour jusqu'à ce qu'elle termine le cycle pack. La patiente doit être informée qu'elle doit utiliser une méthode contraceptive d'appoint si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours suivant l'oubli de pilules. Si le patient oublie 2 comprimés blancs consécutifs au cours de la troisième semaine ou oublie 3 comprimés blancs consécutifs ou plus à tout moment du cycle, le patient doit continuer à prendre 1 comprimé blanc par jour jusqu'au dimanche suivant. Le dimanche, le patient doit jeter le reste de ce cycle pack et commencer un nouveau cycle pack le même jour. La patiente doit être informée qu'elle doit utiliser une méthode contraceptive d'appoint si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours suivant l'oubli de pilules.
Jour 1 Début
En comptant le premier jour des menstruations comme "Jour 1", les comprimés sont pris sans interruption comme suit : un comprimé blanc par jour pendant 21 jours, un comprimé vert clair (inerte) par jour pendant 2 jours suivi d'un comprimé jaune (éthinylestradiol) par jour. pendant 5 jours. Pour tous les cycles suivants, le patient commence alors un nouveau régime de 28 comprimés le lendemain après avoir pris le dernier comprimé jaune. [Si vous passez directement d'un autre contraceptif oral, le premier comprimé blanc doit être pris le premier jour de la menstruation qui commence après le dernier comprimé ACTIF du produit précédent.]
Si une patiente oublie 1 comprimé blanc, elle doit prendre le comprimé oublié dès qu'elle s'en souvient. Si la patiente oublie 2 comprimés blancs consécutifs au cours de la semaine 1 ou de la semaine 2, la patiente doit prendre 2 comprimés le jour où elle s'en souvient et 2 comprimés le jour suivant ; par la suite, la patiente doit reprendre la prise de 1 comprimé par jour jusqu'à ce qu'elle termine le cycle pack. La patiente doit être informée qu'elle doit utiliser une méthode contraceptive d'appoint si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours suivant l'oubli de pilules. Si le patient oublie 2 comprimés blancs consécutifs au cours de la troisième semaine ou si le patient oublie 3 comprimés blancs consécutifs ou plus à tout moment du cycle, le patient doit jeter le reste de la plaquette du cycle et commencer une nouvelle plaquette du cycle qui même jour. La patiente doit être informée qu'elle doit utiliser une méthode contraceptive d'appoint si elle a des rapports sexuels dans les 7 jours suivant l'oubli de pilules.
Tous les contraceptifs oraux
Les saignements intermenstruels, les saignotements et l'aménorrhée sont des raisons fréquentes pour lesquelles les patientes arrêtent les contraceptifs oraux. Dans les saignements intermenstruels, comme dans tous les cas de saignements vaginaux irréguliers, les causes non fonctionnelles doivent être prises en compte. En cas de saignement anormal persistant ou récurrent non diagnostiqué du vagin, des mesures diagnostiques adéquates sont indiquées pour exclure une grossesse ou une malignité. Si la grossesse et la pathologie ont été exclues, le temps ou le passage à une autre préparation peut résoudre le problème. Le passage à un contraceptif oral à teneur plus élevée en œstrogènes, bien que potentiellement utile pour minimiser les irrégularités menstruelles, ne doit être fait que si nécessaire, car cela peut augmenter le risque de maladie thromboembolique.
Utilisation de contraceptifs oraux en cas d'absence de règles :
COMMENT FOURNIE
Mircette ® (désogestrel/éthinylestradiol et éthinylestradiol) Les comprimés contiennent 21 comprimés ronds blancs, 2 comprimés ronds verts et 5 comprimés ronds jaunes dans une plaquette alvéolée dans un distributeur en plastique recyclable. Chaque comprimé blanc (gravé « dp » sur une face et « 021 » sur l'autre) contient 0,15 mg de désogestrel et 0,02 mg d'éthinylestradiol. Chaque comprimé vert (gravé « dp » sur une face et « 331 » sur l'autre) contient des ingrédients inertes. Chaque comprimé jaune (gravé « dp » sur une face et « 457 » sur l'autre) contient 0,01 mg d'éthinylestradiol.
Boîtes de 6 CDN 51285-114-58
Conserver à 20° à 25°C (68° à 77°F) [Voir Température ambiante contrôlée USP ].
RÉFÉRENCES
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Teva Women'S Health, Inc., filiale de Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Sellersville, PA 18960. Rév. 06/2012
EFFETS SECONDAIRES
Un risque accru des effets indésirables graves suivants a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux (voir AVERTISSEMENTS section):
- Thrombophlébite et thrombose veineuse avec ou sans embolie
- Thromboembolie artérielle
- Embolie pulmonaire
- Infarctus du myocarde
- Hémorragie cérébrale
- Thrombose cérébrale
- Hypertension
- Maladie de la vésicule biliaire
- Adénomes hépatiques ou tumeurs bénignes du foie
Il existe des preuves d'une association entre les conditions suivantes et l'utilisation de contraceptifs oraux :
- Thrombose mésentérique
- Thrombose rétinienne
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patientes recevant des contraceptifs oraux et sont supposés être liés au médicament :
- Nausée
- Vomissement
- Symptômes gastro-intestinaux (tels que crampes abdominales et ballonnements)
- Saignement interminable
- Repérage
- Modification du flux menstruel
- Aménorrhée
- Infertilité passagère après arrêt du traitement
- Œdème
- Mélasma qui peut persister
- Changements mammaires : sensibilité, hypertrophie, sécrétion
- Changement de poids (augmentation ou diminution)
- Modification de l'érosion cervicale et de la sécrétion
- Diminution de la lactation lorsqu'il est administré immédiatement après l'accouchement
- Ictère cholestatique
- Migraine
- Rash (allergique)
- Dépression mentale
- Tolérance réduite aux glucides
- Candidose vaginale
- Modification de la courbure de la cornée (pentification)
- Intolérance aux lentilles de contact
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisatrices de contraceptifs oraux et l'association n'a été ni confirmée ni infirmée :
- Syndrome prémenstruel
- Cataractes
- Changements d'appétit
- Syndrome de type cystite
- Mal de tête
- Nervosité
- Vertiges
- Hirsutisme
- Perte de cheveux du cuir chevelu
- Érythème polymorphe
- Érythème noueux
- Éruption hémorragique
- Vaginite
- Porphyrie
- Fonction rénale altérée
- Syndrome hémolytique urémique
- Acné
- Modifications de la libido
- Colite
- Syndrome de Budd-Chiari
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Une efficacité réduite et une incidence accrue de saignements intermenstruels et d'irrégularités menstruelles ont été associées à l'utilisation concomitante de rifampicine. Une association similaire, bien que moins marquée, a été suggérée avec les barbituriques, la phénylbutazone, la phénytoïne sodique, la carbamazépine et peut-être avec la griséofulvine, l'ampicilline et les tétracyclines (72).
Il a été démontré que les contraceptifs hormonaux combinés diminuent significativement les concentrations plasmatiques de lamotrigine lorsqu'ils sont co-administrés, probablement en raison de l'induction de la glucuronidation de la lamotrigine. Cela peut réduire le contrôle des crises; par conséquent, des ajustements posologiques de la lamotrigine peuvent être nécessaires.
Consultez l'étiquette du médicament utilisé simultanément pour obtenir de plus amples informations sur les interac