Lozol 1.5mg, 2.5mg Indapamide Utilisations, effets secondaires et dosage. Prix en Pharmacie. Medicaments generiques sans ordonnance.

Qu'est-ce que Lozol et comment est-il utilisé ?

Lozol (indapamide) est un antihypertenseur/diurétique oral (pilule d'eau) utilisé pour traiter la rétention d'eau (œdème) chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque congestive. Lozol est également utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (hypertension). Lozol 1,5 mg est un nom de marque abandonné et est disponible sous le nom d'indapamide générique.

Quels sont les effets secondaires de Lozol 2,5 mg ?

Les effets secondaires courants de Lozol (indapamide) comprennent :

• vertiges,
• maux de tête, ou
• démangeaison de la peau.

Lozol (indapamide) peut provoquer une déshydratation. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes de déshydratation, notamment un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, une bouche sèche inhabituelle, de la soif, des crampes ou des douleurs musculaires, une diminution inhabituelle de la miction ou une faiblesse.

LA DESCRIPTION

Lozol® (indapamide) est un antihypertenseur/diurétique oral. Sa molécule contient à la fois un fragment sulfamoyl chlorobenzamide polaire et un fragment méthylindoline liposoluble. Il diffère chimiquement des thiazides en ce qu'il ne possède pas le système cyclique thiazidique et ne contient qu'un seul groupe sulfonamide. Le nom chimique de Lozol (indapamide) est 1-(4-chloro-3sulfamoylbenzamido)-2-méthylindoline, et son poids moléculaire est de 365,84. Le composé est un acide faible, pKa = 8,8, et est soluble dans des solutions aqueuses de bases fortes. Il s'agit d'une poudre cristalline blanche à jaune-blanche (tétagonale).

Les comprimés contiennent également de la cellulose microcristalline, un colorant, de l'amidon de maïs, de l'amidon prégélatinisé, de l'hypromellose, du lactose, du stéarate de magnésium, du polyéthylèneglycol et du talc.

LES INDICATIONS

Lozol est indiqué pour le traitement de l'hypertension, seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs.

Lozol 2,5 mg est également indiqué pour le traitement de la rétention hydrosodée associée à l'insuffisance cardiaque congestive.

Utilisation pendant la grossesse

L'utilisation systématique de diurétiques chez une femme par ailleurs en bonne santé est inappropriée et expose la mère et le fœtus à des risques inutiles (voir PRÉCAUTIONS dessous).

Les diurétiques n'empêchent pas le développement de la toxémie gravidique et il n'existe aucune preuve satisfaisante de leur utilité dans le traitement de la toxémie développée.

L'œdème pendant la grossesse peut provenir de causes pathologiques ou des conséquences physiologiques et mécaniques de la grossesse. L'indapamide est indiqué pendant la grossesse lorsque l'œdème est d'origine pathologique, comme en l'absence de grossesse (voir cependant PRÉCAUTIONS dessous). L'œdème dépendant de la grossesse, résultant de la restriction du retour veineux par l'utérus expansé, est correctement traité par l'élévation des membres inférieurs et l'utilisation d'un tuyau de soutien ; l'utilisation de diurétiques pour réduire le volume intravasculaire dans ce cas est illogique et inutile. Il existe une hypervolémie au cours de la grossesse normale qui n'est nocive ni pour le fœtus ni pour la mère (en l'absence de maladie cardiovasculaire), mais qui est associée à des œdèmes, y compris des œdèmes généralisés chez la majorité des femmes enceintes. Si cet œdème produit de l'inconfort, un décubitus accru apportera souvent un soulagement. Dans de rares cas, cet œdème peut provoquer une gêne extrême qui n'est pas soulagée par le repos. Dans ces cas, une courte cure de diurétiques peut apporter un soulagement et peut être appropriée.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Hypertension

La dose initiale d'indapamide chez l'adulte pour l'hypertension est de 1,25 mg en une dose quotidienne unique prise le matin. Si la réponse à 1,25 mg n'est pas satisfaisante après quatre semaines, la dose quotidienne peut être augmentée à 2,5 mg pris une fois par jour. Si la réponse à 2,5 mg n'est pas satisfaisante après quatre semaines, la dose quotidienne peut être augmentée à 5,0 mg pris une fois par jour, mais l'ajout d'un autre antihypertenseur doit être envisagé.

Œdème de l'insuffisance cardiaque congestive

La dose initiale d'indapamide chez l'adulte pour l'œdème de l'insuffisance cardiaque congestive est de 2,5 mg en une dose quotidienne unique prise le matin. Si la réponse à 2,5 mg n'est pas satisfaisante après une semaine, la dose quotidienne peut être augmentée à 5,0 mg pris une fois par jour.

Si la réponse antihypertensive à l'indapamide est insuffisante, Lozol peut être associé à d'autres médicaments antihypertenseurs, avec une surveillance attentive de la pression artérielle. Il est recommandé de réduire de 50 % la dose habituelle des autres agents au cours du traitement combiné initial. Au fur et à mesure que la réponse de la tension artérielle devient évidente, d'autres ajustements posologiques peuvent être nécessaires.

En général, des doses de 5,0 mg et plus n'ont pas semblé produire d'effets supplémentaires sur la pression artérielle ou l'insuffisance cardiaque, mais sont associées à un degré plus élevé d'hypokaliémie. L'expérience des essais cliniques chez les patients ayant reçu des doses supérieures à 5,0 mg une fois par jour est minime.

COMMENT FOURNIE

Garder hors de la portée des enfants.

Gardez bien fermé. Conserver à température ambiante contrôlée 20 à 25 °C (68 à 77 °F) [voir USP ]. Évitez la chaleur excessive. Ce produit doit être distribué dans un récipient avec un bouchon à l'épreuve des enfants.

sanofi-aventis US LLC Bridgewater, NJ 08807 UNE SOCIÉTÉ SANOFI. Révisé : mars 2021

EFFETS SECONDAIRES

La plupart des effets indésirables ont été légers et transitoires.

Les effets indésirables cliniques répertoriés dans le tableau 1 représentent les données des études de phase II/III contrôlées par placebo (306 patients ayant reçu 1,25 mg d'indapamide). Les effets indésirables cliniques répertoriés dans le tableau 2 représentent les données d'études de phase II contrôlées par placebo et d'essais cliniques contrôlés à long terme (426 patients ayant reçu Lozol 2,5 mg ou 5,0 mg). Les réactions sont classées en deux groupes : 1) une incidence cumulée égale ou supérieure à 5 % ; 2) une incidence cumulée inférieure à 5 %. Les réactions sont comptées indépendamment de la relation avec le médicament.

TABLEAU 1 : Effets indésirables des études de 1,25 mg

Tous les autres effets indésirables cliniques sont survenus à une incidence

Environ 4 % des patients ayant reçu 1,25 mg d'indapamide contre 5 % des patients ayant reçu le placebo ont interrompu le traitement dans les essais d'une durée allant jusqu'à huit semaines en raison d'effets indésirables. Dans des essais cliniques contrôlés d'une durée de six à huit semaines, 20 % des patients recevant de l'indapamide 1,25 mg, 61 % des patients recevant de l'indapamide 5,0 mg et 80 % des patients recevant de l'indapamide 10,0 mg présentaient au moins une valeur de potassium inférieure à 3,4 mEq/L . Dans le groupe indapamide 1,25 mg, environ 40 % des patients qui ont signalé une hypokaliémie comme événement indésirable de laboratoire sont revenus à des valeurs normales de potassium sérique sans intervention. Une hypokaliémie accompagnée de signes ou de symptômes cliniques concomitants est survenue chez 2 % des patients recevant 1,25 mg d'indapamide.

TABLEAU 2 : Effets indésirables des études de 2,5 mg et 5,0 mg

Étant donné que la plupart de ces données proviennent d'études à long terme (jusqu'à 40 semaines de traitement), il est probable que bon nombre des effets indésirables rapportés soient dus à des causes autres que le médicament. Environ 10 % des patients ayant reçu de l'indapamide ont interrompu le traitement dans les essais à long terme en raison de réactions liées ou non au médicament.

Une hypokaliémie accompagnée de signes ou de symptômes cliniques concomitants est survenue chez 3 % des patients recevant de l'indapamide 2,5 mg qd et 7 % des patients recevant de l'indapamide 5 mg qd Dans des essais cliniques contrôlés à long terme comparant les effets hypokaliémiques de doses quotidiennes d'indapamide et d'hydrochlorothiazide, 47 % des patients recevant de l'indapamide 2,5 mg, 72 % des patients recevant de l'indapamide 5 mg et 44 % des patients recevant de l'hydrochlorothiazide 50 mg avaient au moins une valeur de potassium (sur un total de 11 prises au cours de l'étude) inférieure à 3,5 mEq/L. Dans le groupe indapamide 2,5 mg, plus de 50 % de ces patients sont revenus à des valeurs normales de potassium sérique sans intervention.

Dans les essais cliniques de six à huit semaines, les changements moyens des valeurs sélectionnées étaient comme indiqué dans les tableaux ci-dessous.

Changements moyens par rapport au départ après 8 semaines de traitement - 1,25 mg

Aucun patient recevant 1,25 mg d'indapamide n'a présenté d'hyponatrémie considérée comme potentiellement cliniquement significative (

L'indapamide n'a eu aucun effet indésirable sur les lipides.

Changements moyens par rapport au départ après 40 semaines de traitement - 2,5 mg et 5,0 mg

Les réactions suivantes ont été signalées lors de l'utilisation clinique de Lozol : ictère (ictère cholestatique intrahépatique), hépatite, pancréatite et anomalies des tests de la fonction hépatique. Ces réactions étaient réversibles avec l'arrêt du médicament.

Sont également signalés l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, les éruptions bulleuses, le purpura, la photosensibilité, la fièvre, la pneumonite, les réactions anaphylactiques, l'agranulocytose, la leucopénie, la thrombocytopénie et l'anémie aplasique. Les autres effets indésirables rapportés avec les antihypertenseurs/diurétiques sont l'angéite nécrosante, la détresse respiratoire, la sialadénite, la xanthopsie.

Expérience post-commercialisation

Troubles oculaires

Épanchement choroïdien, myopie aiguë et glaucome à angle fermé (fréquence indéterminée)1.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Autres antihypertenseurs

Lozol peut ajouter ou potentialiser l'action d'autres médicaments antihypertenseurs. Dans des essais contrôlés limités comparant l'effet de l'indapamide associé à d'autres médicaments antihypertenseurs à l'effet des autres médicaments administrés seuls, il n'y a eu aucun changement notable dans la nature ou la fréquence des effets indésirables associés au traitement combiné.

Lithium

Voir AVERTISSEMENTS .

Patient post-sympathectomie

L'effet antihypertenseur du médicament peut être renforcé chez le patient post-sympathectomisé.

Norépinéphrine

L'indapamide, comme les thiazidiques, peut diminuer la réactivité artérielle à la norépinéphrine, mais cette diminution n'est pas suffisante pour empêcher l'efficacité de l'agent vasopresseur à usage thérapeutique.

1 Module 2.5 SER-indapamide-épanchement choroïdien-myopie aiguë et glaucome à angle fermé

Juillet 2020

AVERTISSEMENTS

Des cas graves d'hyponatrémie, accompagnés d'hypokaliémie, ont été rapportés avec les doses recommandées d'indapamide. Cela s'est produit principalement chez les femmes âgées. (Voir PRÉCAUTIONS , Utilisation gériatrique .) Cela semble être lié à la dose. De plus, une vaste étude pharmacoépidémiologique cas-témoin indique qu'il existe un risque accru d'hyponatrémie avec les doses d'indapamide de 2,5 mg et de 5 mg. Aucune hyponatrémie considérée comme potentiellement cliniquement significative ( PRÉCAUTIONS ). Ainsi, les patients doivent être démarrés à la dose de 1,25 mg et maintenus à la dose la plus faible possible. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION .)

L'hypokaliémie survient fréquemment avec les diurétiques (voir EFFETS INDÉSIRABLES , hypokaliémie ), et la surveillance des électrolytes est essentielle, en particulier chez les patients qui seraient exposés à un risque accru d'hypokaliémie, tels que ceux souffrant d'arythmies cardiaques ou qui reçoivent des glycosides cardiaques concomitants.

En général, les diurétiques ne doivent pas être administrés en même temps que le lithium car ils réduisent sa clairance rénale et ajoutent un risque élevé de toxicité du lithium. Lire les informations de prescription des préparations de lithium avant d'utiliser un tel traitement concomitant.

PRÉCAUTIONS

Général

Hypokaliémie, hyponatrémie et autres déséquilibres hydriques et électrolytiques

Des déterminations périodiques des électrolytes sériques doivent être effectuées à des intervalles appropriés. De plus, les patients doivent être surveillés pour des signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, tels qu'une hyponatrémie, une alcalose hypochlorémique ou une hypokaliémie. Les signes avant-coureurs comprennent la bouche sèche, la soif, la faiblesse, la fatigue, la léthargie, la somnolence, l'agitation, les douleurs ou crampes musculaires, l'hypotension, l'oligurie, la tachycardie et les troubles gastro-intestinaux. Les déterminations d'électrolytes sont particulièrement importantes chez les patients qui vomissent excessivement ou reçoivent des liquides parentéraux, chez les patients sujets à un déséquilibre électrolytique (y compris ceux souffrant d'insuffisance cardiaque, de maladie rénale et de cirrhose) et chez les patients suivant un régime pauvre en sel.

Le risque d'hypokaliémie secondaire à la diurèse et à la natriurèse est augmenté lorsque des doses plus importantes sont utilisées, lorsque la diurèse est vive, en présence d'une cirrhose sévère et lors de l'utilisation concomitante de corticoïdes ou d'ACTH. L'interférence avec un apport oral adéquat d'électrolytes contribuera également à l'hypokaliémie. L'hypokaliémie peut sensibiliser ou exagérer la réponse du cœur aux effets toxiques de la digitaline, comme une irritabilité ventriculaire accrue.

Une hyponatrémie de dilution peut survenir chez les patients oedémateux ; le traitement approprié est la restriction de l'eau plutôt que l'administration de sel, sauf dans de rares cas où l'hyponatrémie met la vie en danger. Cependant, en cas d'épuisement réel du sel, un remplacement approprié est le traitement de choix. Tout déficit en chlorure pouvant survenir pendant le traitement est généralement bénin et ne nécessite généralement pas de traitement spécifique, sauf dans des circonstances extraordinaires comme une maladie hépatique ou rénale. Il a été démontré que les diurétiques de type thiazidique augmentent l'excrétion urinaire de magnésium; cela peut entraîner une hypomagnésémie.

Hyperuricémie et goutte

Les concentrations sériques d'acide urique ont augmenté en moyenne de 0,69 mg/100 mL chez les patients traités par l'indapamide 1,25 mg et de 1,0 mg/100 mL en moyenne chez les patients traités par l'indapamide 2,5 mg et 5,0 mg, et une goutte franche peut être précipitée chez certains patients recevant de l'indapamide (voir EFFETS INDÉSIRABLES dessous). Les concentrations sériques d'acide urique doivent donc être surveillées périodiquement pendant le traitement.

Insuffisance rénale

L'indapamide, comme les thiazides, doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, car un volume plasmatique réduit peut exacerber ou précipiter l'azotémie. Si une insuffisance rénale progressive est observée chez un patient recevant de l'indapamide, il faut envisager de suspendre ou d'arrêter le traitement diurétique. Des tests de la fonction rénale doivent être effectués périodiquement pendant le traitement par l'indapamide.

Fonction hépatique altérée

L'indapamide, comme les thiazidiques, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, car des modifications mineures de l'équilibre hydrique et électrolytique peuvent précipiter un coma hépatique.

Tolérance au glucose

Un diabète latent peut se manifester et les besoins en insuline chez les patients diabétiques peuvent être modifiés lors de l'administration de thiazidiques. Une augmentation moyenne de la glycémie de 6,47 mg/dL a été observée chez les patients traités par l'indapamide 1,25 mg, ce qui n'a pas été considéré comme cliniquement significatif dans ces essais. Les concentrations sériques de glucose doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement par Lozol.

Excrétion de calcium

L'excrétion de calcium est diminuée par les diurétiques pharmacologiquement apparentés à l'indapamide. Cependant, après six à huit semaines de traitement par indapamide 1,25 mg et dans des études à long terme chez des patients hypertendus avec des doses plus élevées d'indapamide, les concentrations sériques de calcium n'ont augmenté que légèrement avec l'indapamide. Un traitement prolongé avec des médicaments pharmacologiquement apparentés à l'indapamide peut, dans de rares cas, être associé à une hypercalcémie et une hypophosphatémie secondaires à des modifications physiologiques de la glande parathyroïde ; cependant, les complications courantes de l'hyperparathyroïdie, telles que la lithiase rénale, la résorption osseuse et l'ulcère peptique, n'ont pas été observées. Le traitement doit être interrompu avant que les tests de la fonction parathyroïdienne ne soient effectués. Comme les thiazidiques, l'indapamide peut diminuer les taux sériques de PBI sans signes de troubles thyroïdiens.

Interaction avec le lupus érythémateux disséminé

Les thiazidiques ont exacerbé ou activé le lupus érythémateux disséminé et cette possibilité doit également être envisagée avec l'indapamide.

Glaucome aigu à angle fermé, myopie aiguë et épanchement choroïdien

Les sulfamides ou les médicaments dérivés de sulfamides, comme l'indapamide, peuvent provoquer une réaction idiosyncrasique entraînant un glaucome aigu à angle fermé et une élévation de la pression intraoculaire avec ou sans un déplacement myopique aigu notable et/ou des épanchements choroïdiens. Les symptômes peuvent inclure l'apparition aiguë d'une diminution de l'acuité visuelle ou d'une douleur oculaire et surviennent généralement quelques heures à quelques semaines après l'initiation du médicament. Non traité, le glaucome à angle fermé peut entraîner une perte permanente du champ visuel. Le traitement principal consiste à arrêter l'indapamide le plus rapidement possible. Des traitements médicaux ou chirurgicaux rapides peuvent devoir être envisagés si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risque de développer un glaucome aigu à angle fermé peuvent inclure des antécédents d'allergie aux sulfamides ou à la pénicilline.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Des études de cancérogénicité à vie chez la souris et le rat ont été menées. Il n'y avait pas de différence significative dans l'incidence des tumeurs entre les animaux traités à l'indapamide et les groupes témoins.

Grossesse

Effets tératogènes

Des études de reproduction ont été réalisées chez des rats, des souris et des lapins à des doses allant jusqu'à 6 250 fois la dose thérapeutique humaine et n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de mal au fœtus dû à Lozol (indapamide). Le développement postnatal chez les rats et les souris n'a pas été affecté par le prétraitement des animaux parents pendant la gestation. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. De plus, les diurétiques sont connus pour traverser la barrière placentaire et apparaître dans le sang de cordon. Étant donné que les études sur la reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue. Il peut y avoir des risques associés à cette utilisation tels que la jaunisse fœtale ou néonatale, la thrombocytopénie et éventuellement d'autres effets indésirables survenus chez l'adulte.

Mères allaitantes

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que la plupart des médicaments sont excrétés dans le lait maternel, si l'utilisation de ce médicament est jugée essentielle, la patiente doit cesser d'allaiter.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité de l'indapamide chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur l'indapamide n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. L'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage posologique, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.

Des cas graves d'hyponatrémie, accompagnés d'hypokaliémie, ont été rapportés avec les doses recommandées d'indapamide chez les femmes âgées (voir AVERTISSEMENTS ).

SURDOSAGE

Les symptômes de surdosage comprennent des nausées, des vomissements, une faiblesse, des troubles gastro-intestinaux et des troubles de l'équilibre électrolytique. Dans les cas graves, une hypotension et une dépression respiratoire peuvent être observées. Si cela se produit, un soutien de la respiration et de la circulation cardiaque doit être institué. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Une évacuation de l'estomac est recommandée par des vomissements et un lavage gastrique, après quoi l'équilibre électrolytique et hydrique doit être soigneusement évalué.

CONTRE-INDICATIONS

Anurie.

Hypersensibilité connue à l'indapamide ou à d'autres médicaments dérivés des sulfamides.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

L'indapamide est le premier d'une nouvelle classe d'antihypertenseurs/diurétiques, les indolines. L'administration orale de 2,5 mg (deux comprimés de 1,25 mg) d'indapamide à des sujets masculins a produit des concentrations maximales d'environ 115 ng/mL du médicament dans le sang en deux heures. L'administration orale de 5 mg (deux comprimés de 2,5 mg) d'indapamide à des sujets sains de sexe masculin a produit des concentrations maximales d'environ 260 ng/mL du médicament dans le sang en deux heures. Un minimum de 70 % d'une dose orale unique est éliminé par les reins et 23 % supplémentaires par le tractus gastro-intestinal, y compris probablement la voie biliaire. La demi-vie de Lozol 1,5 mg dans le sang total est d'environ 14 heures.

Le Lozol est préférentiellement et réversiblement capté par les érythrocytes du sang périphérique. Le rapport sang total/plasma est d'environ 6:1 au moment du pic de concentration et diminue à 3,5:1 à huit heures. De 71 à 79% du Lozol dans le plasma est lié de manière réversible aux protéines plasmatiques.

Lozol 2,5 mg est un médicament largement métabolisé, avec seulement environ 7 % de la dose totale administrée, récupérée dans l'urine sous forme inchangée au cours des 48 premières heures après l'administration. L'élimination urinaire de l'indapamide marqué au 14C et de ses métabolites est biphasique avec une demi-vie terminale d'excrétion de la radioactivité totale de 26 heures.

Dans un essai parallèle à double insu et contrôlé par placebo dans l'hypertension, des doses quotidiennes d'indapamide comprises entre 1,25 mg et 10,0 mg ont produit des effets antihypertenseurs liés à la dose. Les doses de 5,0 et 10,0 mg ne pouvaient pas être distinguées l'une de l'autre bien que chacune ait été différenciée du placebo et de 1,25 mg d'indapamide. Aux doses quotidiennes de 1,25 mg, 5,0 mg et 10,0 mg, une diminution moyenne du potassium sérique de 0,28, 0,61 et 0,76 mEq/L, respectivement, a été observée et l'acide urique a augmenté d'environ 0,69 mg/100 mL.

Dans une autre conception parallèle, des essais cliniques de dosage dans l'hypertension et l'œdème, des doses quotidiennes d'indapamide comprises entre 0,5 et 5,0 mg ont produit des effets liés à la dose. Généralement, les doses de 2,5 et 5,0 mg ne pouvaient pas être distinguées l'une de l'autre bien que chacune ait été différenciée du placebo et de 0,5 ou 1,0 mg d'indapamide. Aux doses quotidiennes de 2,5 et 5,0 mg, une diminution moyenne du potassium sérique de 0,5 et 0,6 mEq/litre, respectivement, a été observée et l'acide urique a augmenté d'environ 1,0 mg/100 mL.

A ces doses, les effets de l'indapamide sur la pression artérielle et l'œdème sont approximativement égaux à ceux obtenus avec des doses conventionnelles d'autres antihypertenseurs/diurétiques.

Chez les patients hypertendus, des doses quotidiennes de 1,25, 2,5 et 5,0 mg d'indapamide n'ont pas d'effet inotrope ou chronotrope cardiaque appréciable. Le médicament diminue la résistance périphérique avec peu ou pas d'effet sur le débit, la fréquence ou le rythme cardiaque. L'administration chronique d'indapamide à des patients hypertendus a peu ou pas d'effet sur le taux de filtration glomérulaire ou le débit plasmatique rénal.

Lozol a eu un effet antihypertenseur chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale, bien qu'en général, les effets diurétiques diminuent à mesure que la fonction rénale diminue.

Dans un petit nombre d'études contrôlées, l'indapamide pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs tels que l'hydralazine, le propranolol, la guanéthidine et la méthyldopa, a semblé avoir l'effet additif typique des diurétiques de type thiazidique.

INFORMATIONS PATIENTS

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS section.